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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告 (2024年第4期)

2024-05-07 19:42:00    |    来源  :     |    
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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告 (2024年第4期)

吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告

2024年第4期)

    20244月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品92个。(具体产品见附件)

   附件:20244月批准注册第二类医疗器械产品目录

 

 

吉林省药品监督管理局

202457

 

附件

20244月批准注册第二类医疗器械产品目录

序号

企业名称

产品名称

注册证号

备注

1

吉林维特医疗器械有限公司

卡波姆妇科凝胶

吉械注准20242180046

 

2

吉林维特医疗器械有限公司

医用湿性敷料

吉械注准20242140047

 

3

通化万通药业股份有限公司

磁疗腰椎贴

吉械注准20242090053

 

4

通化万通药业股份有限公司

远红外关节贴

吉械注准20242090054

 

5

长春艾迪尔医用科技发展有限公司

负压引流器

吉械注准20242140055

 

6

长春市眼动力科技有限公司

医用雾化器

吉械注准20242080056

 

7

吉林省芭菲乐医疗科技有限公司

透明质酸钠皮肤修护液体敷料

吉械注准20242140057

 

8

吉林省芭菲乐医疗科技有限公司

透明质酸钠皮肤修护凝胶敷料

吉械注准20242140058

 

9

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性使用电动负压引流瓶

吉械注准20242140061

 

10

吉林省立德医疗设备制造有限公司

红光治疗仪

吉械注准20242090062

 

11

吉林省众谊康医疗设备有限公司

睡眠呼吸中频治疗仪

吉械注准20242090063

 

12

吉林省莱沃医疗科技有限公司

经皮透药仪

吉械注准20242090064

 

13

吉林省国大生物制药有限公司

医用疤痕修复液

吉械注准20242140072

 

14

吉林省国大生物制药有限公司

医用痔疮护理液

吉械注准20242140073

 

15

长春市科新生化药械研究所

低聚异麦芽糖痔疮敷料

吉械注准20242140074

 

16

长春市科新生化药械研究所

远红外治疗凝胶

吉械注准20242090075

 

17

吉林省格特生物科技有限公司

抗鼻腔过敏凝胶

吉械注准20242140076

 

18

吉林省徐氏生物医药有限公司

远红外磁疗贴

吉械注准20242090077

 

19

吉林省瀚蓝生物科技有限公司

医用重组胶原蛋白痔疮凝胶

吉械注准20242140078

 

20

吉林省格特生物科技有限公司

生理性海水鼻腔喷雾器

吉械注准20242140079

 

21

吉林省格特生物科技有限公司

口腔含漱液

吉械注准20242170080

 

22

长春市科新生化药械研究所

牙科脱敏凝胶

吉械注准20242170081

 

23

长春市科新生化药械研究所

医用肛肠液体敷料

吉械注准20242140082

 

24

吉林省国大生物制药有限公司

医用皮肤修护液

吉械注准20242140083

 

25

吉林省迈斯医疗科技有限公司

同视机

吉械注准20242160084

 

26

创芯(长春)医疗器械有限公司

化学发光分析仪

吉械注准20242220085

 

27

吉林省莱沃医疗科技有限公司

鼻腔护理液

吉械注准20242140086

 

28

吉林省龙达光学电子仪器有限公司

近视治疗仪

吉械注准20242160087

 

29

吉林省莱沃医疗科技有限公司

透明质酸钠修复凝胶

吉械注准20242140088

 

30

中科炬鸣(长春)医疗器械有限公司

一次性使用压力延长管

吉械注准20242030089

 

31

吉林省三盟生物医疗科技有限公司

医用皮肤修护敷料贴

吉械注准20242140090

 

32

吉林省达达医药生物有限公司

医用皮肤修复凝胶

吉械注准20242140091

 

33

吉林省达达医药生物有限公司

医用皮肤修复敷料

吉械注准20242140092

 

34

吉林省达达医药生物有限公司

医用痔疮凝胶

吉械注准20242140093

 

35

吉林省达达医药生物有限公司

医用宫颈凝胶

吉械注准20242180094

 

36

通化中生生物制品有限责任公司

远红外颈肩腰腿贴

吉械注准20242090105

 

37

吉林敖东生物科技股份有限公司

重组胶原蛋白修复液体敷料

吉械注准20242140106

 

38

吉林省海卓生物科技有限公司

医用消毒超声耦合剂

吉械注准20242060107

 

39

吉林省海卓生物科技有限公司

无菌液体伤口敷料

吉械注准20242140108

 

40

长春艾迪尔医用科技发展有限公司

一次性使用引流袋

吉械注准20242140109

 

41

长春艾迪尔医用科技发展有限公司

一次性使用无菌手术膜

吉械注准20242140110

 

42

吉林省鼎舜医疗器械有限公司

医用前列腺贴

吉械注准20242090111

 

43

吉林敖东生物科技股份有限公司

重组胶原蛋白修复敷料

吉械注准20242140112

 

44

吉林省国械领航医疗器械有限公司

医用阴道阻菌凝胶

吉械注准20242180113

 

45

吉林省瀚蓝生物科技有限公司

医用重组胶原蛋白皮肤修复贴

吉械注准20242140114

 

46

吉林省蓝鼎陆和科技有限公司

医用面部膏体敷料

吉械注准20242140115

 

47

蓝科医美科学技术(吉林)有限公司

医用二甲硅油膏状敷料

吉械注准20242140116

 

48

吉林朗远医疗器械有限公司

医用痔疮凝胶

吉械注准20242140118

 

49

吉林省国械领航医疗器械有限公司

医用妇科阻菌凝胶

吉械注准20242180119

 

50

长春艾迪尔医用科技发展有限公司

口腔护理液

吉械注准20242170120

 

51

吉林省莱沃医疗科技有限公司

医用透明质酸钠修复贴

吉械注准20242140121

 

52

吉林省莱沃医疗科技有限公司

医用液体敷料

吉械注准20242140122

 

53

吉林东华原医疗设备有限责任公司

动脉硬化检测仪

吉械注准20242070124

 

54

吉林省科百医疗器材有限公司

医用妇科液体敷料

吉械注准20242180129

 

55

长春春雨医疗设备有限公司

可旋转重复开闭夹子装置

吉械注准20242150130

 

56

吉林省奥德医疗器械有限公司

医用妇科液体敷料

吉械注准20242180131

 

57

摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司

医用卡波姆阻菌凝胶

吉械注准20242180132

 

58

吉林省盛赛医药实业有限公司

医用妇科修复凝胶

吉械注准20242180133

 

59

吉林省登泰克牙科材料有限公司

氟防龋材料

吉械注准20242170134

 

60

吉林省达达医药生物有限公司

高渗海水鼻腔清洗液

吉械注准20242140135

 

61

吉林省达达医药生物有限公司

卡波姆阻菌妇科凝胶

吉械注准20242180136

 

62

吉林省信德医疗技术研究院

液体止鼾器

吉械注准20242140137

 

63

吉林省源创医疗器械有限公司

医用痔疮冲灌敷料

吉械注准20242140138

 

64

吉林省科瑞斯生物科技有限公司

医用皮肤液体敷料

吉械注准20242140139

 

65

摩拉西斯(吉林)生物科技有限公司

生理性海水鼻腔喷雾器

吉械注准20242140140

 

66

吉林省菜沃医疗科技有限公司

肛肠护理液

吉械注准20242140141

 

67

吉林省国大生物工程有限公司

医用胃痛热敷贴

吉械注准20242090028

 

68

长春市科新生化药械研究所

阴道阻菌凝胶

吉械注准20192180018

延续注册

69

长春市科新生化药械研究所

卡波姆妇科凝胶

吉械注准20192180014

延续注册

70

长春市科新生化药械研究所

卡波姆阴道凝胶

吉械注准20192180016

延续注册

71

长春市科新生化药械研究所

远红外理疗贴

吉械注准20192090019

延续注册

72

长春市科新生化药械研究所

卡波姆阴道填塞凝胶

吉械注准20192180017

延续注册

73

长春市科新生化药械研究所

卡波姆妇科修复凝胶

吉械注准20192180015

延续注册

74

长春市科新生化药械研究所

海水鼻腔清洗液

吉械注准20192140020

延续注册

75

吉林省龙达光学电子仪器有限公司

多功能弱视近视综合治疗仪

吉械注准20192160230

延续注册

76

吉林省迈斯医疗科技有限公司

近视治疗仪

吉械注准20212160476

延续注册

77

长春市罡恒电子有限责任公司

功能性电刺激康复踏车

吉械注准20192190070

延续注册

78

吉林省爱诺德生物工程有限公司

人绒毛膜促性腺激素和β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(量子点荧光免疫发光法)

吉械注准20192400021

 

延续注册

79

吉林省爱诺德生物工程有限公司

肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶体金免疫层析法)

吉械注准20192400022

延续注册

80

吉林省爱诺德生物工程有限公司

叶酸/维生素B12测定试剂盒(量子点荧光免疫发光法)

吉械注准20192400023

延续注册

81

吉林省爱诺德生物工程有限公司

铁蛋白测定试剂盒(量子点荧光免疫发光法)

吉械注准20192400024

延续注册

82

长春汇力生物技术有限公司

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)

吉械注准20192400057

延续注册

83

长春汇力生物技术有限公司

白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)

吉械注准20192400058

延续注册

84

长春汇力生物技术有限公司

果糖胺测定试剂盒(四氮唑蓝法)

吉械注准20192400059

延续注册

85

长春汇力生物技术有限公司

亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒

L-亮氨酰-P-硝基苯胺底物法)

 

吉械注准20192400060

延续注册

86

长春汇力生物技术有限公司

异柠檬酸脱氢酶测定试剂盒(NADP+氧化还原酶法)

吉械注准20192400061

延续注册

87

长春汇力生物技术有限公司

磷测定试剂盒(孔雀绿比色法)

吉械注准20192400062

延续注册

88

长春汇力生物技术有限公司

铁测定试剂盒(亚铁嗪法)

吉械注准20192400063

延续注册

89

长春汇力生物技术有限公司

碱性磷酸酶测定试剂盒(磷酸苯二钠法)

吉械注准20192400064

延续注册

90

长春汇力生物技术有限公司

肌酸激酶测定试剂盒(2,4-二硝基苯肼法)

吉械注准20192400065

延续注册

91

长春汇力生物技术有限公司

尿酸测定试剂盒(磷钨酸比色法)

吉械注准20192400066

延续注册

92

长春吉原生物科技有限公司

医用水凝胶功能敷料

吉械注准20192140006

延续注册