序号

企业名称

产品名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

一次性使用电动负压引流瓶

WA-10、WB-10、WC-10

由挂钩、挂带、瓶体、设备舱（开关、单向阀、微型泵、主控板和电池）、导管、罗伯特夹和接头组成。

用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

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2

吉林省立德医疗设备制造有限公司

红光治疗仪

YM-202

由主机、辐射器支架、红光辐射器组成。

适用于辅助炎症性皮肤疾病的消炎、镇痛、促进伤口愈合的作用。

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3

吉林省众谊康医疗设备有限公司

睡眠呼吸中频治疗仪

YSK-8000、YSK-8000A

由主机、充电器、电极线、一次性使用粘贴治疗电极组成。

适用于阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的辅助治疗。

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4

吉林省莱沃医疗科技有限公司

经皮透药仪

DXTY-2、DXTY-4、DXTY-8

经皮透药仪由主机、低频脉冲发生器、载液电极组成。主机包括：显示单元、供电单元、IC卡识别单元。

本产品适用于试敏药物经皮渗透导入、药物经皮渗透导入。

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5

吉林省龙达光学电子仪器有限公司

多功能弱视近视综合治疗仪

LD-A、LD-B、LD-C、LD-D、LD-E、LD-F、LD   

本产品由主机、治疗镜、训练图片和光刷组成。（光源为LED）

主要适用于治疗少年儿童弱视、近视。

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6

吉林省迈斯医疗科技有限公司

近视治疗仪

MS-K-A 、MS-K-B  

本产品由主机、控制器和电源适配器等组成。（光源为LED）

适用于近视、弱视的辅助治疗。

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7

长春市罡恒电子有限责任公司

功能性电刺激康复踏车

GHKF－Ⅰ型、GHKF－Ⅱ型、GHKF－Ⅲ型

产品由：上肢锻炼器、微电脑控制系统、电刺激发生器组成。（GHKF－Ⅰ型）下肢锻炼器、微电脑控制系统、电刺激发生器组成。（GHKF－Ⅱ型）上肢锻炼器、下肢锻炼器、微电脑控制系统、电刺激发生器组成。（GHKF－Ⅲ型）

本产品适用于对痉挛肌肉进行放松、预防和延缓肌肉失用性萎缩、增强局部的血液循环、保持和增加患者活动范围。

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8

吉林省爱诺德生物工程有限公司

肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

1人份/盒；2人份/盒；20人份/盒；50人份/盒。

检测卡：塑料卡、包被cTnI单克隆抗体的硝酸纤维素膜T1、包被CK-MB单克隆抗体的硝酸纤维素膜T2、包被Myo单克隆抗体的硝酸纤维素膜T3、标记cTnI/CK-MB/Myo抗体的胶体金膜、吸水纸、样品垫。

本产品用于体外定量测定人血清中的肌钙蛋白I(cTnI)/ 肌红蛋白(Myo)/肌酸激酶同工酶(CK-MB)浓度。

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9

吉林省爱诺德生物工程有限公司

人绒毛膜促性腺激素和β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（量子点荧光免疫发光法）

1人份/盒；2人份/盒；20人份/盒；50人份/盒

塑料卡、硝酸纤维素膜T1检测线位置包被抗人绒毛膜促性腺激素抗体、T2检测线位置包被抗人绒毛膜促性腺激素α位抗体、质控线位置包被抗鼠IgG抗体、聚酯膜垫上吸附的抗人绒毛膜促性腺激素β抗体与荧光微球的结合物、吸水纸、样品垫、小吸管。

本产品用于体外定量检测尿液中人绒毛膜促性腺激素和β-人绒毛膜促性腺激素的含量。

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10

吉林省爱诺德生物工程有限公司

叶酸/维生素B12测定试剂盒（量子点荧光免疫发光法）

1人份/盒；2人份/盒；20人份/盒；50人份/盒。

试剂盒由检测卡和缓冲液组成。

检测卡：塑料卡、包被叶酸单克隆抗体的硝酸纤维素膜T1、包被维生素B12单克隆抗体的硝酸纤维素膜T2、标记叶酸/维生素B12抗体的荧光微球膜、吸水纸、样品垫。

本产品用于体外定量测定人血清/全血中的叶酸和维生素B12浓度。

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11

吉林省爱诺德生物工程有限公司

铁蛋白测定试剂盒（量子点荧光免疫发光法）

 1人份/盒；2人份/盒；20人份/盒；50人份/盒。

检测卡：塑料卡、包被SF单克隆抗体的硝酸纤维素膜T1、标记SF抗体的荧光微球膜、吸水纸、样品垫。

本产品用于体外定量测定人血清/全血中的铁蛋白（SF）浓度。

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