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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告 (2023年第9期)

2023-11-21 14:23:00    |    来源  :     |    
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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告 (2023年第9期)

吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告

2023年第9期)

   20239月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品60个。(具体产品见附件)。

 

    附件:20239月批准注册第二类医疗器械产品目录

 

吉林省药品监督管理局

20231122

 

附件

2023年9月批准注册第二类医疗器械产品目录

序号

企业名称

产品名称

注册证号

1

吉林省国械领航医疗器械有限公司

卡波姆阻菌阴道填塞凝胶

吉械注准20232180522

2

山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

医用痔疮敷料凝胶

吉械注准20232140523

3

山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

痔疮液体敷料

吉械注准20232140524

4

山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

口腔含漱液

吉械注准20232170525

5

山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

卡波姆阴道填塞凝胶

吉械注准20232180526

6

山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

医用皮肤护理敷料

吉械注准20232140527

7

山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

液体敷料

吉械注准20232140528

8

吉林亚泰中科医疗器械工程技术研究院股份有限公司

色素浓度图分析仪

吉械注准20232070529

9

吉林麦孚营养科技有限公司

临床营养检测分析仪

吉械注准20232070530

10

吉林省科百医疗器材有限公司

医用外科口罩

吉械注准20232140531

11

山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

卡波姆妇科敷料

吉械注准20232140532

12

吉林基蛋生物科技有限公司

糖类抗原19-9质控品

吉械注准20232400534

13

吉林基蛋生物科技有限公司

雌二醇质控品

吉械注准20232400535

14

吉林基蛋生物科技有限公司

睾酮质控品

吉械注准20232400536

15

吉林基蛋生物科技有限公司

孕酮质控品

吉械注准20232400537

16

吉林基蛋生物科技有限公司

绒毛膜促性腺激素β亚单位质控品

吉械注准20232400538

17

吉林基蛋生物科技有限公司

铁蛋白质控品

吉械注准20232400539

18

吉林基蛋生物科技有限公司

促黄体生成素质控品

吉械注准20232400540

19

吉林基蛋生物科技有限公司

癌抗原15-3质控品

吉械注准20232400541

20

吉林基蛋生物科技有限公司

癌抗原125质控品

吉械注准20232400542

21

吉林基蛋生物科技有限公司

雌三醇质控品

吉械注准20232400543

22

吉林基蛋生物科技有限公司

细胞角蛋白19片段质控品

吉械注准20232400544

23

吉林基蛋生物科技有限公司

糖类抗原242质控品

吉械注准20232400545

24

吉林基蛋生物科技有限公司

神经元特异性烯醇化酶质控品

吉械注准20232400546

25

吉林基蛋生物科技有限公司

癌抗原72-4质控品

吉械注准20232400547

26

吉林基蛋生物科技有限公司

B型钠尿肽质控品

吉械注准20232400548

27

吉林基蛋生物科技有限公司

肌钙蛋白T质控品

吉械注准20232400549

28

吉林基蛋生物科技有限公司

癌胚抗原质控品

吉械注准20232400550

29

吉林基蛋生物科技有限公司

人附睾蛋白4质控品

吉械注准20232400551

30

吉林省丰瑞医疗器械有限公司

平衡测试系统

吉械注准20232070552

31

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

液体止鼾器

吉械注准20232140553

32

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

口腔含漱液

吉械注准20232170554

33

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

低聚异麦芽糖宫颈凝胶

吉械注准20232180555

34

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

口腔溃疡凝胶

吉械注准20232170556

35

吉林省恒瑞生物科技有限公司

医用牙齿脱敏膏

吉械注准20232170557

36

吉林省恒瑞生物科技有限公司

医用热磁胃痛贴

吉械注准20232090558

37

吉林省恒瑞生物科技有限公司

医用生物玻璃皮肤护理敷料

吉械注准20232140559

38

吉林省恒瑞生物科技有限公司

医用皮肤修复敷贴

吉械注准20232140560

39

吉林省莱沃医疗科技有限公司

高渗海水鼻腔喷雾器

吉械注准20232140561

40

吉林省莱沃医疗科技有限公司

海藻生物胶

吉械注准20232140562

41

吉林省恒瑞生物科技有限公司

医用热磁乳腺贴

吉械注准20232090563

42

吉林省恒瑞生物科技有限公司

医用热磁前列腺贴

吉械注准20232090564

43

吉林省恒瑞生物科技有限公司

医用热磁暖宫贴

吉械注准20232090565

44

吉林省恒瑞生物科技有限公司

穴位磁疗贴

吉械注准20232090566

45

吉林省恒瑞生物科技有限公司

医用热磁骨痛贴

吉械注准20232090567

46

吉林省恒瑞生物科技有限公司

远红外颈椎理疗贴

吉械注准20232090568

47

长春邦尔生物工程有限公司

医用耳耵聍清洗器

吉械注准20232140569

48

长春邦尔生物工程有限公司

医用妇科阻菌凝胶

吉械注准20232180570

49

长春邦尔生物工程有限公司

医用抗鼻腔过敏凝胶

吉械注准20232140571

50

长春邦尔生物工程有限公司

医用痔疮液体敷料

吉械注准20232140572

51

长春邦尔生物工程有限公司

医用液体止鼾器

吉械注准20232140573

52

吉林省国械领先医疗器械有限公司

卡波姆泊洛沙姆液体敷料

吉械注准20232140574

53

吉林省国械领航医疗器械有限公司

医用透明质酸钠修护贴

吉械注准20232140575

54

吉林省国械领航医疗器械有限公司

卡波姆泊洛沙姆口腔敷料

吉械注准20232170576

55

吉林省肤美康保健品有限公司

高渗海水鼻腔喷雾器

吉械注准20232140578

56

吉林省肤美康保健品有限公司

医用妇科液体敷料

吉械注准20232140579

57

吉林省肤美康保健品有限公司

生理性海水鼻腔清洗液

吉械注准20232140580

58

和龙依诺口腔诊所

定制式固定义齿

吉械注准20182170581

59

和龙依诺口腔诊所

定制式活动义齿

吉械注准20182170582

60

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动生化分析仪

吉械注准20182220112