序号

企业

名称

产品

名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

延边伊革林医疗器械有限公司

温热理疗仪

SYGM019-5

由温热床垫和温度控制器组成。

用于腰椎间盘突出、颈椎病、肩周炎、软组织损伤引起疼痛的辅助治疗。

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2

吉林省盛赛医药实业有限公司

疤痕修复凝胶

2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支、60g/支、65g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、120g/支、150g/支、180g/支

由聚二甲基硅氧烷及铝塑软管组成。

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

延续注册

3

吉林基蛋生物科技有限公司

钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）

R:1×10mL R:1×20mL R:1×50mL R:2×30mL  

R:2×35mL R:2×40mL R:2×45mL R:2×50mL  

R:2×55mL R:2×60mL R:4×20mL R:4×30mL  

R:4×35mL R:4×40mL R:4×45mL R:4×50mL  

R:4×55mL R:4×60mL R:5×20mL R:6×20mL  

R:6×30mL R:6×35mL R:6×40mL R:6×45mL  

R:6×50mL R:6×55mL R:6×60mL R:8×20mL  

R:10×20mLR:6×100mLR:5×120mLR:1×1000mL

R:1×2000mL 2×300T（R:2×100mL）

12×72T（R:12×25mL）

校准品（可选购）：1×1mL

试剂盒组成 试剂中的组成成分 含量

试剂 偶氮胂Ⅲ 0.5g/L

磷酸盐缓冲液（pH7.0） 6.3882g/L

校准品

（可选购） 氯化钙、水基质 2.0-2.5mmol/L

用于体外定量检测人血清、血浆中钙的浓度。

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4

吉林基蛋生物科技有限公司

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）

R1:1×20mL R2:1×10mL R1:1×40mL  R2:1×20mL  R1:1×60mL R2:1×30mL R1:2×60mL  R2:2×30mL R1:2×30mL R2:2×15mL R1:2×40mL  R2:2×20mL   R1:2×50mL R2:1×50mL R1:2×60mL  R2:1×60mL R1:2×60mL R2:3×20mL R1:2×65mL  R2:1×70mL   R1:2×80mL R2:1×80mL R1:2×120mL R2:2×60mL R1:3×20mL R2:3×10mL R1:3×40mL  R2:3×20mL  R1:4×40mL R2:4×20mL R1:4×50mL  R2:2×50mL R1:4×55mL R2:2×55mL R1:4×60mL  R2:2×60mL R1:4×60mL R2:4×30mL R1:4×60mL  R2:6×20mL R1:4×65mL R2:2×65mL R1:4×65mL  R2:2×70mL     R1:4×100mL R2:2×100mL                       500T（R1:1×55mL  R2:1×13mL）                12×72T(R1：12×16.8mL    R2：12×8.4mL)

试剂盒组成 试剂中的组成成分 含量

试剂1 磷酸盐缓冲液 50mmol/L

α-酮丁酸 1.1g/L

试剂2 还原型辅酶Ⅰ 0.13g/L

用于体外定量检测人血清、血浆中α-羟丁酸脱氢酶的活力。

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