吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
(2024年第11期)
2024年11月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品57个。(具体产品见附件)
附件:2024年11月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2024年12月02日
附件
2024年11月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
备注 |
1 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
医用透明质酸钠修复液 |
吉械注准20242140663 |
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2 |
科曼尼(吉林)生物科技有限公司 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20242140664 |
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3 |
云飞生物药业(吉林)有限公司 |
高渗海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20242140693 |
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4 |
吉林省奥科医疗器械有限公司 |
医用热磁贴 |
吉械注准20242090694 |
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5 |
吉林省泽冉生物科技有限公司 |
皮肤护理软膏 |
吉械注准20242140695 |
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6 |
长春圣博玛生物材料有限公司 |
关节镜用篮钳 |
吉械注准20242040696 |
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7 |
长春圣博玛生物材料有限公司 |
关节镜用手术刀 |
吉械注准20242040697 |
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8 |
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9 |
梅河口市卓美义齿加工厂 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20242170699 |
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10 |
吉林省肤美康保健品有限公司 |
医用β-葡聚糖皮肤敷料 |
吉械注准20242140706 |
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11 |
吉林励康药业有限公司 |
远红外小儿腹痛贴 |
吉械注准20242090707 |
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12 |
吉林励康药业有限公司 |
医用妇科液体敷料 |
吉械注准20242180708 |
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13 |
吉林励康药业有限公司 |
医用妇科凝胶 |
吉械注准20242180709 |
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14 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
医用透明质酸钠皮肤护理敷料 |
吉械注准20242140711 |
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15 |
吉林省泰斯特生物电子工程有限公司 |
尿液分析试纸条 |
吉械注准20242400712 |
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16 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用重组胶原蛋白面部护理膏 |
吉械注准20242140713 |
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17 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
医用重组胶原蛋白冻干敷料 |
吉械注准20242140714 |
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18 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
医用重组胶原蛋白眼部护理膏 |
吉械注准20242140715 |
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19 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
透明质酸钠修复液 |
吉械注准20242140716 |
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20 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
医用透明质酸钠修护凝胶 |
吉械注准20242140717 |
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21 |
吉林省国械领先医疗器械有限公司 |
高渗海水鼻腔喷雾 |
吉械注准20242140718 |
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22 |
吉林省御草珍医药科技有限公司 |
人体润滑剂 |
吉械注准20242140719 |
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23 |
长春市双欣医疗器械有限公司 |
医用皮肤护理贴 |
吉械注准20242140720 |
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24 |
吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
低聚异麦芽糖阻菌凝胶 |
吉械注准20242180721 |
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25 |
长春吉原生物科技有限公司 |
医用水凝胶透明敷料 |
吉械注准20242140722 |
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26 |
长春圣博玛生物材料有限公司 |
关节镜用手术骨锉 |
吉械注准20242040727 |
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27 |
长春圣博玛生物材料有限公司 |
关节镜用手术刮匙 |
吉械注准20242040729 |
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28 |
吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司 |
一次性口腔种植手术液路 |
吉械注准20242140730 |
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29 |
华科生物制药(吉林)有限公司 |
医用皮肤敷料 |
吉械注准20242140710 |
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30 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法) |
吉械注准20192400180 |
延续注册 |
31 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法) |
吉械注准20192400179 |
延续注册 |
32 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(L-亮氨酸-p-硝基苯胺底物法) |
吉械注准20192400187 |
延续注册 |
33 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法) |
吉械注准20192400185 |
延续注册 |
34 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法) |
吉械注准20192400183 |
延续注册 |
35 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法) |
吉械注准20192400181 |
延续注册 |
36 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
一次性使用无菌测温型导尿包 |
吉械注准20192140167 |
延续注册 |
37 |
长春市科新生化药械研究所 |
卡波姆妇科敷料凝胶 |
吉械注准20202180020 |
延续注册 |
38 |
长春市科新生化药械研究所 |
阴道填塞凝胶 |
吉械注准20202180025 |
延续注册 |
39 |
长春市科新生化药械研究所 |
卡波姆阴道修复凝胶 |
吉械注准20202180023 |
延续注册 |
40 |
长春市科新生化药械研究所 |
卡波姆妇科填塞凝胶 |
吉械注准20202180021 |
延续注册 |
41 |
长春市科新生化药械研究所 |
卡波姆妇科阻菌凝胶 |
吉械注准20202180022 |
延续注册 |
42 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
C肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20192400188 |
延续注册 |
43 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20192400212 |
延续注册 |
44 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
模块化生化免疫分析系统 |
吉械注准20192220201 |
延续注册 |
45 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
吉械注准20192220202 |
延续注册 |
46 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法) |
吉械注准20192400182 |
延续注册 |
47 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法) |
吉械注准20192400184 |
延续注册 |
48 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) |
吉械注准20192400178 |
延续注册 |
49 |
吉林瑞特生物科技有限公司 |
胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法) |
吉械注准20192400186 |
延续注册 |
50 |
吉林市博冠义齿有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20192170151 |
延续注册 |
51 |
长春市科新生化药械研究所 |
卡波姆阴道阻菌凝胶 |
吉械注准20202180024 |
延续注册 |
52 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
吉械注准20192220203 |
延续注册 |
53 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动尿液分析系统 |
吉械注准20192220200 |
延续注册 |
54 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
吉械注准20192220209 |
延续注册 |
55 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
吉械注准20192220208 |
延续注册 |
56 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
干化学尿液分析仪 |
吉械注准20192220211 |
延续注册 |
57 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
干化学尿液分析仪 |
吉械注准20192220210 |
延续注册 |