按照原国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,通化鸿宝药业有限公司等21家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表:吉林省药品GMP认证目录
吉林省食品药品监督管理局
2018年12月31日
附表:吉林省药品GMP认证目录
证书编号 |
企业名称 (中文) |
地址 (中文) |
认证范围 (中文) |
认证日期 |
有效期至 |
发证机关 |
JL20180056 |
通化鸿宝药业有限公司 |
吉林省通化县马当镇 |
颗粒剂、丸剂(滴丸)、合剂(含发酵车间) |
2018/10/17 |
2023/10/16 |
吉林省食品药品监督管理局 |
JL20180057 |
通化东宝五药有限公司 |
通化县东宝新村 |
合剂(口服液体制剂车间) |
2018/10/17 |
2023/10/16 |
吉林省食品药品监督管理局 |
JL20180058 |
康美新开河(吉林)药业有限公司 |
吉林省集安市锦绣街555号 |
中药饮片(净制、蒸制、切制)(中药饮片二车间) |
2018/10/30 |
2023/10/29 |
吉林省食品药品监督管理局 |
JL20180059 |
吉林西点药业科技发展股份有限公司 |
吉林市龙潭区汉江路2号 |
吉林市龙潭区汉江路2号:原料药(瑞香素)(合成三车间) |
2018/10/30 |
2023/10/29 |
吉林省食品药品监督管理局 |
JL20180060 |
辽源市百康药业有限责任公司 |
辽源经济开发区财富大路2858号 |
原料药(盐酸二氧丙嗪、吡罗昔康、盐酸奈福泮)(均为原料四车间东区)、原料药(芬布芬、法莫替丁)(均为原料四车间西区)、原料药(呋喃唑酮)(原料五车间东区)、原料药(盐酸苯海拉明、盐酸普鲁卡因)(均为原料五车间西区) |
2018/11/14 |
2023/11/13 |
吉林省食品药品监督管理局 |
JL20180061 |
吉林省都邦药业股份有限公司 |
吉林省德惠市经济开发区德大路699号 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、非PVC多层共挤输液用袋) |
2018/11/14 |
2023/11/13 |
吉林省食品药品监督管理局 |
JL20180062 |
吉林省集安益盛药业股份有限公司 |
吉林省集安市文化东路17-20号 |
小容量注射剂(Ⅰ车间、Ⅲ车间)(含中药前处理车间、提取Ⅱ车间、提取Ⅲ车间) |
2018/11/21 |
2023/9/13 |
吉林省食品药品监督管理局 |
JL20180063 |
吉林市鹿王制药股份有限公司 |
吉林市高新区深东路1116号 |
片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糖丸)、颗粒剂、散剂、煎膏剂(含中药前处理及提取)、中药饮片(净制、切制) |
2018/11/21 |
2023/11/20 |
吉林省食品药品监督管理局 |
JL20180064 |
吉林省正和药业集团股份有限公司 |
通化市正和路888号、通化市二道江区元和路999号 |
通化市正和路888号:片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(均为制剂一车间);通化市二道江区元和路999号:中药前处理及提取车间 |
2018/11/21 |
2023/11/20 |
吉林省食品药品监督管理局 |
JL20180065 |
吉林省东方制药有限公司 |
长春市长沈路8558号 |
硬胶囊剂(含中药前处理及提取) |
2018/11/22 |
2023/11/21 |
吉林省食品药品监督管理局 |
JL20180066 |
吉林万通药业有限公司 |
长春市高新技术产业开发区创信街598号 |
片剂、颗粒剂、茶剂、酒剂(含中药前处理及提取)、硬胶囊剂、软胶囊剂(含外用) |
2018/11/22 |
2023/11/21 |
吉林省食品药品监督管理局 |
JL20180067 |
吉林天药本草堂制药有限公司 |
长春市高新区茂祥街509号 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) |
2018/11/22 |
2023/11/21 |
吉林省食品药品监督管理局 |
JL20180068 |
吉林道君药业股份有限公司 |
白城经济开发区民营工业园富裕路140号 |
片剂、硬胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)(含中药前处理及提取) |
2018/11/23 |
2023/11/23 |
吉林省食品药品监督管理局 |
JL20180069 |
长春仁人药业有限公司 |
长春市高新北区新浦路555号 |
中药饮片(直接口服饮片) |
2018/11/26 |
2023/11/25 |
吉林省食品药品监督管理局 |
JL20180070 |
吉林绿波中药药业有限公司 |
白城工业园区淮河路北、渤海街东 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制) |
2018/11/26 |
2023/11/25 |
吉林省食品药品监督管理局 |
JL20180071 |
吉林省密之康药业有限责任公司 |
长春市长吉公路北线38公里处 |
硬胶囊剂、片剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)(含中药前处理及提取) |
2018/12/5 |
2023/12/4 |
吉林省食品药品监督管理局 |
JL20180072 |
柳河长隆制药有限公司 |
吉林省柳河县柳河镇迎宾路99号 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) |
2018/12/12 |
2023/12/11 |
吉林省食品药品监督管理局 |
JL20180073 |
国药一心制药有限公司 |
长春市双阳经济开发区一心路1号 |
小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)(均为一车间) |
2018/12/12 |
2023/12/11 |
吉林省食品药品监督管理局 |
JL20180074 |
吉林汇康制药有限公司 |
吉林省吉林市吉林经济技术开发区政达街与平安路交汇处 |
原料药(盐酸纳洛酮、马来酸桂哌齐特、盐酸罗沙替丁醋酸酯) |
2018/12/17 |
2023/12/16 |
吉林省食品药品监督管理局 |
JL20180075 |
吉林省鑫辉药业有限公司 |
辽源市帽山大街66号 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸)、酊剂(含外用)、糖浆剂(含中药前处理及提取) |
2018/12/28 |
2023/12/27 |
吉林省食品药品监督管理局 |
JL20180076 |
吉林市双士药业有限公司 |
吉林市船营经济开发区吉长公路北线8号 |
硬胶囊剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂(含中药前处理及提取) |
2018/12/28 |
2023/12/27 |
吉林省食品药品监督管理局 |