吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示
(2025年第66期)
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》相关规定,我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定,与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利,申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间:自公示之日起五个工作日
监督电话: 0431-82752980
通讯地址:吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室
邮 编:130000
附件:拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2025年第66期)
吉林省药品监督管理局
2025年11月14日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单
(2025年第66期)
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序号 |
企业 名称 |
产品 名称 |
规格/型号 |
主要结构组成 |
产品适用范围 |
注册形式 |
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1 |
5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶。 |
本产品由液体和塑料瓶(聚乙烯材质)组成。其中液体由卡波姆、丙二醇、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、尼泊金甲酯、己二醇、矫味剂(花果香精)、纯化水组成。 |
通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
首次注册 |
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2 |
吉林省源创医疗器械有限公司 |
远红外小儿止咳贴 |
A型:长方形:150mm×120mm、145mm×100mm、145mm×90mm、130mm×100mm、140mm×100mm、120mm×80mm、120mm×100mm、110mm×40mm、100mm×70mm、80mm×60mm、85mm×85mm、80mm×120mm 、90mm×120mm、90mm×130mm 、130mm×110mm、150mm×150mm 、140mm×150mm 、130mm×160mm、140mm×180mm 、160mm×200mm、 160mm×160mm 、140mm×130mm 、140mm×120mm 、130mm×120mm、110mm×100mm 、100mm×100mm、 80mm×100mm、80mm×110mm、 70mm×70mm、70mm×60mm、50mm×50mm B型:椭圆形(长轴×短轴):140mm×100mm、120mm×90mm、120mm×80mm、120mm×70mm、100mm×50mm、70mm×50mm、75mm×60mm、75mm×65mm、160mm×130mm C型:圆形:Φ50mm、Φ60mm、Φ65mm、Φ70mm、Φ80mm、Φ90mm、Φ100mm、Φ110mm、Φ120mm、Φ130mm |
本品由远红外陶瓷粉、基质(热熔胶)、防粘纸、医用透气胶带及外袋(药用复合膜)组成。 |
本品适用于小儿急慢性支气管炎、感冒所致的咳嗽、咯痰症状的辅助治疗。 |
首次注册 |
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3 |
延边州阿里德制药有限公司 |
医用皮肤护理软膏 |
Ⅰ型:3g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、55g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、118g/瓶、120g/瓶、125g/瓶、130g/瓶、140g/瓶、150g/瓶 Ⅱ型:3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、55g/支、60g/支、80g/支、100g/支、118g/支、120g/支、125g/支、130g/支、140g/支、150g/支 |
本产品由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、三乙醇胺、丙二醇、甘油、己二醇、凡士林、矫味剂(草莓香精)、吐温60、纯化水及容器组成。Ⅰ型容器为PE瓶,Ⅱ型容器为铝塑软管。 |
通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
首次注册 |
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4 |
吉林省博仕佳医药有限公司 |
医用热敷贴 |
Ⅰ型:100mm×90mm、100mm×130mm Ⅱ型:198mm×89mm、180mm×80mm、200mm×130mm、200mm×80mm、190mm×130mm |
由无纺布、热熔胶、离型纸、磁片、发热袋(发热袋含有还原铁粉、活性炭、蛭石粉、树脂、食盐、水)和外袋组成,外袋由铝箔袋组成。 |
该产品用于促进局部血液循环,辅助消炎、消肿和止痛。适用于软组织损伤、风湿性关节炎、骨性关节炎、创伤性关节炎、颈椎病、腰肌劳损、肩周炎、月经不调、痛经、气滞血瘀、产后子宫恢复,缓解盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎引起的不适症状及脾胃虚寒所致脘腹胀满、疼痛的辅助治疗。 |
首次注册 |