吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
(2024年第7期)
2024年7月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品119个。(具体产品见附件)
附件:2024年7月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2024年8月9日
附件
2024年7月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
备注 |
1 |
吉林新福医疗科技有限公司 |
医用等渗冲洗液 |
吉械注准20242140307 |
|
2 |
吉林马秋子医疗器械有限公司 |
皮肤湿性液体敷料 |
吉械注准20242140308 |
|
3 |
|
|||
4 |
海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司 |
医用痔疮软膏 |
吉械注准20242140312 |
|
5 |
海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司 |
医用阴道阻菌凝胶 |
吉械注准20242180313 |
|
6 |
海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司 |
医用痔疮液体敷料 |
吉械注准20242140314 |
|
7 |
长春晨裕泰康医学检验有限公司 |
半自动凝血分析仪 |
吉械注准20242220315 |
|
8 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
医用卡波姆痔疮凝胶 |
吉械注准20242140316 |
|
9 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
医用宫颈凝胶 |
吉械注准20242180317 |
|
10 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
医用肛肠液体敷料 |
吉械注准20242140318 |
|
11 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用重组胶原蛋白敷料 |
吉械注准20242140319 |
|
12 |
吉林省邦孚医疗器械有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾 |
吉械注准20242140320 |
|
13 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
口腔含漱液 |
吉械注准20242170321 |
|
14 |
吉林省肤美康保健品有限公司 |
低聚异麦芽糖妇科凝胶 |
吉械注准20242180322 |
|
15 |
吉林省肤美康保健品有限公司 |
医用痔疮凝胶 |
吉械注准20242140323 |
|
16 |
吉林省肤美康保健品有限公司 |
医用牙齿脱敏剂 |
吉械注准20242170324 |
|
17 |
吉林省肤美康保健品有限公司 |
低聚异麦芽糖液体敷料 |
吉械注准20242180325 |
|
18 |
吉林省肤美康保健品有限公司 |
热磁前列腺贴 |
吉械注准20242090326 |
|
19 |
吉林续创医学科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白痔疮凝胶 |
吉械注准20242140327 |
|
20 |
吉林续创医学科技有限公司 |
妇用液体敷料 |
吉械注准20242180328 |
|
21 |
吉林省芭菲乐医疗科技有限公司 |
口腔含漱液 |
吉械注准20242170329 |
|
22 |
吉林省瀚蓝生物科技有限公司 |
医用海藻糖液体敷料 |
吉械注准20242140330 |
|
23 |
吉林君同行生物科技有限公司 |
医用宫颈凝胶 |
吉械注准20242180331 |
|
24 |
吉林君同行生物科技有限公司 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20242140332 |
|
25 |
长春圣博玛生物材料有限公司 |
关节镜用钩针 |
吉械注准20242040333 |
|
26 |
吉林省海乐医疗科技有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20242170334 |
|
27 |
吉林省海乐医疗科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20242170335 |
|
28 |
吉林速健药业有限公司 |
医用重组胶原蛋白修复液 |
吉械注准20242140336 |
|
29 |
长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
医用痔疮敷料凝胶 |
吉械注准20242140337 |
|
30 |
长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20242140338 |
|
31 |
吉林省信德医疗技术研究院 |
医用妇用敷料 |
吉械注准20242180339 |
|
32 |
吉林省隆通生物药业有限公司 |
医用妇科液体敷料 |
吉械注准20242180349 |
|
33 |
吉林省隆通生物药业有限公司 |
医用宫颈凝胶敷料 |
吉械注准20242180350 |
|
34 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20242400359 |
|
35 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20242400360 |
|
36 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合法) |
吉械注准20242400361 |
|
37 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
吉械注准20242400362 |
|
38 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20242400363 |
|
39 |
义才和锐(吉林)医学研究有限公司 |
医用喷剂敷料 |
吉械注准20242140364 |
|
40 |
麦瑞通生物技术(吉林)有限公司 |
海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20242140365 |
|
41 |
海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司 |
医用皮肤修复贴 |
吉械注准20242140366 |
|
42 |
海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司 |
疤痕修复凝胶 |
吉械注准20242140367 |
|
43 |
长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
口腔修复液 |
吉械注准20242170368 |
|
44 |
吉林君同行生物科技有限公司 |
医用皮肤凝胶 |
吉械注准20242140369 |
|
45 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
医用远红外治疗凝胶 |
吉械注准20242090370 |
|
46 |
中科科大生物(吉林)有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20242140371 |
|
47 |
吉林省肤美康保健品有限公司 |
医用肛肠液体敷料 |
吉械注准20242140372 |
|
48 |
吉林省隆通生物药业有限公司 |
痔疮凝胶 |
吉械注准20242140373 |
|
49 |
吉林省奥德医疗器械有限公司 |
耳耵聍清洗器 |
吉械注准20242140374 |
|
50 |
吉林省科百医疗器材有限公司 |
耳耵聍清洗器 |
吉械注准20242140375 |
|
51 |
吉林君同行生物科技有限公司 |
生物活性玻璃创面敷料 |
吉械注准20242140376 |
|
52 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白敷料 |
吉械注准20242140377 |
|
53 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用皮肤护理凝胶 |
吉械注准20242140378 |
|
54 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用皮肤修复敷料 |
吉械注准20242140379 |
|
55 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20242140380 |
|
56 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
医用抗鼻腔过敏液体敷料 |
吉械注准20242140381 |
|
57 |
长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
一次性使用无菌硅胶导尿包 |
吉械注准20242140382 |
|
58 |
吉林省肤美康保健品有限公司 |
无菌伤口敷料 |
吉械注准20242140383 |
|
59 |
吉林朗远医疗器械有限公司 |
医用透明质酸钠修护贴 |
吉械注准20242140384 |
|
60 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
一次性医用水凝胶眼贴 |
吉械注准20242140385 |
|
61 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
医用低聚异麦芽糖宫颈凝胶 |
吉械注准20242180386 |
|
62 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
医用水凝胶眼贴 |
吉械注准20242140387 |
|
63 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
医用口腔防蛀膏 |
吉械注准20242170388 |
|
64 |
长春市慧鑫康医疗科技有限公司 |
体表导管固定装置 |
吉械注准20242140389 |
|
65 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用皮肤敷料 |
吉械注准20242140395 |
|
66 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
远红外止咳平喘贴 |
吉械注准20242090396 |
|
67 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
医用β-葡聚糖功能敷料 |
吉械注准20242180397 |
|
68 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
医用β-葡聚糖敷料 |
吉械注准20242180398 |
|
69 |
长春市繁简医疗器械有限公司 |
定制式活动矫治器 |
吉械注准20242170399 |
|
70 |
长春市繁简医疗器械有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20242170400 |
|
71 |
长春市繁简医疗器械有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20242170401 |
|
72 |
长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
远红外理疗贴 |
吉械注准20242090402 |
|
73 |
长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
医用热敷贴 |
吉械注准20242090403 |
|
74 |
吉林众鑫义齿有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20242170404 |
|
75 |
吉林众鑫义齿有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20242170405 |
|
76 |
吉林省瀚蓝生物科技有限公司 |
医用海藻糖疤痕修复贴 |
吉械注准20242140406 |
|
77 |
吉林省瀚蓝生物科技有限公司 |
医用透明质酸钠敷料贴 |
吉械注准20242140407 |
|
78 |
长春圣博玛生物材料有限公司 |
关节镜手术用剥离子 |
吉械注准20242040408 |
|
79 |
长春圣博玛生物材料有限公司 |
关节镜用推结器 |
吉械注准20242040409 |
|
80 |
长春于药师药业有限公司 |
远红外磁疗贴 |
吉械注准20242090410 |
|
81 |
吉林省肤美康保健品有限公司 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20242140411 |
|
82 |
海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司 |
医用口腔含漱液 |
吉械注准20242170412 |
|
83 |
吉林马秋子医疗器械有限公司 |
医用痔疮凝胶 |
吉械注准20242140413 |
|
84 |
山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 |
无菌伤口护理软膏 |
吉械注准20242140414 |
|
85 |
吉林省合力益康医药有限责任公司 |
皮肤护理敷料 |
吉械注准20242140415 |
|
86 |
长春白求恩医疗器械有限公司 |
医用酒精棉片 |
吉械注准20242140416 |
|
87 |
吉林省鼎舜医疗器械有限公司 |
热磁理疗贴 |
吉械注准20242090417 |
|
88 |
领冠达义齿(吉林)有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20242170418 |
|
89 |
吉林奥力康医疗科技有限公司 |
微量元素测定试剂盒(电化学法) |
吉械注准20242400419 |
|
90 |
吉林省博仕佳医药有限公司 |
医用痔疮凝胶 |
吉械注准20242140420 |
|
91 |
吉林马秋子医疗器械有限公司 |
卡波姆痔疮凝胶敷料 |
吉械注准20242140425 |
|
92 |
吉林续创医学科技有限公司 |
医用透明质酸钠修护敷料 |
吉械注准20242140426 |
|
93 |
吉林冠茵贝医疗器械有限公司 |
医用疤痕凝胶 |
吉械注准20242140427 |
|
94 |
吉林诺赛联合生物科技有限公司 |
重组胶原蛋白皮肤修复敷料 |
吉械注准20242140428 |
|
95 |
吉林诺赛联合生物科技有限公司 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20242140429 |
|
96 |
海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司 |
医用口腔溃疡凝胶 |
吉械注准20242170430 |
|
97 |
海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司 |
医用阴道液体敷料 |
吉械注准20242180431 |
|
98 |
海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司 |
医用皮肤修护敷料 |
吉械注准20242140432 |
|
99 |
长春呈实健康实业有限公司 |
永磁磁疗贴 |
吉械注准20242090433 |
|
100 |
麦瑞通生物技术(吉林)有限公司 |
口腔含漱液 |
吉械注准20242170434 |
|
101 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
聚氨酯泡沫敷料 |
吉械注准20242140435 |
|
102 |
长春赛斯医疗生物工程有限公司 |
医用隔离修复凝胶 |
吉械注准20242140436 |
|
103 |
山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 |
医用重组胶原蛋白修复凝胶 |
吉械注准20242140437 |
|
104 |
吉林佑美生物科技有限公司 |
医用皮肤护理软膏 |
吉械注准20242140444 |
|
105 |
山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 |
医用重组胶原蛋白修复液 |
吉械注准20242140445 |
|
106 |
山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 |
医用重组胶原蛋白修复贴 |
吉械注准20242140446 |
|
107 |
吉林修凯健康产业有限公司 |
远红外乳腺治疗贴 |
吉械注准20242090447 |
|
108 |
长春迈克赛德医疗科技有限公司 |
尿液分析复合质控物 |
吉械注准20242400448 |
|
109 |
长春迈克赛德医疗科技有限公司 |
尿液分析质控物 |
吉械注准20242400449 |
|
110 |
麦瑞通生物技术(吉林)有限公司 |
医用皮肤护理凝胶 |
吉械注准20242140450 |
|
111 |
吉林馥歌医疗电子有限责任公司 |
气腹机 |
吉械注准20242060451 |
|
112 |
吉林省七维生物科技有限公司 |
远红外治疗贴 |
吉械注准20242090452 |
|
113 |
延吉喜来健实业有限公司 |
多功能温热理疗床 |
吉械注准20192090068 |
延续注册 |
114 |
松原市金丰源义齿制作有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20192170171 |
延续注册 |
115 |
长春市聚力义齿有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20192170135 |
延续注册 |
116 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
尿分析复合质控液 |
吉械注准20192400083 |
延续注册 |
117 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20192400084 |
延续注册 |
118 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20192400085 |
延续注册 |
119 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
B型利钠肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20192400086 |
延续注册 |
120 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
吉械注准20192400087 |
延续注册 |
121 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动干化学尿液分析仪 |
吉械注准20192220077 |
延续注册 |
122 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
吉械注准20192220078 |
延续注册 |
123 |
长春市聚力义齿有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20192170136 |
延续注册 |
124 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20192400094 |
延续注册 |
125 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
吉械注准20192400088 |
延续注册 |
126 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法) |
吉械注准20192400089 |
延续注册 |
97 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法) |
吉械注准20192400092 |
延续注册 |
98 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) |
吉械注准20192400091 |
延续注册 |
99 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) |
吉械注准20192400090 |
延续注册 |
100 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
凝血分析复合校准品 |
吉械注准20192400095 |
延续注册 |
101 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
凝血分析复合质控品 |
吉械注准20192400096 |
延续注册 |
102 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
吉械注准20192400093 |
延续注册 |
103 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
口腔修复液 |
吉械注准20192170100 |
延续注册 |
104 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用护创修复功能敷料 |
吉械注准20192140104 |
延续注册 |
105 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
痔疮冲灌洗液 |
吉械注准20192140105 |
延续注册 |
106 |
一正集团吉林省医药科技实业有限公司 |
远红外颈痛贴 |
吉械注准20192090080 |
延续注册 |
107 |
一正集团吉林省医药科技实业有限公司 |
远红外痛消贴 |
吉械注准20192090081 |
延续注册 |
108 |
吉林省日成医用电子器材有限公司 |
多频振动排痰机 |
吉械注准20192090213 |
延续注册 |
109 |
长春市眼动力科技有限公司 |
同视机 |
吉械注准20202160315 |
延续注册 |
110 |
长春市眼动力科技有限公司 |
弱视综合治疗仪 |
吉械注准20202160364 |
延续注册 |
111 |
长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
一次性使用胆道引流管套装 |
吉械注准20192140074 |
延续注册 |
112 |
长春市佳杰经贸有限公司 |
一次性使用无菌手术包 |
吉械注准20182140117 |
延续注册 |
113 |
长春市佳杰经贸有限公司 |
一次性使用无菌人流包 |
吉械注准20182140118 |
延续注册 |
114 |
吉林修美口腔科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20192170032 |
延续注册 |
115 |
吉林省德晟齿业有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20192170097 |
延续注册 |
116 |
吉林省德晟齿业有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20192170098 |
延续注册 |
117 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动糖化血红蛋白分析仪 |
吉械注准20192220076 |
延续注册 |
118 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动尿液分析系统 |
吉械注准20192220075 |
延续注册 |
119 |
吉林省科英激光股份有限公司 |
医用激光光纤 |
吉械注准20192010173 |
延续注册 |