序号

企业名称

产品名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

鲲蓝再生医学科技（吉林）有限公司

医用创面修复液体敷料

详见产品技术要求

该产品由敷料、载体容器组成，其中敷料由β-葡聚糖、重组胶原蛋白、复配己二醇、重组人纤连蛋白、矫味剂（复合型环糊精）、纯化水组成。

本产品可在创面表面形成保护层，适用于皮炎、湿疹、激光/光子/果酸换肤/微整形术后引起的皮肤屏障损伤的修复；适用于小创口、擦伤、切割伤、I度或浅II度的烧烫伤的非慢性创面及周围皮肤的护理，促进创面愈合。

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2

吉林科童医疗科技有限责任公司

重组胶原蛋白皮肤修复敷料

A型（圆形）、B型（月牙形）：

10g/袋、15g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、

35g/袋

本品由修复液、非织造布、外袋组成。修复液由重组胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、甘油、纯化水组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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3

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

睑板腺功能障碍治疗仪

W-A

产品由主机、电源适配器两部分组成。主机由治疗头、控制板、振动器、外壳、档位指示灯、按键、电量指示灯、可充电电池、电路板、Type-C充电接口组成。

用于睑板腺功能障碍引起的干眼症状的辅助治疗。

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4

吉林西臣药业有限公司

医用妇科液体敷料

20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶。

本产品由溶液和储液瓶组成。溶液由卡波姆、三乙醇胺、纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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5

长春邦尔生物工程有限公司

医用透明质酸钠修复贴

详见产品技术要求

医用透明质酸钠修复贴由透明质酸钠、卡波姆、D-（+）-海藻糖二水合物、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯钠、矫味剂（异戊酸异戊酯）、纯化水、非织造布及铝塑复合袋组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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6

吉林省因子医疗器械有限公司

医用皮肤屏障修复敷料

5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、35mL/支、40mL/支、45mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、90mL/支、100mL/支、110mL/支、120mL/支、130mL/支、140mL/支、150mL/支、160mL/支、170mL/支、180mL/支、200mL/支、220mL/支

本品由溶液和供给器构成。溶液由卡波姆、β-葡聚糖、乙二胺四乙酸二钠、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、三乙醇胺、矫味剂（桂花香精）、纯化水组成。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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7

吉林省御草珍医药科技有限公司

口腔溃疡含漱液

详见产品技术要求

产品由溶液和容器组成。其溶液由聚乙烯吡咯烷酮、羟甲基纤维素钠、甘油、山梨醇、糖精钠、乳酸、枯草菌脂肽钠、羟苯甲酯、苯甲酸钠、异戊酸异戊酯、纯化水组成。容器为塑料瓶、喷瓶及复合袋。

用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

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8

吉林弗朗医疗科技有限公司

透明质酸钠敷料贴

型号：椭圆形

规格：4cm×30cm，10cm×15cm，10cm×25cm，15cm×25cm，15cm×35cm，20cm×21cm，21cm×21cm，21cm×23cm，21cm×25cm，22cm×25cm，25cm×35cm

本品由1.0mg/g～2.0mg/g透明质酸钠溶液和无纺布基材组成，以铝箔袋封装而成;其中透明质酸钠溶液由透明质酸钠、甘油、卡波姆、三乙醇胺和纯化水组成。

用于非慢性创面（如浅表性创面、机械损伤、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，通过在创面表面形成保护膜，物理屏障创面，为创面愈合提供微环境。

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9

吉林省乾城医疗器械制造有限公司

卡波姆妇科凝胶

2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支

本品由卡波姆凝胶和供给器两部分构成。卡波姆凝胶由卡波姆、依地酸二钠、甘油、三乙醇胺、纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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10

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动化学发光免疫分析仪

CM-320i

分析仪由加样模块、反应模块、光学检测模块、数据处理模块、温育温控模块、清洗分离模块和软件系统组成。

与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性或定量分析。

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11

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动化学发光免疫分析仪

CM-320

分析仪由样本台模块、免疫模块和软件系统组成，其中免疫模块：由加样模块、反应模块、光学检测模块、数据处理模块、温育温控模块、清洗分离模块组成。

与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性或定量分析。

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12

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动生化分析仪

CS-1200

主机由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统、计算机（选配）组成。

用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类多种常规生化项目的检测。

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13

迪瑞医疗科技股份有限公司

干化学尿液分析仪

H-100、H-500、H-800

H-100/500仪器由控制系统、光学系统、机械系统及输入输出部分组成；H-800仪器由控制系统、光学系统、液路系统、机械系统及输入输出部分组成。

H-100、H-500分析仪：可以定性或半定量检测尿液中尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、pH值、维生素C、肌酐、尿钙十四项指标；

H-800分析仪：可以定性或半定量检测尿液中尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、pH值、维生素C、肌酐、尿钙、颜色、浊度（测试颜色、浊度时需要选配比重计单元）十六项指标。

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14

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动干化学尿液分析仪

H-1600

由机械模块、液路模块、电路模块、预存盘与回收盘模块（选配）、软件系统组成。

与适配试剂配合使用，用来测量尿液中尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、酸碱度、比重、维生素C、微白蛋白、肌酐、尿钙、颜色、浊度、电导率17项参数。（其中测试颜色、浊度、电导率时需要选配比重计单元）

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15

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动尿液有形成分分析仪

FUS-360

由标本处理模块、光学计数池模块、显微摄像模块、数据处理模块、预存盘与回收盘模块（选配）、软件系统组成。

用于尿液中有形成分的识别和分析。

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