序号

企业名称

产品名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

吉林省国大生物工程有限公司

医用重组胶原蛋白敷料

2mL/瓶、2.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、5mL/瓶、6mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、18mL/瓶

本品由A瓶和B瓶组成。A瓶（冻干粉）由重组胶原蛋白、滴头或喷头和容器组成；B瓶（溶媒）由注射用水和容器组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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2

海利威（吉林省）医疗科技有限责任公司

医用痔疮液体敷料

10mL、15mL、18mL、25mL、30mL、35mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、160mL、180mL、200mL、250mL、300mL、350mL、400mL、500mL。

本品由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、纯化水和储液瓶组成。

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

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3

海利威（吉林省）医疗科技有限责任公司

医用痔疮软膏

详见产品技术要求

本品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水和软膏管及一次性注入器组成。

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

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4

海利威（吉林省）医疗科技有限责任公司

医用阴道阻菌凝胶

2g，3g，4g，5g，6g，8g，10g，14g，18g。

本品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、β-葡聚糖、纯化水和给凝胶器组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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5

吉林省肤美康保健品有限公司

医用痔疮凝胶

3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支。

本产品由凝胶和给药器组成，其中凝胶由卡波姆、丙二醇、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、矫味剂和纯化水组成。

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘症状。

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6

吉林省肤美康保健品有限公司

低聚异麦芽糖液体敷料

10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、105mL/瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、170mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、195mL/瓶、200mL/瓶、205mL/瓶、210mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、260mL/瓶、280mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶。

本产品由液体敷料和溶液瓶两部分构成。其中液体敷料由低聚异麦芽糖、卡波姆、三乙醇胺、甘油、尼泊金丙酯钠、矫味剂和纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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7

吉林省肤美康保健品有限公司

热磁前列腺贴

6cm×10cm，8cm×10cm，12cm×10cm,10cm×13cm,13cm×9.5cm，18cm×10cm，16cm×10cm，24cm×10cm，26cm×10cm。

本产品由塑料袋密封和无纺布袋及袋内含有的天然发热材料和磁性材料四部分构成的外用贴剂。

该产品用于改善循环，促进血液循环，防止组织缺氧、缓解局部器官组织的疼痛。主要适用于腰痛、前列腺炎、脓肿、尿急、尿频。

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8

吉林省肤美康保健品有限公司

医用牙齿脱敏剂

3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、18g/支。

本产品由羧甲基纤维素钠、氟化钠、硝酸钾、尼泊金丙酯钠、甘油、纯化水、矫味剂和储存容器构成。

用于消除暴露的牙颈部的过敏症状；减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。

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9

吉林省肤美康保健品有限公司

低聚异麦芽糖妇科凝胶

3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支。

本产品由凝胶和供给器两部分构成。其中凝胶由低聚异麦芽糖、卡波姆、三乙醇胺、甘油、尼泊金丙酯钠、矫味剂和纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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10

吉林省海乐医疗科技有限公司

定制式固定义齿

含二氧化锆

定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。

用于牙列缺损或牙体缺损的修复。

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11

吉林省海乐医疗科技有限公司

定制式活动义齿

-----

定制式活动义齿分为全口义齿和局部可摘义齿，全口义齿由基托和人工牙组成；局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。

用于牙列缺损、牙列缺失的修复。

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12

吉林省隆通生物药业有限公司

医用宫颈凝胶敷料

3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、7g、8g。

医用宫颈凝胶敷料由凝胶和给凝胶器构成。凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水组成。

通过凝胶形成的保护膜与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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13

吉林省隆通生物药业有限公司

医用妇科液体敷料

10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、250mL/瓶。

本产品由溶液、储液瓶和供给器组成。溶液由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、矫味剂、纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植；适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、减少白带增多。

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14

长春邦尔生物工程有限公司

医用宫颈凝胶

5mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、250mL/瓶。

医用宫颈凝胶由凝胶和给药器组成，其中凝胶由卡波姆、甘油、重组胶原蛋白、羟苯甲酯钠、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、纯化水、矫味剂组成。

通过凝胶形成的保护膜与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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15

长春邦尔生物工程有限公司

医用肛肠液体敷料  

5mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、250mL/瓶。

本产品由卡波姆溶液、容器组成，其中卡波姆溶液由卡波姆、丙二醇、羟苯甲酯钠、三乙醇胺、纯化水组成。

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

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16

长春邦尔生物工程有限公司

医用卡波姆痔疮凝胶

3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、22g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、65g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支。

医用卡波姆痔疮凝胶由卡波姆凝胶、供给器组成，其中卡波姆凝胶由卡波姆、丙二醇、三乙醇胺、羟苯甲酯钠、矫味剂、纯化水组成。

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

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17

吉林君同行生物科技有限公司

抗鼻腔过敏凝胶

3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支。

抗鼻腔过敏凝胶由阳离子瓜尔胶、聚氧乙烯醚100硬脂酸酯、甘油、丙二醇、二甲硅油、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、依地酸二钠、聚山梨酯80、枸橼酸及纯化水制成的凝胶和包装容器组成。

通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎引发的相关症状。

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18

吉林君同行生物科技有限公司

医用宫颈凝胶

2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支

医用宫颈凝胶由凝胶和供给器组成。其中凝胶由卡波姆、三乙醇胺、依地酸二钠、甘油、羟苯乙酯、纯化水制成。

通过凝胶形成的保护膜与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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19

长春艾迪尔医用科技发展有限公司

医用痔疮敷料凝胶

2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支

本品由卡波姆凝胶（卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水）和给药器构成。

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

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20

长春艾迪尔医用科技发展有限公司

抗鼻腔过敏凝胶  

2.5g/支、3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支

该产品由凝胶和软膏管构成。其中凝胶由卡波姆、重组胶原蛋白、氢氧化钠、聚山梨酯-80、甘油、纯化水组成。

该产品适用于过敏性鼻炎患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎引发的相关症状。

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21

吉林省信德医疗技术研究院

医用妇用敷料

3g/支、4g/支、5g/支

本品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金甲酯钠、纯化水和一次性推注器组成。

以卡波姆高分子材料为主制成的水溶性凝胶，附着于糜烂创面，形成保护膜，致创面被隔离，避免二次交叉感染，加快糜烂组织修复和再生，促进愈合用于缓解宫颈炎引起的阴道充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、疼痛、宫颈糜烂的症状。

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22

吉林省邦孚医疗器械有限公司

生理性海水鼻腔喷雾

5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、240mL/瓶、280mL/瓶、300mL/瓶。

生理性海水鼻腔喷雾由喷雾液和液体喷雾瓶组成，喷雾液成分为生理性海水。

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

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23

吉林弗朗医疗科技有限公司

口腔含漱液

5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶。

本产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、麦芽糖糊精、纯化水和PE储液瓶组成。

用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

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24

吉林省芭菲乐医疗科技有限公司

口腔含漱液

5ml/瓶、8ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶

产品由含漱液和包装瓶组成，含漱液由麦芽糖糊精、甘油、卡波姆、木糖醇、苯甲酸钠、三乙醇胺、葡聚糖和纯化水组成，包装瓶为药用聚酯瓶。

用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

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25

长春圣博玛生物材料有限公司

关节镜用钩针

GJK1901

关节镜用钩针由头部、杆部和手柄组成。头部和杆部选用ASTM F899标准中规定的S45500不锈钢材料制造。手柄选用铝合金材料制造。

手术中在关节镜下操作，用于钩拉缝线。

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26

吉林省瀚蓝生物科技有限公司

医用海藻糖液体敷料

详见产品技术要求

本品由敷料和喷瓶两部分组成。其中敷料由卡波姆、海藻糖、1,4-丁二醇、甘油、丙二醇、1,2-戊二醇、尼泊金乙酯钠、三乙醇胺、柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠、矫味剂和纯化水组成，包材为喷瓶。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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27

吉林续创医学科技有限公司

医用重组胶原蛋白痔疮凝胶

3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支

本品由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水、矫味剂和供给器组成。供给器材质为药用高密度聚乙烯。

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

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28

吉林续创医学科技有限公司

妇用液体福利

5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、170mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶。

妇用液体敷料由卡波姆溶液和供给器两部分构成。卡波姆溶液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植；适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、减少白带增多。

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29

吉林速健药业有限公司

医用重组胶原蛋白修复液

5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、35mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、90mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、200mL/支、220mL/支、240mL/支。

本品由胶原蛋白修复液和供给器两部分构成。胶原蛋白修复液由重组胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、矫味剂、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、纯化水组成。供给器材质为药用高密度聚乙烯。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

首次注册

30

长春市聚力义齿有限公司

定制式活动义齿

------

全口义齿由基托和人工牙组成；局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。

用于牙列缺损、牙列缺失的修复。

延续注册

31

长春市聚力义齿有限公司

定制式固定义齿

含二氧化锆

定制式固定义齿是由固位体，桥体和连接体组成。

用于牙列缺损或牙体缺损的修复。

延续注册

32

长春晨裕泰康医学检验有限公司

半自动凝血分析仪

Shine-mini

半自动凝血分析仪由主机、适配器和嵌入软件组成，其中主机包括检测单元、控制单元、数据处理单元、显示单元、扫描单元和打印单元组成。

与配套的凝血检测试剂卡（凝固法）共同使用，供临床测定凝血酶原时间（PT），活化部分凝血活酶时间（APTT），凝血酶时间（TT），激活全血凝固时间(ACT)，纤维蛋白原（FIB）项目。

首次注册

33

迪瑞医疗科技股份有限公司

B型利钠肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

详见产品技术要求

用于体外定量检测人血浆中B型利钠肽的含量。

延续注册

34

迪瑞医疗科技股份有限公司

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

详见产品技术要求

用于体外定量检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶的含量。

延续注册

35

迪瑞医疗科技股份有限公司

尿分析复合质控液

详见产品技术要求

用于对尿液中的酸碱度、蛋白质、葡萄糖、血、酮体、比重、胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、肌酐、钙、微白蛋白、维生素C十四项干化学分析项目和红细胞、白细胞、结晶、管型有形成分分析项目的质量控制。

延续注册

36

迪瑞医疗科技股份有限公司

铁蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

详见产品技术要求

用于体外定量检测人血清或血浆中铁蛋白的含量。

延续注册

37

迪瑞医疗科技股份有限公司

降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

详见产品技术要求

用于体外定量检测人血清或血浆中降钙素原的含量。

延续注册

38

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动干化学尿液分析仪

MT-800

分析仪的组成：由控制系统、光学系统、机械系统及输入输出部分组成。

该产品为体外诊断医疗设备，用于临床检验，可以定性或半定量检测尿液中十四项指标：尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、尿钙，为临床诊断提供依据。

延续注册

39

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动生化分析仪

CS-4000

主机由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统组成。

用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类常规生化项目的检测。

延续注册

40

吉林马秋子医疗器械有限公司

卡波姆痔疮凝胶敷料

3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、7g/支、10g/支、15g/支、20g/支

卡波姆痔疮凝胶敷料由卡波姆凝胶和供给器两部分构成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

首次注册

41

吉林君同行生物科技有限公司

医用皮肤凝胶

10g/支、20g/支、30g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支。

医用皮肤凝胶由卡波姆、甘油、羟苯甲酯钠、海藻糖、β葡聚糖、低聚异麦芽糖、三乙醇胺及纯化水组成，装载于容器中。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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