序号

企业名称

产品名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

吉林省科英激光股份有限公司

医用激光光纤

KSF400-3型

由连接器、光纤丝和保护管组成

与激光器连接后，用于传输激光，供激光手术用。

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2

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动糖化血红蛋白分析仪

AH-100

由自动进样单元、样品处理单元、检测单元、控制及数据处理单元组成。

用于人体全血样本或溶血样本中糖化血红蛋白的定量分析。

延续注册

3

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动尿液分析系统

FUS-1000Plus

分析系统由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统组成。

用于对人体尿液中理化指标以及尿液中有形成分进行定性、定量分析。

延续注册

4

吉林馥歌医疗电子有限责任公司

气腹机

Fougol Q40、 Fougol Q30、 Fougol Q20

产品由主机、二氧化碳减压阀、进气管、过滤器、硅胶管和电源线组成。

用于腹腔镜微创手术时向腹腔内注入二氧化碳气体，建立并维持气腹，提供手术操作和视野的空间。

首次注册

5

长春迈克赛德医疗科技有限公司

尿液分析复合质控物

Level 1：1×10mL；2×10mL；4×10mL；1×60mL

Level 2：1×10mL；2×10mL；4×10mL；1×60mL

本产品与全自动干化学尿液分析仪、全自动尿液有形成分分析仪、全自动尿液分析系统配套使用，可对干化学项目（尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、酸碱度、维生素C、微白蛋白、肌酐、尿钙、比重）、理化项目（比重、浊度、电导率、颜色）及红细胞进行质量控制。

首次注册

6

长春迈克赛德医疗科技有限公司

尿液分析质控物

Level 1：1×10mL；2×10mL；4×10mL；1×60mL

Level 2：1×10mL；2×10mL；4×10mL；1×60mL

。

本产品与全自动干化学尿液分析仪、全自动尿液有形成分分析仪、全自动尿液分析系统配套使用，可对干化学项目（尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、酸碱度、维生素C、微白蛋白、肌酐、尿钙、比重）和红细胞进行质量控制。

首次注册

7

麦瑞通生物技术(吉林)有限公司

医用皮肤护理凝胶

10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、30g/瓶、40g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶

本产品由羧甲基纤维素钠、甘油、尼泊金丙酯钠、重组胶原蛋白、纯化水和容器组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

首次注册

8

山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

医用重组胶原蛋白修复液

3ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml。

本品由PP塑料瓶和修复液组成，修复液由重组胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、纯化水组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

首次注册

9

吉林佑美生物科技有限公司

医用皮肤护理软膏

3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支，20g/支、22g/支、25g/支、28g/支、30g/支、32g/支、35g/支、38g/支、40g/支、50g/支、55g/支、60g/支、65g/支、70g/支、75g/支、80g/支、85g/支、90g/支、95g/支、100g/支、110g/支、120g/支、130g/支、140g/支、150g/支

本品由乳膏和容器两部分构成。乳膏由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂（薄荷香精）、纯化水组成。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

首首次注册

10

吉林省七维生物科技有限公司

远红外治疗贴

8.5cm×5.5cm,9.5cm×6.5cm,10.5cm×7.5cm,12.5cm×9cm,18cm×10cm, 20cm×16.5cm，22cm×18.5cm,24.5cm×20cm, 27cm×22.5cm，30cm×25cm。

由远红外陶瓷粉、磁片、发热材料（铁粉、活性炭、无机盐、水）以及背胶层，防粘纸、外袋组成。

该产品用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、腰椎间盘突出、骨关节炎所引起的颈肩腰腿疼痛的辅助治疗。

首次注册

11

吉林修凯健康产业有限公司

远红外乳腺治疗贴

Φ3cm，Φ4cm，Φ5cm，Φ6cm，Φ7cm，Φ8cm，Φ9cm，Φ10cm,Φ12cm，Φ15cm；3cm×3cm，3cm×4cm，4cm×4cm，4cm×5cm，4cm×6cm，5cm×5cm，5cm×6cm，5cm×7cm，5cm×8cm，6cm×6cm，6cm×7cm，6cm×8cm，6cm×9cm，6cm×10cm，7cm×7cm，7cm×8cm，7cm×9cm，7cm×10cm，7cm×12cm，8cm×8cm，8cm×9cm，8cm×10cm，8cm×12cm，9cm×12cm，9cm×14cm，12cm×20cm，15cm×18cm。

本产品由基衬、珠光膜、无纺布、基质、离型纸及铝箔袋组成。基衬由医用胶布（平纹无纺布涂胶材料）、基质由（远红外粉、医用压敏胶）组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。缓解乳腺增生、急慢性乳腺炎引起的乳房胀痛不适症状。

首次注册

12

山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

医用重组胶原蛋白修复贴

椭圆形：10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g

本品由重组胶原蛋白液、非织造布及背衬层组成。重组胶原蛋白液由重组胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、矫味剂、纯化水组成。包装材料为铝箔袋。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

首次注册