吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
(2024年第4期)
2024年4月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品92个。(具体产品见附件)
附件:2024年4月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2024年5月7日
附件
2024年4月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
备注 |
1 |
吉林维特医疗器械有限公司 |
卡波姆妇科凝胶 |
吉械注准20242180046 |
|
2 |
吉林维特医疗器械有限公司 |
医用湿性敷料 |
吉械注准20242140047 |
|
3 |
通化万通药业股份有限公司 |
磁疗腰椎贴 |
吉械注准20242090053 |
|
4 |
通化万通药业股份有限公司 |
远红外关节贴 |
吉械注准20242090054 |
|
5 |
长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
负压引流器 |
吉械注准20242140055 |
|
6 |
长春市眼动力科技有限公司 |
医用雾化器 |
吉械注准20242080056 |
|
7 |
吉林省芭菲乐医疗科技有限公司 |
透明质酸钠皮肤修护液体敷料 |
吉械注准20242140057 |
|
8 |
吉林省芭菲乐医疗科技有限公司 |
透明质酸钠皮肤修护凝胶敷料 |
吉械注准20242140058 |
|
9 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
一次性使用电动负压引流瓶 |
吉械注准20242140061 |
|
10 |
吉林省立德医疗设备制造有限公司 |
红光治疗仪 |
吉械注准20242090062 |
|
11 |
吉林省众谊康医疗设备有限公司 |
睡眠呼吸中频治疗仪 |
吉械注准20242090063 |
|
12 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
经皮透药仪 |
吉械注准20242090064 |
|
13 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
医用疤痕修复液 |
吉械注准20242140072 |
|
14 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
医用痔疮护理液 |
吉械注准20242140073 |
|
15 |
长春市科新生化药械研究所 |
低聚异麦芽糖痔疮敷料 |
吉械注准20242140074 |
|
16 |
长春市科新生化药械研究所 |
远红外治疗凝胶 |
吉械注准20242090075 |
|
17 |
吉林省格特生物科技有限公司 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20242140076 |
|
18 |
吉林省徐氏生物医药有限公司 |
远红外磁疗贴 |
吉械注准20242090077 |
|
19 |
吉林省瀚蓝生物科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白痔疮凝胶 |
吉械注准20242140078 |
|
20 |
吉林省格特生物科技有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20242140079 |
|
21 |
吉林省格特生物科技有限公司 |
口腔含漱液 |
吉械注准20242170080 |
|
22 |
长春市科新生化药械研究所 |
牙科脱敏凝胶 |
吉械注准20242170081 |
|
23 |
长春市科新生化药械研究所 |
医用肛肠液体敷料 |
吉械注准20242140082 |
|
24 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
医用皮肤修护液 |
吉械注准20242140083 |
|
25 |
吉林省迈斯医疗科技有限公司 |
同视机 |
吉械注准20242160084 |
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26 |
创芯(长春)医疗器械有限公司 |
化学发光分析仪 |
吉械注准20242220085 |
|
27 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
鼻腔护理液 |
吉械注准20242140086 |
|
28 |
吉林省龙达光学电子仪器有限公司 |
近视治疗仪 |
吉械注准20242160087 |
|
29 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
透明质酸钠修复凝胶 |
吉械注准20242140088 |
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30 |
中科炬鸣(长春)医疗器械有限公司 |
一次性使用压力延长管 |
吉械注准20242030089 |
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31 |
吉林省三盟生物医疗科技有限公司 |
医用皮肤修护敷料贴 |
吉械注准20242140090 |
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32 |
吉林省达达医药生物有限公司 |
医用皮肤修复凝胶 |
吉械注准20242140091 |
|
33 |
吉林省达达医药生物有限公司 |
医用皮肤修复敷料 |
吉械注准20242140092 |
|
34 |
吉林省达达医药生物有限公司 |
医用痔疮凝胶 |
吉械注准20242140093 |
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35 |
吉林省达达医药生物有限公司 |
医用宫颈凝胶 |
吉械注准20242180094 |
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36 |
通化中生生物制品有限责任公司 |
远红外颈肩腰腿贴 |
吉械注准20242090105 |
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37 |
吉林敖东生物科技股份有限公司 |
重组胶原蛋白修复液体敷料 |
吉械注准20242140106 |
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38 |
吉林省海卓生物科技有限公司 |
医用消毒超声耦合剂 |
吉械注准20242060107 |
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39 |
吉林省海卓生物科技有限公司 |
无菌液体伤口敷料 |
吉械注准20242140108 |
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40 |
长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
一次性使用引流袋 |
吉械注准20242140109 |
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41 |
长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
一次性使用无菌手术膜 |
吉械注准20242140110 |
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42 |
吉林省鼎舜医疗器械有限公司 |
医用前列腺贴 |
吉械注准20242090111 |
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43 |
吉林敖东生物科技股份有限公司 |
重组胶原蛋白修复敷料 |
吉械注准20242140112 |
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44 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
医用阴道阻菌凝胶 |
吉械注准20242180113 |
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45 |
吉林省瀚蓝生物科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白皮肤修复贴 |
吉械注准20242140114 |
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46 |
吉林省蓝鼎陆和科技有限公司 |
医用面部膏体敷料 |
吉械注准20242140115 |
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47 |
蓝科医美科学技术(吉林)有限公司 |
医用二甲硅油膏状敷料 |
吉械注准20242140116 |
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48 |
吉林朗远医疗器械有限公司 |
医用痔疮凝胶 |
吉械注准20242140118 |
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49 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
医用妇科阻菌凝胶 |
吉械注准20242180119 |
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50 |
长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
口腔护理液 |
吉械注准20242170120 |
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51 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
医用透明质酸钠修复贴 |
吉械注准20242140121 |
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52 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
医用液体敷料 |
吉械注准20242140122 |
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53 |
吉林东华原医疗设备有限责任公司 |
动脉硬化检测仪 |
吉械注准20242070124 |
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54 |
吉林省科百医疗器材有限公司 |
医用妇科液体敷料 |
吉械注准20242180129 |
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55 |
长春春雨医疗设备有限公司 |
可旋转重复开闭夹子装置 |
吉械注准20242150130 |
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56 |
吉林省奥德医疗器械有限公司 |
医用妇科液体敷料 |
吉械注准20242180131 |
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57 |
摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司 |
医用卡波姆阻菌凝胶 |
吉械注准20242180132 |
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58 |
吉林省盛赛医药实业有限公司 |
医用妇科修复凝胶 |
吉械注准20242180133 |
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59 |
吉林省登泰克牙科材料有限公司 |
氟防龋材料 |
吉械注准20242170134 |
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60 |
吉林省达达医药生物有限公司 |
高渗海水鼻腔清洗液 |
吉械注准20242140135 |
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61 |
吉林省达达医药生物有限公司 |
卡波姆阻菌妇科凝胶 |
吉械注准20242180136 |
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62 |
吉林省信德医疗技术研究院 |
液体止鼾器 |
吉械注准20242140137 |
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63 |
吉林省源创医疗器械有限公司 |
医用痔疮冲灌敷料 |
吉械注准20242140138 |
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64 |
吉林省科瑞斯生物科技有限公司 |
医用皮肤液体敷料 |
吉械注准20242140139 |
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65 |
摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20242140140 |
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66 |
吉林省菜沃医疗科技有限公司 |
肛肠护理液 |
吉械注准20242140141 |
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67 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用胃痛热敷贴 |
吉械注准20242090028 |
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68 |
长春市科新生化药械研究所 |
阴道阻菌凝胶 |
吉械注准20192180018 |
延续注册 |
69 |
长春市科新生化药械研究所 |
卡波姆妇科凝胶 |
吉械注准20192180014 |
延续注册 |
70 |
长春市科新生化药械研究所 |
卡波姆阴道凝胶 |
吉械注准20192180016 |
延续注册 |
71 |
长春市科新生化药械研究所 |
远红外理疗贴 |
吉械注准20192090019 |
延续注册 |
72 |
长春市科新生化药械研究所 |
卡波姆阴道填塞凝胶 |
吉械注准20192180017 |
延续注册 |
73 |
长春市科新生化药械研究所 |
卡波姆妇科修复凝胶 |
吉械注准20192180015 |
延续注册 |
74 |
长春市科新生化药械研究所 |
海水鼻腔清洗液 |
吉械注准20192140020 |
延续注册 |
75 |
吉林省龙达光学电子仪器有限公司 |
多功能弱视近视综合治疗仪 |
吉械注准20192160230 |
延续注册 |
76 |
吉林省迈斯医疗科技有限公司 |
近视治疗仪 |
吉械注准20212160476 |
延续注册 |
77 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
功能性电刺激康复踏车 |
吉械注准20192190070 |
延续注册 |
78 |
吉林省爱诺德生物工程有限公司 |
人绒毛膜促性腺激素和β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(量子点荧光免疫发光法) |
吉械注准20192400021 |
延续注册 |
79 |
吉林省爱诺德生物工程有限公司 |
肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶体金免疫层析法) |
吉械注准20192400022 |
延续注册 |
80 |
吉林省爱诺德生物工程有限公司 |
叶酸/维生素B12测定试剂盒(量子点荧光免疫发光法) |
吉械注准20192400023 |
延续注册 |
81 |
吉林省爱诺德生物工程有限公司 |
铁蛋白测定试剂盒(量子点荧光免疫发光法) |
吉械注准20192400024 |
延续注册 |
82 |
长春汇力生物技术有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法) |
吉械注准20192400057 |
延续注册 |
83 |
长春汇力生物技术有限公司 |
白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法) |
吉械注准20192400058 |
延续注册 |
84 |
长春汇力生物技术有限公司 |
果糖胺测定试剂盒(四氮唑蓝法) |
吉械注准20192400059 |
延续注册 |
85 |
长春汇力生物技术有限公司 |
亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒 (L-亮氨酰-P-硝基苯胺底物法) |
吉械注准20192400060 |
延续注册 |
86 |
长春汇力生物技术有限公司 |
异柠檬酸脱氢酶测定试剂盒(NADP+氧化还原酶法) |
吉械注准20192400061 |
延续注册 |
87 |
长春汇力生物技术有限公司 |
磷测定试剂盒(孔雀绿比色法) |
吉械注准20192400062 |
延续注册 |
88 |
长春汇力生物技术有限公司 |
铁测定试剂盒(亚铁嗪法) |
吉械注准20192400063 |
延续注册 |
89 |
长春汇力生物技术有限公司 |
碱性磷酸酶测定试剂盒(磷酸苯二钠法) |
吉械注准20192400064 |
延续注册 |
90 |
长春汇力生物技术有限公司 |
肌酸激酶测定试剂盒(2,4-二硝基苯肼法) |
吉械注准20192400065 |
延续注册 |
91 |
长春汇力生物技术有限公司 |
尿酸测定试剂盒(磷钨酸比色法) |
吉械注准20192400066 |
延续注册 |
92 |
长春吉原生物科技有限公司 |
医用水凝胶功能敷料 |
吉械注准20192140006 |
延续注册 |