吉林省通化博祥药业股份有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,并责令企业整改,经现场检查,该企业现已符合药品GMP要求,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定,依法发回其《药品GMP证书》,现予以公告。
附表:吉林省《药品GMP证书》发回目录
吉林省药品监督管理局
2019年9月12日
吉林省药品GMP证书发回目录
被检查企业名称 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
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企业法定代表人 |
宋爱群 |
企业负责人 |
宋爱群 |
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质量负责人 |
聂百香 |
生产负责人 |
李明 |
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质量受权人 |
王海霞 |
药品生产许可证编号 |
吉20160013 |
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《药品GMP证书》编号 |
JL20150041 |
生产地址 |
集安市鸭江路民桥南街31号 |
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认证范围 |
硬胶囊剂、片剂、软胶囊剂(含外用)、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、合剂、糖浆剂(含中药前处理及提取)、中药饮片(净制、切制、炒制) |
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收回证书机关 |
吉林省药品监督管理局 |
证书收回日期 |
2019年6月19日 |
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