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吉林省药品监督管理局发回药品GMP证书公告(2019年第10号)

2019-10-14 10:39:00    |    来源  :     |    
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吉林省药品监督管理局发回药品GMP证书公告(2019年第10号)

  吉林龙泰制药股份有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,并责令其改正。经现场检查,该公司现已符合药品GMP要求,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定,依法发回其《药品GMP证书》,现予以公告。

  附表:吉林省《药品GMP证书》发回目录

                                                    吉林省药品监督管理局

                             2019年10月14日

被检查企业名称

吉林龙泰制药股份有限公司

企业法定代表人

刘森

企业负责人

刘森

质量负责人

刘高飞

生产负责人

刘晓青

质量受权人

刘高飞

药品生产许可证编号

吉20160184

《药品GMP证书》编号

JL20150057

生产地址

柳河县站前路666号

认证范围

片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸)、酒剂、乳剂、糖浆剂(均为口服液一车间)、合剂、口服液(均为口服液二车间玻璃瓶生产线)、合剂(均为口服液二车间易折瓶生产线)(含中药前处理及提取、发酵车间)

发回证书机关

吉林省药品监督管理局

证书发回日期

2019年10月14日