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延边检查分局调研企业药品信息化追溯体系建设工作

2020-03-28 15:59:00    |    来源  :     |    
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延边检查分局调研企业药品信息化追溯体系建设工作

  近日,吉林省药监局延边检查分局以国家药监局发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5项信息化标准的公告为契机,组成调研组赴辖区内部分药品生产企业和药品批发企业调研企业推行药品信息化追溯体系建设情况,以探索建立长效监管机制、节约行政成本、提高行政效率奠定基础。

  在吉林敖东药业集团公司,调研组与企业负责人座谈交流了该集团下属药品生产企业和药品流通企业在医药生产、医药零售批发、医药物流三大业务板块的信息化建设和推动情况,就企业下一步如何加强药品信息化追溯体系建设、加大信息化建设、提升科学管理水平、提高产品质量及行业竞争力的有效途径等方面进行了探讨交流。

  在吉林省欣鑫药业有限公司,调研组详细了解该公司用云服务等网络技术实施药品信息化追溯平台建设和应用情况,观摩了移动签批系统、药品溯源系统、发货平台、在线培训平台等各项功能现场演示,就企业下一步如何更好地利用云计算、大数据、“互联网+”等信息技术与监管工作的深度融合,创新监管理念、监管方式,服务和推动辖区内医药产业健康发展方面进行了深入探讨,并认真听取企业在信息化建设中存在的困难以及对药品安全监管工作的建议和意见。

  调研组强调,企业要积极适应时代发展趋势,紧紧抓住发展机遇,强化科技创新,以信息化建设推动产品质量管理的标准化和企业管理现代化,加强质量安全管理和药品全生命周期管理,实现来源可查、去向可追、责任可究,从而强化全过程质量安全管理与风险控制,为消费者提供安全有效的药品。