吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
(2025年第2期)
2025年2月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品35个。(具体产品见附件)
附件:2025年2月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2025年3月03日
附件
2025年2月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
备注 |
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1 |
吉林维特医疗器械有限公司 |
抗鼻腔过敏液体敷料 |
吉械注准20252140082 |
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2 |
吉林省慕迪恩灵医疗科技有限公司 |
一次性使用高频手术电极 |
吉械注准20252010083 |
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3 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
医用聚乙二醇敷料 |
吉械注准20252140084 |
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4 |
吉林省双维医疗器械有限公司 |
医用痔疮凝胶敷料 |
吉械注准20252140085 |
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5 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
医用低聚异麦芽糖妇科液体敷料 |
吉械注准20252140086 |
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6 |
吉林省双维医疗器械有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾 |
吉械注准20252140087 |
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7 |
吉林省双维医疗器械有限公司 |
高渗海水鼻腔清洗液 |
吉械注准20252140088 |
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8 |
吉林省双维医疗器械有限公司 |
医用痔疮液体敷料 |
吉械注准20252140089 |
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9 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用足部敷料 |
吉械注准20252140090 |
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10 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20252140091 |
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11 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
高渗海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20252140092 |
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12 |
吉林省迈达医疗器械股份有限公司 |
一次性使用腹膜透析外接短管 |
吉械注准20252100093 |
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13 |
吉林省瀚蓝生物科技有限公司 |
低聚异麦芽糖妇用凝胶 |
吉械注准20252180094 |
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14 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
磁疗贴 |
吉械注准20252090095 |
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15 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用重组贻贝粘蛋白皮肤护理敷料 |
吉械注准20252140096 |
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16 |
长春市双欣医疗器械有限公司 |
医用透明质酸钠硅酮疤痕凝胶 |
吉械注准20252140097 |
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17 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白口腔溃疡凝胶 |
吉械注准20252170098 |
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18 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20252400099 |
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19 |
君合盟生物制药(通化)有限公司 |
重组胶原蛋白敷料 |
吉械注准20252140100 |
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20 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
医用妇科液体敷料 |
吉械注准20252140108 |
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21 |
长春市双欣医疗器械有限公司 |
医用皮肤护理凝胶 |
吉械注准20252140109 |
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22 |
吉林汇辰兴生物科技有限公司 |
医用热敷贴 |
吉械注准20252090110 |
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23 |
吉林汇辰兴生物科技有限公司 |
远红外磁疗贴 |
吉械注准20252090111 |
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24 |
吉林省泽葳医疗器械股份有限公司 |
一次性使用无菌牙垫 |
吉械注准20252140112 |
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25 |
吉林省泽葳医疗器械股份有限公司 |
一次性使用吸痰管 |
吉械注准20252080113 |
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26 |
吉林省瀚蓝生物科技有限公司 |
医用牙齿脱敏膏 |
吉械注准20252170118 |
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27 |
吉林省瀚蓝生物科技有限公司 |
皮肤护理敷料贴 |
吉械注准20252140119 |
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28 |
吉林省永佳生物科技有限公司 |
医用热敷贴 |
吉械注准20252090120 |
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29 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
电解质浓度测定用尿液校准品 |
吉械注准20202400071 |
延续注册 |
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30 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
电解质浓度测定用尿液质控品 |
吉械注准20202400072 |
延续注册 |
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31 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法) |
吉械注准20202400073 |
延续注册 |
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32 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) |
吉械注准20202400074 |
延续注册 |
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33 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
单胺氧化酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) |
吉械注准20202400075 |
延续注册 |
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34 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法) |
吉械注准20202400076 |
延续注册 |
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35 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法) |
吉械注准20202400078 |
延续注册 |