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吉林省药品监督管理局 关于批准注册医疗器械产品公告 (2025年第4期)

2025-05-06 13:02:00    |    来源  :  吉林省药品监督管理局行政审批办公室   |    
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吉林省药品监督管理局 关于批准注册医疗器械产品公告 (2025年第4期)

 

 

吉林省药品监督管理局

关于批准注册医疗器械产品公告

2025年第4期)

 

    20254月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品103个。(具体产品见附件)

 

    附件:20254月批准注册第二类医疗器械产品目录

 

 

  

 

 

吉林省药品监督管理局

2025506

 

 

 

 

 

附件

20254月批准注册第二类医疗器械产品目录

序号

企业名称

产品名称

注册证号

备注

1

吉林省达达医药生物有限公司

磁疗贴

吉械注准20252090192

 

2

吉林省永佳生物科技有限公司

医用肛肠液体敷料

吉械注准20252140195

 

3

吉林藤王宫药业有限公司

远红外治疗贴

吉械注准20252090196

 

4

吉林藤王宫药业有限公司

远红外理疗贴

吉械注准20252090197

 

5

吉林省永佳生物科技有限公司

卡波姆宫颈凝胶

吉械注准20252180198

 

6

东奥药业(吉林省)有限公司

生理性海水鼻腔喷雾

吉械注准20252140199

 

7

吉林省七维生物科技有限公司

远红外磁疗贴

吉械注准20252090200

 

8

吉林省因子医疗器械有限公司 

生理性海水鼻腔喷雾

吉械注准20252140201

 

9

吉林省优玛复康医疗设备有限公司

便携变频体外膈肌起搏器

吉械注准20252090202

 

10

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

眼部热敷贴

吉械注准20252160203

 

11

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

医用透明质酸钠皮肤修复敷料

吉械注准20252140204

 

12

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

医用重组胶原蛋白疤痕修复凝胶

吉械注准20252140205

 

13

吉林省健正医疗器械有限公司

β-葡聚糖阴道凝胶

吉械注准20252180206

 

14

吉林省中为医药科技有限公司

医用口腔防蛀膏

吉械注准20252170207

 

15

吉林省中为医药科技有限公司

医用牙齿脱敏剂

吉械注准20252170208

 

16

长春市双欣医疗器械有限公司

医用口腔防蛀膏

吉械注准20252170209

 

17

吉林省维元医疗器械有限公司

生理性海水鼻腔喷雾

吉械注准20252140210

 

18

吉林修凯健康产业有限公司

疤痕贴

吉械注准20252140211

 

19

吉林修凯健康产业有限公司

医用远红外贴

吉械注准20252090212

 

20

吉林修凯健康产业有限公司

耳道清洗液

吉械注准20252140213

 

21

吉林省健正医疗器械有限公司

医用透明质酸钠修复敷料

吉械注准20252140214

 

22

长春市双欣医疗器械有限公司

医用水凝胶眼贴

吉械注准20252140217

 

23

吉林省肤美康保健品有限公司

海藻糖修复敷料

吉械注准20252140218

 

24

吉林至真明熠医疗器械有限公司

眼科医学影像处理软件

吉械注准20252210219

 

25

吉林省健正医疗器械有限公司

医用低聚异麦芽糖宫颈凝胶

吉械注准20252180220

 

26

吉林朗远医疗器械有限公司

医用痔疮液体敷料

吉械注准20252140221

 

27

吉林省中为医药科技有限公司

β-葡聚糖阴道凝胶

吉械注准20252180222

 

28

吉林省永佳生物科技有限公司

医用口腔溃疡含漱液

吉械注准20252170223

 

29

吉林省中为医药科技有限公司

医用低聚异麦芽糖宫颈凝胶

吉械注准20252180224

 

30

吉林省迈斯医疗科技有限公司

视力训练仪

吉械注准20252160225

 

31

吉林省健正医疗器械有限公司

医用口腔防蛀膏

吉械注准20252170226

 

32

吉林省七维生物科技有限公司

医用透明质酸钠修复敷料

吉械注准20252140232

 

33

吉林省七维生物科技有限公司

医用牙齿脱敏膏

吉械注准20252170233

 

34

吉林省七维生物科技有限公司

医用透明质酸钠修护敷料

吉械注准20252140234

 

35

蓝科医美科学技术(吉林)有限公司

医用透明质酸钠修复敷料

吉械注准20252140235

 

36

蓝科医美科学技术(吉林)有限公司

医用透明质酸钠敷料

吉械注准20252140236

 

37

蓝科医美科学技术(吉林)有限公司

医用创面凝胶敷料

吉械注准20252140237

 

38

蓝科医美科学技术(吉林)有限公司

医用射线防护喷剂

吉械注准20252060238

 

39

蓝科医美科学技术(吉林)有限公司

医用透明质酸钠修复液

吉械注准20252140239

 

40

吉林省维元医疗器械有限公司

远红外磁疗贴

吉械注准20252090240

 

41

吉林省维元医疗器械有限公司

远红外治疗贴

吉械注准20252090241

 

42

东奥药业(吉林省)有限公司

远红外治疗贴

吉械注准20252090242

 

43

东奥药业(吉林省)有限公司

远红外颈痛贴

吉械注准20252090243

 

44

长春市罡恒电子有限责任公司

医用远红外治疗凝胶

吉械注准20252090244

 

45

吉林省因子医疗器械有限公司

远红外治疗贴

吉械注准20252090245

 

46

吉林省因子医疗器械有限公司

远红外腰腿痛贴

吉械注准20252090246

 

47

长春于药师药业有限公司

医用抗鼻腔过敏凝胶

吉械注准20252140247

 

48

吉林省博仕佳医药有限公司

医用肛肠凝胶

吉械注准20252140248

 

49

吉林省七维生物科技有限公司

医用鼻腔喷雾器

吉械注准20252140256

 

50

吉林省七维生物科技有限公司

医用前列腺治疗贴

吉械注准20252090257

 

51

吉林省七维生物科技有限公司

医用重组胶原蛋白修复贴

吉械注准20252140258

 

52

吉林省七维生物科技有限公司

医用远红外治疗凝胶

吉械注准20252090259

 

53

吉林省七维生物科技有限公司

医用远红外治疗贴

吉械注准20252090260

 

54

吉林省七维生物科技有限公司

医用肛肠液体敷料

吉械注准20252140261

 

55

吉林省蓝浦浩业科技有限公司

医用透明质酸钠护理敷料

吉械注准20252140262

 

56

吉林省蓝浦浩业科技有限公司

医用透明质酸钠护理膏体敷料

吉械注准20252140263

 

57

吉林省蓝浦浩业科技有限公司

医用透明质酸钠护理液体敷料

吉械注准20252140264

 

58

吉林省乾城医疗器械制造有限公司

医用皮肤护理敷料

吉械注准20252140265

 

59

吉林省乾城医疗器械制造有限公司

医用抗鼻腔过敏凝胶敷料

吉械注准20252140266

 

60

吉林省乾城医疗器械制造有限公司

口腔含漱液

吉械注准20252170267

 

61

吉林省鬼谷医疗器械有限公司

远红外颈痛贴

吉械注准20252090268

 

62

吉林省鬼谷医疗器械有限公司

远红外治疗贴

吉械注准20252090269

 

63

吉林省鬼谷医疗器械有限公司

生理性海水鼻腔喷雾

吉械注准20252140270

 

64

粤美生物科技(吉林)有限公司

医用皮肤护理敷料 

吉械注准20252140271

 

65

粤美生物科技(吉林)有限公司

医用重组胶原蛋白护理软膏

吉械注准20252140272

 

66

粤美生物科技(吉林)有限公司

医用生物玻璃皮肤护理敷料

吉械注准20252140273

 

67

中科科大生物(吉林)有限公司

卡波姆妇用凝胶

吉械注准20252180274

 

68

中科科大生物(吉林)有限公司

卡波姆痔疮凝胶

吉械注准20252140275

 

69

中科科大生物(吉林)有限公司

医用口腔护理液

吉械注准20252170276

 

70

中科科大生物(吉林)有限公司

医用口腔含漱液

吉械注准20252170277

 

71

中科科大生物(吉林)有限公司

医用重组胶原蛋白痔疮凝胶

吉械注准20252140278

 

72

中科科大生物(吉林)有限公司

低聚异麦芽糖妇科凝胶

吉械注准20252180279

 

73

中科科大生物(吉林)有限公司

医用痔疮液体敷料

吉械注准20252140280

 

74

中科科大生物(吉林)有限公司

医用重组胶原蛋白妇科凝胶

吉械注准20252180281

 

75

长春市罡恒电子有限责任公司

热敷贴

吉械注准20252090282

 

76

麦瑞通生物技术(吉林)有限公司

耳道清洗液

吉械注准20252180283

 

77

长春艾迪尔医用科技发展有限公司

液体止鼾器

吉械注准20252140284

 

78

吉林后柏生物科技有限公司

医用重组胶原蛋白敷料

吉械注准20252140285

 

79

岐伯医药(吉林)有限公司

热敷贴

吉械注准20252090286

 

80

吉林李济堂药业有限公司

远红外小儿止咳贴

吉械注准20252090287

 

81

博谱(长春)生物科技有限公司

C反应蛋白检测试剂盒(乳胶法)

吉械注准20252400288

 

82

吉林省中庆生物科技有限公司

远红外小儿止咳理疗贴

吉械注准20252200291

 

83

蓝科医美科学技术(吉林)有限公司

医用创面修复敷料

吉械注准20252140292

 

84

吉林省新特恩医疗器械有限公司

一次性使用骨髓穿刺活检针套件

吉械注准20252140293

 

85

吉林李济堂生物医药有限公司

远红外磁疗贴

吉械注准20252090299

 

86

吉林省七维生物科技有限公司

高渗海水鼻腔喷雾器

吉械注准20202140160

延续注册

87

吉林省七维生物科技有限公司

口腔含漱液

吉械注准20202170159

延续注册

88

吉林省七维生物科技有限公司

耳道清洗液

吉械注准20202140158

延续注册

89

吉林省蓝浦浩业科技有限公司

医用修护功能性敷料

吉械注准20202140199

延续注册

90

白山市悦美医疗器械有限公司

定制式固定义齿

吉械注准20202170150

延续注册

91

糖化白蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法)

吉林基蛋生物科技有限公司

吉械注准20202400188

延续注册

92

吉林基蛋生物科技有限公司

甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20202400186

延续注册

93

吉林基蛋生物科技有限公司

抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20202400187

延续注册

94

吉林基蛋生物科技有限公司

胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20202400190

延续注册

95

吉林基蛋生物科技有限公司

游离脂肪酸测定试剂盒(酶比色法)

吉械注准20202400373

延续注册

96

吉林基蛋生物科技有限公司

唾液酸测定试剂盒(酶法)

吉械注准20202400374

延续注册

97

吉林基蛋生物科技有限公司

胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20202400189

延续注册

98

吉林省莱沃医疗科技有限公司

医用止血带

吉械注准20202140289

延续注册

99

长春市恩美义齿制作有限公司

定制式活动义齿

吉械注准20202170262

延续注册

100

长春市恩美义齿制作有限公司

定制式固定义齿

吉械注准20202170261

延续注册

101

长春万成生物电子工程有限公司

尿液分析试纸条

吉械注准20152400113

延续注册

102

吉林省永坤义齿科技有限公司

定制式活动义齿

吉械注准20202170221

延续注册

103

吉林省永坤义齿科技有限公司

定制式固定义齿

吉械注准20202170220

延续注册