序号

企业名称

产品名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

吉林省国械领先医疗器械有限公司

耳道清洗液

5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶。

该产品是由清洗瓶、清洗滴管、乳胶吸液头及清洗液组成。清洗液由碳酸氢钠、硼酸、乙醇、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、矫味剂、纯化水组成。

用于耳耵聍的软化、松散、崩解，对耵聍栓塞引起的耳鸣、耳痒、耳痛、眩晕症状具有辅助治疗作用。

首次注册

2

吉林省国械领先医疗器械有限公司

医用透明质酸钠修护敷料

5mL/支、8mL/支、10mL/支、15mL/支、18mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、35mL/支、40mL/支、45mL/支、50mL/支、55mL/支、60mL/支、65mL/支、70mL/支、75mL/支、80mL/支、85mL/支、90mL/支、95mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、160mL/支、165mL/支、180mL/支、190mL/支、195mL/支、200mL/支、205mL/支、210mL/支、220mL/支、240mL/支

本产品由透明质酸钠、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黄原胶、丁二醇、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水和供给器组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。用于非慢性创面（如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

首次注册

3

吉林速健药业有限公司

医用妇用凝胶

3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支

医用妇用凝胶由卡波姆凝胶和供给器两部分构成。卡波姆凝胶由卡波姆、三乙醇胺、依地酸二钠、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。

适用于HPV病毒所致宫颈炎（宫颈糜烂）引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解，并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。

首次注册

4

吉林马秋子医疗器械有限公司

医用妇用凝胶

2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支

本品由卡波姆凝胶和供给器两部分构成。卡波姆凝胶由卡波姆、三乙醇胺、依地酸二钠、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。

适用于HPV病毒所致宫颈炎（宫颈糜烂）引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解，并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。

首次注册

5

吉林省国械领先医疗器械有限公司

医用皮肤敷料

5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、35mL/支、40mL/支、45mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、90mL/支、100mL/支、110mL/支、120mL/支、130mL/支、140mL/支、150mL/支、160mL/支、170mL/支、180mL/支、200mL/支、220mL/支、240mL/支。

本品由卡波姆溶液和供给器组成。卡波姆溶液由卡波姆、三乙醇胺、甘油、吐温80、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂和纯化水组成；供给器采用外用液体药用高密度聚乙烯瓶。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

首次注册

6

吉林省国械领先医疗器械有限公司

远红外磁疗贴

A型：正方形：60mm×60mm、70mm×70mm、80mm×80mm、90mm×90mm、100mm×100mm、110mm×110mm、120mm×120mm、130mm×130mm；允差±8%。

B型：长方形：120mm×60mm、120mm×70mm、120mm×80mm、120mm×90mm、120mm×100mm、120mm×110mm、130mm×60mm、130mm×70mm、130mm×80mm、130mm×90mm、130mm×100mm、130mm×110mm、130mm×120mm；允差±8%。

C型：圆形：φ70mm、φ80mm、φ90mm、φ100mm、φ110mm、φ120mm；允差±8%。

D型：六边形：边长：45mm；六边形：边长：50mm；六边形：边长：55mm；六边形：边长：60mm；六边形：边长：65mm；允差±8%。

E型：八边形：边长：35mm；八边形：边长：41mm；八边形：边长：45mm；八边形：边长：50mm；八边形：边长：55mm；允差±8%。

远红外磁疗贴由远红外陶瓷粉、磁片、医用压敏胶、无纺布、防粘纸及外袋组成。

本产品适用于颈椎病、肩周炎、腰间盘突出症引起疼痛的辅助治疗。

首次注册