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吉林检查分局开展疫情期间特药监管专项检查

2020-03-20    |    来源  :     |     打印    |    字号 : [ ]    |    分享
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吉林检查分局开展疫情期间特药监管专项检查

  为做好疫情期间药品监督管理工作,确保全市特殊药品流通安全,防止流入非法渠道,筑牢特药监管防线,疫情防控以来,吉林检查分局积极组织开展特药监管专项检查。

  吉林地区现有特殊药品批发企业6户,其中吉林市医药有限责任公司是我辖区内唯一一家经营医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品的定点特殊药品批发企业,按照相关要求,对该类企业的检查频次不少于每月一次,对其它经营第二类精神药品的企业检查频次不少于每季度一次。战“疫”期间,吉林检查分局人员在做好自身防护的同时,不畏风险,克服困难,严格执行特药检查标准,坚持特药现场检查和网络监管不松力,全力保证特药监管质量和检查频次。

  工作中,检查人员重点检查企业特药专库管理是否规范、自动报警系统是否运行正常;企业的购进、验收、在库养护、出库复核、销售等经营活动是否符合规定;核对企业财务往来票据及计算机系统内数据是否真实完整,是否做到货、账、票、款一致;企业在药品购销渠道、购买方资质审核等方面是否符合要求,并根据销售记录抽取一定比例跟踪核实药品销售流向;企业在疫情期间是否保证药品的安全运输并符合规定;企业上传至特殊药品流通信息报告系统的购进、生产、销售信息是否及时、真实,并比对每月或季度药品销售数量是否出现单次采购量突然剧增、月采购总量超过上限等异常情况;企业是否因疫情的影响而存在近效期及过期的药品,是否对其进行记录并及时向有关部门申请销毁。

  通过现场检查,要求企业在疫情期间切实履行主体责任,消除松懈麻痹思想,及时排查化解风险隐患,保证在规定渠道内合法采购、流向可控,防止特殊药品流弊事件发生。截止目前,吉林检查分局采取飞行检查的方式,出动执法人员15人次,抽查特药品种16批次,形成现场检查报告5份。