通化兴华药业有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范》(2010年修订)相关规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公告。
附表:吉林省《药品GMP证书》收回情况
吉林省食品药品监督管理局
2018年6月6日
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被检查企业名称 |
通化兴华药业有限责任公司 |
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企业法定代表人 |
张秀娟 |
企业负责人 |
张秀娟 |
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质量负责人 |
张凤霞 |
生产负责人 |
杨晓峰 |
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质量受权人 |
张凤霞 |
药品生产许可证编号 |
吉20160051 |
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《药品GMP证书》编号 |
JL20140018 |
生产地址 |
通化市金龙路158号 |
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认证范围 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂 |
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收回证书机关 |
吉林省食品药品监督管理局 |
证书收回日期 |
2018年6月6日 |