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吉林省药品监督管理局 关于拟批准医疗器械产品注册的公示 (2026年第7期)

2026-01-27 16:08:00    |    来源  :  吉林省药品监督管理局行政审批办公室   |    
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吉林省药品监督管理局 关于拟批准医疗器械产品注册的公示 (2026年第7期)

 

 

吉林省药品监督管理局

关于拟批准医疗器械产品注册的公示

(2026年第7期)

 

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》相关规定,我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定,与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利,申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。

公示时间:自公示之日起五个工作日

监督电话: 0431-82752980

通讯地址:吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室

  编:130000

附件:拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2026年第7期)

 

 

吉林省药品监督管理局

                             2026127


 

拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2026年第7期)

序号

企业

名称

产品

名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

吉林省莱沃医疗科技有限公司

口腔溃疡含漱液

10mL15mL20mL25mL30mL40mL50mL60mL80mL100mL120mL150mL160mL180mL200mL240mL250mL300mL

口腔溃疡含漱液由麦芽糊精、甘油、卡波姆、三乙醇胺、羟苯甲酯钠、羟苯乙酯钠、羟苯丙酯钠、糖精钠、桂花香精、纯化水和容器组成。

用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

首次注册

2

吉林省莱沃医疗科技有限公司

口腔溃疡凝胶

2.5g/支、3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/

本品由凝胶和供给器组成。凝胶由卡波姆、甘油、羟苯甲酯钠、羟苯乙酯钠、羟苯丙酯钠、三乙醇胺和纯化水组成。

用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

首次注册

3

吉林省蓝浦浩业科技有限公司

皮肤屏障修复敷料

详见规格型号附件

该产品由敷料、载体容器组成,其中敷料由依克多因、透明质酸钠、β-葡聚糖、甘油、丙二醇、复配己二醇(由对羟基苯乙酮、己二醇复配)和纯化水组成。

通过在皮肤创面表面形成保护膜,修复皮肤屏障,保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面(如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境。

首次注册

4

吉林博汇美萃生物科技有限公司

医用头皮护理敷料

MC-I型:3g5g6g7g8g10g12g15g16g18g

MC-Ⅱ型:12g15g16g18g20g25g30g36g38g50g55g60g70g80g90g100g120g

MC-Ⅲ型:3g5g6g7g8g10g12g15g18g20g25g30g35g40g45g50g60g80g90g100g120g130g150g

MC-Ⅳ型:30g35g40g45g50g60g80g90g100g120g130g150g

产品由敷料和包装容器组成,敷料由卡波姆、β-葡聚糖、透明质酸钠、甘油、聚乙二醇、柠檬酸、三乙醇胺、苯氧乙醇、纯化水组成。MC-I型包装容器为西林瓶(玻璃),MC-Ⅱ型包装容器为滴管瓶(玻璃),MC-Ⅲ型包装容器为PE软管,MC-Ⅳ型包装容器为PET瓶。

适用于头部非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、果酸换肤/植发术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。仅用于涂抹。

首次注册

5

吉林博汇美萃生物科技有限公司

医用头部护理膏体敷料

MC-I型:3g5g6g7g8g10g12g15g

MC-Ⅱ型:30g35g40g45g50g55g60g65g70g75g80g85g90g95g100g110g120g

MC-Ⅲ型:10g12g15g18g20g25g30g35g40g45g50g60g80g90g100g120g130g150g

MC-Ⅳ型:30g35g40g45g50g60g80g90g100g120g130g150g200g

本产品由敷料和包装容器组成,其中敷料由卡波姆、β-葡聚糖、海藻酸钠、甘油、月桂醇磺基琥珀酸酯二钠、椰油酰胺丙基甜菜碱、苯氧乙醇、纯化水组成。MC-I型包装容器为铝箔袋,MC-Ⅱ型包装容器为PE+盖子,MC-Ⅲ型包装容器为PE软管,MC-Ⅳ型包装容器为PE+泵头。

通过在头部皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。适用于小创口及植发术后浅表性创面等非慢性创面及周围头部皮肤创面的护理。

首次注册

 

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