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序号
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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主要结构组成
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产品适用范围
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注册形式
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1
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长春呈实健康实业有限公司
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一次性使用防粘连硅胶导尿管
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8Fr.3ml、8Fr.5ml、10Fr.5ml、10Fr.10ml、12Fr.5ml、12Fr.10ml、12Fr.15ml、14Fr.5ml、14Fr.10ml、14Fr.15ml、16Fr.10ml、16Fr.15ml、18Fr.10ml、18Fr.30ml、20Fr.10ml、20Fr.30ml、22Fr.10ml、22Fr.30ml、24Fr.10ml、24Fr.30ml、26Fr.10ml、26Fr.30ml、28Fr.10ml、28Fr.30ml。
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产品由球囊接口、单向阀、排泄接口、润滑剂注入接口、润滑剂挤出孔、管身、球囊、导尿孔、管尖组成。
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通过一次性使用防粘连硅胶导尿管，将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。
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首次注册
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2
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延吉市金达莱医疗器械有限公司
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一次性口腔护理包
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详见产品技术要求
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产品由基本配置：托盘、镊子（金属或塑料）、棉球、压舌板、止血钳，和选用配置：口镜、探针、围巾、治疗巾、检查手套、纱布块、吸管、纸巾、防护套（膜）组成。
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供口腔科护理时一次性使用。
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首次注册
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3
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延吉市金达莱医疗器械有限公司
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一次性使用透析护理包
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详见产品技术要求
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供医护人员在进行透析过程中使用。
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首次注册
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4
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长春市启程义齿制作有限公司
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定制式活动义齿
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用于牙列缺损、牙列缺失的修复。
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首次注册
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5
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长春市启程义齿制作有限公司
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定制式活动矫治器
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定制式活动矫治器由牙用不锈钢丝弯制的唇弓、卡环、推簧、螺旋扩弓器和合成树脂基托组成。
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适用于口腔正畸治疗。
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首次注册
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6
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长春市启程义齿制作有限公司
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定制式固定义齿
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定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。
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用于牙列缺损或牙体缺损的修复。
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首次注册
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7
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吉林省格瑞斯特生物技术有限公司
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胃功能三联检测卡（胶体金法）
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卡型:1人份/盒，20人份/盒，30人份/盒。
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检测卡由塑料板卡、检测条组成；检测条由硝酸纤维素膜(内含1.5mg/mL PGI抗体、1.5mg/mL PGII抗体、1.5mg/mL G17抗体和1.0mg/mL羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、样品垫和结合垫(内含胶体金标记的15µg/mL PGI抗体、17.5µg/mL PGII抗体、17.5µg/mL G17抗体）组成。
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用于体外定量检测人血清中的胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II和胃泌素17的含量。
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首次注册
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8
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长春白求恩医疗器械有限公司
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一次性使用手术单
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A型（垫单）；规格（cm）：20×20、20×30、20×50、30×30、30×40、30×50、40×40、40×50、40×70、50×50、50×70、50×160、60×60、60×80、60×100、60×180、80×80、80×100、80×130、80×160、80×200、100×100、100×150、100×200、150×150、150×200、250×200
B型（洞巾）；规格(cm)：40×40、40×50、50×50、50×70、60×60、60×90、80×80、80×100、80×120、100×60、100×80、100×100、100×150、200×150、240×150
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一次性使用手术单由淋膜或非淋膜非织造布经裁剪、折叠、包装制成。
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用于覆盖外科手术病人身上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上、避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
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首次注册
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9
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长春市柏达医疗设备有限责任公司
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气动脉冲振荡排痰机
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PTJ-900型
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气动脉冲振荡排痰机由主机、充气气囊、导气软管和手持控制器组成。
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适用于肺部分泌物排出困难或者由于粘液阻塞肺部引起的肺膨胀不全者，起到促进气道清除排痰或改善支气管引流的作用。
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首次注册
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10
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吉林基蛋生物科技有限公司
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尿有形成分分析用聚焦液
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1×20mL、1×60mL、1×125mL
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猪血红细胞：1500粒子/µL～2000粒子/µL
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用于尿有形分析仪器显微成像系统焦面位置的确定。
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首次注册
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11
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吉林基蛋生物科技有限公司
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尿有形成分分析用校准液
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1×20mL、1×60mL、1×125mL
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猪血红细胞：900粒子/µL～1300粒子/µL
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用于校准尿有形分析仪器，从而保证仪器测试的准确性。
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首次注册
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12
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吉林基蛋生物科技有限公司
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尿有形成分分析用质控液
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阳性质控液水平1：1×20mL、1×60mL、1×125mL
阳性质控液水平2：1×20mL、1×60mL、1×125mL
阴性质控液：1×20mL、1×60mL、1×125mL
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阳性质控液水平1：猪血红细胞，300粒子/µL～700粒子/µL
阳性质控液水平2：猪血红细胞，900粒子/µL～1300粒子/µL
阴性质控液：磷酸氢二钠，6.5mmol/L
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用于尿有形分析仪器测试过程的质量控制。
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首次注册
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13
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吉林省科英激光股份有限公司
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强脉冲光治疗仪
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KL-L型、KL-L(N)型、KL-L(E)型、KL-L(D)型、KL-L(DN)型、KL-L(Z)型、KL-L(ZN)型、KL-L(SN)型
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由主机、治疗头、滤光片和脚踏开关组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、导光晶体、皮肤制冷装置。治疗窗口和脚踏开关为用户选配部件。治疗头有两种型号HL-1型和HL-2型，为用户选配。
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用于改善皮肤外观治疗、血管性疾病、皮肤表浅的色素性疾病及减少毛发的治疗。
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延续注册
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14
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长春市医用高分子有限公司
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X射线造影剂注射装置
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APO200G APO100G RT150G
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X射线造影剂注射装置由注射机头、控制部分等组成。
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与高压注射器针筒及附件配套使用。用于X射线造影、CT成像时，造影剂的注入。
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延续注册
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