序号

企业

名称

产品

名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

吉林至真明熠医疗器械有限公司

眼科医学影像处理软件

ZZ-EYE-AMD

本产品支持局域网部署与广域网部署，产品的物理组成为使用说明书和软件安装光盘（局域网版包含加密锁）。本产品逻辑上由客户端、 浏览器端和服务器端组成; 客户端由登录、患者建档、采集影像、送阅、查询、影像查看、打印、统计和设置功能组成。浏览器端由登录、阅片管理、影像处理与量化分析、统计报表和系统管理功能组成。服务器端主要为客户端和浏览器端提供数据存储以及权限控制。软件发布版本: V1。

适用于采集设备生成的单模或多模检查数据（Amsler方格检查、视力值、眼压值、彩色眼底影像、OCT影像、FFA影像）进行接收、查看、存储、传输和处理。软件本身不涉及病变识别和病变性质判断的功能，不具备自动诊断功能。

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2

吉林省肤美康保健品有限公司

直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

A1d（圆形）：18cm：20g/袋、25g/袋、30g/袋、40g/袋、50g/袋。

A2d（圆形）：22cm：20g/袋、25g/袋、30g/袋、40g/袋、50g/袋。

A3d（圆形）：27cm：20g/袋、25g/袋、30g/袋、40g/袋、50g/袋。

本产品由修复液、非织造布及外袋组成。其中修复液由海藻糖、卡波姆、甘油、尼泊金丙酯钠、纯化水组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。

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3

吉林省健正医疗器械有限公司

医用透明质酸钠修复敷料

3g/瓶、5g/瓶、8g/瓶、10g/瓶、12g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶、90g/瓶、100g/瓶、110g/瓶、120g/瓶、130g/瓶、140g/瓶、150g/瓶。。

本产品由透明质酸钠、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黄原胶、丁二醇、三乙醇胺、矫味剂(玫瑰香精）、纯化水和容器组成。

通过在皮肤创面表面形成保护膜，修复皮肤屏障，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面（如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

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4

长春市双欣医疗器械有限公司

医用水凝胶眼贴

详见产品技术要求

本产品由医用水凝胶、非织造布、隔离膜、外袋构成；其中水凝胶由聚乙烯醇、卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠、三乙醇胺、纯化水组成。

用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部，给病人提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。

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