序号

企业名称

产品名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1     

长春白求恩医疗器械有限公司

一次性使用换药包

A型、B型、B1型、C型、C1型、D型、E型、E1型、E2型、E3型、E4型、F型、G型、H型、H1型、I型、J型、J1型、J2型、J3型、J4型、J5型、K型、K1型、K2型、K3型、K4型、K5型、L型、M型、N型、O型、P型、Q型、Q1型、R型、S型、T型、U型、V型、W型

详见产品技术要求

本产品适用于临床供患者换药用。

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2     

长春白求恩医疗器械有限公司

一次性使用医用口罩

型号：平面耳挂形
规格：17.5cm×9.5cm

一次性使用医用口罩的口罩体内外两层由无纺布制成，中间层由过滤布（纺粘熔喷无纺布）制成，鼻夹由可塑性材料制成。

适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

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3     

珲春市雅冠义齿制作有限公司

定制式活动义齿

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定制式活动义齿分为全口义齿和可摘局部义齿两种。全口义齿由人工牙和基托组成，可摘局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成。

用于牙列缺损，牙列缺失的活动修复。

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4     

长春耘艾手术器械有限公司

体表导管固定装置

详见产品技术要求。

本产品由体表固定座和导管固定座组成。

A1、A2、A5、B2：体表固定座由涂覆医用粘胶剂的无纺布、聚氨酯薄膜和离型纸组成。导管固定座由尼龙毛刺、医用粘胶剂、离型纸组成。

A3、A4、B1：体表固定座由涂覆医用粘胶剂的无纺布、聚氨酯薄膜和离型纸组成。导管固定座由尼龙毛刺、涂覆医用粘胶剂的聚乙烯泡沫和离型纸组成。

B3、C1、C2、C3：体表固定座由涂覆医用粘胶剂的无纺布、聚氨酯薄膜和离型纸组成。导管固定座由尼龙毛刺、聚丙烯塑料、涂覆医用粘胶剂的聚乙烯泡沫和离型纸组成。

D1：体表固定座由涂覆医用粘胶剂的无纺布和离型纸组成。导管固定座由扣件（聚丙烯塑料）制成。

L1、L2、L3：体表固定座和导管固定座均由涂覆医用粘胶剂的无纺布和离型纸组成。

用于在体表固定医用导管。

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5     

长春耘艾手术器械有限公司

一次性使用无菌敷贴

详见产品技术要求。

本产品由无纺布、医用粘胶剂、离型纸、聚氨酯薄膜及纸塑袋制成。

J型、K型、L型、M型、N型、O型、P型、V型、T型：由医用粘胶剂、无纺布组成，有敷芯（网膜和针刺棉）；

Q型、R型、S型、U型：由医用粘胶剂，离型纸、聚氨酯薄膜组成，有敷芯（网膜和针刺棉）

用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。

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6     

卓元医疗器械（吉林）有限公司

幽门螺旋杆菌尿素酶检测试纸（干化学法）

1人份/袋、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份 /盒、100人份/盒。

检测试纸由滤纸、PE膜和隔离纸组成，滤纸上含有尿素（15%）和苯酚红（0.4%）。

用于体外定性检测人牙垢样本中幽门螺旋杆菌尿素酶。

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7     

吉林国械领御药业（集团）有限公司

远红外腹痛贴

A型：长方形：150mm×120mm、145mm×100mm、145mm×90mm、130mm×100mm、140mm×100mm、120mm×80mm、120mm×100mm、110mm×40mm、100mm×70mm、80mm×60mm、85mm×85mm、80mm×120mm、90mm×120mm、90mm×130mm、130mm×110mm、150mm×150mm、140mm×150mm、130mm×160mm、140mm×180mm、160mm×200mm、160mm×160mm、140mm×130mm、140mm×120mm、130mm×120mm、110mm×100mm、100mm×100mm、80mm×100mm、80mm×110mm、70mm×70mm、70mm×60mm、50mm×50mm

B型：椭圆形（长轴×短轴）：140mm×100mm、120mm×90mm、120mm×80mm、120mm×70mm、100mm×50mm、70mm×50mm、75mm×60mm、75mm×65mm、160mm×130mm

C型：圆形：Φ50mm、Φ60mm、Φ65mm、Φ70mm、Φ80mm、Φ90mm、Φ100mm、Φ110mm、Φ120mm、Φ130mm

本品由远红外陶瓷粉、基质（热熔胶）、防粘纸、医用透气胶带及外袋（药用复合铝箔）组成。

本产品适用于因伤食引起的腹痛、腹泻的辅助治疗。

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