欢迎访问吉林省药品监督管理局!

吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告 (2024年第11期)

2024-12-02 11:06:00    |    来源  :  吉林省药品监督管理局行政审批办公室   |    
访问量|    
打印    |    字号 : [ ]    |    分享
0

吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告 (2024年第11期)

吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告

2024年第11期)

  202411月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品57个。(具体产品见附件)

附件:202411月批准注册第二类医疗器械产品目录

 

 

吉林省药品监督管理局

20241202

附件

2024年11月批准注册第二类医疗器械产品目录

序号

企业名称

产品名称

注册证号

备注

1

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

医用透明质酸钠修复液

吉械注准20242140663

 

2

科曼尼(吉林)生物科技有限公司

抗鼻腔过敏凝胶

吉械注准20242140664

 

3

云飞生物药业(吉林)有限公司

高渗海水鼻腔喷雾器

吉械注准20242140693

 

4

吉林省奥科医疗器械有限公司

医用热磁贴

吉械注准20242090694

 

5

吉林省泽冉生物科技有限公司

皮肤护理软膏

吉械注准20242140695

 

6

长春圣博玛生物材料有限公司

关节镜用篮钳

吉械注准20242040696

 

7

长春圣博玛生物材料有限公司

关节镜用手术刀

吉械注准20242040697

 

8

梅河口市卓美义齿加工厂

定制式活动义齿

吉械注准20242170698

 

9

梅河口市卓美义齿加工厂

定制式固定义齿

吉械注准20242170699

 

10

吉林省肤美康保健品有限公司

医用β-葡聚糖皮肤敷料

吉械注准20242140706

 

11

吉林励康药业有限公司

远红外小儿腹痛贴

吉械注准20242090707

 

12

吉林励康药业有限公司

医用妇科液体敷料

吉械注准20242180708

 

13

吉林励康药业有限公司

医用妇科凝胶

吉械注准20242180709

 

14

长春邦尔生物工程有限公司

医用透明质酸钠皮肤护理敷料

吉械注准20242140711

 

15

吉林省泰斯特生物电子工程有限公司

尿液分析试纸条 

吉械注准20242400712

 

16

吉林省国大生物工程有限公司

医用重组胶原蛋白面部护理膏

吉械注准20242140713

 

17

吉林省国大生物制药有限公司

医用重组胶原蛋白冻干敷料

吉械注准20242140714

 

18

吉林省国大生物制药有限公司

医用重组胶原蛋白眼部护理膏

吉械注准20242140715

 

19

吉林省莱沃医疗科技有限公司

透明质酸钠修复液

吉械注准20242140716

 

20

吉林省莱沃医疗科技有限公司

医用透明质酸钠修护凝胶

吉械注准20242140717

 

21

吉林省国械领先医疗器械有限公司

高渗海水鼻腔喷雾

吉械注准20242140718

 

22

吉林省御草珍医药科技有限公司

人体润滑剂

吉械注准20242140719

 

23

长春市双欣医疗器械有限公司

医用皮肤护理贴

吉械注准20242140720

 

24

吉林省司诺健康实业集团有限公司

低聚异麦芽糖阻菌凝胶

吉械注准20242180721

 

25

长春吉原生物科技有限公司

医用水凝胶透明敷料

吉械注准20242140722

 

26

长春圣博玛生物材料有限公司

关节镜用手术骨锉

吉械注准20242040727

 

27

长春圣博玛生物材料有限公司

关节镜用手术刮匙

吉械注准20242040729

 

28

吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司

一次性口腔种植手术液路

吉械注准20242140730

 

29

华科生物制药(吉林)有限公司

医用皮肤敷料

吉械注准20242140710

 

30

吉林瑞特生物科技有限公司

肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)

吉械注准20192400180

延续注册

31

吉林瑞特生物科技有限公司

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)

吉械注准20192400179

延续注册

32

吉林瑞特生物科技有限公司

亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(L-亮氨酸-p-硝基苯胺底物法)

吉械注准20192400187

延续注册

33

吉林瑞特生物科技有限公司

碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)

吉械注准20192400185

延续注册

34

吉林瑞特生物科技有限公司

尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)

吉械注准20192400183

延续注册

35

吉林瑞特生物科技有限公司

乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)

吉械注准20192400181

延续注册

36

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性使用无菌测温型导尿包

吉械注准20192140167

延续注册

37

长春市科新生化药械研究所

卡波姆妇科敷料凝胶

吉械注准20202180020

延续注册

38

长春市科新生化药械研究所

阴道填塞凝胶

吉械注准20202180025

延续注册

39

长春市科新生化药械研究所

卡波姆阴道修复凝胶

吉械注准20202180023

延续注册

40

长春市科新生化药械研究所

卡波姆妇科填塞凝胶

吉械注准20202180021

延续注册

41

长春市科新生化药械研究所

卡波姆妇科阻菌凝胶

吉械注准20202180022

延续注册

42

迪瑞医疗科技股份有限公司

C肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20192400188

延续注册

43

迪瑞医疗科技股份有限公司

抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20192400212

延续注册

44

迪瑞医疗科技股份有限公司

模块化生化免疫分析系统

吉械注准20192220201

延续注册

45

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动生化分析仪

吉械注准20192220202

延续注册

46

吉林瑞特生物科技有限公司

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)

吉械注准20192400182

延续注册

47

吉林瑞特生物科技有限公司

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)

吉械注准20192400184

延续注册

48

吉林瑞特生物科技有限公司

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)

吉械注准20192400178

延续注册

49

吉林瑞特生物科技有限公司

胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)

吉械注准20192400186

延续注册

50

吉林市博冠义齿有限公司

定制式活动义齿

吉械注准20192170151

延续注册

51

长春市科新生化药械研究所

卡波姆阴道阻菌凝胶

吉械注准20202180024

延续注册

52

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动生化分析仪

吉械注准20192220203

延续注册

53

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动尿液分析系统

吉械注准20192220200

延续注册

54

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动生化分析仪

吉械注准20192220209

延续注册

55

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动生化分析仪

吉械注准20192220208

延续注册

56

迪瑞医疗科技股份有限公司

干化学尿液分析仪

吉械注准20192220211

延续注册

57

迪瑞医疗科技股份有限公司

干化学尿液分析仪

吉械注准20192220210

延续注册