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吉林检查分局落实“四个最严”坚持“三个一律”实现辖区现场检查全覆盖

2020-01-03    |    来源  :     |     打印    |    字号 : [ ]    |    分享
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吉林检查分局落实“四个最严”坚持“三个一律”实现辖区现场检查全覆盖

  吉林检查分局现共监管企业129户,其中药品生产企业34户,药品批发企业45户,药品零售连锁总部25户,医疗器械生产企业25户。分局成立以来,始终把监管工作作为主责主业,重中之重的任务来抓,坚持把风险管理贯穿监管全过程,组织开展了“两品一械”风险隐患排查和“高风险品种药品生产企业”、“药品零售连锁总部”等12个专项整治工作,年内未出现重大药械监管责任问题。分局半年受理举报投诉3起,处理国家局和其他地区协查核查9件,立案5起。在做好监管工作的同时,配合省局注册处、省审核查验中心派出检查员36人次;派出观察员39人次;配合省局完成4家药品生产企业GMP认证检查、32户药品批发企业换证检查、12户药品批发企业行政许可现场勘验和1户医疗器械生产企业地址变更现场核查工作。

  8月份以来,在基础普查摸底完成后,分局先后组织召开了全市药品生产、流通、器械三个监管工作会议。明确了“两品一械”监管要点,确定了“三个一律”的监管思路,即一律采取飞行方式开展跟踪检查,一律实现年内日常监管全覆盖,一律按照“四个最严”要求从严监管。为落实这一成立之初确定的目标,吉林检查分局克服监管人员少、企业分布广、时间紧、任务重等困难,集中人力和保障,共计出动执法人员851人次,车辆322台次。

  截止12月20日,分局2019年度日常监管工作完美收官,实现了对辖区内“两品一械”监管对象现场检查全覆盖。共完成现场检查报告116份,发现主要缺陷38项,一般缺陷656项,所有缺陷将在1月上旬整改完毕。