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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告 (2024年第7期)

2024-08-09 09:11:00    |    来源  :  吉林省药品监督管理局行政审批办公室   |    
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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告 (2024年第7期)

吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告

2024年第7期)

  20247月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品119个。(具体产品见附件)

附件:20247月批准注册第二类医疗器械产品目录

 

 

吉林省药品监督管理局

202489

 

附件

2024年7月批准注册第二类医疗器械产品目录

序号

企业名称

产品名称

注册证号

备注

1

吉林新福医疗科技有限公司

医用等渗冲洗液

吉械注准20242140307

 

2

吉林马秋子医疗器械有限公司

皮肤湿性液体敷料

吉械注准20242140308

 

3

吉林普泽生物医药有限公司

贻贝足丝蛋白鼻腔凝胶

吉械注准20242140311

 

4

海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司

医用痔疮软膏

吉械注准20242140312

 

5

海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司

医用阴道阻菌凝胶

吉械注准20242180313

 

6

海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司

医用痔疮液体敷料

吉械注准20242140314

 

7

长春晨裕泰康医学检验有限公司

半自动凝血分析仪

吉械注准20242220315

 

8

长春邦尔生物工程有限公司

医用卡波姆痔疮凝胶

吉械注准20242140316

 

9

长春邦尔生物工程有限公司

医用宫颈凝胶

吉械注准20242180317

 

10

长春邦尔生物工程有限公司

医用肛肠液体敷料

吉械注准20242140318

 

11

吉林省国大生物工程有限公司

医用重组胶原蛋白敷料

吉械注准20242140319

 

12

吉林省邦孚医疗器械有限公司

生理性海水鼻腔喷雾

吉械注准20242140320

 

13

吉林弗朗医疗科技有限公司

口腔含漱液

吉械注准20242170321

 

14

吉林省肤美康保健品有限公司

低聚异麦芽糖妇科凝胶

吉械注准20242180322

 

15

吉林省肤美康保健品有限公司

医用痔疮凝胶

吉械注准20242140323

 

16

吉林省肤美康保健品有限公司

 医用牙齿脱敏剂

吉械注准20242170324

 

17

吉林省肤美康保健品有限公司

 低聚异麦芽糖液体敷料

吉械注准20242180325

 

18

吉林省肤美康保健品有限公司

 热磁前列腺贴

吉械注准20242090326

 

19

吉林续创医学科技有限公司

医用重组胶原蛋白痔疮凝胶

吉械注准20242140327

 

20

吉林续创医学科技有限公司

妇用液体敷料

吉械注准20242180328

 

21

吉林省芭菲乐医疗科技有限公司

口腔含漱液

吉械注准20242170329

 

22

吉林省瀚蓝生物科技有限公司

医用海藻糖液体敷料

吉械注准20242140330

 

23

吉林君同行生物科技有限公司

医用宫颈凝胶

吉械注准20242180331

 

24

吉林君同行生物科技有限公司

抗鼻腔过敏凝胶

吉械注准20242140332

 

25

长春圣博玛生物材料有限公司

关节镜用钩针

吉械注准20242040333

 

26

吉林省海乐医疗科技有限公司

定制式活动义齿

吉械注准20242170334

 

27

吉林省海乐医疗科技有限公司

定制式固定义齿

吉械注准20242170335

 

28

吉林速健药业有限公司

医用重组胶原蛋白修复液

吉械注准20242140336

 

29

长春艾迪尔医用科技发展有限公司

医用痔疮敷料凝胶

吉械注准20242140337

 

30

长春艾迪尔医用科技发展有限公司

抗鼻腔过敏凝胶

吉械注准20242140338

 

31

吉林省信德医疗技术研究院

医用妇用敷料

吉械注准20242180339

 

32

吉林省隆通生物药业有限公司

医用妇科液体敷料

吉械注准20242180349

 

33

吉林省隆通生物药业有限公司

医用宫颈凝胶敷料

吉械注准20242180350

 

34

吉林基蛋生物科技有限公司

脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20242400359

 

35

吉林基蛋生物科技有限公司

β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20242400360

 

36

吉林基蛋生物科技有限公司

缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合法)

吉械注准20242400361

 

37

吉林基蛋生物科技有限公司

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

吉械注准20242400362

 

38

吉林基蛋生物科技有限公司

胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20242400363

 

39

义才和锐(吉林)医学研究有限公司

医用喷剂敷料

吉械注准20242140364

 

40

麦瑞通生物技术(吉林)有限公司

海水鼻腔喷雾器

吉械注准20242140365

 

41

海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司

医用皮肤修复贴

吉械注准20242140366

 

42

海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司

疤痕修复凝胶

吉械注准20242140367

 

43

长春艾迪尔医用科技发展有限公司

口腔修复液

吉械注准20242170368

 

44

吉林君同行生物科技有限公司

医用皮肤凝胶

吉械注准20242140369

 

45

吉林省国大生物制药有限公司

医用远红外治疗凝胶

吉械注准20242090370

 

46

中科科大生物(吉林)有限公司

生理性海水鼻腔喷雾器

吉械注准20242140371

 

47

吉林省肤美康保健品有限公司

医用肛肠液体敷料

吉械注准20242140372

 

48

吉林省隆通生物药业有限公司

痔疮凝胶

吉械注准20242140373

 

49

吉林省奥德医疗器械有限公司

耳耵聍清洗器

吉械注准20242140374

 

50

吉林省科百医疗器材有限公司

耳耵聍清洗器

吉械注准20242140375

 

51

吉林君同行生物科技有限公司

生物活性玻璃创面敷料

吉械注准20242140376

 

52

吉林弗朗医疗科技有限公司

医用重组胶原蛋白敷料

吉械注准20242140377

 

53

吉林省七维生物科技有限公司

医用皮肤护理凝胶

吉械注准20242140378

 

54

吉林省七维生物科技有限公司

医用皮肤修复敷料

吉械注准20242140379

 

55

吉林省七维生物科技有限公司

医用抗鼻腔过敏凝胶

吉械注准20242140380

 

56

吉林省七维生物科技有限公司

医用抗鼻腔过敏液体敷料

吉械注准20242140381

 

57

长春艾迪尔医用科技发展有限公司

一次性使用无菌硅胶导尿包

吉械注准20242140382

 

58

吉林省肤美康保健品有限公司

无菌伤口敷料

吉械注准20242140383

 

59

吉林朗远医疗器械有限公司

医用透明质酸钠修护贴

吉械注准20242140384

 

60

吉林弗朗医疗科技有限公司

一次性医用水凝胶眼贴

吉械注准20242140385

 

61

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

医用低聚异麦芽糖宫颈凝胶

吉械注准20242180386

 

62

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

医用水凝胶眼贴

吉械注准20242140387

 

63

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

医用口腔防蛀膏

吉械注准20242170388

 

64

长春市慧鑫康医疗科技有限公司

体表导管固定装置

吉械注准20242140389

 

65

吉林省国大生物工程有限公司

医用皮肤敷料

吉械注准20242140395

 

66

吉林省国大生物制药有限公司

远红外止咳平喘贴

吉械注准20242090396

 

67

吉林省国大生物制药有限公司

医用β-葡聚糖功能敷料

吉械注准20242180397

 

68

吉林省国大生物制药有限公司

医用β-葡聚糖敷料

吉械注准20242180398

 

69

长春市繁简医疗器械有限公司

定制式活动矫治器

吉械注准20242170399

 

70

长春市繁简医疗器械有限公司

定制式活动义齿

吉械注准20242170400

 

71

长春市繁简医疗器械有限公司

定制式固定义齿

吉械注准20242170401

 

72

长春艾迪尔医用科技发展有限公司

远红外理疗贴

吉械注准20242090402

 

73

长春艾迪尔医用科技发展有限公司

医用热敷贴

吉械注准20242090403

 

74

吉林众鑫义齿有限公司

定制式固定义齿

吉械注准20242170404

 

75

吉林众鑫义齿有限公司

定制式活动义齿

吉械注准20242170405

 

76

吉林省瀚蓝生物科技有限公司

医用海藻糖疤痕修复贴

吉械注准20242140406

 

77

吉林省瀚蓝生物科技有限公司

医用透明质酸钠敷料贴 

吉械注准20242140407

 

78

长春圣博玛生物材料有限公司

关节镜手术用剥离子

吉械注准20242040408

 

79

长春圣博玛生物材料有限公司

关节镜用推结器

吉械注准20242040409

 

80

长春于药师药业有限公司

远红外磁疗贴

吉械注准20242090410

 

81

吉林省肤美康保健品有限公司

抗鼻腔过敏凝胶

吉械注准20242140411

 

82

海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司

医用口腔含漱液

吉械注准20242170412

 

83

吉林马秋子医疗器械有限公司

医用痔疮凝胶

吉械注准20242140413

 

84

山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

无菌伤口护理软膏

吉械注准20242140414

 

85

吉林省合力益康医药有限责任公司

皮肤护理敷料

吉械注准20242140415

 

86

长春白求恩医疗器械有限公司

医用酒精棉片

吉械注准20242140416

 

87

吉林省鼎舜医疗器械有限公司

热磁理疗贴

吉械注准20242090417

 

88

领冠达义齿(吉林)有限公司

定制式固定义齿

吉械注准20242170418

 

89

吉林奥力康医疗科技有限公司

微量元素测定试剂盒(电化学法)

吉械注准20242400419

 

90

吉林省博仕佳医药有限公司

医用痔疮凝胶

吉械注准20242140420

 

91

吉林马秋子医疗器械有限公司

卡波姆痔疮凝胶敷料

吉械注准20242140425

 

92

吉林续创医学科技有限公司

医用透明质酸钠修护敷料

吉械注准20242140426

 

93

吉林冠茵贝医疗器械有限公司

医用疤痕凝胶

吉械注准20242140427

 

94

吉林诺赛联合生物科技有限公司

重组胶原蛋白皮肤修复敷料

吉械注准20242140428

 

95

吉林诺赛联合生物科技有限公司

抗鼻腔过敏凝胶

吉械注准20242140429

 

96

海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司

医用口腔溃疡凝胶

吉械注准20242170430

 

97

海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司

医用阴道液体敷料

吉械注准20242180431

 

98

海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司

医用皮肤修护敷料

吉械注准20242140432

 

99

长春呈实健康实业有限公司

永磁磁疗贴

吉械注准20242090433

 

100

麦瑞通生物技术(吉林)有限公司

口腔含漱液

吉械注准20242170434

 

101

吉林弗朗医疗科技有限公司

聚氨酯泡沫敷料

吉械注准20242140435

 

102

长春赛斯医疗生物工程有限公司

医用隔离修复凝胶

吉械注准20242140436

 

103

山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

医用重组胶原蛋白修复凝胶

吉械注准20242140437

 

104

吉林佑美生物科技有限公司

医用皮肤护理软膏

吉械注准20242140444

 

105

山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

医用重组胶原蛋白修复液

吉械注准20242140445

 

106

山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

医用重组胶原蛋白修复贴

吉械注准20242140446

 

107

吉林修凯健康产业有限公司

远红外乳腺治疗贴

吉械注准20242090447

 

108

长春迈克赛德医疗科技有限公司

尿液分析复合质控物

吉械注准20242400448

 

109

长春迈克赛德医疗科技有限公司

尿液分析质控物

吉械注准20242400449

 

110

麦瑞通生物技术(吉林)有限公司

医用皮肤护理凝胶

吉械注准20242140450

 

111

吉林馥歌医疗电子有限责任公司

气腹机

吉械注准20242060451

 

112

吉林省七维生物科技有限公司

远红外治疗贴

吉械注准20242090452

 

113

延吉喜来健实业有限公司

多功能温热理疗床

吉械注准20192090068

延续注册

114

松原市金丰源义齿制作有限公司

定制式固定义齿

吉械注准20192170171

延续注册

115

长春市聚力义齿有限公司

定制式活动义齿

吉械注准20192170135

延续注册

116

迪瑞医疗科技股份有限公司

尿分析复合质控液

吉械注准20192400083

延续注册

117

迪瑞医疗科技股份有限公司

铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20192400084

延续注册

118

迪瑞医疗科技股份有限公司

降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20192400085

延续注册

119

迪瑞医疗科技股份有限公司

B型利钠肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20192400086

延续注册

120

迪瑞医疗科技股份有限公司

肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20192400087

延续注册

121

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动干化学尿液分析仪

吉械注准20192220077

延续注册

122

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动生化分析仪

吉械注准20192220078

延续注册

123

长春市聚力义齿有限公司

定制式固定义齿

吉械注准20192170136

延续注册

124

迪瑞医疗科技股份有限公司

纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20192400094

延续注册

125

迪瑞医疗科技股份有限公司

凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)

吉械注准20192400088

延续注册

126

迪瑞医疗科技股份有限公司

活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)

吉械注准20192400089

延续注册

97

迪瑞医疗科技股份有限公司

抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)

吉械注准20192400092

延续注册

98

迪瑞医疗科技股份有限公司

纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)

吉械注准20192400091

延续注册

99

迪瑞医疗科技股份有限公司

凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)

吉械注准20192400090

延续注册

100

迪瑞医疗科技股份有限公司

凝血分析复合校准品

吉械注准20192400095

延续注册

101

迪瑞医疗科技股份有限公司

凝血分析复合质控品

吉械注准20192400096

延续注册

102

迪瑞医疗科技股份有限公司

D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20192400093

延续注册

103

吉林省国大生物工程有限公司

口腔修复液

吉械注准20192170100

延续注册

104

吉林省国大生物工程有限公司

医用护创修复功能敷料

吉械注准20192140104

延续注册

105

吉林省国大生物工程有限公司

痔疮冲灌洗液

吉械注准20192140105

延续注册

106

一正集团吉林省医药科技实业有限公司

远红外颈痛贴

吉械注准20192090080

延续注册

107

一正集团吉林省医药科技实业有限公司

远红外痛消贴

吉械注准20192090081

延续注册

108

吉林省日成医用电子器材有限公司

多频振动排痰机

吉械注准20192090213

延续注册

109

长春市眼动力科技有限公司

同视机

吉械注准20202160315

延续注册

110

长春市眼动力科技有限公司

弱视综合治疗仪

吉械注准20202160364

延续注册

111

长春艾迪尔医用科技发展有限公司

一次性使用胆道引流管套装

吉械注准20192140074

延续注册

112

长春市佳杰经贸有限公司

一次性使用无菌手术包

吉械注准20182140117

延续注册

113

长春市佳杰经贸有限公司

一次性使用无菌人流包

吉械注准20182140118

延续注册

114

吉林修美口腔科技有限公司

定制式固定义齿

吉械注准20192170032

延续注册

115

吉林省德晟齿业有限公司

定制式固定义齿

吉械注准20192170097

延续注册

116

吉林省德晟齿业有限公司

定制式活动义齿

吉械注准20192170098

延续注册

117

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动糖化血红蛋白分析仪

吉械注准20192220076

延续注册

118

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动尿液分析系统

吉械注准20192220075

延续注册

119

吉林省科英激光股份有限公司

医用激光光纤

吉械注准20192010173

延续注册