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吉林省药品监督管理局药品GMP认证公告(2018年第4号)

2018-12-31 15:45:00    |    来源  :     |    
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吉林省药品监督管理局药品GMP认证公告(2018年第4号)

  按照原国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,通化鸿宝药业有限公司等21家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 

  特此公告。 

  附表:吉林省药品GMP认证目录 

  吉林省食品药品监督管理局 

  2018年12月31日 

  附表:吉林省药品GMP认证目录 

证书编号 

企业名称    (中文) 

地址

  (中文) 

认证范围

  (中文) 

认证日期 

有效期至 

发证机关 

JL20180056 

通化鸿宝药业有限公司 

吉林省通化县马当镇 

颗粒剂、丸剂(滴丸)、合剂(含发酵车间) 

2018/10/17 

2023/10/16 

吉林省食品药品监督管理局 

JL20180057 

通化东宝五药有限公司 

通化县东宝新村 

合剂(口服液体制剂车间) 

2018/10/17 

2023/10/16 

吉林省食品药品监督管理局 

JL20180058 

康美新开河(吉林)药业有限公司 

吉林省集安市锦绣街555号 

中药饮片(净制、蒸制、切制)(中药饮片二车间) 

2018/10/30 

2023/10/29 

吉林省食品药品监督管理局 

JL20180059 

吉林西点药业科技发展股份有限公司 

吉林市龙潭区汉江路2号 

吉林市龙潭区汉江路2号:原料药(瑞香素)(合成三车间) 

2018/10/30 

2023/10/29 

吉林省食品药品监督管理局 

JL20180060 

辽源市百康药业有限责任公司 

辽源经济开发区财富大路2858号 

原料药(盐酸二氧丙嗪、吡罗昔康、盐酸奈福泮)(均为原料四车间东区)、原料药(芬布芬、法莫替丁)(均为原料四车间西区)、原料药(呋喃唑酮)(原料五车间东区)、原料药(盐酸苯海拉明、盐酸普鲁卡因)(均为原料五车间西区) 

2018/11/14 

2023/11/13 

吉林省食品药品监督管理局 

JL20180061 

吉林省都邦药业股份有限公司 

吉林省德惠市经济开发区德大路699号 

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、非PVC多层共挤输液用袋) 

2018/11/14 

2023/11/13 

吉林省食品药品监督管理局 

JL20180062 

吉林省集安益盛药业股份有限公司 

吉林省集安市文化东路17-20号 

小容量注射剂(Ⅰ车间、Ⅲ车间)(含中药前处理车间、提取Ⅱ车间、提取Ⅲ车间) 

2018/11/21 

2023/9/13 

吉林省食品药品监督管理局 

JL20180063 

吉林市鹿王制药股份有限公司 

吉林市高新区深东路1116号 

片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糖丸)、颗粒剂、散剂、煎膏剂(含中药前处理及提取)、中药饮片(净制、切制) 

2018/11/21 

2023/11/20 

吉林省食品药品监督管理局 

JL20180064 

吉林省正和药业集团股份有限公司 

通化市正和路888号、通化市二道江区元和路999号 

通化市正和路888号:片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(均为制剂一车间);通化市二道江区元和路999号:中药前处理及提取车间 

2018/11/21 

2023/11/20 

吉林省食品药品监督管理局 

JL20180065 

吉林省东方制药有限公司 

长春市长沈路8558号 

硬胶囊剂(含中药前处理及提取) 

2018/11/22 

2023/11/21 

吉林省食品药品监督管理局 

JL20180066 

吉林万通药业有限公司 

长春市高新技术产业开发区创信街598号 

片剂、颗粒剂、茶剂、酒剂(含中药前处理及提取)、硬胶囊剂、软胶囊剂(含外用) 

2018/11/22 

2023/11/21 

吉林省食品药品监督管理局 

JL20180067 

吉林天药本草堂制药有限公司 

长春市高新区茂祥街509号 

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) 

2018/11/22 

2023/11/21 

吉林省食品药品监督管理局 

JL20180068 

吉林道君药业股份有限公司 

白城经济开发区民营工业园富裕路140号 

片剂、硬胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)(含中药前处理及提取) 

2018/11/23 

2023/11/23 

吉林省食品药品监督管理局 

JL20180069 

长春仁人药业有限公司 

长春市高新北区新浦路555号 

中药饮片(直接口服饮片) 

2018/11/26 

2023/11/25 

吉林省食品药品监督管理局 

JL20180070 

吉林绿波中药药业有限公司 

白城工业园区淮河路北、渤海街东 

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制) 

2018/11/26 

2023/11/25 

吉林省食品药品监督管理局 

JL20180071 

吉林省密之康药业有限责任公司 

长春市长吉公路北线38公里处 

硬胶囊剂、片剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)(含中药前处理及提取) 

2018/12/5 

2023/12/4 

吉林省食品药品监督管理局 

JL20180072 

柳河长隆制药有限公司 

吉林省柳河县柳河镇迎宾路99号 

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) 

2018/12/12 

2023/12/11 

吉林省食品药品监督管理局 

JL20180073 

国药一心制药有限公司 

长春市双阳经济开发区一心路1号 

小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)(均为一车间) 

2018/12/12 

2023/12/11 

吉林省食品药品监督管理局 

JL20180074 

吉林汇康制药有限公司 

吉林省吉林市吉林经济技术开发区政达街与平安路交汇处 

原料药(盐酸纳洛酮、马来酸桂哌齐特、盐酸罗沙替丁醋酸酯) 

2018/12/17 

2023/12/16 

吉林省食品药品监督管理局 

JL20180075 

吉林省鑫辉药业有限公司 

辽源市帽山大街66号 

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸)、酊剂(含外用)、糖浆剂(含中药前处理及提取) 

2018/12/28 

2023/12/27 

吉林省食品药品监督管理局 

JL20180076 

吉林市双士药业有限公司 

吉林市船营经济开发区吉长公路北线8号 

硬胶囊剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂(含中药前处理及提取) 

2018/12/28 

2023/12/27 

吉林省食品药品监督管理局