按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,吉林省华侨药业有限公司等17家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表:吉林省药品GMP认证目录
吉林省食品药品监督管理局
附表:吉林省药品GMP认证目录
证书编号 |
企业名称 |
地址 |
认证范围 |
认证日期 |
有效期至 |
发证机关 |
JL20150034 |
吉林省华侨药业有限公司 |
吉林省松原市青年大街2499号 |
片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、酒剂、煎膏剂(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150035 |
吉林吉尔吉药业有限公司 |
吉林市高新区香山路66号 |
胶剂、煎膏剂、喷雾剂、合剂(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150036 |
双辽市信达气体销售有限公司 |
双辽市辽西街西勇委 |
医用氧(气态) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150037 |
延吉吉盛气体有限公司 |
吉林省延吉市爱丹路39号 |
医用氧(气态) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150038 |
吉林龙康药业有限公司 |
长春市绿园经济开发区合心镇工业园区 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、水飞、发芽、发酵)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150039 |
吉林嘉美得科技制药有限公司 |
松原市宁江区新城东路188号 |
软膏剂、乳膏剂(激素类)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水丸)(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150040 |
通化爱心药业有限责任公司 |
集安市工业园区创业路777号 |
片剂、硬胶囊剂、合剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150041 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
吉林省集安市鸭江路民桥南街31号 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软胶囊剂(含外用)、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂(含中药前处理及提取),中药饮片(净制、切制、炒制) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150042 |
吉林省银诺克药业有限公司 |
吉林省镇赉经济开发区幸福东路999号 |
硬胶囊剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、糊丸、糖丸、浓缩丸)(均为固体制剂一车间);片剂、硬胶囊剂(均为固体制剂二车间);合剂、洗剂、栓剂(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150043 |
北京同仁堂吉林参茸科技开发有限公司 |
靖宇县开发区靖白公路西 |
中药饮片 [直接服用饮片(净制)] |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150044 |
吉林省百年六福堂药业有限公司 |
长春九台经济开发区兴北路南丙五路西 |
片剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150045 |
长春海外制药集团有限公司 |
长春市海外街1号 |
片剂、硬胶囊剂(固体制剂三车间、固体制剂四车间、固体制剂五车间);片剂、颗粒剂(固体制剂六车间)(含生化前处理及提取、中药前处理及提取);片剂、硬胶囊剂(均为青霉素类) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150046 |
修正药业集团股份有限公司 |
通化市修正路36号 |
洗剂(激素类)、橡胶膏剂、喷雾剂(含中药前处理及提取) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150047 |
长春精优药业股份有限公司 |
长春九台经济开发区工业北区通优路538号 |
原料药(奥扎格雷钠) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150048 |
长春迪瑞制药有限公司 |
长春高新技术产业开发区茂祥街639号 |
滴眼剂(二线) |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150049 |
海外制药(镇赉)有限公司 |
吉林省镇赉县经济开发区振兴东路1号 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
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吉林省食品药品监督管理局 |
JL20150050 |
吉林省博大制药有限责任公司 |
吉林省辽源经济开发区财富大路58号 |
硬胶囊剂 |
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吉林省食品药品监督管理局 |