序号

企业名称

产品名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

中科炬鸣（长春）医疗器械有限公司

一次性使用压力延长管

JM-CT-2030、JM-CT-2060、JM-CT-2090、JM-CT-20120、JM-CT-20150、JM-CT-3030、JM-CT-3060、JM-CT-3090、JM-CT-30120、JM-CT-30150、JM-CT-4030、JM-CT-4060、JM-CT-4090、JM-CT-40120、JM-CT-40150

本产品由内圆锥接头、外圆锥接头、管体组成。内圆锥接头、外圆锥接头由聚碳酸酯（PC）制成、

本产品用于介入手术中管路加长，并提供药物输注的通路。

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2

吉林省三盟生物医疗科技有限公司

医用皮肤修护敷料贴

椭圆形：22.5cm×24cm/片：25g/袋。

月牙形：7.7cm×4.6cm/片：5g/袋。

本品由卡波姆、1-3丁二醇、甘油、β-葡聚糖、纯化水、无纺布和铝箔袋组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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3

吉林省达达医药生物有限公司

医用皮肤修复凝胶

3mL/瓶、5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、100mL/瓶、200mL/瓶。

医用皮肤修复凝胶由卡波姆、重组胶原蛋白、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、纯化水和容器组成。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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4

吉林省达达医药生物有限公司

医用痔疮凝胶

3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支、15g/支

医用痔疮凝胶由凝胶(卡波姆、甘油、重组胶原蛋白、纯化水、依地酸二钠、三乙醇胺)和供给器构成。

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

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5

吉林省达达医药生物有限公司

医用皮肤修复敷料

3mL/瓶、5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、100mL/瓶、200mL/瓶。

医用皮肤修复敷料由卡波姆、重组胶原蛋白、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、纯化水和容器组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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6

吉林省达达医药生物有限公司

医用宫颈凝胶

3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支、15g/支

医用宫颈凝胶由凝胶(卡波姆、甘油、重组胶原蛋白、纯化水、依地酸二钠、三乙醇胺)和凝胶器构成。

通过凝胶形成的保护膜与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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7

长春汇力生物技术有限公司

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）

全自动包装规格：

R1：20mL×1   R2：5mL×1、

R1：20mL×2  R2：5mL×2

R1：40mL×1   R2：10mL×1、

R1：40mL×2  R2：10mL×2

R1：48mL×1   R2：12mL×1、

R1：48mL×2  R2：12mL×2

R1：56mL×1   R2：14mL×1、

R1：56mL×2  R2：14mL×2

R1：80mL×1   R2：20mL×1、

R1：80mL×2  R2：20mL×2       

R1：100mL×1  R2：25mL×1、

R1：100mL×2  R2：25mL×2

半自动包装规格：

R1：40mL×1   R2：10mL×1

R1：氯化钠            100mmol/L

三（羟甲基）氨基甲烷  100mmol/L

R2：双甘氨肽         206.3mmol/L

L-γ-谷氨酰-3-羧基4-硝基苯胺      33.0mmol/L

本试剂盒用于定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。

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8

长春汇力生物技术有限公司

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

全自动包装规格：

试剂：20mL×1   试剂：20mL×2  试剂：40mL×1

试剂：40mL×2  试剂：50mL×1  试剂：50mL×2

试剂：70mL×1  试剂：70mL×2  试剂：90mL×1

试剂：90mL×2

半自动包装规格：试剂：100mL×2

每个包装规格中带校准品：1.2mL×1

试   剂：琥珀酸缓冲液     pH4.20

聚氧乙烯月桂醚           2.0g/L

溴甲酚绿              0.1mmol/L

叠氮钠                  1mmol/L

校准品：白蛋白           40g/L   

Proclin 300             0.08‰

本试剂盒用于定量测定人血清中白蛋白的含量。

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9

长春汇力生物技术有限公司

果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法）

全自动包装规格：

试剂：20mL×1    试剂：20mL×2

试剂：40mL×1   试剂：40mL×2

试剂：50mL×1   试剂：50mL×2

试剂：70mL×1   试剂：70mL×2

试剂：90mL×1   试剂：90mL×2

半自动包装规格：试剂： 20mL×4

每个包装规格中带校准品：1.0mL×1

试   剂：2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液    pH10.20

氯化硝基四氮唑蓝    4mmol/L

无水碳酸钠          140mmol/L

校准品：血浆提取液  1.5mmol/L

本试剂盒用于定量测定人血清中果糖胺的含量。

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10

长春汇力生物技术有限公司

亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（L-亮氨酰-P-硝基苯胺底物法）

R1：20mL×1  R2：4mL×1  

R1：20mL×2  R2：4mL×2

R1：40mL×1  R2：8mL×1 

R1：40mL×2  R2：8mL×2

R1：50mL×1  R2：10mL×1

R1：50mL×2  R2：10mL×2

R1：70mL×1  R2：14mL×1 

R1：70mL×2  R2：14mL×2

R1：80mL×1  R2：16mL×1 

R1：80mL×2  R2：16mL×2

R1：100mL×1  R2：20mL×1 

R1：100mL×2  R2：20mL×2

R1：三（羟甲基）氨基甲烷盐酸盐缓冲液 100mmol/L（pH7.80）

R2：L-亮氨酰对硝基苯胺10.0mmol/L

苯甲酸           4g/L

本试剂盒用于定量测定人血清中亮氨酸氨基肽酶的活性。

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11

长春汇力生物技术有限公司

异柠檬酸脱氢酶测定试剂盒（NADP+氧化还原酶法）

R1：20mL×1 R2：5mL×1、

R1：20mL×2 R2：5mL×2

R1：40mL×1 R2：10mL×1、

R1：40mL×2 R2：10mL×2

R1：48mL×1 R2：12mL×1、

R1：48mL×2 R2：12mL×2

R1：56mL×1 R2：14mL×1、

R1：56mL×2 R2：14mL×2

R1：80mL×1 R2：20mL×1、

R1：80mL×2 R2：20mL×2

R1：100mL×1 R2：25mL×1、

R1：100mL×2 R2：25mL×2

R1：三（羟甲基）氨基甲烷盐酸盐缓冲液   pH7.50

R2：异柠檬酸三钠盐  ≥5.0mmol/L

氧化型辅酶Ⅱ        ≥3.0mmol/L

本试剂盒用于定量测定人血清中异柠檬酸脱氢酶的活性。

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12

长春汇力生物技术有限公司

磷测定试剂盒（孔雀绿比色法）

试剂：100mL×1

校准品：2.0mL×1

试  剂：钼酸铵   0.5mol/L

孔雀绿   0.7mol/L

校准品：磷酸二氢钾    1.6mmol/L

本试剂盒用于定量测定人血清中磷的含量。

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13

长春汇力生物技术有限公司

铁测定试剂盒（亚铁嗪法）

全自动包装规格：

R1：20mL×1 R2：2mL×1 、

R1：20mL×2  R2：2mL×2

R1：40mL×1 R2：4mL×1 、

R1：40mL×2  R2：4mL×2

R1：50mL×1 R2：5mL×1 、

R1：50mL×2  R2：5mL×2

R1：70mL×1 R2：7mL×1 、

R1：70mL×2  R2：7mL×2

R1：100mL×1 R2：10mL×1、

R1：100mL×2 R2：10mL×2    

半自动包装规格：

R1：100mL×1  R2：6mL×1 

每个包装规格中带校准品：4.0mL×1

R1：甘氨酸            100mmol/L

盐酸羟胺          2.0mmol/L

R2：菲洛嗪            0.5mmol/L

校准品：硫酸亚铁     35.7μmol/L

本试剂盒用于定量测定人血清中铁的含量。

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14

长春汇力生物技术有限公司

性磷酸酶测定试剂盒（磷酸苯二钠法）

干粉(120mg/10mL)：10mL×5

显色剂：100mL×1

浓缩校准品：2.0mL×1

干  粉：无水碳酸钠   0.1mmol/L

磷酸苯二钠    20mmol/L

显色剂：铁氰化钾       2.5g/L

浓缩校准品：苯酚       1000U/L

本试剂盒用于定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。

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15

长春汇力生物技术有限公司

肌酸激酶测定试剂盒（2,4-二硝基苯肼法）

干粉（80mg/5mL）：5mL×5

缓冲液：25mL×1

显色剂：25mL×1

4N 氢氧化钠：25mL×1

校准品：4.0mL×1

干  粉：丙酮酸激酶    ≥1500U/L

缓冲液：三（羟甲基）氨基甲烷盐酸盐缓冲液   100.0mmol/L

N-乙酰半胱氨酸       20.0mmol/L

显色剂：2，4-二硝基苯肼 1.0mmol/L

4N 氢氧化钠：氢氧化钠   4.0mol/L

校准品：丙酮酸钠       200U/L

本试剂盒用于定量测定人血清中肌酸激酶的活性。

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16

长春汇力生物技术有限公司

酸测定试剂盒（磷钨酸比色法）

试剂：100mL×1

促进剂：4mL×1

显色剂：6mL×1

校准品：4.0mL×1

试  剂：  脲素        30.0g/L

碳酸钠      120mmol/L

促进剂：硫代氨基脲     2.7mmol/L

显色剂：钨酸钠       121.3mmol/L

磷酸          120mmol/L

校准品：尿酸           400µmol/L

本试剂盒用于定量测定人血清中尿酸的含量。

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