吉林省药品监督管理局

关于特殊药品申购、医疗机构制剂许可（备案）电子审批系统上线运行的通知

各有关单位：

吉林省药品监督管理局特殊药品申购、医疗机构制剂许可（备案）电子审批系统已经建成，于2025年4月25日起上线并实行全程网办。现将有关事项通知如下：

一、自2025年4月25日起，特殊药品申购（含购买药品类易制毒化学品；罂粟壳购用证明；教学科研用麻醉药品、精神药品（含标准品、对照品）购用；第二类精神药品制剂生产计划和第二类精神药品原料药需用计划备案；非药品生产企业够用咖啡因）、医疗机构制剂许可（备案）、医疗器械出口销售证明申请均在吉林省智慧药监电子审批系统网上受理。

    其中，“医疗机构配制制剂品种补充”申请事项在2025年5月8日上线实行全程网办。

二、网上申报地址:

路径1：登录吉事办，点击在线办理即可登录注册；

路径2：吉林省药品监督管理局官网首页下方进入吉林省药品监督管理局智慧药监平台。

三、在线登录后需选择法人办事，在统一身份认证平台进行注册，注册后即可登录办理业务。暂无需求的企业，也可注册登录，核对企业信息。

四、新旧系统数据迁移过程中可能出现数据遗失或错误等问题，请各单位核对信息，可进行必要补充，无法补充的，请联系业务人员处理。

五、为保证企业信息的完整准确，经核对后发现无企业信息的，请持《营业执照》、《药品生产许可证》正副本（如有）原件到省政务大厅 “办事不成找我”窗口处理。

六、咨询电话

系统注册和登录时技术问题：0431-80542595；

登录系统后使用环节技术问题：19997147595；

业务办理咨询电话：0431-82752980。

吉林省药品监督管理局行政审批办公室

2025年4月24日