吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
（2025年第1期）
2025年1月，吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品81个。（具体产品见附件）
附件：2025年1月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2025年2月07日
附件
2025年1月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
备注 |
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1 |
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鲲蓝再生医学科技（吉林）有限公司 |
医用创面修复液体敷料 |
吉械注准20252140008 |
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3 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
睑板腺功能障碍治疗仪 |
吉械注准20252160009 |
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4 |
吉林西臣药业有限公司 |
医用妇科液体敷料 |
吉械注准20252180010 |
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5 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
医用透明质酸钠修复贴 |
吉械注准20252140011 |
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6 |
吉林省因子医疗器械有限公司 |
医用皮肤屏障修复敷料 |
吉械注准20252140012 |
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7 |
吉林省御草珍医药科技有限公司 |
口腔溃疡含漱液 |
吉械注准20252170013 |
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8 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
透明质酸钠敷料贴 |
吉械注准20252140014 |
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9 |
吉林省乾城医疗器械制造有限公司 |
卡波姆妇科凝胶 |
吉械注准20252180015 |
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10 |
吉林省御草珍医药科技有限公司 |
医用透明质酸钠皮肤修护贴 |
吉械注准20252140016 |
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11 |
吉林修凯健康产业有限公司 |
远红外治疗凝胶 |
吉械注准20252090017 |
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12 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
医用疤痕修复凝胶 |
吉械注准20252140018 |
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13 |
立青生物科技（吉林）有限公司 |
远红外治疗贴 |
吉械注准20252090019 |
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14 |
吉林邦安宝医用设备有限公司 |
医用高岭土护理敷料 |
吉械注准20252140020 |
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15 |
吉林邦安宝医用设备有限公司 |
医用皮肤凝胶敷料 |
吉械注准20252140021 |
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16 |
吉林邦安宝医用设备有限公司 |
医用生物玻璃皮肤护理敷料 |
吉械注准20252140022 |
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17 |
长春呈实健康实业有限公司 |
一次性使用硅胶导尿管 |
吉械注准20252140023 |
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18 |
吉林省隆通生物药业有限公司 |
医用热磁理疗贴 |
吉械注准20252090024 |
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19 |
鲲蓝再生医学科技（吉林）有限公司 |
医用创面修复敷贴 |
吉械注准20252140026 |
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20 |
吉林朗远医疗器械有限公司 |
医用护理膏体敷料 |
吉械注准20252140028 |
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21 |
吉林省恒瑞生物科技有限公司 |
医用痔疮凝胶 |
吉械注准20252140031 |
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22 |
吉林省蓝浦浩业科技有限公司 |
医用硅藻土皮肤护理敷料 |
吉械注准20252140032 |
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23 |
长春市双欣医疗器械有限公司 |
医用海藻糖修复敷料 |
吉械注准20252140033 |
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24 |
长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
医用妇科阻菌凝胶 |
吉械注准20252180034 |
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25 |
吉林省双维医疗器械有限公司 |
医用远红外磁疗贴 |
吉械注准20252090035 |
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26 |
吉林省双维医疗器械有限公司 |
医用妇科液体敷料 |
吉械注准20252180036 |
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27 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
医用疤痕修复液 |
吉械注准20252140037 |
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28 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
β2-微球蛋白质控品 |
吉械注准20252400038 |
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29 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
β2-微球蛋白校准品 |
吉械注准20252400039 |
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30 |
吉林市华瑞医疗器械有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20252170053 |
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31 |
吉林市华瑞医疗器械有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20252170054 |
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32 |
长春市双欣医疗器械有限公司 |
医用透明质酸钠皮肤修复喷剂 |
吉械注准20252140055 |
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33 |
吉林省肤美康保健品有限公司 |
透明质酸钠修复喷剂 |
吉械注准20252140056 |
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34 |
吉林省中为医药科技有限公司 |
医用远红外治疗贴 |
吉械注准20252090057 |
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35 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
远红外止咳平喘贴 |
吉械注准20252090058 |
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36 |
吉林省中为医药科技有限公司 |
高渗海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20252140059 |
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37 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
血管紧张素Ⅱ测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
吉械注准20252400060 |
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38 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
钠、钾、氯离子浓度检测校准品（离子选择电极法） |
吉械注准20252400061 |
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39 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
钠、钾、氯离子浓度检测质控品(离子选择电极法) |
吉械注准20252400062 |
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40 |
吉林省双维医疗器械有限公司 |
医用妇科凝胶 |
吉械注准20252180072 |
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41 |
吉林省中为医药科技有限公司 |
医用妇科护理液 |
吉械注准20252140073 |
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42 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
医用远红外治疗凝胶 |
吉械注准20252140074 |
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43 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白抗过敏鼻炎凝胶 |
吉械注准20252140075 |
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44 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
一次性使用穿刺器 |
吉械注准20252020076 |
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45 |
长春爱康医疗器械有限公司 |
一次性使用无菌刃针 |
吉械注准20252200077 |
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46 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用远红外贴 |
吉械注准20252090078 |
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47 |
长春市双欣医疗器械有限公司 |
远红外小儿腹痛贴 |
吉械注准20252090079 |
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48 |
长春市双欣医疗器械有限公司 |
医用远红外治疗凝胶 |
吉械注准20252090080 |
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49 |
医用肛肠液体敷料 |
吉林省盛赛医药实业有限公司 |
吉械注准20252140081 |
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50 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
吉械注准20202220081 |
延续注册 |
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51 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
吉械注准20192220226 |
延续注册 |
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52 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
吉械注准20192220224 |
延续注册 |
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53 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
干化学尿液分析仪 |
吉械注准20192220225 |
延续注册 |
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54 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动干化学尿液分析仪 |
吉械注准20192220222 |
延续注册 |
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55 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动尿液有形成分分析仪 |
吉械注准20192220223 |
延续注册 |
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56 |
吉林生物研究院有限公司 |
酪氨酸检测试剂（化学显色法） |
吉械注准20192400219 |
延续注册 |
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57 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
癌抗原72-4测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
吉械注准20252400027 |
延续注册 |
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58 |
长春市怡诚齿业有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20202170013 |
延续注册 |
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59 |
长春市怡诚齿业有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20202170012 |
延续注册 |
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60 |
长春吉原生物科技有限公司 |
医用水凝胶眼疗贴 |
吉械注准20192140228 |
延续注册 |
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61 |
吉林贝多芬科技有限公司 |
康复理疗仪 |
吉械注准20192090227 |
延续注册 |
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62 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
吉械注准20202400002 |
延续注册 |
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63 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
吉械注准20202400007 |
延续注册 |
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64 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法） |
吉械注准20202400010 |
延续注册 |
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65 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法） |
吉械注准20202400008 |
延续注册 |
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66 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-过氧化氢酶清除法） |
吉械注准20202400009 |
延续注册 |
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67 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
吉械注准20202400006 |
延续注册 |
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68 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） |
吉械注准20202400005 |
延续注册 |
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69 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
吉械注准20202400011 |
延续注册 |
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70 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
吉械注准20202400004 |
延续注册 |
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71 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
吉械注准20202400003 |
延续注册 |
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72 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） |
吉械注准20202400001 |
延续注册 |
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73 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动尿液分析系统 |
吉械注准20202220162 |
延续注册 |
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74 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
吉械注准20252400064 |
延续注册 |
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75 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
尿液理化分析用复合校准物 |
吉械注准20202400080 |
延续注册 |
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76 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
吉械注准20252400066 |
延续注册 |
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77 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
糖类抗原242测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
吉械注准20252400067 |
延续注册 |
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78 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
糖类抗原50测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
吉械注准20252400068 |
延续注册 |
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79 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
吉械注准20252400069 |
延续注册 |
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80 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
吉械注准20252400070 |
延续注册 |
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81 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
尿液理化分析用复合质控物 |
吉械注准20202400079 |
延续注册 |
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