按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司等15家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表:吉林省药品GMP认证目录
吉林省食品药品监督管理局
附表:吉林省药品GMP认证目录
证书编号 |
企业名称 |
地址 |
认证范围 |
认证日期 |
有效期至 |
发证机关 |
JL20150051 |
吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司 |
吉林省梅河口市万通路666号 |
片剂(含青霉素类)、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂、散剂、合剂、煎膏剂、口服溶液剂(抗肿瘤药,口服液一车间)、口服溶液剂(口服液二车间)(中药前处理提取车间、生化前处理提取车间) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150052 |
吉林一晟达药业有限公司 |
辉南县朝阳镇永康路18号 |
合剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、酊剂、酒剂、糖浆剂、片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、(含中药前处理、提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150053 |
辽源市百康药业有限责任公司 |
辽源经济开发区财富大路2858号 |
原料药(盐酸普鲁卡因、盐酸吗啉胍、盐酸苯海拉明、呋喃唑酮、贝诺酯、盐酸氯哌丁、磷酸苯丙哌林、甲磺酸左氧氟沙星、对乙酰氨基酚)、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150054 |
长春长红制药有限公司 |
长春市长吉南线三道段288号 |
片剂(含头孢菌素类、含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、颗粒剂、合剂、糖浆剂、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150055 |
吉林省元力药业有限公司 |
磐石市经济开发区人民路南 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150056 |
长春翔通药业有限公司 |
长春九台经济开发区工业北区通优路358号 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150057 |
吉林龙泰制药股份有限公司 |
柳河县站前路666号 |
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸、水蜜丸)、酒剂、乳剂、糖浆剂(均为口服液一车间)、合剂、口服液(均为口服液二车间玻璃瓶生产线)、合剂(均为口服液二车间易折瓶生产线)(含中药前处理及提取、发酵车间) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150058 |
上海凯合荣图们药业有限公司 |
吉林省图们市图们大路231号 |
硬胶囊剂、片剂(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150059 |
长春人民药业集团有限公司 |
长春经济技术开发区常州街288号 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、合剂、酒剂、糖浆剂(含中药前处理及提取、发酵车间),中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、制霜、发芽、发酵、水飞)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制、蒸制、炙制) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150060 |
吉林省健今药业有限责任公司 |
临江市森工街学府路39号;临江市 |
临江市森工街学府路39号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂;临江市 |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150061 |
吉林延边朝药药业有限公司 |
吉林省龙井市工农路1188号 |
颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、散剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150062 |
吉林玉仁制药股份有限公司 |
通化市水泉路258号 |
片剂、硬胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、软膏剂(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150063 |
吉林省北药药材加工有限公司 |
长春市二道区长吉公路南段3298号 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、煮制、炖制、燀制、制炭、煨制、水飞、发芽、发酵)(中药饮片二车间) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150064 |
吉林省恒和维康药业有限公司 |
吉林省洮南市兴业路2777号 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150065 |
长春大政药业科技有限公司 |
长春经济开发区兴隆山镇长哈公路 |
片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理及提取)、原料药(二乙酰氨乙酸乙二胺、氧化樟脑、盐酸美司坦、曲克芦丁) |
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吉林省食品药品监督管理局 |