序号

企业名称

产品名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

吉林基蛋生物科技有限公司

脂类复合质控品

1×1mL   3×1mL   5×1mL   10×1mL

1×3mL   3×3mL   5×3mL   10×3mL

本产品以人血清为基质，主要成分见下表。

表1  脂类复合质控品的主要成分

脂类复合质控品用于临床脂类项目检测时质量控制。

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2

吉林基蛋生物科技有限公司

脂类复合校准品

1×1mL   3×1mL   5×1mL   10×1mL

1×3mL   3×3mL   5×3mL   10×3mL

本产品以人血清为基质，主要成分见下表。

表1  脂类复合校准品的主要成分

脂类复合校准品用于体外诊断仪器或检测系统的校准。

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3

吉林基蛋生物科技有限公司

复合校准血清

1×3mL  3×3mL  5×3mL  10×3mL 

20×3mL

1×5mL  3×5mL  5×5mL  10×5mL 

20×5mL

本产品以人血清为基质，并添加了丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、胆碱酯酶、γ-谷氨酰基转移酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、α-羟丁酸脱氢酶、淀粉酶、胆红素、尿素、肌酐、胆汁酸等。

表1 复合校准血清主要组成成分

复合校准血清用于体外诊断仪器或检测系统的校准。

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4

吉林基蛋生物科技有限公司

复合质控血清

1×3mL  3×3mL  5×3mL  10×3mL  20×3mL

1×5mL  3×5mL  5×5mL  10×5mL  20×5mL

本产品以人血清为基质，并添加了丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、胆碱酯酶、γ-谷氨酰基转移酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、α-羟丁酸脱氢酶、淀粉酶、胆红素、尿素、肌酐、胆汁酸等。

表1 复合质控血清主要组成成分

复合质控血清用于临床生化项目检测时质量控制。

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5

吉林省国大生物工程有限公司

生理性海水鼻腔喷雾器

10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、45ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、70ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、110ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、160ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、220ml/瓶、240ml/瓶、260ml/瓶、280ml/瓶、300ml/瓶。

生理性海水鼻腔喷雾器由喷雾器和生理性海水组成。喷雾器采用铝或聚乙烯喷雾瓶。

适用于急慢性、干燥性、萎缩性、过敏性鼻炎及鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病引起鼻干、鼻痒、鼻塞、流涕、鼻出血症状的鼻腔清洗，也用于鼻腔手术后及化疗后的鼻腔清洗和护理。

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6

吉林东华原医疗设备有限责任公司

医用电子血压仪

YXY-60、YXY-61

由主机（嵌入式软件、CPU控制电路、电源控制电路、按键控制电路、显示部件、热敏打印机、气泵、放气阀、单向阀）、袖带和电源适配器组成。

本产品适用于医疗机构测量成人人体血压。

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7

吉林东华原医疗设备有限责任公司

人体成分分析仪

DBA-550

由机头（包含液晶屏，喇叭）、机身（包含机身壳体、阻抗测量板、手柄托架、手柄线、手柄，其中手柄电极4个）和底座（包含称重传感器、脚底电极4个、上盖板、底座、地脚）组成。

本产品适用于医疗机构进行体重、脂肪百分比、基础代谢量的测量。

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8

吉林东华原医疗设备有限责任公司

人体成分分析仪

DBA-210

由机头（包含液晶屏，喇叭）、机身（包含机身壳体、阻抗测量板、手柄托架、手柄线、手柄，其中手柄电极4个）和底座（包含称重传感器、脚底电极4个、上盖板、底座、地脚）和电源适配器（带保护接地）组成。

本产品适用于医疗机构进行体重、脂肪百分比、基础代谢量的测量。

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9

吉林基蛋生物科技有限公司

特种蛋白质控品

水平1：1×1mL，3×1mL，5×1mL，10×1mL，20×1mL

水平2：1×1mL，3×1mL，5×1mL，10×1mL，20×1mL

质控品与本公司生产的抗链球菌溶血素“O”、补体C3、补体C4、C反应蛋白、全量程C反应蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、β2-微球蛋白、前白蛋白、视黄醇结合蛋白、脂蛋白（a)、载脂蛋白E、类风湿因子、胱抑素C、铁蛋白、转铁蛋白测定试剂盒配套使用，用于特种蛋白检测时的质量控制。

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10

吉林省国大生物工程有限公司

医用生物玻璃皮肤修护敷料

详见产品技术要求

医用生物玻璃皮肤修护敷料由修护液和容器组成。修护液由生物玻璃粉体、卡波姆、白凡士林、纯化水组成。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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11

吉林藤王宫药业有限公司

远红外小儿止咳贴

详见产品技术要求。

远红外小儿止咳贴由医用无纺布、医用热熔胶、珠光膜、内容物、离型纸组成。内容物由医用热熔胶和远红外陶瓷粉组成。

该产品适用于小儿急慢性支气管炎、感冒所致的咳嗽、咳痰症状的辅助治疗。   

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12

吉林藤王宫药业有限公司

卡波姆阴道填塞凝胶

2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支。

卡波姆阴道填塞凝胶由卡波姆凝胶和供给器构成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、羟苯乙酯钠、纯化水组成，供给器采用聚丙烯材质制成。

适用于HPV病毒所致宫颈炎（宫颈糜烂）引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下症状的缓解，并可缩小其糜烂面积。同时适用于对HPV病毒所致的阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。

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13

吉林朗远医疗器械有限公司

低聚异麦芽糖妇科凝胶

2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支。

本品由凝胶和一次性使用凝胶给药器组成。其中凝胶由低聚异麦芽糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠和纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植；适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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14

一正集团吉林省医药科技实业有限公司

远红外腰痛贴

40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm

本品由远红外陶瓷粉、医用高分子胶、弹力布和硅油纸组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。用于缓解腰椎间盘突出症引起的腰部疼痛。

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15

一正集团吉林省医药科技实业有限公司

远红外腰腿疼痛理疗贴

40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm

本品由远红外陶瓷粉、医用高分子胶、弹力布和硅油纸组成。

用于缓解腰椎间盘突出症、类风湿性关节炎、膝关节骨性关节炎引起的腰、腿及关节疼痛。

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16

一正集团吉林省医药科技实业有限公司

远红外颈椎疼痛贴

40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm

本品由远红外陶瓷粉、医用高分子胶、弹力布和硅油纸组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。用于缓解颈椎病引起的疼痛。

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17

一正集团吉林省医药科技实业有限公司

远红外筋骨疼痛治疗贴

40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm

本品由远红外陶瓷粉、医用高分子胶、弹力布和硅油纸组成。

用于缓解颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、类风湿性关节炎、膝关节骨性关节炎、足跟痛（足跟骨刺、跖筋膜炎）、腱鞘炎引起的颈、肩、腰、腿及关节疼痛。

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18

一正集团吉林省医药科技实业有限公司

远红外肩周疼痛贴

40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm

本品由远红外陶瓷粉、医用高分子胶、弹力布和硅油纸组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。用于缓解肩周炎引起的疼痛。

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19

一正集团吉林省医药科技实业有限公司

远红外关节疼痛理疗贴

40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm

本品由远红外陶瓷粉、医用高分子胶、弹力布和硅油纸组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。用于缓解类风湿性关节炎、膝关节骨性关节炎引起的关节疼痛。

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20

一正集团吉林省医药科技实业有限公司

远红外腰椎疼痛贴

40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×95mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×95mm、70mm×100mm、70mm×110mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、75mm×105mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm

本品由远红外陶瓷粉、医用高分子胶、弹力布和硅油纸组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。用于缓解腰椎间盘突出引起的疼痛。

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21

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

远红外磁疗贴

40mm×40mm、50mm×70mm、60mm×80mm、65mm×100mm、65mm×125mm、70mm×100mm、70mm×120mm、70mm×130mm、75mm×100mm、80mm×100mm、80mm×110mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×100mm、90mm×110mm、100mm×100mm、100mm×120mm

本品由远红外陶瓷粉、磁片、医用压敏胶、弹力布、防粘纸和外袋组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。用于颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、腰椎间盘突出、软组织损伤、骨关节炎、痛风所引起的颈肩腰腿及关节疼痛的辅助治疗。

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22

吉林省国大生物制药有限公司

医用透明质酸钠皮肤修护敷料

3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支，20g/支、22g/支、25g/支、28g/支、30g/支，32g/支、35g/支、38g/支、40g/支、45g/支、48g/支、50g/支、52g/支、55g/支、58g/支、60g/支、62g/支、65g/支、70g/支、75g/支、80g/支、85g/支、90g/支、95g/支、100g/支、110g/支、120g/支、130g/支、140g/支、150g/支

本产品由透明质酸钠、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、黄原胶、丁二醇、三乙醇胺、矫味剂、纯化水和容器组成。

通过在皮肤创面表面形成保护膜，修复皮肤屏障，保持非慢性创面的湿性状态。改善痤疮、皮炎、湿疹引起的干燥脱屑、红斑、瘙痒症状，用于非慢性创面（如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

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23

吉林省国大生物工程有限公司

医用热敷眼罩

125mm×85mm、130mm×90mm、130mm×100mm、135mm×90mm、160mm×90mm、180mm×100mm、185mm×80mm、185mm×75mm、160mm×60mm、175mm×70mm

本品由无纺布层、发热料层、透气层和固定带组成，发热料层由铁粉、活性炭粉、盐、水、蛭石、高分子树脂均匀混合而成。

该产品用于促进眼部血液循环，辅助消炎、消肿和止痛，用于缓解视频终端综合征引起的视疲劳、视物模糊、眼部干涩、眼部胀痛症状，辅助治疗睑板腺功能障碍引起的干眼症。

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24

蓝科医美科学技术（吉林）有限公司

医用皮肤修护敷料

详见产品技术要求

该产品由敷料、外袋、无纺布和背衬组成。其中敷料含卡波姆、β-葡聚糖、海藻糖、十六十八醇、复配己二醇、纯化水。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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25

吉林省国大生物制药有限公司

医用透明质酸钠修护贴

详见产品技术要求

本产品由透明质酸钠、卡波姆、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、矫味剂、纯化水、非织造布组成。

适用于轻中度痤疮的愈后皮肤修复；辅助治疗敏感皮肤与激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成；辅助改善皮肤病理性疤痕，预防皮肤病理性疤痕形成。

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26

吉林省国大生物工程有限公司

医用透明质酸钠修复液 

详见产品技术要求

本产品由透明质酸钠、卡波姆、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、矫味剂、纯化水、容器组成。

适用于轻中度痤疮的愈后皮肤修复；辅助治疗敏感皮肤与激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成；辅助改善皮肤病理性疤痕，预防皮肤病理性疤痕形成。

首次注册

27

吉林省国大生物制药有限公司

医用透明质酸钠修护液

详见产品技术要求

本产品由透明质酸钠、卡波姆、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、矫味剂、纯化水、容器组成。

适用于轻中度痤疮的愈后皮肤修复；辅助治疗敏感皮肤与激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成；辅助改善皮肤病理性疤痕，预防皮肤病理性疤痕形成。

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28

长春市布拉泽医疗科技有限公司

全自动尿液有形成分分析仪

BUS-200、BUS-300、BUS-400、BUS-210、BUS-310、BUS-410、BUS-220、BUS-320、BUS-420、BUS-230、BUS-330、BUS-430

由标本处理模块、光学计数池模块、显微摄像模块、数据处理模块组成。

用于尿液中有形成分的识别和分析。

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29

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

远红外颈痛贴

40mm×40mm、50mm×50mm、50mm×70mm、50mm×120mm、60mm×60mm、60mm×70mm、70mm×70mm、70mm×90mm、70mm×100mm、75mm×75mm、80mm×80mm、80mm×100mm、80mm×120mm、90mm×90mm、90mm×120mm、100mm×100mm、120mm×120mm、130mm×160mm、82mm×105mm、100mm×120mm、100mm×130mm、100mm×140mm、110mm×140mm、120mm×150mm、140mm×140mm、160mm×160mm、160mm×220mm

远红外颈痛贴由远红外陶瓷粉、医用胶、磁粉、离型纸、无纺布构成。

适用于颈椎病、肩周炎引起的颈、肩及关于疼痛的辅助治疗。

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30

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

远红外小儿止咳贴

40mm×40mm、50mm×50mm、50mm×70mm、50mm×120mm、60mm×60mm、60mm×70mm、70mm×70mm、70mm×90mm、70mm×100mm、75mm×75mm、80mm×80mm、80mm×100mm、80mm×120mm、90mm×90mm、90mm×120mm、100mm×100mm

远红外小儿止咳贴由远红外陶瓷粉、医用胶、磁粉、离型纸、无纺布构成。

适用于小儿急慢性支气管炎、感冒所致的咳嗽、咯痰症状的辅助治疗。

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31

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

远红外小儿腹痛贴

40mm×40mm、50mm×50mm、50mm×70mm、50mm×120mm、60mm×60mm、60mm×70mm、70mm×70mm、70mm×90mm、70mm×100mm、75mm×75mm、80mm×80mm、80mm×100mm、80mm×120mm、90mm×90mm、90mm×120mm、100mm×100mm

远红外小儿腹痛贴由远红外陶瓷粉、医用胶、磁粉、离型纸、无纺布构成。

适用于因饮食生冷、腹部受寒所致的小儿腹痛、腹泻、腹胀的辅助治疗。

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32

吉林朗远医疗器械有限公司

液体止鼾器

20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶。

本品由喷雾瓶和止鼾液组成，止鼾液由聚山梨酯80、甘油、氯化钠、依地酸二钠、山梨酸钾和纯化水组成。

通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。

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33

吉林省肤美康保健品有限公司

远红外颈椎理疗贴

详见产品技术要求

本产品由远红外陶瓷粉、热熔胶、无纺布、背胶贴、硅油纸组成

适用于缓解颈椎病引起的颈椎疼痛。

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34

吉林省肤美康保健品有限公司

医用牙齿脱敏膏

5g/支、10g/支、20g/支、30g/支、36g/支、40g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、120g/支、140g/支、160g/支、180g/支、200g/支

本产品由生物活性矿物质粉体（生物活性玻璃）、二氧化硅、高分子聚乙二醇、甘油、矫味剂、尼泊金丙酯钠和储存容器构成。

用于消除暴露的牙颈部的过敏症状；减轻和预防牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。

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35

吉林省达达医药生物有限公司

医用抗鼻腔过敏液体敷料

20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶。

该产品是由医用抗鼻腔过敏液体敷料(卡波姆、甘油、依地酸二钠、纯化水)和喷雾瓶构成。

通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎引发的相关症状。

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36

吉林省肤美康保健品有限公司

远红外腰腿理疗贴

Φ2cm, Φ3cm，Φ4cm，Φ5cm，Φ6cm，Φ7cm，Φ8cm，Φ9cm，Φ11cm，Φ13cm，Φ15cm，3cm×3cm，3cm×4cm，4cm×4cm，4cm×5cm，4cm×6cm，5cm×5cm，5cm×6cm，5cm×7cm，5cm×8cm，6cm×6cm，6cm×7cm，6cm×8cm，6cm×9cm，6cm×10cm，7cm×7cm，7cm×8cm，7cm×9cm，7cm×10cm， 7cm×12cm，8cm×8cm，8cm×9cm，8cm×10cm， 8cm×12cm， 9cm×12cm，9cm×14cm，10cm×15cm，12cm×20cm，15cm×18cm

本产品由远红外陶瓷粉、热熔胶、无纺布、背胶贴、硅油纸及外袋组成。

适用于腰肌劳损、腰椎间盘突出、骨性关节炎、软组织损伤引起的腰腿疼痛的辅助治疗。

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37

吉林省国大生物工程有限公司

医用生物玻璃面部护理敷料

3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支，20g/支、22g/支、25g/支、28g/支、30g/支，32g/支、35g/支、38g/支、40g/支、45g/支、50g/支、55g/支、60g/支、65g/支、70g/支、75g/支、80g/支、85g/支、90g/支、95g/支、100g/支、110g/支、120g/支、130g/支

医用生物玻璃面部护理敷料由敷料和容器组成。敷料由生物玻璃粉体、卡波姆、白凡士林、纯化水组成。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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38

吉林省国大生物工程有限公司

医用生物玻璃皮肤修护贴

A型（椭圆形）：A1 d:22cm：15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋

A型（椭圆形）：A2 d:23cm：15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋

A型（椭圆形）：A3 d:24cm：15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋

A型（椭圆形）：A4 d:27cm：15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋、28g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋

B型（月牙形）：B1 d:3.0cm：5g/袋、8g/袋、9g/袋、10g/袋、15g/袋

B型（月牙形）：B2 d:4.0cm：5g/袋、8g/袋、9g/袋、10g/袋、15g/袋

B型（月牙形）：B3 d:5.0cm：5g/袋、8g/袋、9g/袋、10g/袋、15g/袋

B型（月牙形）：B4 d:6.0cm：5g/袋、8g/袋、9g/袋、10g/袋、15g/袋

C型（异形）：C1 d:22cm：10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋

C型（异形）：C2d:23cm：10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋

C型（异形）：C3 d:24cm：10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋

C型（异形）：C4 d:27cm：10g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋、25g/袋

医用生物玻璃皮肤修护贴由包装袋、修护液、非织造布组成。修护液由生物玻璃粉体、卡波姆、白凡士林、纯化水组成。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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39

吉林省莱沃医疗科技有限公司

皮肤护理液

5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶

本品由卡波姆溶液和给药器两部分组构成，其中卡波姆溶液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯钠、纯化水组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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40

吉林康杰医疗器械有限公司

一次性使用手术衣

Ⅰ型：普通型；Ⅱ型：加强型；规格详见产品技术要求。

一次性使用手术衣由非织造布和覆膜非织造布经机器加工缝纫而成。

用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。

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41

吉林藤王宫药业有限公司

医用妇科凝胶

3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支。

本产品由卡波姆凝胶和供给器构成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、羟苯乙酯钠、海藻酸钠和纯化水配制而成。供给器采用聚丙烯材质制成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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42

长春邦尔生物工程有限公司

医用卡波姆妇科凝胶

3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支

本产品由卡波姆凝胶、供给器组成，其中卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、羟苯甲酯钠、纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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43

吉林省肤美康保健品有限公司

医用皮肤修复敷料

10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶

本产品由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、重组胶原蛋白、尼泊金丙酯钠、矫味剂、纯化水和容器组成

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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44

吉林省肤美康保健品有限公司

医用皮肤修复敷贴

本产品由修复液、非织造布、铝箔袋组成。其中修复液由卡波姆、重组胶原蛋白、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、矫味剂、纯化水组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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45

长春白求恩医疗器械有限公司

一次性使用手术包

详见产品技术要求

一次性使用手术包由一次性使用医用手术衣、一次性使用手术单、一次性使用医用口罩、医用纱布敷料、卫生帽、洞巾、一次性使用医用橡胶检查手套、换药杯、换药碗、盆、托盘、脱脂棉球、医用棉签、一次性使用无菌手术刀片、无菌塑柄手术刀、敷料镊、消毒刷、碘伏棉球、一次性使用捆扎止血带、一次性使用输液贴、一次性使用无菌敷贴进行不同组合而成。

用于临床手术防护。

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46

吉林省国大生物制药有限公司

医用耳道清洗液

2mL，5mL，8mL，10mL，15mL，18mL，20mL，25mL，30mL

医用耳道清洗液由清洗瓶和清洗液组成。清洗液由纯化水、乙醇、硼酸、碳酸氢钠组成。

用于耵聍的软化、松散、崩解，对耵聍栓塞引起的耳鸣、耳闷、耳痒、耳痛、听力下降、眩晕症状具有辅助治疗作用。

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47

吉林省国大生物工程有限公司

医用肛肠液体敷料

5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、160mL/支、180mL/支、200mL/支、300mL/支、500mL/支

医用肛肠液体敷料由卡波姆溶液和供给器两部分构成。卡波姆溶液由卡波姆、尼泊金乙酯钠、纯化水组成。

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

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