按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,集安市天杰参茸有限公司等19家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表:吉林省药品GMP认证目录
吉林省食品药品监督管理局
附表:吉林省药品GMP认证目录
证书编号 |
企业名称 (中文) |
地址 |
认证范围 |
认证日期 |
有效期至 |
发证机关 |
JL20160001 |
集安市天杰参茸有限公司 |
集安市凉水乡凉水村 |
中药饮片(净制、切制、蒸制) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20160002 |
通化中辰药业有限责任公司 |
吉林省柳河县柳河镇场站街 |
颗粒剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20160003 |
长春大政药业科技有限公司 |
长春经济开发区兴隆山镇长哈公路 |
原料药(芬布芬、甘草锌、尼可地尔、齐墩果酸、甘氨酸、羟甲烟胺) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20160004 |
通化新东日药业股份有限公司 |
通化湾湾川开发区 |
片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20160005 |
吉林九鑫制药股份有限公司 |
吉林市丰满区红旗街五委四组(吉桦路63号) |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20160006 |
吉林瑞隆药业有限责任公司 |
敦化经济开发区康平大街667号 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20160007 |
延边大学草仙药业有限公司 |
吉林省龙井市河西街 |
硬胶囊剂、片剂、干混悬剂、颗粒剂 |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20160008 |
通化长城药业股份有限公司 |
通化市玉泉路1166号 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20160009 |
吉林金复康药业有限公司 |
敦化经济开发区工业园区 |
糖浆剂、露剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20160010 |
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 |
吉林省辉南县朝阳镇北山街31号 |
片剂、硬胶囊剂(均为固体制剂二车间)、膜剂(含中药前处理及提取)、原料药(栀子提取物) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20160011 |
吉林省神经精神病医院制药厂 |
四平市铁西区中央西路98号;四平红嘴经济技术开发区兴红路1622号 |
四平市铁西区中央西路98号:片剂;四平红嘴经济技术开发区兴红路1622号:中药前处理及提取 |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20160012 |
延边广东制药有限公司 |
吉林省图们市凉水镇 |
合剂、糖浆剂(含中药提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20160013 |
吉林华润和善堂人参有限公司 |
吉林省抚松县抚松镇环城路23号 |
中药饮片(净制、蒸制、切制)(中药饮片二车间) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20160014 |
延边神圣制药有限公司 |
延吉市延边新兴工业集中区(珲乌公路南侧) |
原料药(熊胆粉),颗粒剂(含中药提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20160015 |
吉林亚泰明星制药有限公司 |
长春市青年路9685号 |
中药饮片(净制、炒制、切制、炙制、蒸制、煮制) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20160016 |
长春新安药业有限公司 |
长春合隆经济开发区 |
片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸)、栓剂、软胶囊剂(含中药前处理提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20160017 |
白山市祥和机械制造有限责任公司医用氧气分厂 |
吉林省白山市浑江区光明街14号 |
医用氧(气态) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20160018 |
长春金赛药业有限责任公司 |
长春高新技术产业开发区天河街72号 |
原料药(醋酸曲普瑞林) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20160019 |
延吉峰顺经贸有限公司 |
吉林省延吉市小营镇东新村 |
医用氧(气态) |
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吉林省食品药品监督管理局 |