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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告 (2025年第2期)

2025-03-03 12:44:00    |    来源  :  吉林省药品监督管理局行政审批办公室   |    
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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告 (2025年第2期)

吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告

2025年第2期)

   20252月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品35个。(具体产品见附件)

附件:20252月批准注册第二类医疗器械产品目录

 

 

吉林省药品监督管理局

2025303

 

附件

2025年2月批准注册第二类医疗器械产品目录

序号

企业名称

产品名称

注册证号

备注

1

吉林维特医疗器械有限公司

抗鼻腔过敏液体敷料

吉械注准20252140082

 

2

吉林省慕迪恩灵医疗科技有限公司

一次性使用高频手术电极

吉械注准20252010083

 

3

长春邦尔生物工程有限公司

医用聚乙二醇敷料

吉械注准20252140084

 

4

吉林省双维医疗器械有限公司

医用痔疮凝胶敷料

吉械注准20252140085

 

5

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

医用低聚异麦芽糖妇科液体敷料

吉械注准20252140086

 

6

吉林省双维医疗器械有限公司 

生理性海水鼻腔喷雾 

吉械注准20252140087

 

7

吉林省双维医疗器械有限公司

高渗海水鼻腔清洗液

吉械注准20252140088

 

8

吉林省双维医疗器械有限公司

医用痔疮液体敷料

吉械注准20252140089

 

9

吉林省国大生物工程有限公司

医用足部敷料

吉械注准20252140090

 

10

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

生理性海水鼻腔喷雾器

吉械注准20252140091

 

11

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

高渗海水鼻腔喷雾器

吉械注准20252140092

 

12

吉林省迈达医疗器械股份有限公司

一次性使用腹膜透析外接短管

吉械注准20252100093

 

13

吉林省瀚蓝生物科技有限公司

低聚异麦芽糖妇用凝胶

吉械注准20252180094

 

14

吉林省国械领航医疗器械有限公司

磁疗贴

吉械注准20252090095

 

15

吉林省国大生物工程有限公司

医用重组贻贝粘蛋白皮肤护理敷料

吉械注准20252140096

 

16

长春市双欣医疗器械有限公司

医用透明质酸钠硅酮疤痕凝胶

吉械注准20252140097

 

17

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

医用重组胶原蛋白口腔溃疡凝胶

吉械注准20252170098

 

18

迪瑞医疗科技股份有限公司

D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20252400099

 

19

君合盟生物制药(通化)有限公司

重组胶原蛋白敷料

吉械注准20252140100

 

20

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

医用妇科液体敷料

吉械注准20252140108

 

21

长春市双欣医疗器械有限公司

医用皮肤护理凝胶

吉械注准20252140109

 

22

吉林汇辰兴生物科技有限公司

医用热敷贴

吉械注准20252090110

 

23

吉林汇辰兴生物科技有限公司

远红外磁疗贴

吉械注准20252090111

 

24

吉林省泽葳医疗器械股份有限公司

一次性使用无菌牙垫

吉械注准20252140112

 

25

吉林省泽葳医疗器械股份有限公司

一次性使用吸痰管

吉械注准20252080113

 

26

吉林省瀚蓝生物科技有限公司

医用牙齿脱敏膏

吉械注准20252170118

 

27

吉林省瀚蓝生物科技有限公司

皮肤护理敷料贴

吉械注准20252140119

 

28

吉林省永佳生物科技有限公司

医用热敷贴

吉械注准20252090120

 

29

迪瑞医疗科技股份有限公司

电解质浓度测定用尿液校准品

吉械注准20202400071

延续注册

30

迪瑞医疗科技股份有限公司

电解质浓度测定用尿液质控品

吉械注准20202400072

延续注册

31

迪瑞医疗科技股份有限公司

α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20202400073

延续注册

32

迪瑞医疗科技股份有限公司

β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

吉械注准20202400074

延续注册

33

迪瑞医疗科技股份有限公司

单胺氧化酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

吉械注准20202400075

延续注册

34

迪瑞医疗科技股份有限公司

甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)

吉械注准20202400076

延续注册

35

迪瑞医疗科技股份有限公司

游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)

吉械注准20202400078

延续注册

 

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