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名称

产品

名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1 

吉林省中科精研医疗技术研究院

医用透明质酸钠修复敷料

A型：5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支

B型：直径：22cm；20g/袋、25g/袋、30g/袋、35g/袋

A型：本产品由透明质酸钠、纯化水、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、卡波姆、喷瓶（药用高密度聚乙烯）组成。

B型：本产品由透明质酸钠、纯化水、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、卡波姆、非织造布及铝箔袋组成。

通过在皮肤创面表面形成保护膜，修复皮肤屏障，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面（如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境

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2

长春耘艾手术器械有限公司

一次性医用脑棉片

详见产品技术要求

一次性医用脑棉片由Ⅰ型：由医用脱脂棉、显影片、棉线制成；Ⅱ型：由医用脱脂棉、显影线制成；Ⅲ型：由医用脱脂棉和棉线制成；Ⅳ型:由医用脱脂棉制成；Ⅴ型：由医用脱脂棉、显影片、聚合线制成；Ⅵ型：由医用脱脂棉和聚合线制成。

用于医疗单位临床脑外科手术时护创、吸湿，对创面进行清洁处理。

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3

吉林省七维生物科技有限公司

医用鼻腔清洗液

5mL、10mL、15mL、20mL、30mL、35mL、50mL、60mL、70mL、80mL、100mL、120mL、150mL、200mL

由聚谷氨酸钠、氯化钠、尼泊金甲酯、甘油、纯化水及药用高密度聚乙烯瓶或铝质喷雾罐组成。

该产品可用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

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4

长春市慧鑫康医疗科技有限公司

水胶体敷料

详见产品技术要求

水胶体敷料由涂有丙烯酸酯压敏胶的聚氨酯膜，水胶体基质（由水胶体黏胶聚氨酯膜、羧甲基纤维素钠(CMC)制成）、隔离纸和纸塑袋组成。

通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于非慢性创面的覆盖和护理。

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5

吉林馥歌医疗电子有限责任公司

医用内窥镜摄像系统

Full HD 1000

本产品由光学耦合器（f=18mm/f=25mm）、高清CMOS摄像手柄、图像处理控制主机、DVI视频线组成。

本产品与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。

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6

吉林省乾城医疗器械制造有限公司

低聚异麦芽糖妇科凝胶

2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支

本品由凝胶、供给器及镀铝袋构成。其中凝胶由低聚异麦芽糖、卡波姆、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、尼泊金乙酯钠、柠檬酸钠、纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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7

迪瑞医疗科技股份有限公司

特种蛋白复合质控物

水平1：1×1mL、2×1mL、3×1mL、5×1mL、6×1mL、8×1mL；

水平2：1×1mL、2×1mL、3×1mL、5×1mL、6×1mL、8×1mL。

水平1：海藻糖1%-25%、无水葡萄糖0.5%-10%、混合人血清55%-70%（v/v）、叠氮化钠0.05%-0.5%；

水平2：海藻糖1%-25%、无水葡萄糖0.5%-10%、混合人血清75%-90%（v/v）、叠氮化钠0.05%-0.5%。

与本公司试剂盒配套使用，用于免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、前白蛋白、转铁蛋白、β2-微球蛋白、抗链球菌溶血素“O”、类风湿因子抗体、C反应蛋白、白蛋白、视黄醇结合蛋白、α1–抗胰蛋白酶、铁蛋白、κ轻链、λ轻链、触珠蛋白、α1-酸性糖蛋白、总铁结合力、铁检测项目的质量控制。

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8

吉林弗朗医疗科技有限公司

一次性医用帽

（340±10）mm×(155±5)mm

由非织造布加工制成。

医疗检查过程中穿戴于医护人员头部，用于防止与患者之间的交叉感染。

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9

长春白求恩医疗器械有限公司

一次性使用吸痰管

详见产品技术要求

该产品由导管和接头组成。

适用于临床机构为患者吸痰用。

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