吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
(2025年第3期)
2025年3月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品70个。(具体产品见附件)
附件:2025年3月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2025年4月03日
附件
2025年3月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
备注 |
1 |
吉林修凯健康产业有限公司 |
医用磁疗贴 |
吉械注准20252090121 |
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2 |
吉林普泽生物医药有限公司 |
贻贝足丝蛋白口腔溃疡含漱液 |
吉械注准20252170122 |
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3 |
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4 |
吉林省一米阳光医疗器械科技有限公司 |
医用牙齿脱敏膏 |
吉械注准20252170125 |
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5 |
吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
医用卡波姆肛肠凝胶 |
吉械注准20252140126 |
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6 |
吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
重组胶原蛋白敷贴 |
吉械注准20252140127 |
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7 |
吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
医用疤痕修复凝胶 |
吉械注准20252140128 |
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8 |
吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
耳耵聍清洗器 |
吉械注准20252140129 |
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9 |
吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
医用抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20252140130 |
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10 |
吉林省健正医疗器械有限公司 |
医用液体止鼾器 |
吉械注准20252140131 |
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11 |
吉林省健正医疗器械有限公司 |
医用牙齿脱敏剂 |
吉械注准20252170132 |
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12 |
吉林省中为医药科技有限公司 |
医用液体止鼾器 |
吉械注准20252140133 |
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13 |
长春市双欣医疗器械有限公司 |
医用卡波姆痔疮液体敷料 |
吉械注准20252140134 |
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14 |
吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
液体止鼾器 |
吉械注准20252140135 |
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15 |
吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
重组胶原蛋白修护液 |
吉械注准20252140136 |
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16 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
搬运护理包 |
吉械注准20252140137 |
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17 |
吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
医用肛肠护理液 |
吉械注准20252140138 |
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18 |
长春市双欣医疗器械有限公司 |
医用海藻糖修复敷贴 |
吉械注准20252140139 |
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19 |
延边州阿里德制药有限公司 |
医用耳道清洗液 |
吉械注准20252140140 |
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20 |
吉林群响医疗器械有限公司 |
远红外小儿止咳贴 |
吉械注准20252090154 |
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21 |
吉林省芭菲乐医疗科技有限公司 |
医用无菌液体敷料 |
吉械注准20252140155 |
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22 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用液体止鼾器 |
吉械注准20252140156 |
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23 |
长春于药师药业有限公司 |
医用宫颈凝胶 |
吉械注准20252180157 |
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24 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白修复液 |
吉械注准20252140158 |
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25 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
医用低聚异麦芽糖痔疮凝胶 |
吉械注准20252140159 |
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26 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
医用低聚异麦芽糖妇科凝胶 |
吉械注准20252180160 |
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27 |
长春健投医疗科技有限公司 |
重组胶原蛋白皮肤护理凝胶 |
吉械注准20252140161 |
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28 |
长春健投医疗科技有限公司 |
生理性海水鼻腔清洗液 |
吉械注准20252140162 |
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29 |
长春健投医疗科技有限公司 |
医用肛肠凝胶 |
吉械注准20252140163 |
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30 |
长春健投医疗科技有限公司 |
妇科阻菌凝胶 |
吉械注准20252180164 |
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31 |
长春健投医疗科技有限公司 |
医用肛肠液体敷料 |
吉械注准20252140165 |
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32 |
长春健投医疗科技有限公司 |
高渗海水鼻腔清洗液 |
吉械注准20252140166 |
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33 |
长春健投医疗科技有限公司 |
重组胶原蛋白液体敷料 |
吉械注准20252140167 |
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34 |
吉林重明生物科技有限公司 |
全量程C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
吉械注准20252400168 |
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35 |
吉林重明生物科技有限公司 |
B型利钠肽测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
吉械注准20252400169 |
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36 |
吉林重明生物科技有限公司 |
心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
吉械注准20252400170 |
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37 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
医用护眼贴 |
吉械注准20252140171 |
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38 |
吉林重明生物科技有限公司 |
降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
吉械注准20252400172 |
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39 |
吉林省永佳生物科技有限公司 |
医用痔疮凝胶敷料 |
吉械注准20252140178 |
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40 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用低聚异麦芽糖妇科凝胶 |
吉械注准20252180179 |
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41 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用聚乙二醇修护液体敷料 |
吉械注准20252140180 |
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42 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
医用海藻酸钠护理敷料 |
吉械注准20252140181 |
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43 |
长春市双欣医疗器械有限公司 |
医用β-葡聚糖皮肤修护敷料 |
吉械注准20252140182 |
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44 |
吉林省国械领先医疗器械有限公司 |
医用牙齿脱敏膏 |
吉械注准20252170183 |
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45 |
中科国太(吉林)药业有限公司 |
远红外小儿止咳贴 |
吉械注准20252090184 |
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46 |
长春市双欣医疗器械有限公司 |
医用液体止鼾器 |
吉械注准20252140185 |
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47 |
吉林省健正医疗器械有限公司 |
医用水凝胶眼贴 |
吉械注准20252140186 |
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48 |
吉林省一米阳光医疗器械科技有限公司 |
痔疮凝胶敷料 |
吉械注准20252140187 |
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49 |
吉林省中为医药科技有限公司 |
医用水凝胶眼贴 |
吉械注准20252140188 |
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50 |
吉林省健正医疗器械有限公司 |
医用远红外治疗贴 |
吉械注准20252090189 |
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51 |
吉林朗远医疗器械有限公司 |
医用妇科液体敷料 |
吉械注准20252180190 |
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52 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用皮肤修护膏状敷料 |
吉械注准20252140191 |
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53 |
吉林省日成医用电子器材有限公司 |
医用电脑控温仪 |
吉械注准20202090082 |
延续注册 |
54 |
长春市融源义齿科技有限责任公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20202170085 |
延续注册 |
55 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
棉签 |
吉械注准20202140029 |
延续注册 |
56 |
长春市艾顿义齿技术研发有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20192170232 |
延续注册 |
57 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法) |
吉械注准20252400144 |
延续注册 |
58 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
糖化白蛋白测定试剂盒(酮胺氧化酶法) |
吉械注准20202400154 |
延续注册 |
59 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20202400153 |
延续注册 |
60 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
铜测定试剂盒(PAESA显色剂法) |
吉械注准20202400152 |
延续注册 |
61 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20202400151 |
延续注册 |
62 |
长春市艾顿义齿技术研发有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20192170231 |
延续注册 |
63 |
长春白求恩医疗器械有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
吉械注准20202140351 |
延续注册 |
64 |
吉林省日成医用电子器材有限公司 |
全胸多频震荡排痰机 |
吉械注准20202090087 |
延续注册 |
65 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
地高辛测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20202400198 |
延续注册 |
66 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
吉械注准20152400038 |
延续注册 |
67 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
吉械注准20152400036 |
延续注册 |
68 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20202400197 |
延续注册 |
69 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
吉械注准20152400039 |
延续注册 |
70 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
胰淀粉酶测定试剂盒(酶比色法) |
吉械注准20152400037 |
延续注册 |