吉林省药品监督管理局
关于批准注册医疗器械产品公告
(2025年第4期)
2025年4月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品103个。(具体产品见附件)
附件:2025年4月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2025年5月06日
附件
2025年4月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
备注 |
1 |
吉林省达达医药生物有限公司 |
磁疗贴 |
吉械注准20252090192 |
|
2 |
吉林省永佳生物科技有限公司 |
医用肛肠液体敷料 |
吉械注准20252140195 |
|
3 |
吉林藤王宫药业有限公司 |
远红外治疗贴 |
吉械注准20252090196 |
|
4 |
吉林藤王宫药业有限公司 |
远红外理疗贴 |
吉械注准20252090197 |
|
5 |
吉林省永佳生物科技有限公司 |
卡波姆宫颈凝胶 |
吉械注准20252180198 |
|
6 |
东奥药业(吉林省)有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾 |
吉械注准20252140199 |
|
7 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
远红外磁疗贴 |
吉械注准20252090200 |
|
8 |
吉林省因子医疗器械有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾 |
吉械注准20252140201 |
|
9 |
吉林省优玛复康医疗设备有限公司 |
便携变频体外膈肌起搏器 |
吉械注准20252090202 |
|
10 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
眼部热敷贴 |
吉械注准20252160203 |
|
11 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
医用透明质酸钠皮肤修复敷料 |
吉械注准20252140204 |
|
12 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白疤痕修复凝胶 |
吉械注准20252140205 |
|
13 |
吉林省健正医疗器械有限公司 |
β-葡聚糖阴道凝胶 |
吉械注准20252180206 |
|
14 |
吉林省中为医药科技有限公司 |
医用口腔防蛀膏 |
吉械注准20252170207 |
|
15 |
吉林省中为医药科技有限公司 |
医用牙齿脱敏剂 |
吉械注准20252170208 |
|
16 |
长春市双欣医疗器械有限公司 |
医用口腔防蛀膏 |
吉械注准20252170209 |
|
17 |
吉林省维元医疗器械有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾 |
吉械注准20252140210 |
|
18 |
吉林修凯健康产业有限公司 |
疤痕贴 |
吉械注准20252140211 |
|
19 |
吉林修凯健康产业有限公司 |
医用远红外贴 |
吉械注准20252090212 |
|
20 |
吉林修凯健康产业有限公司 |
耳道清洗液 |
吉械注准20252140213 |
|
21 |
吉林省健正医疗器械有限公司 |
医用透明质酸钠修复敷料 |
吉械注准20252140214 |
|
22 |
长春市双欣医疗器械有限公司 |
医用水凝胶眼贴 |
吉械注准20252140217 |
|
23 |
吉林省肤美康保健品有限公司 |
海藻糖修复敷料 |
吉械注准20252140218 |
|
24 |
吉林至真明熠医疗器械有限公司 |
眼科医学影像处理软件 |
吉械注准20252210219 |
|
25 |
吉林省健正医疗器械有限公司 |
医用低聚异麦芽糖宫颈凝胶 |
吉械注准20252180220 |
|
26 |
吉林朗远医疗器械有限公司 |
医用痔疮液体敷料 |
吉械注准20252140221 |
|
27 |
吉林省中为医药科技有限公司 |
β-葡聚糖阴道凝胶 |
吉械注准20252180222 |
|
28 |
吉林省永佳生物科技有限公司 |
医用口腔溃疡含漱液 |
吉械注准20252170223 |
|
29 |
吉林省中为医药科技有限公司 |
医用低聚异麦芽糖宫颈凝胶 |
吉械注准20252180224 |
|
30 |
吉林省迈斯医疗科技有限公司 |
视力训练仪 |
吉械注准20252160225 |
|
31 |
吉林省健正医疗器械有限公司 |
医用口腔防蛀膏 |
吉械注准20252170226 |
|
32 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用透明质酸钠修复敷料 |
吉械注准20252140232 |
|
33 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用牙齿脱敏膏 |
吉械注准20252170233 |
|
34 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用透明质酸钠修护敷料 |
吉械注准20252140234 |
|
35 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用透明质酸钠修复敷料 |
吉械注准20252140235 |
|
36 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用透明质酸钠敷料 |
吉械注准20252140236 |
|
37 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用创面凝胶敷料 |
吉械注准20252140237 |
|
38 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用射线防护喷剂 |
吉械注准20252060238 |
|
39 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用透明质酸钠修复液 |
吉械注准20252140239 |
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40 |
吉林省维元医疗器械有限公司 |
远红外磁疗贴 |
吉械注准20252090240 |
|
41 |
吉林省维元医疗器械有限公司 |
远红外治疗贴 |
吉械注准20252090241 |
|
42 |
东奥药业(吉林省)有限公司 |
远红外治疗贴 |
吉械注准20252090242 |
|
43 |
东奥药业(吉林省)有限公司 |
远红外颈痛贴 |
吉械注准20252090243 |
|
44 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
医用远红外治疗凝胶 |
吉械注准20252090244 |
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45 |
吉林省因子医疗器械有限公司 |
远红外治疗贴 |
吉械注准20252090245 |
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46 |
吉林省因子医疗器械有限公司 |
远红外腰腿痛贴 |
吉械注准20252090246 |
|
47 |
长春于药师药业有限公司 |
医用抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20252140247 |
|
48 |
吉林省博仕佳医药有限公司 |
医用肛肠凝胶 |
吉械注准20252140248 |
|
49 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用鼻腔喷雾器 |
吉械注准20252140256 |
|
50 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用前列腺治疗贴 |
吉械注准20252090257 |
|
51 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白修复贴 |
吉械注准20252140258 |
|
52 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用远红外治疗凝胶 |
吉械注准20252090259 |
|
53 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用远红外治疗贴 |
吉械注准20252090260 |
|
54 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用肛肠液体敷料 |
吉械注准20252140261 |
|
55 |
吉林省蓝浦浩业科技有限公司 |
医用透明质酸钠护理敷料 |
吉械注准20252140262 |
|
56 |
吉林省蓝浦浩业科技有限公司 |
医用透明质酸钠护理膏体敷料 |
吉械注准20252140263 |
|
57 |
吉林省蓝浦浩业科技有限公司 |
医用透明质酸钠护理液体敷料 |
吉械注准20252140264 |
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58 |
吉林省乾城医疗器械制造有限公司 |
医用皮肤护理敷料 |
吉械注准20252140265 |
|
59 |
吉林省乾城医疗器械制造有限公司 |
医用抗鼻腔过敏凝胶敷料 |
吉械注准20252140266 |
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60 |
吉林省乾城医疗器械制造有限公司 |
口腔含漱液 |
吉械注准20252170267 |
|
61 |
吉林省鬼谷医疗器械有限公司 |
远红外颈痛贴 |
吉械注准20252090268 |
|
62 |
吉林省鬼谷医疗器械有限公司 |
远红外治疗贴 |
吉械注准20252090269 |
|
63 |
吉林省鬼谷医疗器械有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾 |
吉械注准20252140270 |
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64 |
粤美生物科技(吉林)有限公司 |
医用皮肤护理敷料 |
吉械注准20252140271 |
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65 |
粤美生物科技(吉林)有限公司 |
医用重组胶原蛋白护理软膏 |
吉械注准20252140272 |
|
66 |
粤美生物科技(吉林)有限公司 |
医用生物玻璃皮肤护理敷料 |
吉械注准20252140273 |
|
67 |
中科科大生物(吉林)有限公司 |
卡波姆妇用凝胶 |
吉械注准20252180274 |
|
68 |
中科科大生物(吉林)有限公司 |
卡波姆痔疮凝胶 |
吉械注准20252140275 |
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69 |
中科科大生物(吉林)有限公司 |
医用口腔护理液 |
吉械注准20252170276 |
|
70 |
中科科大生物(吉林)有限公司 |
医用口腔含漱液 |
吉械注准20252170277 |
|
71 |
中科科大生物(吉林)有限公司 |
医用重组胶原蛋白痔疮凝胶 |
吉械注准20252140278 |
|
72 |
中科科大生物(吉林)有限公司 |
低聚异麦芽糖妇科凝胶 |
吉械注准20252180279 |
|
73 |
中科科大生物(吉林)有限公司 |
医用痔疮液体敷料 |
吉械注准20252140280 |
|
74 |
中科科大生物(吉林)有限公司 |
医用重组胶原蛋白妇科凝胶 |
吉械注准20252180281 |
|
75 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
热敷贴 |
吉械注准20252090282 |
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76 |
麦瑞通生物技术(吉林)有限公司 |
耳道清洗液 |
吉械注准20252180283 |
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77 |
长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
液体止鼾器 |
吉械注准20252140284 |
|
78 |
吉林后柏生物科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白敷料 |
吉械注准20252140285 |
|
79 |
岐伯医药(吉林)有限公司 |
热敷贴 |
吉械注准20252090286 |
|
80 |
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81 |
博谱(长春)生物科技有限公司 |
C反应蛋白检测试剂盒(乳胶法) |
吉械注准20252400288 |
|
82 |
吉林省中庆生物科技有限公司 |
远红外小儿止咳理疗贴 |
吉械注准20252200291 |
|
83 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用创面修复敷料 |
吉械注准20252140292 |
|
84 |
吉林省新特恩医疗器械有限公司 |
一次性使用骨髓穿刺活检针套件 |
吉械注准20252140293 |
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85 |
吉林李济堂生物医药有限公司 |
远红外磁疗贴 |
吉械注准20252090299 |
|
86 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
高渗海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20202140160 |
延续注册 |
87 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
口腔含漱液 |
吉械注准20202170159 |
延续注册 |
88 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
耳道清洗液 |
吉械注准20202140158 |
延续注册 |
89 |
吉林省蓝浦浩业科技有限公司 |
医用修护功能性敷料 |
吉械注准20202140199 |
延续注册 |
90 |
白山市悦美医疗器械有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20202170150 |
延续注册 |
91 |
糖化白蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法) |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
吉械注准20202400188 |
延续注册 |
92 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20202400186 |
延续注册 |
93 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20202400187 |
延续注册 |
94 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20202400190 |
延续注册 |
95 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
游离脂肪酸测定试剂盒(酶比色法) |
吉械注准20202400373 |
延续注册 |
96 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
唾液酸测定试剂盒(酶法) |
吉械注准20202400374 |
延续注册 |
97 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20202400189 |
延续注册 |
98 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
医用止血带 |
吉械注准20202140289 |
延续注册 |
99 |
长春市恩美义齿制作有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20202170262 |
延续注册 |
100 |
长春市恩美义齿制作有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20202170261 |
延续注册 |
101 |
长春万成生物电子工程有限公司 |
尿液分析试纸条 |
吉械注准20152400113 |
延续注册 |
102 |
吉林省永坤义齿科技有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20202170221 |
延续注册 |
103 |
吉林省永坤义齿科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20202170220 |
延续注册 |