序号

企业名称

产品名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

吉林君同行生物科技有限公司

低聚异麦芽糖妇科凝胶

2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、7g/支

低聚异麦芽糖妇科凝胶由低聚异麦芽糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、丙二醇、纯化水制成的凝胶和一次性推注器组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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2

吉林君同行生物科技有限公司

前列腺贴

Ⅰ型：50mm×50mm、60mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm

Ⅱ型：Φ30mm、Φ40mm、Φ50mm、Φ60mm、Φ70mm、Φ80mm

前列腺贴由医用无纺布袋、天然发热材料、磁片、医用胶布及防粘层组成。天然发热材料为铁粉、水、活性炭、食盐、吸水树脂。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于缓解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿频的辅助治疗。

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3

吉林君同行生物科技有限公司

水凝胶敷料

30mm×60mm、40mm×80mm、50mm×150mm、80mm×120mm、100mm×100mm、100mm×120mm、100mm×200mm、105mm×255mm、120×220mm、150mm×200mm、170mm×255mm、200mm×250mm、215mm×220mm

本产品由聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇和纯化水制成的水凝胶、非织造布、支撑隔离材料组成。支撑隔离材料由离型纸（膜）或聚对苯二甲酸乙二醇酯-1，4-环己烷二甲醇酯（PETG）托盘组成。

用于浅表创面的护理。

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4

吉林君同行生物科技有限公司

高渗海水鼻腔喷雾器 

15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶

高渗海水鼻腔喷雾器由喷雾器和高渗海水、柠檬酸、柠檬酸钠组成。高渗海水由纯化水和海盐溶解制成。

适用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

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5

吉林省信德医疗技术研究院

抗鼻腔过敏凝胶

3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支

抗鼻腔过敏凝胶由阳离子瓜尔胶、聚氧乙烯醚100硬脂酸酯、甘油、丙二醇、二甲硅油、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、依地酸二钠、聚山梨酯80、枸橼酸、柠檬香精及纯化水和包装容器组成。

通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎引发的相关症状。

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6

吉林君同行生物科技有限公司

耳耵聍清洗器

10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶。

耳耵聍清洗器由溶液瓶、滴管、乳胶吸液头及清洗液组成。清洗液由碳酸氢钠、甘油、丙二醇、纯化水制成。

用于耵聍的软化、松散、崩解，对耵聍栓塞引起的耳鸣、耳闷、耳痒、耳痛、听力下降、眩晕症状具有辅助治疗作用。

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7

长春艾迪尔医用科技发展有限公司

腹部热敷理疗贴

【型号】方形

【规格】90mm×80mm、95mm×85mm、120mm×100mm

 140mm×120mm、150mm×130mm、160mm×130mm

腹部热敷理疗贴是由医用胶带（由无纺布和医用压敏胶组成）、发热包（由塑料薄膜、铁粉、蛭石、活性炭、无机盐、水组成）、基质（由医用压敏胶和无纺布复合而成）、离型纸和包装袋（由铝箔和塑料薄膜复合而成）组成。

用于促进腹部血液循环，辅助消炎，消肿和止痛。

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8

吉林邦美医药生物科技有限公司

医用宫颈凝胶

3g/支、4g/支、5g/支

本品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金甲酯钠、纯化水和一次性推注器组成。

以卡波姆高分子材料为主制成的水溶性凝胶，附着于糜烂创面，形成保护膜，致创面被隔离，避免二次交叉感染，加快糜烂组织修复和再生，促进愈合用于缓解宫颈炎引起的阴道充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、疼痛、宫颈糜烂的症状。

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9

吉林邦安宝医用设备有限公司

医用重组胶原蛋白修复液

5mL/瓶、6mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、12mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、68mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、105mL/瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、170mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、195mL/瓶、200mL/瓶、205mL/瓶、210mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶。

医用重组胶原蛋白修复液由修复液、储液瓶组成。修复液由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、重组胶原蛋白、矫味剂、纯化水组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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10

吉林省海尚医疗器械科技有限公司

医用皮肤液体敷料

Ⅰ型（圆形）： d：18cm、20cm、23cm；20g/袋

d：26cm、28cm；28g/袋

Ⅱ型（月牙形）：d：2.5cm、3.0cm、3.5cm、4.0cm、4.5cm、5.0cm、5.5cm、6.0cm；15g/袋

本产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金乙酯钠、纯化水及非织造布组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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11

吉林省海尚医疗器械科技有限公司

医用妇科修复凝胶

2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支。

本产品由医用妇科修复凝胶及给凝胶器组成。医用妇科修复凝胶 由卡波姆、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、乙二胺四乙酸二钠、重组胶原蛋白、矫味剂、纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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12

吉林省海尚医疗器械科技有限公司

生理性海水鼻腔喷雾器

10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、250mL/瓶。

产品由喷雾器和生理性海水组成，生理性海水由海盐和纯化水组成，喷雾器采用铝或聚乙烯喷雾瓶。

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

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13

长春艾迪尔医用科技发展有限公司

鼻用过敏原阻隔敷料

2.5g、5g、10g、15g。

本产品由白油、微晶蜡、亚硫酸钠、β环糊精组成。

适用于过敏性鼻炎患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎引发的相关症状。

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14

吉林省肤美康保健品有限公司

皮肤护理软膏

详见产品技术要求

本产品由羧甲基纤维素钠、甘油、尼泊金甲酯钠、依地酸二钠、矫味剂、纯化水和容器组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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15

吉林弗朗医疗科技有限公司

医用痔疮凝胶

2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、7g/支、10g/支、15g/支、20g/支。

本产品由卡波姆、甘油、纯化水和给药器组成。

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

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16

长春市瑞尚医疗科技有限公司

定制式活动义齿

二氧化锆

定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。

用于牙列缺损或牙体缺损的修复。

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17

吉林省杭盖秱博生物科技有限公司

抗鼻腔过敏凝胶

20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、40g/瓶、50g/瓶

抗鼻腔过敏凝胶由凝胶和储瓶组成，凝胶由卡波姆、甘油、纯化水混合制成。

用于过敏性鼻炎患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解过敏性鼻炎引起的症状。

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18

吉林省杭盖秱博生物科技有限公司

皮肤液体敷料

20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶

皮肤液体敷料由溶液和储瓶组成；溶液由羧甲基纤维素钠、甘油、纯化水混合制成。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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19

吉林省瀚蓝生物科技有限公司

医用重组胶原蛋白疤痕修复敷料

型号：A型，规格：10g/瓶、15 g/瓶、20 g/瓶、25 g/瓶、30 g/瓶、35 g/瓶、40 g/瓶、45 g/瓶、50 g/瓶、55 g/瓶、60 g/瓶、65 g/瓶、70 g/瓶、75g/瓶、80 g/瓶、85g/瓶、90g/瓶、95g/瓶、100 g/瓶、110 g/瓶、120 g/瓶、130g/瓶、140g/瓶、150 g/瓶、160 g/瓶、170g/瓶、180 g/瓶、190g/瓶、200 g/瓶。

产品由敷料和按压瓶两部分组成。其中敷料由聚二甲基硅氧烷、重组胶原蛋白、卡波姆、丙二醇、丙三醇、气相二氧化硅、聚山梨酯80、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、柠檬酸、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、矫味剂和纯化水组成。包装容器为按压瓶。

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

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20

吉林省莱沃医疗科技有限公司

阴道阻菌凝胶

3g/支、4g/支、5g/支

本品由卡波姆凝胶和供给器两部分构成。其中卡波姆凝胶由卡波姆、低聚异麦芽糖、丙三醇、三乙醇胺、羟苯乙酯和纯化水组成。

该产品通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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21

吉林省莱沃医疗科技有限公司

疤痕凝胶

5g/支、10g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、160g/支、180g/支、200g/支。

本产品由医用硅酮、卡波姆、三乙醇胺、聚山梨酯80、尼泊金复合酯钠、甘油、纯化水及软管组成。

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

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22

吉林省莱沃医疗科技有限公司

卡波姆妇科凝胶

3g/支、4g/支、5g/支

本品由卡波姆凝胶和供给器两部分构成。其中卡波姆凝胶由卡波姆、丙三醇、三乙醇胺、羟苯乙酯和纯化水组成。

该产品通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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23

吉林省莱沃医疗科技有限公司

卡波姆妇科护理液

20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶

本品由卡波姆溶液和供给器两部分构成。其中卡波姆溶液由卡波姆、丙三醇、三乙醇胺、羟苯乙酯和纯化水组成。

该产品通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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24

吉林馥歌医疗电子有限责任公司

手术动力系统

FOUGOL2000A

本产品适用于耳鼻咽喉头颈外科或其他外科手术中对人体骨组织和（或）软组织的钻削、铣削、锯切、磨削、刨削处理。

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25

吉林馥歌医疗电子有限责任公司

医用内窥镜摄像系统

Fougol 4K G16

本产品由光学耦合器（f=20mm/f=28mm）、高清3CMOS摄像手柄、图像处理控制主机、3G-SDI×4线缆部分组成。

本产品与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。

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26

吉林省科百医疗器材有限公司

医用痔疮凝胶

2g/支、3g/支、4g/支、5g/支

医用痔疮凝胶由卡波姆凝胶（卡波姆、甘油、三乙醇胺、丙二醇、纯化水）和一次性推注器组成。

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

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27

吉林省科百医疗器材有限公司

医用口腔含漱液

20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶。

医用口腔含漱液由口腔含漱液和溶液瓶组成。口腔含漱液由卡波姆、甘油、糖精钠、磷酸、柠檬酸、氢氧化钾、聚山梨酯60和纯化水组成。

适用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

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28

吉林省科百医疗器材有限公司

卡波姆妇用凝胶

2g/支、3g/支、4g/支、5g/支

卡波姆妇用凝胶由卡波姆凝胶（卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水）和一次性推注器组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

首次注册

29

吉林省科百医疗器材有限公司

医用妇用液体敷料

20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、250mL/瓶。

医用妇用液体敷料由卡波姆溶液、溶液瓶组成。可配有喷头。卡波姆溶液由卡波姆、甘油、三乙醇胺和纯化水制成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

首次注册

30

吉林省科百医疗器材有限公司

低聚异麦芽糖阴道填塞凝胶

2g/支、3g/支、4g/支、5g/支

低聚异麦芽糖阴道填塞凝胶由低聚异麦芽糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、丙二醇、纯化水制成的凝胶和一次性推注器组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

首次注册

31

吉林省科百医疗器材有限公司

卡波姆痔疮液体敷料 

80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶

卡波姆痔疮液体敷料由卡波姆溶液（卡波姆、甘油、三乙醇胺、丙二醇、纯化水）和储液瓶及冲洗器组成。

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀疼、粘膜充血、便秘的症状。

首次注册

32

吉林省科百医疗器材有限公司

远红外磁疗贴

Ⅰ型：50mm×50mm、50mm×80mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×100mm、90mm×110mm、100mm×130mm、120mm×160mm、120mm×180mm

Ⅱ型：Φ20mm、Φ30mm、Φ50mm、Φ70mm、Φ100mm、Φ150mm

远红外磁疗贴由远红外陶瓷粉、永磁片、医用热熔胶、背衬及防粘层组成。

用于颈椎、腰椎间盘突出、肩周、关节损伤部位引起疼痛的辅助治疗。

首次注册

33

吉林省科百医疗器材有限公司

抗鼻腔过敏凝胶

3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支

抗鼻腔过敏凝胶由阳离子瓜尔胶、聚氧乙烯醚100硬脂酸酯、甘油、丙二醇、二甲硅油、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、依地酸二钠、聚山梨酯80、枸橼酸、柠檬香精及纯化水和包装容器组成。

通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎引发的相关症状。

首次注册

34

吉林省科百医疗器材有限公司

乳腺热磁贴

Ⅰ型：50mm×50mm、60mm×80mm、70mm×90mm、75mm×90mm 、70mm×100mm、80mm×100mm、90mm×110mm

Ⅱ型：Φ30mm、Φ40mm、Φ50mm、Φ60mm.、Φ70mm.、Φ80mm.、Φ90mm

乳腺热磁贴由医用无纺布袋、天然发热材料、磁片、医用胶布及防粘层组成。天然发热材料为铁粉、水、活性炭、食盐、吸水树脂。

用于促进局部血液循环，辅助消炎、消肿和止痛。缓解急性乳腺炎、乳腺增生引起的乳房胀痛不适症状。

首次注册

35

吉林省科百医疗器械有限公司

高渗海水鼻腔喷雾器 

15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶

高渗海水鼻腔喷雾器由喷雾器和高渗海水、柠檬酸、柠檬酸钠组成。高渗海水由纯化水和海盐溶解制成。

适用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

首次注册

36

吉林大道健康科技有限公司

皮肤护理软膏

5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、80g/支、100g/支。

本产品是由水、甘油、低聚麦芽糖、卡波姆混合制成的软膏及软膏管组成。

用于缓解皮肤瘙痒症状。

延续注册

37

长春汇力生物技术有限公司

尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）

全自动包装规格：

R1：20mL×1  R2：5mL×1

R1：40mL×2  R2：10mL×2

R1：48mL×2  R2：12mL×2

R1：56mL×2  R2：14mL×2

R1：80mL×2  R2：20mL×2

半自动包装规格：R1：48mL×1  R2：12mL×1

每个包装规格中带校准品 2.0mL×1瓶。 

R1：三（羟甲基）氨基甲烷盐酸盐缓冲液   pH7.6

R2：尿酸酶                             ≥2.5KU/L

过氧化物酶                         ≥1.2KU/L

校准品：尿酸                          400µmol/L

本试剂盒用于定量测定人血清中尿酸的含量。

延续注册

38

长春汇力生物技术有限公司

二氧化碳结合力测定试剂盒（碳酸酐酶比色法）

R1： 20mL×1   R2： 4mL×1

R1： 40mL×2   R2： 8mL×2

R1： 50mL×2   R2：10mL×2

R1： 80mL×2   R2：16mL×2

R1：100mL×2   R2：20mL×2

每个包装规格中带校准品：2.0mL×1瓶

R1：氯化钠缓冲液               30.0mmol/L

R2：碳酸酐酶（CA）            ≥5000U/L

联合指示剂                 120mg/L

校准品：血清提取液             26mmol/L

本试剂盒用于定量测定人血清中二氧化碳结合力的含量。

延续注册

39

长春汇力生物技术有限公司

胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）

R1：20mL×1   R2： 5mL×1

R1：40mL×2   R2：10mL×2

R1：48mL×2   R2：12mL×2

R1：56mL×2   R2：14mL×2

R1：80mL×2   R2：20mL×2

每个包装规格中带校准品  2.5mL×1瓶

R1：Good’s缓冲液      50mmol/L pH6. 7

苯酚               5mmol/L

R2：4-氨基安替比林      0.3mmol/L

胆固醇酯酶         ≥50KU/L

胆固醇氧化酶       ≥25KU/L

过氧化物酶         ≥1.3KU/L

校准品：胆固醇            5.17mmol/L

本试剂盒用于定量测定人血清中总胆固醇的含量。

延续注册

40

长春汇力生物技术有限公司

葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

全自动包装规格：

试剂：20mL×1、试剂：40mL×2、试剂：50mL×2、

试剂：70mL×2、试剂：100mL×2

半自动包装规格：试剂：100mL×1

每个包装规格中带校准品  2.5mL×1瓶

试剂：磷酸盐缓冲液          pH 7.0

苯酚                 12mmol/L

4-氨基安替比林       1.0mmol/L

葡萄糖氧化酶         ≥30KU/L

过氧化物酶           ≥3KU/L

校准品： 葡萄糖            5.5mmol/L

本试剂盒用于定量测定人血清中葡萄糖的含量。

延续注册

41

长春汇力生物技术有限公司

甘油三酯测定试剂盒（GP0-PAP法）

全自动包装规格：

R1：20mL×1  R2：5mL×1

R1：40mL×2  R2：10mL×2

R1：48mL×2  R2：12mL×2

R1：56mL×2  R2：14mL×2

R1：80mL×2  R2：20mL×2

半自动包装规格：R1：56mL×1  R2：14mL×1

每个包装规格中带校准品 1.0mL×1瓶

R1：三（羟甲基）氨基甲烷盐酸盐缓冲液 pH7.0

对氯酚                           3.0mmol/L

氯化镁·六水                     10mmol/L

R2：三（羟甲基）氨基甲烷盐酸盐缓冲液 pH7.6

脂蛋白脂酶（LPO）               ≥3000U/L

甘油激酶（GK）                  ≥1000U/L

3-磷酸甘油氧化酶（GOD）         ≥5000U/L

过氧化物酶(POD)                  ≥1000U/L      

4-氨基安替比林（4-AAP）          1.4mmol/L

三磷酸腺苷（ATP）                0.5mmol/L

校准品：甘油     2.26mmol/L

本试剂盒用于定量测定人血清中甘油三酯的含量。

延续注册

42

长春汇力生物技术有限公司

碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）

全自动包装规格：

R1：20mL×1  R2： 5mL×1

R1：40mL×2  R2：10mL×2

R1：48mL×2  R2：12mL×2

R1：56mL×2  R2：14mL×2

R1：80mL×2  R2：20mL×2

半自动包装规格：R1：40mL×1  R2：10mL×1

R1：盐酸-2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液    pH10.5±0.1

氯化镁·六水                         0.5mmol/L

R2：对硝基苯磷酸钠                       10.0mmol/L

本试剂盒用于定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。

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43

迪瑞医疗科技股份有限公司

尿液分析试纸条

蛋白质：0.1% w/w四溴酚蓝；97.4% w/w缓冲液；2.5% w/w非反应物质。

血：26.0% w/w过氧化羟基异丙苯；1.5% w/w四甲基联苯胺；35.3% w/w缓冲液；37.2% w/w非反应物质。

葡萄糖：1.7% w/w葡萄糖氧化酶(123U)；0.2%w/w过氧化物酶（辣根，203U）；0.1%w/w碘化钾；71.8% w/w缓冲液；26.2% w/w非反应物质。

酮体：5.7% w/w亚硝基铁氰化钠；29.9%w/w缓冲液；64.4%w/w非反应物质。

白细胞：4.3% w/w吡咯酚酯；0.4% w/w苯基重氮盐；92.6% w/w缓冲液；2.7%w/w非反应物质。

亚硝酸盐：1.3% w/w对氨基苯砷酸；0.9%w/w四氢苯并喹啉-3-酚；89.6%w/w缓冲液；8.2% w/w非反应物质。

比重：4.8% w/w溴百里香酚蓝；90.2%w/w甲基乙烯基醚-顺丁烯二酸共聚物；5.0%w/w氢氧化钠。

pH：3.3% w/w溴甲酚绿；55.0%w/w溴百里香酚蓝；41.7%w/w非反应物质。

胆红素：0.6% w/w2,4-二氯苯胺重氮盐；57.3% w/w缓冲液；32.1% w/w咖啡因；10.0%w/w非反应物质。

尿胆原：0.2% w/w固蓝B盐；98.0%w/w缓冲液；1.8%w/w非反应物质。

抗坏血酸：0.8%w/w2,6-二氯酚靛酚；40.7%w/w缓冲液；58.5%w/w非反应物质。

微白蛋白：2.2%w/w磺酞染料；96.0%w/w缓冲液；1.8%w/w非反应物质。

肌酐：4.8%w/w3,5-二硝基苯甲酸；85.2% w/w缓冲液；10% w/w非反应物质。

尿钙：2.5%w/w邻甲酚酞络合酮；87.5%w/w缓冲液；10% w/w非反应物质。

该试纸可对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、微白蛋白、肌酐、尿钙项目进行定性或半定量检测。

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长春汇力生物技术有限公司

腺苷脱氨酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

R1：20mL×1    R2：4mL×1

R1：40mL×2    R2：8mL×2

R1：50mL×2    R2：10mL×2

R1：80mL×2    R2：16mL×2

R1：100mL×2   R2：20mL×2

R1：三（羟甲基）氨基甲烷盐酸盐缓冲液 100mmol/L pH7.40

α-酮戊二酸                     10.0mmol/L

R2：腺苷                              3.0mmol/L

还原型辅酶Ⅰ（NADH）              ≥1.5mmol/L

本试剂盒用于定量测定人血清或胸腹水中腺苷脱氨酶的活性。

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长春汇力生物技术有限公司

天门冬氨酸氨基转移酶同工酶测定试剂盒（抑制法）

R1： 20mL×1   R2： 4mL×1

R1： 40mL×2   R2： 8mL×2

R1： 50mL×2   R2：10mL×2

R1： 80mL×2   R2：16mL×2

R1：100mL×2   R2：20mL×2

R1：

三（羟甲基）氨基甲烷盐酸盐缓冲液 100mmol/L pH7.40

α-酮戊二酸                      14.0mmol/L

C-AST抑制剂                      0.6mmol/L

R2：

L-天门冬氨酸                    400mmol/L

还原型辅酶Ⅰ（NADH）            ≥0.15mmol/L

苹果酸脱氢酶（MDH）             ≥800U/L

牛血清白蛋白                    0.015mmol/L

本试剂盒用于定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶同工酶的活性。

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长春汇力生物技术有限公司

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（CPDA底物法）

R1：20mL×1  R2： 5mL×1

R1：40mL×2  R2：10mL×2

R1：48mL×2  R2：12mL×2

R1：56mL×2  R2：14mL×2

R1：80mL×2  R2：20mL×2 

R1：磷酸盐缓冲液                          70mmol/L

R2：甘氨酰-L-脯氨酸对硝基苯胺甲苯磺酸钠   4mmol/L

本试剂盒用于定量测定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性。

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长春汇力生物技术有限公司

α-淀粉酶测定试剂盒（CNPG2底物法）

全自动包装规格：

试剂： 20mL×1   试剂： 40mL×2   试剂： 50mL×2

试剂： 70mL×2   试剂： 100mL×2

半自动包装规格： 试剂： 20mL×2

试剂

Good's缓冲液                      pH7.0±0.1

Gal-G2-CNP                         ≥4.5mmol/L

叠氮钠                             7.69mmol/L

本试剂盒用于定量测定人血清或尿液中α-淀粉酶的活性。

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48

长春汇力生物技术有限公司

胆固醇测定试剂盒（CH0D-PAP法）

全自动包装规格：

试剂：20mL×1、试剂：40mL×2、

试剂：50mL×2、试剂：70mL×2、试剂：100mL×2

半自动包装规格：试剂：100mL×1

每个包装规格中带校准品  2.5mL×1瓶

试剂：Good’s缓冲液     50mmol/L pH6. 7

苯酚               5mmol/L

4-氨基安替比林     0.3mmol/L

胆固醇酯酶         ≥50KU/L

胆固醇氧化酶       ≥25KU/L

过氧化物酶         ≥1.3KU/L

校准品：胆固醇             5.17mmol/L

本试剂盒用于定量测定人血清中总胆固醇的含量。

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