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吉林省药品监督管理局关于撤销补中益气丸等102个品种药品再注册批件的公告

2019-06-12 17:13:00    |    来源  :     |    
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吉林省药品监督管理局关于撤销补中益气丸等102个品种药品再注册批件的公告

  我省部分企业申报的“补中益气丸”等102个品种,药品再注册批件中“规格”、“剂型”、“标准”、“产品名称”项与药品注册证书中“规格”、“剂型”、“标准”、“产品名称”项不一致,依据《药品注册管理办法》规定,现将这102个品种的药品再注册批件撤回。 

序号 

产品名称 

规格 

剂型 

生产企业 

批准文号 

批准日期 

备注 

1 

补中益气丸 

每30丸重6g 

制剂: 中国药典剂型 丸剂 

白城市多邦药业有限公司 

国药准字Z22020602 

2015年7月27日 

  

2 

朱砂安神丸 

每30丸重6g 

制剂: 非中国药典剂型 丸剂 

白城市多邦药业有限公司 

国药准字Z22020676 

2015年7月27日 

  

3 

 

40L/瓶 

制剂: 中国药典剂型 气体 

白山市祥和机械制造有限责任公司医用氧气分厂 

国药准字H22026754 

2015年7月27日 

  

4 

定坤丸 

每100丸重30g 

制剂: 中国药典剂型 丸剂(水蜜丸) 

吉林敖东集团金海发药业股份有限公司 

国药准字Z20055637 

2015年6月18日 

  

5 

黄连上清片 

糖衣片(片芯重0.3g) 

制剂: 中国药典剂型 片剂(糖衣) 

吉林白山正茂药业股份有限公司 

国药准字Z22024259 

2015年5月29日 

  

6 

复方黄连素片 

每片含盐酸小檗碱30mg 

制剂: 中国药典剂型 片剂(糖衣) 

吉林白山正茂药业股份有限公司 

国药准字Z22024274 

2015年5月29日 

  

7 

脑得生片 

糖衣片(片芯重0.3g) 

制剂: 中国药典剂型 片剂(糖衣) 

吉林国药制药有限责任公司 

国药准字Z22021600 

2015年5月13日 

  

8 

女金丸 

每10重2g 

制剂: 中国药典剂型 丸剂(水蜜丸) 

吉林国药制药有限责任公司 

国药准字Z22021913 

2015年5月13日 

  

9 

跌打活血散 

每袋装3克 

制剂: 中国药典剂型 散剂 

吉林国药制药有限责任公司 

国药准字Z22021764 

2015年5月13日 

  

10 

荡涤灵颗粒 

每袋装10g,20g 

制剂: 中国药典剂型 颗粒剂 

吉林海外制药有限公司 

国药准字Z22025628 

2016年8月15日 

  

11 

硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊 

硫酸庆大霉素(以庆大霉素计)40mg和碱式碳酸铋0.6g 

制剂: 中国药典剂型 胶囊剂 

吉林华康药业股份有限公司 

国药准字H22025731 

2015年6月18日 

  

12 

紫寇丸 

每丸重9g 

制剂: 中国药典剂型 丸剂(大蜜丸) 

吉林黄栀花药业有限公司 

国药准字Z22025646 

2016年1月4日 

  

13 

银翘解毒丸 

  

制剂: 中国药典剂型 丸剂(大蜜丸) 

吉林黄栀花药业有限公司 

国药准字Z22025700 

2016年1月4日 

  

14 

益肝灵片 

每片含水飞蓟宾 38.5mg 

制剂: 中国药典剂型 片剂 

吉林吉春制药股份有限公司 

国药准字Z22021583 

2015年4月22日 

  

15 

盐酸芬氟拉明片 

20mg 

制剂: 中国药典剂型 片剂 

吉林吉春制药股份有限公司 

国药准字H22021488 

2015年4月22日 

  

16 

盐酸芬氟拉明片 

10mg 

制剂: 中国药典剂型 片剂 

吉林吉春制药股份有限公司 

国药准字H22021487 

2015年4月22日 

  

17 

硫糖铝片 

0.25g 

制剂: 中国药典剂型 片剂 

吉林金恒制药股份有限公司 

国药准字H22023267 

2016年1月29日 

  

18 

异福酰胺片 

0.45g 

中国药典剂型 

吉林金恒制药股份有限公司 

国药准字H20000146 

2016年9月8日 

  

19 

小儿金丹片 

  

制剂: 中国药典剂型 片剂 

吉林金麦通制药有限公司 

国药准字Z22025400 

2015年5月14日 

  

20 

乌鸡白凤丸 

  

制剂: 中国药典剂型 丸剂 

吉林金麦通制药有限公司 

国药准字Z22025208 

2015年5月14日 

  

21 

舒筋活血片 

每片重0.3克 

制剂: 中国药典剂型 片剂 

吉林巨仁堂药业股份有限公司 

国药准字Z22023241 

2015年4月28日 

  

22 

乙酰螺旋霉素片 

0.1g(10万单位) 

制剂: 中国药典剂型 片剂(糖衣) 

吉林省博维药业有限公司 

国药准字H22020849 

2015年6月18日 

药品标准与原信息不一致 

23 

消栓通络片 

每片重0.38g 

制剂: 中国药典剂型 片剂(糖衣、薄膜衣) 

吉林省大峻药业股份有限公司 

国药准字Z22022315 

2015年3月23日 

  

24 

盐酸芬氟拉明片 

20mg 

制剂: 中国药典剂型 片剂 

吉林省东盟制药有限公司 

国药准字H22021433 

2015年4月27日 

  

25 

人参茎叶总皂苷片 

薄膜衣 每片重0.11g 

制剂: 中国药典剂型 片剂(糖衣片或薄膜衣片) 

吉林省抚松制药股份有限公司 

国药准字Z20026641 

2015年4月24日 

  

26 

驱风药酒 

 

制剂: 中国药典剂型 酒剂 

吉林省抚松制药股份有限公司 

国药准字Z22024322 

2015年4月28日 

  

27 

乳酸左氧氟沙星注射液 

100ml:0.1g(以左氧氟沙星计) 

制剂: 中国药典剂型 注射剂 

吉林省广春药业有限公司 

国药准字H20056073 

2015年3月6日 

  

28 

复方妥英麻黄碱片 

复方 

制剂: 中国药典剂型 片剂(薄膜衣片) 

吉林省华威药业有限公司 

国药准字H20053079 

2015年3月24日 

  

29 

心宁片 

 

制剂: 非中国药典剂型 片剂 

吉林省辉南辉发制药股份有限公司 

国药准字Z22022443 

2015年4月27日 

  

30 

盐酸溴已新片 

80mg 

制剂: 中国药典剂型 片剂 

吉林省辉南辉发制药股份有限公司 

国药准字H22020869 

2015年7月10日 

  

31 

疗肺片 

无。 

制剂: 非中国药典剂型 片剂 

吉林省辉南辉发制药股份有限公司 

国药准字Z22020851 

2015年7月10日 

  

32 

更安年片 

糖衣片(片芯重0.3g) 

制剂: 中国药典剂型 片剂(糖衣片) 

吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 

国药准字Z22025887 

2015年6月15日 

  

33 

赖氨葡锌片 

盐酸赖氨酸40mg,葡萄糖酸锌35mg 

制剂: 中国药典剂型 片剂 

吉林省辉南长龙生化药业有限公司 

国药准字H22024988 

2015年3月26日 

  

34 

复方羊角片 

糖衣片(片芯重0.31g) 

制剂: 中国药典剂型 片剂 

吉林省健今药业有限责任公司 

国药准字Z15020799 

2015年5月27日 

  

35 

心宁片 

 

制剂: 中国药典剂型 片剂(糖衣或薄膜衣) 

吉林省健今药业有限责任公司 

国药准字Z22022876 

2015年6月18日 

  

36 

 

40L 

非制剂:其他 其他:气体 

吉林省杰维高科气体有限公司 

国药准字H22026760 

2015年6月10日 

  

37 

氨苄西林丙磺舒胶囊 

0.25g(氨苄西林0.1945g与丙磺舒0.0555g) 

制剂: 中国药典剂型 胶囊剂 

吉林省金诺药业有限公司 

国药准字H20063884 

2015年9月6日 

  

38 

通窍鼻炎片 

 

制剂: 中国药典剂型 片剂 

吉林省俊宏药业有限公司 

国药准字Z22022710 

2015年4月28日 

  

39 

三七片 

(1)每片含三七0.25g(小片)(2)每片含三七0.5g(大片) 

制剂: 中国药典剂型 片剂 

吉林省跨海生化药业制造有限公司 

国药准字Z22025478 

2015年3月4日 

  

40 

复方利血平片 

复方 

制剂: 中国药典剂型 胶囊剂 

吉林省银河制药有限公司 

国药准字H22025986 

2015年10月19日 

  

41 

六味地黄丸 

  

丸剂(水丸) 

吉林省银河制药有限公司 

国药准字Z20083084 

2016年9月8日 

  

42 

百合固金丸 

  

制剂: 中国药典剂型 丸剂 

吉林省银诺克药业有限公司 

国药准字Z22020024 

2015年4月27日 

  

43 

清眩丸 

  

制剂: 中国药典剂型 丸剂 

吉林省银诺克药业有限公司 

国药准字Z22020040 

2015年4月27日 

  

44 

清咽丸 

  

制剂: 中国药典剂型 丸剂 

吉林省银诺克药业有限公司 

国药准字Z22020039 

2015年4月27日 

  

45 

蛤蚧定喘丸 

  

制剂: 中国药典剂型 丸剂 

吉林省银诺克药业有限公司 

国药准字Z22020029 

2015年4月27日 

  

46 

八珍益母丸 

  

制剂: 中国药典剂型 丸剂 

吉林省银诺克药业有限公司 

国药准字Z22020025 

2015年4月27日 

  

47 

舒肝丸 

  

制剂: 中国药典剂型 丸剂 

吉林省银诺克药业有限公司 

国药准字Z22020014 

2015年4月27日 

  

48 

黄连上清丸 

  

制剂: 中国药典剂型 丸剂 

吉林省银诺克药业有限公司 

国药准字Z22020004 

2015年4月27日 

  

49 

益母丸 

  

制剂: 中国药典剂型 丸剂 

吉林省银诺克药业有限公司 

国药准字Z22020017 

2015年4月27日 

  

50 

牛黄解毒丸 

  

制剂: 中国药典剂型 丸剂 

吉林省银诺克药业有限公司 

国药准字Z22020042 

2015年4月27日 

  

51 

龙胆泻肝丸 

  

制剂: 中国药典剂型 丸剂 

吉林省银诺克药业有限公司 

国药准字Z22020027 

2015年4月27日 

  

52 

牛黄上清丸 

  

制剂: 中国药典剂型 丸剂 

吉林省银诺克药业有限公司 

国药准字Z22020041 

2015年4月27日 

  

53 

跌打丸 

  

制剂: 中国药典剂型 丸剂 

吉林省银诺克药业有限公司 

国药准字Z22020005 

2015年6月23日 

  

54 

四环素片 

(1)0.05g(50,000单位) (2)0.125g(125,000单位) (3)0.25g(250,000单位) 

制剂: 中国药典剂型 片剂 

吉林省长恒药业有限公司 

国药准字H22025073 

2015年3月25日 

  

55 

土霉素片 

(1)0.125g(125,000单位) (2)0.25g(250,000单位) 

制剂: 中国药典剂型 片剂 

吉林省长恒药业有限公司 

国药准字H22020721 

2015年3月25日 

  

56 

五加参颗粒 

每块重12.25g 

制剂: 中国药典剂型 片剂 

吉林省正和药业集团股份有限公司 

国药准字Z22025523 

2015年3月25日 

  

57 

六味地黄胶囊 

 

制剂: 中国药典剂型 胶囊剂 

吉林四环澳康药业有限公司 

国药准字Z22020444 

2016年1月18日 

  

58 

辛芩颗粒 

 

制剂: 中国药典剂型 颗粒剂 

吉林四环澳康药业有限公司 

国药准字Z22020433 

2016年1月18日 

  

59 

定心丸 

 

制剂: 非中国药典剂型 丸剂(水蜜丸) 

吉林四环澳康药业有限公司 

国药准字Z22020643 

2016年1月18日 

  

60 

调经止带丸 

 

制剂: 非中国药典剂型 丸剂(水蜜丸) 

吉林四环澳康药业有限公司 

国药准字Z22020604 

2016年1月18日 

  

61 

双氯酚酸钠肠溶片 

25毫克 

制剂: 中国药典剂型 片剂 

吉林四环澳康药业有限公司 

国药准字H22020504 

2016年1月19日 

  

62 

冠心苏合丸 

 

制剂: 中国药典剂型 丸剂(大蜜丸) 

吉林四环澳康药业有限公司 

国药准字Z22020629 

2016年1月19日 

  

63 

橘红丸 

 

制剂: 中国药典剂型 丸剂(小蜜丸) 

吉林四环澳康药业有限公司 

国药准字Z22020624 

2016年1月19日 

  

64 

朱砂安神丸 

 

制剂: 非中国药典剂型 丸剂(水蜜丸) 

吉林四环澳康药业有限公司 

国药准字Z22020676 

2016年1月19日 

  

65 

槟榔四消丸 

 

制剂: 中国药典剂型 丸剂(水丸) 

吉林四环澳康药业有限公司 

国药准字Z22020679 

2016年1月19日 

  

66 

复方丹参片 

 

制剂: 中国药典剂型 片剂 

吉林四环澳康药业有限公司 

国药准字Z22020661 

2016年1月19日 

  

67 

牛黄解毒片 

 

制剂: 中国药典剂型 片剂 

吉林四环澳康药业有限公司 

国药准字Z22020665 

2016年1月19日 

  

68 

银翘解毒片 

每片重0.5g 

制剂: 中国药典剂型 片剂 

吉林天药本草堂制药有限公司 

国药准字Z22025699 

2015年5月13日 

  

69 

牛黄净脑片 

素片,每片重0.34g 

制剂: 中国药典剂型 片剂(素片、糖衣片) 

吉林天药本草堂制药有限公司 

国药准字Z22025710 

2015年5月13日 

  

70 

消渴灵片 

素片,每片重0.36g 

制剂: 中国药典剂型 片剂 

吉林一晟达药业有限公司 

国药准字Z22021372 

2015年6月15日 

  

71 

羚羊感冒片 

基片重0.3克 

制剂: 中国药典剂型 片剂 

吉林益民堂制药有限公司 

国药准字Z22023004 

2015年3月27日 

  

72 

灭澳灵片 

每基片重0.3g 

制剂: 中国药典剂型 片剂 

吉林英联生物制药股份有限公司 

国药准字Z22022953 

2015年5月14日 

  

73 

消咳喘糖浆 

每瓶装100ml 

制剂: 中国药典剂型 糖浆剂 

吉林英联生物制药股份有限公司 

国药准字Z22025783 

2016年5月17日 

  

74 

穿心莲片 

 

制剂: 中国药典剂型 散剂 

吉林永利药业股份有限公司 

国药准字Z22022305 

2015年3月25日 

  

75 

壮腰健肾丸 

每丸重5.6g 

制剂: 中国药典剂型 丸剂(大蜜丸) 

吉林紫鑫般若药业有限公司 

国药准字Z22020129 

2015年3月23日 

  

76 

护肝片 

薄膜衣片 每片重0.36g。薄膜衣片 每片重0.38g。糖衣片 (片芯重0.5g) 

制剂: 中国药典剂型 片剂(薄膜衣片、糖衣片) 

通化爱心药业有限责任公司 

国药准字Z22023408 

2015年6月24日 

  

77 

复方丹参片 

薄膜衣小片 每片重0.32g(相当于饮片0.6g)。薄膜衣大片 每片重0.8g(相当于饮片1.8g)。糖衣片 (相当于饮片1.8g) 

制剂: 中国药典剂型 片剂(薄膜衣片、糖衣片) 

通化爱心药业有限责任公司 

国药准字Z22023405 

2015年6月24日 

  

78 

骨肽注射液 

2ml:10mg 

制剂: 非中国药典剂型 注射剂 

通化惠康生物制药有限公司 

国药准字H22024576 

2016年7月29日 

  

79 

甲磺酸培氟沙星注射液 

2ml:0.2g(以培氟沙星计) 

制剂: 中国药典剂型 注射剂 

通化金马药业集团股份有限公司 

国药准字H20058177 

2016年7月29日 

  

80 

穿心莲片 

 

制剂: 中国药典剂型 片剂 

通化仁民药业股份有限公司 

国药准字Z22023812 

2015年3月25日 

  

81 

益气养血口服液 

每支装10ml、每支装15ml每 

制剂: 中国药典剂型 合剂 

通化万通药业股份有限公司 

国药准字Z22021272 

2015年3月24日 

  

82 

复肝宁片 

每基片重0.3g 

制剂: 中国药典剂型 片剂(薄膜衣片) 

通化万通药业股份有限公司 

国药准字Z20063085 

2015年3月26日 

  

83 

肾宝合剂 

每支装10ml;每瓶装150ml;每瓶装100ml、每瓶装200ml 

制剂: 中国药典剂型 合剂 

通化万通药业股份有限公司 

国药准字Z22022304 

2015年4月15日 

  

84 

牛黄清心丸 

每丸重6g 

丸剂(大蜜丸) 

通化中盛药业有限公司 

国药准字Z22020255 

2016年9月8日 

  

85 

稚儿灵颗粒 

每袋装5g 

制剂: 中国药典剂型 颗粒剂 

长春博奥生化药业有限公司 

国药准字Z22022083 

2015年3月26日 

  

86 

芦丁片 

部颁标准化学药品及制剂第一册 WS1-50(B)-89 

制剂: 非中国药典剂型 部颁标准化学药品及制剂第一册 WS1-50(B)-89 

长春大政药业科技有限公司 

国药准字H22022593 

2016年1月18日 

  

87 

磺胺脒片 

部颁标准化学药品及制剂 第一册-182 WS1-126(B)-89 

制剂: 非中国药典剂型 部颁标准化学药品及制剂 第一册-182 WS1-126(B)-89 

长春大政药业科技有限公司 

国药准字H22022394 

2016年1月19日 

  

88 

复方甘草酸单铵注射液 

  

制剂: 中国药典剂型 注射剂 

长春大政药业科技有限公司 

国药准字H22026154 

2016年6月3日 

  

89 

石斛夜光丸 

每丸重5.5g 

制剂: 中国药典剂型 丸剂(大蜜丸) 

长春人民药业集团有限公司 

国药准字Z22022146 

2015年5月7日 

  

90 

冻干甲型肝炎减毒活疫苗 

1.0ml/瓶 

制剂: 中国药典剂型 注射剂 

长春生物制品研究所有限责任公司 

国药准字S20000029 

2015年3月11日 

药品标准与原信息不一致 

91 

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 

10μg/1.0ml/瓶(安瓿)。 10μg/0.5ml/瓶(西林瓶)。 

制剂: 中国药典剂型 注射剂 

长春生物制品研究所有限责任公司 

国药准字S10960080 

2015年3月11日 

  

92 

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 

20μg/1.0ml/瓶(安瓿)。 20μg/1.0ml/瓶(西林瓶)。 

制剂: 中国药典剂型 注射剂 

长春生物制品研究所有限责任公司 

国药准字S10960047 

2015年3月11日 

  

93 

八珍益母丸 

 

制剂: 中国药典剂型 丸剂(水蜜丸) 

长春新安药业有限公司 

国药准字Z22025231 

2015年5月28日 

  

94 

八珍益母丸 

 

制剂: 中国药典剂型 丸剂(小蜜丸) 

长春新安药业有限公司 

国药准字Z22024242 

2015年5月28日 

  

95 

曲克芦丁片 

120mg 

制剂: 中国药典剂型 片剂 

长春新安药业有限公司 

国药准字H22024952 

2016年4月7日 

  

96 

消渴平片 

每片重0.3g 

制剂: 非中国药典剂型 其他 

通化东宝药业股份有限公司 

国药准字Z22022189 

2015年8月18日 

  

97 

三七片 

  

制剂: 中国药典剂型 片剂 

长春银诺克药业有限公司 

国药准字Z22020388 

2015年3月23日 

  

98 

穿心莲片 

 

制剂: 中国药典剂型 片剂 

长春银诺克药业有限公司 

国药准字Z22020414 

2015年3月27日 

  

99 

穿心莲片 

 

制剂: 中国药典剂型 片剂 

长春银诺克药业有限公司 

国药准字Z22020415 

2015年3月27日 

  

100 

桂芍镇癫痫片 

 

制剂: 中国药典剂型 片剂 

吉林省天泰药业股份有限公司 

国药准字Z20055501 

2015年4月23日 

  

101 

复方胆通胶囊 

 

制剂: 中国药典剂型 胶囊剂 

吉林省辉南三和制药有限公司 

国药准字Z22022733 

2015年5月14日 

  

102 

消栓通络片 

 

制剂: 中国药典剂型 胶囊剂 

通化茂祥制药有限公司 

国药准字Z22025519 

2015年2月27日