吉林省药品监督管理局关于撤回吉林省鑫辉药业有限公司附子理中丸等十三个品种药品再注册批件的公告

2019-05-22 15:55:00 | 来源 : | 打印 | 字号 : [小大] | 分享

吉林省药品监督管理局关于撤回吉林省鑫辉药业有限公司附子理中丸等十三个品种药品再注册批件的公告

　　吉林省鑫辉药业有限公司申报的“附子理中丸”等13个品种药品批准文号，药品再注册批件中“规格”、“剂型”项与药品注册证书中“规格”、“剂型”项不一致，依据《药品注册管理办法》规定，现将吉林省鑫辉药业有限公司的“附子理中丸”等 13个品种药品再注册批件撤回。

序号	品种名称	规格	剂型	企业名称	批准文号	批准时间	批件号
1	附子理中丸	大蜜丸每丸重9g；小蜜丸每100丸重20g	制剂：中国药典剂型丸剂（大蜜丸、小蜜丸）	吉林省鑫辉药业有限公司	国药准字Z22024538	2015年4月20日	2015R004005
2	牛黄上清丸	小蜜丸每100丸重20g 大蜜丸每丸重 6g	制剂：中国药典剂型丸剂（大蜜丸、小蜜丸）	吉林省鑫辉药业有限公司	国药准字Z22022489	2015年4月20日	2015R004006
3	八珍益母丸	大蜜丸每丸重9g；小蜜丸（无）	制剂：中国药典剂型丸剂（大蜜丸、小蜜丸）	吉林省鑫辉药业有限公司	国药准字Z22024536	2015年4月20日	2015R004007
4	杞菊地黄丸	大蜜丸每丸重9g	制剂：中国药典剂型丸剂（大蜜丸、小蜜丸）	吉林省鑫辉药业有限公司	国药准字Z22025414	2015年4月20日	2015R004008
5	朱砂安神丸	大蜜丸每丸重9g；小蜜丸（无）	制剂：中国药典剂型丸剂（大蜜丸、小蜜丸）	吉林省鑫辉药业有限公司	国药准字Z22025941	2015年4月20日	2015R004009
6	天王补心丸	大蜜丸每丸重9g；小蜜丸（无）	制剂：中国药典剂型丸剂(大蜜丸、小蜜丸)	吉林省鑫辉药业有限公司	国药准字Z22024449	2015年4月20日	2015R004010
7	六味地黄丸	大蜜丸每丸重9g	制剂：中国药典剂型丸剂（大蜜丸、小蜜丸）	吉林省鑫辉药业有限公司	国药准字Z22024539	2015年4月20日	2015R004011
8	柏子养心丸	大蜜丸每丸重9g	制剂：中国药典剂型丸剂（大蜜丸、小蜜丸）	吉林省鑫辉药业有限公司	国药准字Z22024445	2015年4月20日	2015R004012
9	跌打丸	大蜜丸每丸重3g；小蜜丸每10丸重2g	制剂：中国药典剂型丸剂(大蜜丸、小蜜丸）	吉林省鑫辉药业有限公司	国药准字Z22024537	2015年4月20日	2015R004033
10	黄连羊肝丸	大蜜丸每丸重9g；小蜜丸每100丸重20g	制剂：中国药典剂型丸剂（大蜜丸、小蜜丸）	吉林省鑫辉药业有限公司	国药准字Z22024614	2015年4月20日	2015R004034
11	柴胡舒肝丸	大蜜丸每丸重10g；小蜜丸每100丸重20g	制剂：中国药典剂型丸剂（大蜜丸、小蜜丸）	吉林省鑫辉药业有限公司	国药准字Z22023014	2015年4月20日	2015R004035
12	杏苏止咳糖浆	每瓶装100ml、每瓶装120ml、每瓶装150ml、每瓶装180ml、每瓶装200ml	制剂：中国药典剂型糖浆剂	吉林省鑫辉药业有限公司	国药准字Z22023021	2015年4月20日	2015R004036
13	川贝枇杷糖浆	每瓶装60ml、每瓶装90ml、每瓶装100ml、每瓶装120ml、每瓶装150ml、每瓶装180ml、每瓶装200ml	制剂：中国药典剂型糖浆剂	吉林省鑫辉药业有限公司	国药准字Z22023015	2015年4月20日	2015R004037