省局机关各业务处室、检查分局、省药品稽查总队、省药品审核查验中心：

　　根据省局2019年度干部教育培训计划，为切实提升“两品一械”监管干部监督检查、稽查、执法办案能力，定于10月中旬在长春市举办两期吉林省“两品一械”监督检查执法能力提升专题培训班，现将相关事宜通知如下：

　　一、培训目的

　　以提升干部监督检查能力为抓手，深入贯彻落实党的十九大以来党中央、国务院和省委省政府关于加强药品监管的重要指示批示精神，进一步提升我省“两品一械”监管干部执法检查工作能力；提高“两品一械”监管水平和服务产业发展质量，推进我省医药健康产业培育与发展。

　　二、培训对象

　　省局机关各业务处室监管干部，检查分局全体干部，省药品稽查总队、省药品审核查验中心（省疫苗检查中心）全体干部，共220人。

　　三、 培训时间和地点

　　培训时间： 10月14日—18日，学制5天。

　　培训地点：长春市中日友好会馆二楼仙台厅

　　四、 报到时间和地点

　　报到时间：10月13日13:30-20:30

　　报到地点：长春市中日友好会馆（自由大路4288号）

　　宾馆电话：0431-84618003

　　五、 培训内容

　　培训采取课堂授课辅以桌面推演的方式进行。内容涵盖  药品生产案件查处与行刑衔接、中药材、中药饮片监督检查要点、无菌制剂检查、药品GMP检查及飞行检查；医疗器械生产企业现场检查指导原则，医疗器械生产企业现场检查程序、方法和要求；化妆品生产企业飞行检查程序、方法和要求，化妆品法律法规修订进展；以桌面推演的方式，通过案例分析进行案件线索调查、现场证据采集规则等内容。

　　五、相关要求

　　1.报名时限。参加培训范围内的人员分两期报送参训回执，并于10月11日15时前，将参训人员名单报省局人事处。

　　2.要认真学习。参训人员要坚持问题导向，带着问题学习。培训结束后，参训人员要撰写学习报告，并在培训结束两周后将学习总结报告报省药监局人事处备案。

　　3.组织管理。由省医药中等职业学校负责两期培训班的管理工作，督导参训人员遵守培训纪律和学习要求，学员实行自治管理，成立班委会，培训期间严格执行请销假制度、日常考勤制度、廉洁自律规定，维护和树立省局“两品一械”监管干部良好形象。参训人员往返交通费由所在单位负责，其他费用由省局承担。

　　4. 培训后集中开展监督检查。各检查分局参训学员以分局为单位，4-5人为一组，利用2周的时间开展飞行检查，省局成立检查指导小组，负责指导各检查组深入“两品一械”生产企业开展监督检查，检查过程中发现的案件线按监管权限索移检查分局进行跟进处理。相关费用从监管经费中列支。

　　联 系 人：  李先宪  0431-81763213  17804301618

　　江崇明  13019100879

　　电子邮箱：282518444@qq.com

　　附件：报名回执表( 一期)

　　                                        吉林省药品监督管理局

　　                                            2019年10月10日

　　附件：

　　                                         参训人员报名回执表

　　单位：