吉林省药品监督管理局
关于拟批准医疗器械产品注册的公示
（2026年第10期）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》相关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间：自公示之日起五个工作日
监督电话: 0431-82752980
通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室
邮 编：130000
附件：拟发《医疗器械注册证》的产品名单（2026年第10期）
吉林省药品监督管理局
2026年2月3日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单（2026年第10期）
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序号 |
企业 名称 |
产品 名称 |
规格/型号 |
主要结构组成 |
产品适用范围 |
注册形式 |
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1 |
钴铬合金激光选区熔化金属桥、钴铬合金激光选区熔化金属冠、钴铬合金激光选区熔化桩核、钴铬合金激光选区熔化嵌体、钛合金激光选区熔化金属桥、钛合金激光选区熔化金属冠、钛合金激光选区熔化桩核、钛合金激光选区熔化嵌体、钴铬合金激光选区熔化烤瓷金属复合桥型、钛合金激光选区熔化烤瓷金属复合桥型、钴铬合金激光选区熔化烤瓷桥、钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠、钛合金激光选区熔化烤瓷桥、钛合金激光选区熔化烤瓷冠 |
定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。 |
用于牙列缺损、牙体缺损的固定修复。 |
首次注册 |
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2 |
吉林省鼎元牙科科技有限公司 |
定制式活动义齿 |
钛合金激光选区熔化可摘局部义齿 钴铬合金激光选区熔化可摘局部义齿 |
定制式活动义齿是由固位体、连接体、人工牙和基托组成。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
首次注册 |
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