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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告 (2024年第5期)

2024-06-03 09:22:00    |    来源  :     |    
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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告 (2024年第5期)

吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告

2024年第5期)

   20245月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品116个。(具体产品见附件)

 

   附件:20245月批准注册第二类医疗器械产品目录  

 

 

吉林省药品监督管理局

202463

 

附件

2024年5月批准注册第二类医疗器械产品目录

序号

企业名称

产品名称

注册证号

备注

1

吉林省钟药师药业有限公司

远红外治疗贴

吉械注准20242090158

 

2

吉林邦美医药生物科技有限公司

β-葡聚糖鼻腔液体敷料

吉械注准20242140159

 

3

吉林邦美医药生物科技有限公司

鼻腔液体敷料

吉械注准20242140160

 

4

吉林省恒瑞生物科技有限公司

医用消毒超声耦合剂

吉械注准20242060163

 

5

蓝科医美科学技术(吉林)有限公司

医用创面修复膏体敷料

吉械注准20242140166

 

6

蓝科医美科学技术(吉林)有限公司

皮肤护理敷料

吉械注准20242140167

 

7

蓝科医美科学技术(吉林)有限公司

皮肤护理湿性敷料

吉械注准20242140168

 

8

蓝科医美科学技术(吉林)有限公司

医用面部护理敷料

吉械注准20242140169

 

9

蓝科医美科学技术(吉林)有限公司

医用创面护理敷料

吉械注准20242140170

 

10

吉林省蓝鼎陆和科技有限公司

医用皮肤敷料贴

吉械注准20242140171

 

11

吉林君同行生物科技有限公司

水凝胶敷料

吉械注准20242140197

 

12

吉林君同行生物科技有限公司

耳耵聍清洗器

吉械注准20242140198

 

13

吉林君同行生物科技有限公司

前列腺贴

吉械注准20242090199

 

14

吉林君同行生物科技有限公司

低聚异麦芽糖妇科凝胶

吉械注准20242180200

 

15

吉林君同行生物科技有限公司

高渗海水鼻腔喷雾器 

吉械注准20242140201

 

16

吉林省科百医疗器材有限公司

乳腺热磁贴

吉械注准20242090202

 

17

吉林省科百医疗器材有限公司

抗鼻腔过敏凝胶

吉械注准20242140203

 

18

吉林省科百医疗器材有限公司

远红外磁疗贴

吉械注准20242090204

 

19

吉林省科百医疗器材有限公司

高渗海水鼻腔喷雾器 

吉械注准20242140205

 

20

吉林省科百医疗器材有限公司

医用痔疮凝胶

吉械注准20242140206

 

21

吉林省科百医疗器材有限公司

医用口腔含漱液

吉械注准20242170207

 

22

吉林省科百医疗器材有限公司

卡波姆妇用凝胶

吉械注准20242180208

 

23

吉林省科百医疗器材有限公司

医用妇用液体敷料

吉械注准20242180209

 

24

吉林省科百医疗器材有限公司

卡波姆痔疮液体敷料 

吉械注准20242140210

 

25

吉林省科百医疗器材有限公司

低聚异麦芽糖阴道填塞凝胶 

吉械注准20242180211

 

26

吉林省杭盖秱博生物科技有限公司

抗鼻腔过敏凝胶 

吉械注准20242140212

 

27

吉林省杭盖秱博生物科技有限公司

皮肤液体敷料

吉械注准20242140213

 

28

吉林省莱沃医疗科技有限公司

卡波姆妇科护理液

吉械注准20242140214

 

29

吉林省莱沃医疗科技有限公司

阴道阻菌凝胶

吉械注准20242140215

 

30

吉林省莱沃医疗科技有限公司

疤痕凝胶

吉械注准20242140216

 

31

吉林省莱沃医疗科技有限公司

卡波姆妇科凝胶

吉械注准20242180217

 

32

吉林省海尚医疗器械科技有限公司

医用皮肤液体敷料

吉械注准20242140218

 

33

吉林省海尚医疗器械科技有限公司

医用妇科修复凝胶

吉械注准20242180219

 

34

吉林省海尚医疗器械科技有限公司

生理性海水鼻腔喷雾器

吉械注准20242140220

 

35

吉林馥歌医疗电子有限责任公司

医用内窥镜摄像系统

吉械注准20242060221

 

36

吉林馥歌医疗电子有限责任公司

手术动力系统

吉械注准20242010222

 

37

长春艾迪尔医用科技发展有限公司

腹部热敷理疗贴

吉械注准20242090223

 

38

长春艾迪尔医用科技发展有限公司

鼻用过敏原阻隔敷料

吉械注准20242140224

 

39

吉林省瀚蓝生物科技有限公司

医用重组胶原蛋白疤痕修复敷料

吉械注准20242140225

 

40

吉林邦美医药生物科技有限公司

医用宫颈凝胶

吉械注准20242180226

 

41

长春市瑞尚医疗科技有限公司

定制式活动义齿

吉械注准20242170227

 

42

吉林邦安宝医用设备有限公司

医用重组胶原蛋白修复液

吉械注准20242140228

 

43

吉林弗朗医疗科技有限公司

医用痔疮凝胶

吉械注准20242140229

 

44

吉林省肤美康保健品有限公司

皮肤护理软膏

吉械注准20242140230

 

45

吉林省信德医疗技术研究院

抗鼻腔过敏凝胶

吉械注准20242140231

 

46

吉林省金佶医药物流有限公司

医用防护口罩

吉械注准20242140232

 

47

吉林省海尚医疗器械科技有限公司

医用妇科凝胶

吉械注准20242180233

 

48

吉林省国械领先医疗器械有限公司

皮肤创面凝胶敷料

吉械注准20242140234

 

49

吉林省国械领先医疗器械有限公司

医用重组胶原蛋白敷料

吉械注准20242140235

 

50

吉林续创医学科技有限公司

远红外理疗贴

吉械注准20242090236

 

51

长春市医用高分子有限公司

高压造影注射延长管

吉械注准20242030237

 

52

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动模块式血液体液分析系统

吉械注准20242220238

 

53

吉林馥歌医疗电子有限责任公司

手术动力系统

吉械注准20242010239

 

54

吉林省国械领先医疗器械有限公司

医用重组胶原蛋白液体敷料

吉械注准20242140240

 

55

吉林夏兰生物科技有限公司

胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(荧光免疫层析法)

吉械注准20242400241

 

56

吉林省国械领航医疗器械有限公司

低聚异麦芽糖阴道填塞凝胶

吉械注准20242180245

 

57

吉林省国械领航医疗器械有限公司

医用阴道凝胶

吉械注准20242180246

 

58

吉林省国械领航医疗器械有限公司

医用妇科液体敷料

吉械注准20242140247

 

59

吉林省国械领航医疗器械有限公司

医用痔疮敷料

吉械注准20242140248

 

60

吉林省国械领航医疗器械有限公司

卡波姆皮肤敷料

吉械注准20242140249

 

61

吉林省国械领航医疗器械有限公司

疤痕修复凝胶

吉械注准20242140250

 

62

吉林省国械领航医疗器械有限公司

硅酮疤痕修复敷料

吉械注准20242140251

 

63

吉林省国械领航医疗器械有限公司

医用重组胶原蛋白凝胶

吉械注准20242140252

 

64

吉林省国械领航医疗器械有限公司

卡波姆痔疮凝胶敷料

吉械注准20242140253

 

65

吉林中科科仪技术有限公司

胃肠充盈超声造影剂

吉械注准20242060254

 

66

吉林速健药业有限公司

医用喷剂敷料

吉械注准20242140117

 

67

吉林东华原医疗设备有限责任公司

动脉硬化检测仪

吉械注准20242070128

 

68

吉林省国大生物制药有限公司

医用重组胶原蛋白头部护理敷料

吉械注准20242140029

 

69

长春汇力生物技术有限公司

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)

吉械注准20192400111

延续注册

70

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

卡波姆阴道凝胶

吉械注准20192180050

延续注册

71

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

卡波姆痔疮凝胶

吉械注准20192140049

延续注册

72

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

卡波姆妇用凝胶

吉械注准20192180048

延续注册

73

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

卡波姆凝胶

吉械注准20192180051

延续注册

74

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

卡波姆妇科修复液

吉械注准20192180047

延续注册

75

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

卡波姆宫颈凝胶

吉械注准20192180046

延续注册

76

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

卡波姆妇科凝胶

吉械注准20192180052

延续注册

77

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

医用胃痛贴

吉械注准20192090040

延续注册

78

长春汇力生物技术有限公司

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)

吉械注准20192400109

延续注册

79

长春汇力生物技术有限公司

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

吉械注准20192400110

延续注册

80

吉林省迈达医疗器械股份有限公司

四肢短波治疗机

吉械注准20192090158

延续注册

81

吉林省迈达医疗器械股份有限公司

电容场短波治疗机

吉械注准20192090160

延续注册

82

吉林省迈达医疗器械股份有限公司

腰椎短波治疗机

吉械注准20192090155

延续注册

83

吉林省迈达医疗器械股份有限公司

电容场短波热疗机

吉械注准20192090159

延续注册

84

吉林省迈达医疗器械股份有限公司

电感场短波治疗机

吉械注准20192090157

延续注册

85

长春汇力生物技术有限公司

总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

吉械注准20192400113

延续注册

86

长春汇力生物技术有限公司

血氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

吉械注准20192400112

延续注册

87

吉林省日成医用电子器材有限公司

空气波压力循环治疗仪

吉械注准20192090072

延续注册

88

吉林省蓝鼎陆和科技有限公司

雾化含漱冲洗液功能性敷料

吉械注准20192140056

延续注册

89

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

热磁前列腺贴

吉械注准20192090038

延续注册

90

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

医用前列腺贴

吉械注准20192090041

延续注册

91

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

医用热磁贴

吉械注准20192090036

延续注册

92

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

热磁妇炎贴

吉械注准20192090045

延续注册

93

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

医用妇痛贴

吉械注准20192090042

延续注册

94

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

妇用乳腺贴

吉械注准20192090043

延续注册

95

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

医用骨痛贴

吉械注准20192090039

延续注册

96

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

医用磁暖贴

吉械注准20192090034

延续注册

97

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

磁热贴

吉械注准20192090035

延续注册

98

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

热磁胃痛贴

吉械注准20192090044

延续注册

99

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

热磁贴

吉械注准20192090037

延续注册

100

吉林省国大生物制药有限公司

生理性海水鼻腔喷雾器

吉械注准20192140053

延续注册

101

吉林大道健康科技有限公司

皮肤护理软膏

吉械注准20192140071

延续注册

102

迪瑞医疗科技股份有限公司

尿液分析试纸条

吉械注准20192400067

延续注册

103

长春汇力生物技术有限公司

α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG2底物法)

吉械注准20202400166

延续注册

104

长春汇力生物技术有限公司

天门冬氨酸氨基转移酶同工酶测定试剂盒(抑制法)

吉械注准20202400167

延续注册

105

长春汇力生物技术有限公司

腺苷脱氨酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

吉械注准20202400168

延续注册

106

长春汇力生物技术有限公司

碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)

吉械注准20202400169

延续注册

107

长春汇力生物技术有限公司

二氧化碳结合力测定试剂盒(碳酸酐酶比色法)

吉械注准20202400171

延续注册

108

长春汇力生物技术有限公司

甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)

吉械注准20202400173

延续注册

109

长春汇力生物技术有限公司

葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

吉械注准20202400174

延续注册

110

长春汇力生物技术有限公司

胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)

吉械注准20202400175

延续注册

111

长春汇力生物技术有限公司

尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)

吉械注准20202400176

延续注册

112

长春汇力生物技术有限公司

胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)

吉械注准20202400177

延续注册

113

长春汇力生物技术有限公司

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(GPDA底物法)

吉械注准20202400178

延续注册

114

吉林省鼎翔科技开发有限公司

数字式电子电子血压计

吉械注准20192070218

延续注册

115

吉林省龙达光学电子仪器有限公司

同视机

吉械注准20212160396

延续注册

116

吉林省龙达光学电子仪器有限公司

CAM视觉刺激仪

吉械注准20192160229

延续注册

 

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