我省部分企业申报的“补中益气丸”等102个品种,药品再注册批件中“规格”、“剂型”、“标准”、“产品名称”项与药品注册证书中“规格”、“剂型”、“标准”、“产品名称”项不一致,依据《药品注册管理办法》规定,现将这102个品种的药品再注册批件撤回。
序号 |
产品名称 |
规格 |
剂型 |
生产企业 |
批准文号 |
批准日期 |
备注 |
1 |
补中益气丸 |
每30丸重6g |
制剂: 中国药典剂型 丸剂 |
白城市多邦药业有限公司 |
国药准字Z22020602 |
2015年7月27日 |
|
2 |
朱砂安神丸 |
每30丸重6g |
制剂: 非中国药典剂型 丸剂 |
白城市多邦药业有限公司 |
国药准字Z22020676 |
2015年7月27日 |
|
3 |
氧 |
40L/瓶 |
制剂: 中国药典剂型 气体 |
白山市祥和机械制造有限责任公司医用氧气分厂 |
国药准字H22026754 |
2015年7月27日 |
|
4 |
定坤丸 |
每100丸重30g |
制剂: 中国药典剂型 丸剂(水蜜丸) |
吉林敖东集团金海发药业股份有限公司 |
国药准字Z20055637 |
2015年6月18日 |
|
5 |
黄连上清片 |
糖衣片(片芯重0.3g) |
制剂: 中国药典剂型 片剂(糖衣) |
吉林白山正茂药业股份有限公司 |
国药准字Z22024259 |
2015年5月29日 |
|
6 |
复方黄连素片 |
每片含盐酸小檗碱30mg |
制剂: 中国药典剂型 片剂(糖衣) |
吉林白山正茂药业股份有限公司 |
国药准字Z22024274 |
2015年5月29日 |
|
7 |
脑得生片 |
糖衣片(片芯重0.3g) |
制剂: 中国药典剂型 片剂(糖衣) |
吉林国药制药有限责任公司 |
国药准字Z22021600 |
2015年5月13日 |
|
8 |
女金丸 |
每10重2g |
制剂: 中国药典剂型 丸剂(水蜜丸) |
吉林国药制药有限责任公司 |
国药准字Z22021913 |
2015年5月13日 |
|
9 |
跌打活血散 |
每袋装3克 |
制剂: 中国药典剂型 散剂 |
吉林国药制药有限责任公司 |
国药准字Z22021764 |
2015年5月13日 |
|
10 |
荡涤灵颗粒 |
每袋装10g,20g |
制剂: 中国药典剂型 颗粒剂 |
吉林海外制药有限公司 |
国药准字Z22025628 |
2016年8月15日 |
|
11 |
硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊 |
硫酸庆大霉素(以庆大霉素计)40mg和碱式碳酸铋0.6g |
制剂: 中国药典剂型 胶囊剂 |
吉林华康药业股份有限公司 |
国药准字H22025731 |
2015年6月18日 |
|
12 |
紫寇丸 |
每丸重9g |
制剂: 中国药典剂型 丸剂(大蜜丸) |
吉林黄栀花药业有限公司 |
国药准字Z22025646 |
2016年1月4日 |
|
13 |
银翘解毒丸 |
|
制剂: 中国药典剂型 丸剂(大蜜丸) |
吉林黄栀花药业有限公司 |
国药准字Z22025700 |
2016年1月4日 |
|
14 |
益肝灵片 |
每片含水飞蓟宾 38.5mg |
制剂: 中国药典剂型 片剂 |
吉林吉春制药股份有限公司 |
国药准字Z22021583 |
2015年4月22日 |
|
15 |
盐酸芬氟拉明片 |
20mg |
制剂: 中国药典剂型 片剂 |
吉林吉春制药股份有限公司 |
国药准字H22021488 |
2015年4月22日 |
|
16 |
盐酸芬氟拉明片 |
10mg |
制剂: 中国药典剂型 片剂 |
吉林吉春制药股份有限公司 |
国药准字H22021487 |
2015年4月22日 |
|
17 |
硫糖铝片 |
0.25g |
制剂: 中国药典剂型 片剂 |
吉林金恒制药股份有限公司 |
国药准字H22023267 |
2016年1月29日 |
|
18 |
异福酰胺片 |
0.45g |
中国药典剂型 |
吉林金恒制药股份有限公司 |
国药准字H20000146 |
2016年9月8日 |
|
19 |
小儿金丹片 |
|
制剂: 中国药典剂型 片剂 |
吉林金麦通制药有限公司 |
国药准字Z22025400 |
2015年5月14日 |
|
20 |
乌鸡白凤丸 |
|
制剂: 中国药典剂型 丸剂 |
吉林金麦通制药有限公司 |
国药准字Z22025208 |
2015年5月14日 |
|
21 |
舒筋活血片 |
每片重0.3克 |
制剂: 中国药典剂型 片剂 |
吉林巨仁堂药业股份有限公司 |
国药准字Z22023241 |
2015年4月28日 |
|
22 |
乙酰螺旋霉素片 |
0.1g(10万单位) |
制剂: 中国药典剂型 片剂(糖衣) |
吉林省博维药业有限公司 |
国药准字H22020849 |
2015年6月18日 |
药品标准与原信息不一致 |
23 |
消栓通络片 |
每片重0.38g |
制剂: 中国药典剂型 片剂(糖衣、薄膜衣) |
吉林省大峻药业股份有限公司 |
国药准字Z22022315 |
2015年3月23日 |
|
24 |
盐酸芬氟拉明片 |
20mg |
制剂: 中国药典剂型 片剂 |
吉林省东盟制药有限公司 |
国药准字H22021433 |
2015年4月27日 |
|
25 |
人参茎叶总皂苷片 |
薄膜衣 每片重0.11g |
制剂: 中国药典剂型 片剂(糖衣片或薄膜衣片) |
吉林省抚松制药股份有限公司 |
国药准字Z20026641 |
2015年4月24日 |
|
26 |
驱风药酒 |
无 |
制剂: 中国药典剂型 酒剂 |
吉林省抚松制药股份有限公司 |
国药准字Z22024322 |
2015年4月28日 |
|
27 |
乳酸左氧氟沙星注射液 |
100ml:0.1g(以左氧氟沙星计) |
制剂: 中国药典剂型 注射剂 |
吉林省广春药业有限公司 |
国药准字H20056073 |
2015年3月6日 |
|
28 |
复方妥英麻黄碱片 |
复方 |
制剂: 中国药典剂型 片剂(薄膜衣片) |
吉林省华威药业有限公司 |
国药准字H20053079 |
2015年3月24日 |
|
29 |
心宁片 |
无 |
制剂: 非中国药典剂型 片剂 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
国药准字Z22022443 |
2015年4月27日 |
|
30 |
盐酸溴已新片 |
80mg |
制剂: 中国药典剂型 片剂 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
国药准字H22020869 |
2015年7月10日 |
|
31 |
疗肺片 |
无。 |
制剂: 非中国药典剂型 片剂 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
国药准字Z22020851 |
2015年7月10日 |
|
32 |
更安年片 |
糖衣片(片芯重0.3g) |
制剂: 中国药典剂型 片剂(糖衣片) |
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 |
国药准字Z22025887 |
2015年6月15日 |
|
33 |
赖氨葡锌片 |
盐酸赖氨酸40mg,葡萄糖酸锌35mg |
制剂: 中国药典剂型 片剂 |
吉林省辉南长龙生化药业有限公司 |
国药准字H22024988 |
2015年3月26日 |
|
34 |
复方羊角片 |
糖衣片(片芯重0.31g) |
制剂: 中国药典剂型 片剂 |
吉林省健今药业有限责任公司 |
国药准字Z15020799 |
2015年5月27日 |
|
35 |
心宁片 |
无 |
制剂: 中国药典剂型 片剂(糖衣或薄膜衣) |
吉林省健今药业有限责任公司 |
国药准字Z22022876 |
2015年6月18日 |
|
36 |
氧 |
40L |
非制剂:其他 其他:气体 |
吉林省杰维高科气体有限公司 |
国药准字H22026760 |
2015年6月10日 |
|
37 |
氨苄西林丙磺舒胶囊 |
0.25g(氨苄西林0.1945g与丙磺舒0.0555g) |
制剂: 中国药典剂型 胶囊剂 |
吉林省金诺药业有限公司 |
国药准字H20063884 |
2015年9月6日 |
|
38 |
通窍鼻炎片 |
无 |
制剂: 中国药典剂型 片剂 |
吉林省俊宏药业有限公司 |
国药准字Z22022710 |
2015年4月28日 |
|
39 |
三七片 |
(1)每片含三七0.25g(小片)(2)每片含三七0.5g(大片) |
制剂: 中国药典剂型 片剂 |
吉林省跨海生化药业制造有限公司 |
国药准字Z22025478 |
2015年3月4日 |
|
40 |
复方利血平片 |
复方 |
制剂: 中国药典剂型 胶囊剂 |
吉林省银河制药有限公司 |
国药准字H22025986 |
2015年10月19日 |
|
41 |
六味地黄丸 |
|
丸剂(水丸) |
吉林省银河制药有限公司 |
国药准字Z20083084 |
2016年9月8日 |
|
42 |
百合固金丸 |
|
制剂: 中国药典剂型 丸剂 |
吉林省银诺克药业有限公司 |
国药准字Z22020024 |
2015年4月27日 |
|
43 |
清眩丸 |
|
制剂: 中国药典剂型 丸剂 |
吉林省银诺克药业有限公司 |
国药准字Z22020040 |
2015年4月27日 |
|
44 |
清咽丸 |
|
制剂: 中国药典剂型 丸剂 |
吉林省银诺克药业有限公司 |
国药准字Z22020039 |
2015年4月27日 |
|
45 |
蛤蚧定喘丸 |
|
制剂: 中国药典剂型 丸剂 |
吉林省银诺克药业有限公司 |
国药准字Z22020029 |
2015年4月27日 |
|
46 |
八珍益母丸 |
|
制剂: 中国药典剂型 丸剂 |
吉林省银诺克药业有限公司 |
国药准字Z22020025 |
2015年4月27日 |
|
47 |
舒肝丸 |
|
制剂: 中国药典剂型 丸剂 |
吉林省银诺克药业有限公司 |
国药准字Z22020014 |
2015年4月27日 |
|
48 |
黄连上清丸 |
|
制剂: 中国药典剂型 丸剂 |
吉林省银诺克药业有限公司 |
国药准字Z22020004 |
2015年4月27日 |
|
49 |
益母丸 |
|
制剂: 中国药典剂型 丸剂 |
吉林省银诺克药业有限公司 |
国药准字Z22020017 |
2015年4月27日 |
|
50 |
牛黄解毒丸 |
|
制剂: 中国药典剂型 丸剂 |
吉林省银诺克药业有限公司 |
国药准字Z22020042 |
2015年4月27日 |
|
51 |
龙胆泻肝丸 |
|
制剂: 中国药典剂型 丸剂 |
吉林省银诺克药业有限公司 |
国药准字Z22020027 |
2015年4月27日 |
|
52 |
牛黄上清丸 |
|
制剂: 中国药典剂型 丸剂 |
吉林省银诺克药业有限公司 |
国药准字Z22020041 |
2015年4月27日 |
|
53 |
跌打丸 |
|
制剂: 中国药典剂型 丸剂 |
吉林省银诺克药业有限公司 |
国药准字Z22020005 |
2015年6月23日 |
|
54 |
四环素片 |
(1)0.05g(50,000单位) (2)0.125g(125,000单位) (3)0.25g(250,000单位) |
制剂: 中国药典剂型 片剂 |
吉林省长恒药业有限公司 |
国药准字H22025073 |
2015年3月25日 |
|
55 |
土霉素片 |
(1)0.125g(125,000单位) (2)0.25g(250,000单位) |
制剂: 中国药典剂型 片剂 |
吉林省长恒药业有限公司 |
国药准字H22020721 |
2015年3月25日 |
|
56 |
五加参颗粒 |
每块重12.25g |
制剂: 中国药典剂型 片剂 |
吉林省正和药业集团股份有限公司 |
国药准字Z22025523 |
2015年3月25日 |
|
57 |
六味地黄胶囊 |
无 |
制剂: 中国药典剂型 胶囊剂 |
吉林四环澳康药业有限公司 |
国药准字Z22020444 |
2016年1月18日 |
|
58 |
辛芩颗粒 |
无 |
制剂: 中国药典剂型 颗粒剂 |
吉林四环澳康药业有限公司 |
国药准字Z22020433 |
2016年1月18日 |
|
59 |
定心丸 |
无 |
制剂: 非中国药典剂型 丸剂(水蜜丸) |
吉林四环澳康药业有限公司 |
国药准字Z22020643 |
2016年1月18日 |
|
60 |
调经止带丸 |
无 |
制剂: 非中国药典剂型 丸剂(水蜜丸) |
吉林四环澳康药业有限公司 |
国药准字Z22020604 |
2016年1月18日 |
|
61 |
双氯酚酸钠肠溶片 |
25毫克 |
制剂: 中国药典剂型 片剂 |
吉林四环澳康药业有限公司 |
国药准字H22020504 |
2016年1月19日 |
|
62 |
冠心苏合丸 |
无 |
制剂: 中国药典剂型 丸剂(大蜜丸) |
吉林四环澳康药业有限公司 |
国药准字Z22020629 |
2016年1月19日 |
|
63 |
橘红丸 |
无 |
制剂: 中国药典剂型 丸剂(小蜜丸) |
吉林四环澳康药业有限公司 |
国药准字Z22020624 |
2016年1月19日 |
|
64 |
朱砂安神丸 |
无 |
制剂: 非中国药典剂型 丸剂(水蜜丸) |
吉林四环澳康药业有限公司 |
国药准字Z22020676 |
2016年1月19日 |
|
65 |
槟榔四消丸 |
无 |
制剂: 中国药典剂型 丸剂(水丸) |
吉林四环澳康药业有限公司 |
国药准字Z22020679 |
2016年1月19日 |
|
66 |
复方丹参片 |
无 |
制剂: 中国药典剂型 片剂 |
吉林四环澳康药业有限公司 |
国药准字Z22020661 |
2016年1月19日 |
|
67 |
牛黄解毒片 |
无 |
制剂: 中国药典剂型 片剂 |
吉林四环澳康药业有限公司 |
国药准字Z22020665 |
2016年1月19日 |
|
68 |
银翘解毒片 |
每片重0.5g |
制剂: 中国药典剂型 片剂 |
吉林天药本草堂制药有限公司 |
国药准字Z22025699 |
2015年5月13日 |
|
69 |
牛黄净脑片 |
素片,每片重0.34g |
制剂: 中国药典剂型 片剂(素片、糖衣片) |
吉林天药本草堂制药有限公司 |
国药准字Z22025710 |
2015年5月13日 |
|
70 |
消渴灵片 |
素片,每片重0.36g |
制剂: 中国药典剂型 片剂 |
吉林一晟达药业有限公司 |
国药准字Z22021372 |
2015年6月15日 |
|
71 |
羚羊感冒片 |
基片重0.3克 |
制剂: 中国药典剂型 片剂 |
吉林益民堂制药有限公司 |
国药准字Z22023004 |
2015年3月27日 |
|
72 |
灭澳灵片 |
每基片重0.3g |
制剂: 中国药典剂型 片剂 |
吉林英联生物制药股份有限公司 |
国药准字Z22022953 |
2015年5月14日 |
|
73 |
消咳喘糖浆 |
每瓶装100ml |
制剂: 中国药典剂型 糖浆剂 |
吉林英联生物制药股份有限公司 |
国药准字Z22025783 |
2016年5月17日 |
|
74 |
穿心莲片 |
无 |
制剂: 中国药典剂型 散剂 |
吉林永利药业股份有限公司 |
国药准字Z22022305 |
2015年3月25日 |
|
75 |
壮腰健肾丸 |
每丸重5.6g |
制剂: 中国药典剂型 丸剂(大蜜丸) |
吉林紫鑫般若药业有限公司 |
国药准字Z22020129 |
2015年3月23日 |
|
76 |
护肝片 |
薄膜衣片 每片重0.36g。薄膜衣片 每片重0.38g。糖衣片 (片芯重0.5g) |
制剂: 中国药典剂型 片剂(薄膜衣片、糖衣片) |
通化爱心药业有限责任公司 |
国药准字Z22023408 |
2015年6月24日 |
|
77 |
复方丹参片 |
薄膜衣小片 每片重0.32g(相当于饮片0.6g)。薄膜衣大片 每片重0.8g(相当于饮片1.8g)。糖衣片 (相当于饮片1.8g) |
制剂: 中国药典剂型 片剂(薄膜衣片、糖衣片) |
通化爱心药业有限责任公司 |
国药准字Z22023405 |
2015年6月24日 |
|
78 |
骨肽注射液 |
2ml:10mg |
制剂: 非中国药典剂型 注射剂 |
通化惠康生物制药有限公司 |
国药准字H22024576 |
2016年7月29日 |
|
79 |
甲磺酸培氟沙星注射液 |
2ml:0.2g(以培氟沙星计) |
制剂: 中国药典剂型 注射剂 |
通化金马药业集团股份有限公司 |
国药准字H20058177 |
2016年7月29日 |
|
80 |
穿心莲片 |
无 |
制剂: 中国药典剂型 片剂 |
通化仁民药业股份有限公司 |
国药准字Z22023812 |
2015年3月25日 |
|
81 |
益气养血口服液 |
每支装10ml、每支装15ml每 |
制剂: 中国药典剂型 合剂 |
通化万通药业股份有限公司 |
国药准字Z22021272 |
2015年3月24日 |
|
82 |
复肝宁片 |
每基片重0.3g |
制剂: 中国药典剂型 片剂(薄膜衣片) |
通化万通药业股份有限公司 |
国药准字Z20063085 |
2015年3月26日 |
|
83 |
肾宝合剂 |
每支装10ml;每瓶装150ml;每瓶装100ml、每瓶装200ml |
制剂: 中国药典剂型 合剂 |
通化万通药业股份有限公司 |
国药准字Z22022304 |
2015年4月15日 |
|
84 |
牛黄清心丸 |
每丸重6g |
丸剂(大蜜丸) |
通化中盛药业有限公司 |
国药准字Z22020255 |
2016年9月8日 |
|
85 |
稚儿灵颗粒 |
每袋装5g |
制剂: 中国药典剂型 颗粒剂 |
长春博奥生化药业有限公司 |
国药准字Z22022083 |
2015年3月26日 |
|
86 |
芦丁片 |
部颁标准化学药品及制剂第一册 WS1-50(B)-89 |
制剂: 非中国药典剂型 部颁标准化学药品及制剂第一册 WS1-50(B)-89 |
长春大政药业科技有限公司 |
国药准字H22022593 |
2016年1月18日 |
|
87 |
磺胺脒片 |
部颁标准化学药品及制剂 第一册-182 WS1-126(B)-89 |
制剂: 非中国药典剂型 部颁标准化学药品及制剂 第一册-182 WS1-126(B)-89 |
长春大政药业科技有限公司 |
国药准字H22022394 |
2016年1月19日 |
|
88 |
复方甘草酸单铵注射液 |
|
制剂: 中国药典剂型 注射剂 |
长春大政药业科技有限公司 |
国药准字H22026154 |
2016年6月3日 |
|
89 |
石斛夜光丸 |
每丸重5.5g |
制剂: 中国药典剂型 丸剂(大蜜丸) |
长春人民药业集团有限公司 |
国药准字Z22022146 |
2015年5月7日 |
|
90 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 |
1.0ml/瓶 |
制剂: 中国药典剂型 注射剂 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
国药准字S20000029 |
2015年3月11日 |
药品标准与原信息不一致 |
91 |
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) |
10μg/1.0ml/瓶(安瓿)。 10μg/0.5ml/瓶(西林瓶)。 |
制剂: 中国药典剂型 注射剂 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
国药准字S10960080 |
2015年3月11日 |
|
92 |
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) |
20μg/1.0ml/瓶(安瓿)。 20μg/1.0ml/瓶(西林瓶)。 |
制剂: 中国药典剂型 注射剂 |
长春生物制品研究所有限责任公司 |
国药准字S10960047 |
2015年3月11日 |
|
93 |
八珍益母丸 |
无 |
制剂: 中国药典剂型 丸剂(水蜜丸) |
长春新安药业有限公司 |
国药准字Z22025231 |
2015年5月28日 |
|
94 |
八珍益母丸 |
无 |
制剂: 中国药典剂型 丸剂(小蜜丸) |
长春新安药业有限公司 |
国药准字Z22024242 |
2015年5月28日 |
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95 |
曲克芦丁片 |
120mg |
制剂: 中国药典剂型 片剂 |
长春新安药业有限公司 |
国药准字H22024952 |
2016年4月7日 |
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96 |
消渴平片 |
每片重0.3g |
制剂: 非中国药典剂型 其他 |
通化东宝药业股份有限公司 |
国药准字Z22022189 |
2015年8月18日 |
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97 |
三七片 |
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制剂: 中国药典剂型 片剂 |
长春银诺克药业有限公司 |
国药准字Z22020388 |
2015年3月23日 |
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98 |
穿心莲片 |
无 |
制剂: 中国药典剂型 片剂 |
长春银诺克药业有限公司 |
国药准字Z22020414 |
2015年3月27日 |
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99 |
穿心莲片 |
无 |
制剂: 中国药典剂型 片剂 |
长春银诺克药业有限公司 |
国药准字Z22020415 |
2015年3月27日 |
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100 |
桂芍镇癫痫片 |
无 |
制剂: 中国药典剂型 片剂 |
吉林省天泰药业股份有限公司 |
国药准字Z20055501 |
2015年4月23日 |
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101 |
复方胆通胶囊 |
无 |
制剂: 中国药典剂型 胶囊剂 |
吉林省辉南三和制药有限公司 |
国药准字Z22022733 |
2015年5月14日 |
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102 |
消栓通络片 |
无 |
制剂: 中国药典剂型 胶囊剂 |
通化茂祥制药有限公司 |
国药准字Z22025519 |
2015年2月27日 |
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