吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
(2023年第9期)
2023年9月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品60个。(具体产品见附件)。
附件:2023年9月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2023年11月22日
附件
2023年9月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
1 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
卡波姆阻菌阴道填塞凝胶 |
吉械注准20232180522 |
2 |
山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 |
医用痔疮敷料凝胶 |
吉械注准20232140523 |
3 |
山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 |
痔疮液体敷料 |
吉械注准20232140524 |
4 |
山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 |
口腔含漱液 |
吉械注准20232170525 |
5 |
山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 |
卡波姆阴道填塞凝胶 |
吉械注准20232180526 |
6 |
山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 |
医用皮肤护理敷料 |
吉械注准20232140527 |
7 |
山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 |
液体敷料 |
吉械注准20232140528 |
8 |
吉林亚泰中科医疗器械工程技术研究院股份有限公司 |
色素浓度图分析仪 |
吉械注准20232070529 |
9 |
吉林麦孚营养科技有限公司 |
吉械注准20232070530 |
|
10 |
吉林省科百医疗器材有限公司 |
医用外科口罩 |
吉械注准20232140531 |
11 |
山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 |
卡波姆妇科敷料 |
吉械注准20232140532 |
12 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
糖类抗原19-9质控品 |
吉械注准20232400534 |
13 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
雌二醇质控品 |
吉械注准20232400535 |
14 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
睾酮质控品 |
吉械注准20232400536 |
15 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
孕酮质控品 |
吉械注准20232400537 |
16 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
绒毛膜促性腺激素β亚单位质控品 |
吉械注准20232400538 |
17 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
铁蛋白质控品 |
吉械注准20232400539 |
18 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
促黄体生成素质控品 |
吉械注准20232400540 |
19 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
癌抗原15-3质控品 |
吉械注准20232400541 |
20 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
癌抗原125质控品 |
吉械注准20232400542 |
21 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
雌三醇质控品 |
吉械注准20232400543 |
22 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
细胞角蛋白19片段质控品 |
吉械注准20232400544 |
23 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
糖类抗原242质控品 |
吉械注准20232400545 |
24 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
神经元特异性烯醇化酶质控品 |
吉械注准20232400546 |
25 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
癌抗原72-4质控品 |
吉械注准20232400547 |
26 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
B型钠尿肽质控品 |
吉械注准20232400548 |
27 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
肌钙蛋白T质控品 |
吉械注准20232400549 |
28 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
癌胚抗原质控品 |
吉械注准20232400550 |
29 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
人附睾蛋白4质控品 |
吉械注准20232400551 |
30 |
吉林省丰瑞医疗器械有限公司 |
平衡测试系统 |
吉械注准20232070552 |
31 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
液体止鼾器 |
吉械注准20232140553 |
32 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
口腔含漱液 |
吉械注准20232170554 |
33 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
低聚异麦芽糖宫颈凝胶 |
吉械注准20232180555 |
34 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
口腔溃疡凝胶 |
吉械注准20232170556 |
35 |
吉林省恒瑞生物科技有限公司 |
医用牙齿脱敏膏 |
吉械注准20232170557 |
36 |
吉林省恒瑞生物科技有限公司 |
医用热磁胃痛贴 |
吉械注准20232090558 |
37 |
吉林省恒瑞生物科技有限公司 |
医用生物玻璃皮肤护理敷料 |
吉械注准20232140559 |
38 |
吉林省恒瑞生物科技有限公司 |
医用皮肤修复敷贴 |
吉械注准20232140560 |
39 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
高渗海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20232140561 |
40 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
海藻生物胶 |
吉械注准20232140562 |
41 |
吉林省恒瑞生物科技有限公司 |
医用热磁乳腺贴 |
吉械注准20232090563 |
42 |
吉林省恒瑞生物科技有限公司 |
医用热磁前列腺贴 |
吉械注准20232090564 |
43 |
吉林省恒瑞生物科技有限公司 |
医用热磁暖宫贴 |
吉械注准20232090565 |
44 |
吉林省恒瑞生物科技有限公司 |
穴位磁疗贴 |
吉械注准20232090566 |
45 |
吉林省恒瑞生物科技有限公司 |
医用热磁骨痛贴 |
吉械注准20232090567 |
46 |
吉林省恒瑞生物科技有限公司 |
远红外颈椎理疗贴 |
吉械注准20232090568 |
47 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
医用耳耵聍清洗器 |
吉械注准20232140569 |
48 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
医用妇科阻菌凝胶 |
吉械注准20232180570 |
49 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
医用抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20232140571 |
50 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
医用痔疮液体敷料 |
吉械注准20232140572 |
51 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
医用液体止鼾器 |
吉械注准20232140573 |
52 |
吉林省国械领先医疗器械有限公司 |
卡波姆泊洛沙姆液体敷料 |
吉械注准20232140574 |
53 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
医用透明质酸钠修护贴 |
吉械注准20232140575 |
54 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
卡波姆泊洛沙姆口腔敷料 |
吉械注准20232170576 |
55 |
吉林省肤美康保健品有限公司 |
高渗海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20232140578 |
56 |
吉林省肤美康保健品有限公司 |
医用妇科液体敷料 |
吉械注准20232140579 |
57 |
吉林省肤美康保健品有限公司 |
生理性海水鼻腔清洗液 |
吉械注准20232140580 |
58 |
和龙依诺口腔诊所 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20182170581 |
59 |
和龙依诺口腔诊所 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20182170582 |
60 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
吉械注准20182220112 |