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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告 (2025年第3期)

2025-04-03 14:28:00    |    来源  :  吉林省药品监督管理局行政审批办公室   |    
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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告 (2025年第3期)

吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告

2025年第3期)

  20253月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品70个。(具体产品见附件)

 

附件:20253月批准注册第二类医疗器械产品目录

 

 

吉林省药品监督管理局

2025403

 

附件

20253月批准注册第二类医疗器械产品目录

序号

企业名称

产品名称

注册证号

备注

1

吉林修凯健康产业有限公司

医用磁疗贴

吉械注准20252090121

 

2

吉林普泽生物医药有限公司

贻贝足丝蛋白口腔溃疡含漱液

吉械注准20252170122

 

3

吉锐威(吉林)科技有限公司

即用混悬纤维素造影剂

吉械注准20252060123

 

4

吉林省一米阳光医疗器械科技有限公司

医用牙齿脱敏膏

吉械注准20252170125

 

5

吉林省司诺健康实业集团有限公司

医用卡波姆肛肠凝胶

吉械注准20252140126

 

6

吉林省司诺健康实业集团有限公司

重组胶原蛋白敷贴

吉械注准20252140127

 

7

吉林省司诺健康实业集团有限公司

医用疤痕修复凝胶

吉械注准20252140128

 

8

吉林省司诺健康实业集团有限公司

耳耵聍清洗器

吉械注准20252140129

 

9

吉林省司诺健康实业集团有限公司

医用抗鼻腔过敏凝胶

吉械注准20252140130

 

10

吉林省健正医疗器械有限公司

医用液体止鼾器

吉械注准20252140131

 

11

吉林省健正医疗器械有限公司

医用牙齿脱敏剂

吉械注准20252170132

 

12

吉林省中为医药科技有限公司

医用液体止鼾器

吉械注准20252140133

 

13

长春市双欣医疗器械有限公司

医用卡波姆痔疮液体敷料

吉械注准20252140134

 

14

吉林省司诺健康实业集团有限公司

液体止鼾器

吉械注准20252140135

 

15

吉林省司诺健康实业集团有限公司

重组胶原蛋白修护液

吉械注准20252140136

 

16

吉林弗朗医疗科技有限公司

搬运护理包

吉械注准20252140137

 

17

吉林省司诺健康实业集团有限公司

医用肛肠护理液

吉械注准20252140138

 

18

长春市双欣医疗器械有限公司

医用海藻糖修复敷贴

吉械注准20252140139

 

19

延边州阿里德制药有限公司

医用耳道清洗液

吉械注准20252140140

 

20

吉林群响医疗器械有限公司

远红外小儿止咳贴

吉械注准20252090154

 

21

吉林省芭菲乐医疗科技有限公司

医用无菌液体敷料

吉械注准20252140155

 

22

吉林省七维生物科技有限公司

医用液体止鼾器

吉械注准20252140156

 

23

长春于药师药业有限公司

医用宫颈凝胶

吉械注准20252180157

 

24

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

医用重组胶原蛋白修复液

吉械注准20252140158

 

25

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

医用低聚异麦芽糖痔疮凝胶

吉械注准20252140159

 

26

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

医用低聚异麦芽糖妇科凝胶

吉械注准20252180160

 

27

长春健投医疗科技有限公司

重组胶原蛋白皮肤护理凝胶

吉械注准20252140161

 

28

长春健投医疗科技有限公司

生理性海水鼻腔清洗液

吉械注准20252140162

 

29

长春健投医疗科技有限公司

医用肛肠凝胶

吉械注准20252140163

 

30

长春健投医疗科技有限公司

妇科阻菌凝胶

吉械注准20252180164

 

31

长春健投医疗科技有限公司

医用肛肠液体敷料

吉械注准20252140165

 

32

长春健投医疗科技有限公司

高渗海水鼻腔清洗液

吉械注准20252140166

 

33

长春健投医疗科技有限公司

重组胶原蛋白液体敷料

吉械注准20252140167

 

34

吉林重明生物科技有限公司

全量程C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

吉械注准20252400168

 

35

吉林重明生物科技有限公司

B型利钠肽测定试剂盒(荧光免疫层析法)

吉械注准20252400169

 

36

吉林重明生物科技有限公司

心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析法)

吉械注准20252400170

 

37

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

医用护眼贴

吉械注准20252140171

 

38

吉林重明生物科技有限公司

降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)

吉械注准20252400172

 

39

吉林省永佳生物科技有限公司

医用痔疮凝胶敷料

吉械注准20252140178

 

40

吉林省七维生物科技有限公司

医用低聚异麦芽糖妇科凝胶

吉械注准20252180179

 

41

吉林省七维生物科技有限公司

医用聚乙二醇修护液体敷料

吉械注准20252140180

 

42

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

医用海藻酸钠护理敷料

吉械注准20252140181

 

43

长春市双欣医疗器械有限公司

医用β-葡聚糖皮肤修护敷料

吉械注准20252140182

 

44

吉林省国械领先医疗器械有限公司

医用牙齿脱敏膏

吉械注准20252170183

 

45

中科国太(吉林)药业有限公司

远红外小儿止咳贴

吉械注准20252090184

 

46

长春市双欣医疗器械有限公司

医用液体止鼾器

吉械注准20252140185

 

47

吉林省健正医疗器械有限公司

医用水凝胶眼贴

吉械注准20252140186

 

48

吉林省一米阳光医疗器械科技有限公司

痔疮凝胶敷料

吉械注准20252140187

 

49

吉林省中为医药科技有限公司

医用水凝胶眼贴

吉械注准20252140188

 

50

吉林省健正医疗器械有限公司

医用远红外治疗贴

吉械注准20252090189

 

51

吉林朗远医疗器械有限公司

医用妇科液体敷料

吉械注准20252180190

 

52

蓝科医美科学技术(吉林)有限公司

医用皮肤修护膏状敷料

吉械注准20252140191

 

53

吉林省日成医用电子器材有限公司

医用电脑控温仪

吉械注准20202090082

延续注册

54

长春市融源义齿科技有限责任公司

定制式活动义齿

吉械注准20202170085

延续注册

55

吉林弗朗医疗科技有限公司

棉签

吉械注准20202140029

延续注册

56

长春市艾顿义齿技术研发有限公司

定制式活动义齿

吉械注准20192170232

延续注册

57

迪瑞医疗科技股份有限公司

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)

吉械注准20252400144

延续注册

58

迪瑞医疗科技股份有限公司

糖化白蛋白测定试剂盒(酮胺氧化酶法)

吉械注准20202400154

延续注册

59

迪瑞医疗科技股份有限公司

抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20202400153

延续注册

60

迪瑞医疗科技股份有限公司

铜测定试剂盒(PAESA显色剂法)

吉械注准20202400152

延续注册

61

迪瑞医疗科技股份有限公司

心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20202400151

延续注册

62

长春市艾顿义齿技术研发有限公司

定制式固定义齿

吉械注准20192170231

延续注册

63

长春白求恩医疗器械有限公司

一次性使用医用口罩

吉械注准20202140351

延续注册

64

吉林省日成医用电子器材有限公司

全胸多频震荡排痰机

吉械注准20202090087

延续注册

65

迪瑞医疗科技股份有限公司

地高辛测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20202400198

延续注册

66

迪瑞医疗科技股份有限公司

转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20152400038

延续注册

67

迪瑞医疗科技股份有限公司

总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

吉械注准20152400036

延续注册

68

迪瑞医疗科技股份有限公司

叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20202400197

延续注册

69

迪瑞医疗科技股份有限公司

直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)

吉械注准20152400039

延续注册

70

迪瑞医疗科技股份有限公司

胰淀粉酶测定试剂盒(酶比色法)

吉械注准20152400037

延续注册