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吉林省药品质量公告(2020年第1期)

2020-03-17    |    来源  :     |     打印    |    字号 : [ ]    |    分享
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吉林省药品质量公告(2020年第1期)

  为了加强药品监管,保障公众用药安全,吉林省药品监督管理局在全省范围内组织开展药品质量抽查检验,现将本期不合格产品信息予以公告,详见附件。

  药品监督管理部门已要求相关单位采取风险防控措施,对不合格产品依据相关法律法规进行查处。

  特此公告。

  附件:2020年吉林省药品抽检不合格产品信息目录

                              

 

                                                                                   吉林省药品监督管理局

                                                                                      2020年3月3日

  

   

2020年吉林省药品抽检不合格产品信息目录

序号 药品品名 标示生产企业名称 药品规格 生产批号 检品来源 检验依据 检验结果 不合格项目 检验机构名称
1 山药 安徽华鼎堂中药饮片有限公司 20170801 东风友谊村殷亚东诊所 《中国药典2015年版一部》 不合格 检查(总灰分) 白城市食品药品检验所
2 地龙 哈尔滨市润禾中药饮片加工厂 500克/袋 16041201 榆树市昌盛药店 《中国药典》2015年版一部 不合格 性状(性状) 长春市食品药品检验中心
3 炙淫羊藿 河北智嘉药业有限公司 190101 吉林市东晨药业有限公司 《中国药典》2015年版一部 不合格 含量测定 吉林市食品药品检验所
4 人参(人参片) 河北全泰药业有限公司 / 1907002 四平市中西医结合医院 《中国药典》2015年版第一增补本 不合格 检查(有机氯类农药残留量) 四平市食品药品检验所
5 中风先兆胶囊 松原市中医院制剂室 每粒装0.4g 20181204 松原市中医院制剂室 吉林省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JLZJ-ZB-0025-2010-2013 不合格 检查(装量差异),检查(微生物限度),检查 松原市食品药品检验所
6 糖尿血脉通胶囊 松原市中医院制剂室 每粒装0.4g 20181121 松原市中医院制剂室 吉林省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JLZJ-ZB-0006-2010-2013 不合格 检查(装量差异),检查(微生物限度),检查 松原市食品药品检验所
7 补肾生发胶囊 松原市中医院制剂室 每粒装0.4g 20181218 松原市中医院制剂室 吉林省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JLZJ-ZB-0003-2010-2013 不合格 检查(微生物限度),检查 松原市食品药品检验所
8 慢性前列腺胶囊 松原市中医院制剂室 每粒装0.4g 20180109 松原市中医院制剂室 吉林省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JLZJ-ZB-0021-2010-2013 不合格 检查(装量差异),检查(微生物限度),检查 松原市食品药品检验所
9 活血舒筋胶囊 松原市中医院制剂室 每粒装0.4g 20180124 松原市中医院制剂室 吉林省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JLZJ-ZB-0004-2010-2013 不合格 检查(装量差异),检查(微生物限度),检查 松原市食品药品检验所
10 消脂除满胶囊 松原市中医院制剂室 每粒装0.4g 20190523 松原市中医院制剂室 吉林省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准JLZJ-ZB-0029-2010-2013 不合格 检查(装量差异),检查(微生物限度),检查 松原市食品药品检验所
11 消风止痛宁胶囊 吉林恒金药业股份有限公司 每粒装0.25g 20190602 吉林恒金药业股份有限公司 《卫生部药品标准中药成方制剂第九册WS3-B-1813-94》 不合格 检查(装量差异),检查(水分) 白山市食品药品检验所
12 消风止痛宁胶囊 吉林恒金药业股份有限公司 每粒装0.25g 20190601 吉林恒金药业股份有限公司 《卫生部药品标准中药成方制剂第九册WS3-B-1813-94》 不合格 检查(水分) 白山市食品药品检验所
13 消风止痛宁胶囊 吉林恒金药业股份有限公司 每粒装0.25g 20190603 吉林恒金药业股份有限公司 部颁标准中药成方制剂第九册WS3-B-1813-94 不合格 检查(水分) 白山市食品药品检验所
14 羟丙基淀粉空心胶囊 吉林省宇威科技有限公司 0# 190901 吉林省宇威科技有限公司 《中国药典》(2015年版四部) 不合格 检查(脆碎度) 吉林省药品检验所
15 五灵止痛胶囊 长春英平药业有限公司 每粒装0.3克(相当于原药材0.5克) 20190501 长春英平药业有限公司 国家食品药品监督管理局标准YBZ13552009 不合格 检查(霉菌和酵母菌总数) 长春市食品药品检验中心
16 淫羊藿 亳州市华云中药饮片有限公司 181101 通化斯威药业股份有限公司 《中国药典》(2015年版一部) 不合格 含量测定(淫羊藿苷) 吉林省药品检验所
17 硫酸锌尿囊素滴眼液 长春迪瑞制药有限公司 8毫升:硫酸锌8毫克与尿囊素8毫克 190602 长春迪瑞制药有限公司 国家食品药品监督管理局标准YBH07172009 不合格 检查(可见异物) 长春市食品药品检验中心