序号

企业名称

产品名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

吉林省金佶医药物流有限公司

医用防护口罩

折叠头戴式N95（10.5cm×15.5cm）

医用防护口罩是由鼻夹、口罩带、口罩体组成。口罩体材质：内外两层由无纺布制成，中间层由过滤布（熔喷布）制成。

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

首次注册

2

吉林省海尚医疗器械科技有限公司

医用妇科凝胶

2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支。

产品由卡波姆凝胶(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、纯化水)和给凝胶器构成。

适用于HPV病毒所致宫颈炎（宫颈糜烂）引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解，并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。

首次注册

3

吉林东华原医疗设备有限责任公司

动脉硬化检测仪

DAS-800

由主机、专用袖带和附件组成。其中主机包括：压力传感器、控制阀、充气泵、电源模块、显示模块、信号采集模块，数据处理模块，操作模块。袖带按照测量部位不同有区分，有上肢测量和下肢测量。附件包括电源适配器。

适用于测量人体脚踝和上臂的血压比指数及脉搏波传播速度。

首次注册

4

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动模块式血液体液分析系统

BF-7600PLUS、BF-7600

由血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、光学测试模块、液路系统、特种蛋白测试模块、制冷模块、机械模块、电子模块、软件系统组成。

用于对血液/体液中有形成分进行定量定性分析，并提供相关信息。可用临床样本测得项目有白细胞数目及分类、红细胞、血红蛋白浓度、血小板、C-反应蛋白浓度、血清淀粉样蛋白-A浓度。

首次注册

5

吉林馥歌医疗电子有限责任公司

手术动力系统

Fougol F16

本产品由主机、手机、脚踏开关、转接头和电源线组成。

本产品适用于外科手术中切割、削磨、钻孔处理。

首次注册

6

长春市医用高分子有限公司

高压造影注射延长管

I-20、I-30、I-160、I-200、I-220、I-245、II-160、II-200、II-220、II-245、W-160、W-200、W-220、W-245、D-1200、N-150

产品由导管,旋转鲁尔接头和固定鲁尔接头,座组成。该产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用（型号：N-150是一次性使用，使用时间小于24小时）。

该产品在血管造影期间作为推注造影剂的管道。

首次注册

7

吉林夏兰生物科技有限公司

胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（荧光免疫层析法）

20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

1.胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ试剂卡

试剂卡由试剂条、卡壳组成，其中试剂条由以下五个部分组成：

1)硝酸纤维素膜：检测T线为包被有效含量浓度为0.2-0.8μg/人份鼠抗人胃蛋白酶原Ⅰ抗体1、鼠抗人胃蛋白酶原Ⅱ抗体1；质控C线为包被有效含量浓度为0.2-0.8μg/人份二硝基苯偶联牛血清白蛋白的抗体；

2)样品垫；

3)吸水纸；

4)结合垫；

5)底板。

2.荧光微孔：由鼠抗人胃蛋白酶原Ⅰ抗体2的荧光微球（标记抗体有效含量约0.1-0.5μg/人份）、鼠抗人胃蛋白酶原Ⅱ抗体2的荧光微球（标记抗体有效含量约0.1-0.5μg/人份）和标记二硝基苯酚的荧光微球（标记抗体有效含量约0.1-0.5μg/人份）及冻干稀释液组成。

3.ID卡。

4.干燥剂。

用于体外定量测定人血清、血浆及全血中胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ的浓度。

首次注册

8

吉林速健药业有限公司

医用喷剂敷料

5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、35mL/支、40mL/支、45mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、90mL/支、100mL/支、110mL/支、120mL/支、130mL/支、140mL/支、150mL/支、160mL/支、170mL/支、180mL/支、200mL/支、220mL/支、240mL/支

医用喷剂敷料由卡波姆溶液和供给器两部分构成。卡波姆溶液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

首次注册

9

吉林续创医学科技有限公司

远红外理疗贴

详见产品技术要求

远红外理疗贴由远红外陶瓷粉、磁性物质（磁粉）、基质（热熔胶）、防粘纸、医用透气胶带及外袋（药用铝箔）组成。

该产品用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。可用于颈椎病、痛风性骨关节炎、肩周炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、骨质增生、骨质疏松性腰背痛、膝骨关节炎、滑膜炎疼痛、腱鞘疼痛、足跟骨刺疼痛、扭挫伤引起的疼痛的辅助治疗。

首次注册

10

吉林省国械领先医疗器械有限公司

皮肤创面凝胶敷料

5g/支、5.5g/支、6g/支、6.5g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、11g/支、12g/支、13g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、55g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、110g/支、120g/支、130g/支、140g/支、150g/支

本品由卡波姆凝胶和容器两部分构成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、三乙醇胺、矫味剂、重组胶原蛋白、纯化水组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

首次注册

11

吉林省国械领先医疗器械有限公司

医用重组胶原蛋白凝胶

5mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、18mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶

本品由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、三乙醇胺、矫味剂、纯化水及载液容器组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

首次注册

12

吉林省国械领先医疗器械有限公司

医用重组胶原蛋白液体敷料

2mL/瓶、2.5mL/瓶、3mL/瓶、3.5mL/瓶、4mL/瓶、4.5mL/瓶、5mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、18mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶

本品由胶原蛋白敷料和载液容器构成。胶原蛋白敷料由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、三乙醇胺、矫味剂、纯化水组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

首次注册

13

吉林省龙达光学电子仪器有限公司

同视机

LD-TSJ-A型、LD-TSJ-B型、LD-TSJ-C型

本产品由主机和工作站组成。 

主机由两个对称的镜筒系统、控制器和光刷部件组成；镜筒系统由目镜、转壁、视标及照明系统构成；视标由一套具同时视、融合视、立体视和特殊用途功能的画片组成。

工作站部分由工作台、电脑、打印机、照相机等组成。

同视机主要用于检查双眼视觉（包括同时视、融合视及立体视）以及斜视、弱视的检查、辅助诊断。

延续注册

14

吉林省龙达光学电子仪器有限公司

CAM视觉刺激仪

LD-H 

本产品由控制部分，转盘驱动部分，条栅板及描画板组成。

主要用于治疗儿童弱视。

延续注册

15

吉林省鼎翔科技开发有限公司

数字式电子电子血压计

DX-W1、DX-W2、DX-W3、DX-W5、DX-W6、DX-B1、DX-B2、DX-B3、DX-B5、DX-B6、DX-B601、DX-B602、DX-B603、DX-B605、DX-B606、DX-B607、DX-B608、DX-B609、DX-B610、DX-B611

由本体、袖带、橡胶管组成。DX-B6、DX-B601、DX-B602、DX-B603、DX-B605、DX-B606、DX-B607、DX-B608、DX-B609、DX-B610、DX-B611型由本体、袖带、橡胶管和电源适配器组成。

该产品适用于测量人体血压及脉搏频率。

延续注册