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白山检查分局创新开展药品流通领域监管工作

2023-03-31 19:44:00    |    来源  :     |    
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白山检查分局创新开展药品流通领域监管工作

  今年以来,吉林省药监局白山检查分局准确把握药品监管面临的新形势新任务,严格按照“四个最严”要求,全面加强药品监管能力建设,强化监管、优化服务,药品流通领域监管工作取得明显成效,牢牢守住药品安全底线。 

  白山检查分局将本年度日常监管和GSP符合性检查、许可变更检查、各类专项检查相结合,创新开展“监管+药品安全公益培训”工作,寓服务于监管,将监管和“送法上门”相结合,针对现场检查中发现的风险隐患,通过现场培训的方式向企业质量管理人员讲解相关法律法规及条款,让企业“知其然还要知其所以然”,不仅知道问题出在哪,还要弄明白如何整改,避免同类风险再次发生,真正做到监管有力度,服务有温度。 

  白山检查分局不断建立健全药品安全责任体系,积极构建“省局精准检查、分局日常巡查、企业主体自查”的“三位一体”药品风险防控体系,探索具有白山特色的药品监管新路子。在强化日常监管基础上,聚焦重点领域重点环节,对中药饮片、特殊药品等高风险产品,以及网络销售等重点环节组织开展专项整治,着力排查化解风险隐患。截至3月末,共派出检查员60人次,现场检查“药品批发企业、零售连锁总部”20家,开展“药品安全公益培训”20次。共发现缺陷项目30条,指导企业整改缺陷项目30条。 

  下一步,白山检查分局将持续创新开展“监管+药品安全公益培训”工作,提升企业尊法、守法意识,全力保障人民群众用药安全。(杨永辉 王占国)