吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
(2024年第5期)
2024年5月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品116个。(具体产品见附件)
附件:2024年5月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2024年6月3日
附件
2024年5月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
备注 |
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1 |
吉林省钟药师药业有限公司 |
远红外治疗贴 |
吉械注准20242090158 |
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2 |
吉林邦美医药生物科技有限公司 |
β-葡聚糖鼻腔液体敷料 |
吉械注准20242140159 |
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3 |
吉林邦美医药生物科技有限公司 |
鼻腔液体敷料 |
吉械注准20242140160 |
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4 |
吉林省恒瑞生物科技有限公司 |
医用消毒超声耦合剂 |
吉械注准20242060163 |
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5 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用创面修复膏体敷料 |
吉械注准20242140166 |
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6 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
皮肤护理敷料 |
吉械注准20242140167 |
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7 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
皮肤护理湿性敷料 |
吉械注准20242140168 |
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8 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用面部护理敷料 |
吉械注准20242140169 |
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9 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用创面护理敷料 |
吉械注准20242140170 |
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10 |
吉林省蓝鼎陆和科技有限公司 |
医用皮肤敷料贴 |
吉械注准20242140171 |
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11 |
吉林君同行生物科技有限公司 |
水凝胶敷料 |
吉械注准20242140197 |
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12 |
吉林君同行生物科技有限公司 |
耳耵聍清洗器 |
吉械注准20242140198 |
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13 |
吉林君同行生物科技有限公司 |
前列腺贴 |
吉械注准20242090199 |
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14 |
吉林君同行生物科技有限公司 |
低聚异麦芽糖妇科凝胶 |
吉械注准20242180200 |
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15 |
吉林君同行生物科技有限公司 |
高渗海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20242140201 |
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16 |
吉林省科百医疗器材有限公司 |
乳腺热磁贴 |
吉械注准20242090202 |
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17 |
吉林省科百医疗器材有限公司 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20242140203 |
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18 |
吉林省科百医疗器材有限公司 |
远红外磁疗贴 |
吉械注准20242090204 |
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19 |
吉林省科百医疗器材有限公司 |
高渗海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20242140205 |
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20 |
吉林省科百医疗器材有限公司 |
医用痔疮凝胶 |
吉械注准20242140206 |
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21 |
吉林省科百医疗器材有限公司 |
医用口腔含漱液 |
吉械注准20242170207 |
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22 |
吉林省科百医疗器材有限公司 |
卡波姆妇用凝胶 |
吉械注准20242180208 |
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23 |
吉林省科百医疗器材有限公司 |
医用妇用液体敷料 |
吉械注准20242180209 |
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24 |
吉林省科百医疗器材有限公司 |
卡波姆痔疮液体敷料 |
吉械注准20242140210 |
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25 |
吉林省科百医疗器材有限公司 |
低聚异麦芽糖阴道填塞凝胶 |
吉械注准20242180211 |
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26 |
吉林省杭盖秱博生物科技有限公司 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20242140212 |
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27 |
吉林省杭盖秱博生物科技有限公司 |
皮肤液体敷料 |
吉械注准20242140213 |
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28 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
卡波姆妇科护理液 |
吉械注准20242140214 |
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29 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
阴道阻菌凝胶 |
吉械注准20242140215 |
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30 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
疤痕凝胶 |
吉械注准20242140216 |
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31 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
卡波姆妇科凝胶 |
吉械注准20242180217 |
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32 |
吉林省海尚医疗器械科技有限公司 |
医用皮肤液体敷料 |
吉械注准20242140218 |
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33 |
吉林省海尚医疗器械科技有限公司 |
医用妇科修复凝胶 |
吉械注准20242180219 |
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34 |
吉林省海尚医疗器械科技有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20242140220 |
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35 |
吉林馥歌医疗电子有限责任公司 |
医用内窥镜摄像系统 |
吉械注准20242060221 |
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36 |
吉林馥歌医疗电子有限责任公司 |
手术动力系统 |
吉械注准20242010222 |
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37 |
长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
腹部热敷理疗贴 |
吉械注准20242090223 |
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38 |
长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
鼻用过敏原阻隔敷料 |
吉械注准20242140224 |
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39 |
吉林省瀚蓝生物科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白疤痕修复敷料 |
吉械注准20242140225 |
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40 |
吉林邦美医药生物科技有限公司 |
医用宫颈凝胶 |
吉械注准20242180226 |
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41 |
长春市瑞尚医疗科技有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20242170227 |
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42 |
吉林邦安宝医用设备有限公司 |
医用重组胶原蛋白修复液 |
吉械注准20242140228 |
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43 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
医用痔疮凝胶 |
吉械注准20242140229 |
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44 |
吉林省肤美康保健品有限公司 |
皮肤护理软膏 |
吉械注准20242140230 |
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45 |
吉林省信德医疗技术研究院 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20242140231 |
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46 |
吉林省金佶医药物流有限公司 |
医用防护口罩 |
吉械注准20242140232 |
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47 |
吉林省海尚医疗器械科技有限公司 |
医用妇科凝胶 |
吉械注准20242180233 |
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48 |
吉林省国械领先医疗器械有限公司 |
皮肤创面凝胶敷料 |
吉械注准20242140234 |
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49 |
吉林省国械领先医疗器械有限公司 |
医用重组胶原蛋白敷料 |
吉械注准20242140235 |
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50 |
吉林续创医学科技有限公司 |
远红外理疗贴 |
吉械注准20242090236 |
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51 |
长春市医用高分子有限公司 |
高压造影注射延长管 |
吉械注准20242030237 |
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52 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动模块式血液体液分析系统 |
吉械注准20242220238 |
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53 |
吉林馥歌医疗电子有限责任公司 |
手术动力系统 |
吉械注准20242010239 |
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54 |
吉林省国械领先医疗器械有限公司 |
医用重组胶原蛋白液体敷料 |
吉械注准20242140240 |
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55 |
吉林夏兰生物科技有限公司 |
胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
吉械注准20242400241 |
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56 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
低聚异麦芽糖阴道填塞凝胶 |
吉械注准20242180245 |
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57 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
医用阴道凝胶 |
吉械注准20242180246 |
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58 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
医用妇科液体敷料 |
吉械注准20242140247 |
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59 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
医用痔疮敷料 |
吉械注准20242140248 |
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60 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
卡波姆皮肤敷料 |
吉械注准20242140249 |
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61 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
疤痕修复凝胶 |
吉械注准20242140250 |
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62 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
硅酮疤痕修复敷料 |
吉械注准20242140251 |
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63 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
医用重组胶原蛋白凝胶 |
吉械注准20242140252 |
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64 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
卡波姆痔疮凝胶敷料 |
吉械注准20242140253 |
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65 |
吉林中科科仪技术有限公司 |
胃肠充盈超声造影剂 |
吉械注准20242060254 |
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66 |
吉林速健药业有限公司 |
医用喷剂敷料 |
吉械注准20242140117 |
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67 |
吉林东华原医疗设备有限责任公司 |
动脉硬化检测仪 |
吉械注准20242070128 |
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68 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
医用重组胶原蛋白头部护理敷料 |
吉械注准20242140029 |
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69 |
长春汇力生物技术有限公司 |
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法) |
吉械注准20192400111 |
延续注册 |
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70 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
卡波姆阴道凝胶 |
吉械注准20192180050 |
延续注册 |
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71 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
卡波姆痔疮凝胶 |
吉械注准20192140049 |
延续注册 |
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72 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
卡波姆妇用凝胶 |
吉械注准20192180048 |
延续注册 |
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73 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
卡波姆凝胶 |
吉械注准20192180051 |
延续注册 |
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74 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
卡波姆妇科修复液 |
吉械注准20192180047 |
延续注册 |
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75 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
卡波姆宫颈凝胶 |
吉械注准20192180046 |
延续注册 |
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76 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
卡波姆妇科凝胶 |
吉械注准20192180052 |
延续注册 |
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77 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
医用胃痛贴 |
吉械注准20192090040 |
延续注册 |
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78 |
长春汇力生物技术有限公司 |
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) |
吉械注准20192400109 |
延续注册 |
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79 |
长春汇力生物技术有限公司 |
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
吉械注准20192400110 |
延续注册 |
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80 |
吉林省迈达医疗器械股份有限公司 |
四肢短波治疗机 |
吉械注准20192090158 |
延续注册 |
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81 |
吉林省迈达医疗器械股份有限公司 |
电容场短波治疗机 |
吉械注准20192090160 |
延续注册 |
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82 |
吉林省迈达医疗器械股份有限公司 |
腰椎短波治疗机 |
吉械注准20192090155 |
延续注册 |
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83 |
吉林省迈达医疗器械股份有限公司 |
电容场短波热疗机 |
吉械注准20192090159 |
延续注册 |
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84 |
吉林省迈达医疗器械股份有限公司 |
电感场短波治疗机 |
吉械注准20192090157 |
延续注册 |
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85 |
长春汇力生物技术有限公司 |
总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
吉械注准20192400113 |
延续注册 |
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86 |
长春汇力生物技术有限公司 |
血氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) |
吉械注准20192400112 |
延续注册 |
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87 |
吉林省日成医用电子器材有限公司 |
空气波压力循环治疗仪 |
吉械注准20192090072 |
延续注册 |
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88 |
吉林省蓝鼎陆和科技有限公司 |
雾化含漱冲洗液功能性敷料 |
吉械注准20192140056 |
延续注册 |
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89 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
热磁前列腺贴 |
吉械注准20192090038 |
延续注册 |
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90 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
医用前列腺贴 |
吉械注准20192090041 |
延续注册 |
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91 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
医用热磁贴 |
吉械注准20192090036 |
延续注册 |
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92 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
热磁妇炎贴 |
吉械注准20192090045 |
延续注册 |
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93 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
医用妇痛贴 |
吉械注准20192090042 |
延续注册 |
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94 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
妇用乳腺贴 |
吉械注准20192090043 |
延续注册 |
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95 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
医用骨痛贴 |
吉械注准20192090039 |
延续注册 |
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96 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
医用磁暖贴 |
吉械注准20192090034 |
延续注册 |
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97 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
磁热贴 |
吉械注准20192090035 |
延续注册 |
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98 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
热磁胃痛贴 |
吉械注准20192090044 |
延续注册 |
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99 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
热磁贴 |
吉械注准20192090037 |
延续注册 |
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100 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20192140053 |
延续注册 |
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101 |
吉林大道健康科技有限公司 |
皮肤护理软膏 |
吉械注准20192140071 |
延续注册 |
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102 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
尿液分析试纸条 |
吉械注准20192400067 |
延续注册 |
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103 |
长春汇力生物技术有限公司 |
α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG2底物法) |
吉械注准20202400166 |
延续注册 |
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104 |
长春汇力生物技术有限公司 |
天门冬氨酸氨基转移酶同工酶测定试剂盒(抑制法) |
吉械注准20202400167 |
延续注册 |
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105 |
长春汇力生物技术有限公司 |
腺苷脱氨酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) |
吉械注准20202400168 |
延续注册 |
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106 |
长春汇力生物技术有限公司 |
碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法) |
吉械注准20202400169 |
延续注册 |
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107 |
长春汇力生物技术有限公司 |
二氧化碳结合力测定试剂盒(碳酸酐酶比色法) |
吉械注准20202400171 |
延续注册 |
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108 |
长春汇力生物技术有限公司 |
甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) |
吉械注准20202400173 |
延续注册 |
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109 |
长春汇力生物技术有限公司 |
葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
吉械注准20202400174 |
延续注册 |
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110 |
长春汇力生物技术有限公司 |
胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
吉械注准20202400175 |
延续注册 |
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111 |
长春汇力生物技术有限公司 |
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法) |
吉械注准20202400176 |
延续注册 |
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112 |
长春汇力生物技术有限公司 |
胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
吉械注准20202400177 |
延续注册 |
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113 |
长春汇力生物技术有限公司 |
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(GPDA底物法) |
吉械注准20202400178 |
延续注册 |
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114 |
吉林省鼎翔科技开发有限公司 |
数字式电子电子血压计 |
吉械注准20192070218 |
延续注册 |
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115 |
吉林省龙达光学电子仪器有限公司 |
同视机 |
吉械注准20212160396 |
延续注册 |
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116 |
吉林省龙达光学电子仪器有限公司 |
CAM视觉刺激仪 |
吉械注准20192160229 |
延续注册 |