序号

企业

名称

产品

名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

吉林修凯健康产业有限公司

耳道清洗液

10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶。

本产品由清洗液和储存罐组成。其中清洗液由碳酸氢钠、甘油、尼泊金丙酯钠和纯化水混合制成。

用于耵聍的软化、松散、崩解，对耵聍栓塞引起的耳鸣、耳闷、耳痒、耳痛、听力下降、眩晕症状具有辅助治疗作用。

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2

吉林修凯健康产业有限公司

医用远红外贴

Ⅰ型：Φ4cm，Φ5cm，5cm×6cm，6cm×8cm，7cm×7cm，7cm×10cm，8cm×10cm，9cm×12cm；

Ⅱ型：Φ4cm，Φ5cm，Φ6cm，Φ7cm，Φ8cm，Φ9cm，Φ10cm，Φ11cm，Φ12cm，Φ13cm，Φ14cm，Φ15cm；3cm×3cm，4cm×5cm，4cm×6cm，5cm×5cm，5cm×7cm，5cm×8cm，6cm×6cm，6cm×8cm，6cm×9cm，6cm×10cm，7cm×7cm，7cm×10cm，7cm×12cm，8cm×8cm，8cm×9cm，8cm×10cm，8cm×11cm，8cm×12cm，8.5cm×12cm，9cm×12cm，9cm×14cm，12cm×20cm。

本产品由远红外陶瓷粉、磁性物质（磁粉）、基质（热熔胶）、防粘纸、医用透气胶带及外袋组成。

该产品用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。Ⅰ型：适用于慢性胃炎、慢性肠炎的辅助治疗；Ⅱ型：适用于急慢性支气管炎、感冒所致的咳嗽、痰多症状的辅助治疗。

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3

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

眼部热敷贴

普通型 190mm×80mm。

本产品由发热层、面布、热熔胶、中层布、固定装置和外袋组成。其中发热层为铁粉、活性炭、盐、水、蛭石、吸水性树脂和覆膜无纺布，面布为水刺聚酯纤维无纺布，中层布为针刺聚酯纤维无纺布，固定装置为弹性无纺布，热熔胶将各组成粘合在一起。

该产品用于眼部促进血液循环，辅助消炎、消肿止痛。

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4

吉林省维元医疗器械有限公司

生理性海水鼻腔喷雾

5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶

本品由喷雾瓶和喷雾溶液两部分构成。喷雾溶液由海盐、纯化水组成。

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

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5

长春市双欣医疗器械有限公司

医用口腔防蛀膏

3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、65g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、110g/支、120g/支、130g/支、140g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支、220g/支。

本产品由二氧化硅、氟化钠、氢氧化铝、山梨糖醇液、十二烷基硫酸钠、羧甲基纤维素钠、黄原胶、单氟磷酸钠、糖精钠、硝酸钾、六偏磷酸钠、三磷酸钾、苯甲酸钠、矫味剂（柠檬香精）、纯化水及容器组成。

用于预防龋齿，封闭牙齿窝沟点隙，阻断细菌进入，或提高牙齿釉质的耐酸蚀性。

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6

吉林省中为医药科技有限公司

医用牙齿脱敏剂

5g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、30g/支、36g/支、40g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、110g/支、120g/支、125g/支、130g/支、140g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支、210g/支、220g/支。

本产品由生物活性矿物质粉体（生物活性玻璃）、二氧化硅、高分子聚乙二醇、甘油、矫味剂（玫瑰香精）、尼泊金丙酯钠和PE软管构成。

用于消除暴露的牙颈部的过敏症状；减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。

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7

吉林省中为医药科技有限公司

医用口腔防蛀膏

5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、65g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、110g/支、120g/支、130g/支、140g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支、220g/支。

产品由二氧化硅、氟化钠、氢氧化铝、山梨糖醇液、十二烷基硫酸钠、羧甲基纤维素钠、黄原胶、单氟磷酸钠、糖精钠、硝酸钾、六偏磷酸钠、三磷酸钾、苯甲酸钠、矫味剂(玫瑰香精）、纯化水及容器组成。

用于预防龋齿，封闭牙齿窝沟点隙，阻断细菌进入，或提高牙齿釉质的耐酸蚀性。

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8

吉林省健正医疗器械有限公司

β-葡聚糖阴道凝胶

3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支。

本产品由凝胶和给药器（PE材质）组成，其中凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠和纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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9

吉林修凯健康产业有限公司

疤痕贴

150mm×30mm、 80mm×30mm、 120mm×80mm、150mm×120mm、200mm×30mm。

本产品由高分子材料硅凝胶、无纺布、隔离膜和铝箔袋组成，硅凝胶由聚二甲基硅氧烷、海藻酸钠组成。隔离膜为防粘纸，铝箔袋为镀铝通用袋。

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

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10

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

医用透明质酸钠皮肤修复敷料

Ⅰ型：20g/袋、25g/袋、30g/袋、40g/袋、50g/袋。

Ⅱ型：3mL/瓶、5mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、12mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、110mL/瓶、130mL/瓶、150mL/瓶。

Ⅰ型：由修复液、无纺布和外袋组成。其中修复液由透明质酸钠、卡波姆、尼泊金丙酯钠和纯化水组成。

Ⅱ型：由修复液和储液瓶组成。修复液由透明质酸钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、卡波姆、纯化水组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。

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11

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

医用重组胶原蛋白疤痕修复凝胶

5g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支、55g/支、60g/支、80g/支、100g/支。

本产品由凝胶和软膏管组成，其中凝胶由聚二甲基硅氧烷、重组胶原蛋白、卡波姆、环五硅氧烷、二氧化硅、聚二甲基硅氧烷醇、纯化水组成。

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

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