序号

企业名称

产品名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

吉林省恒瑞生物科技有限公司

医用生物玻璃皮肤护理敷料

3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支、20g/支、22g/支、25g/支、28g/支、30g/支、32g/支、35g/支、38g/支、40g/支、50g/支、55g/支、60g/支、70g/支、80g/支、100g/支。

本产品由乳膏和容器组成，乳膏由卡波姆、生物玻璃粉体、白凡士林、纯化水、尼泊金丙酯钠组成。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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2

吉林省莱沃医疗科技有限公司

高渗海水鼻腔喷雾器

20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、140mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶

高渗海水鼻腔喷雾器由喷雾瓶、喷嘴、泵和喷雾溶液组成，喷雾溶液由纯净水和海水组成。

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

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3

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

低聚异麦芽糖宫颈凝胶

3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支、15g/支

本品由低聚异麦芽糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金乙酯钠、纯化水和给凝胶器组成。

通过凝胶形成的保护膜与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状,减少白带增多。

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4

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

口腔含漱液

5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、240mL/瓶、280mL/瓶

口腔含漱液由含漱液和储液瓶组成。含漱液由卡波姆、麦芽糖糊精、重组胶原蛋白、丙二醇、糖精钠、纯化水组成。

用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

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5

吉林省国械领先医疗器械有限公司

卡波姆泊洛沙姆液体敷料

5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶

本品由溶液和容器瓶构成。溶液由卡波姆、泊洛沙姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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6

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

液体止鼾器

10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、90mL/支、100mL/支、150mL/支、200mL/支、250mL/支、300mL/支

液体止鼾器由内溶液及喷雾器组成。内溶液由聚山梨酯-80、甘油、氯化钠、山梨酸钾、磷酸氢二钠、纯化水组成；喷雾器由瓶体、手动泵、喷嘴、防尘罩组成。

通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。

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7

吉林省国械领先医疗器械有限公司

β-葡聚糖妇科凝胶敷料

3g/支、4g/支、5g/支、7g/支、10g/支、15g/支

本品由β-葡聚糖凝胶和给凝胶器两部分构成。β-葡聚糖凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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8

长春邦尔生物工程有限公司

医用耳耵聍清洗器

10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶

医用耳耵聍清洗器由清洗液和储罐组成。清洗液由碳酸氢钠、甘油和纯化水混合制成。

用于耵聍的软化、松散、崩解，对耵聍栓塞引起的耳鸣、耳闷、耳痒、耳痛、听力下降、眩晕症状具有辅助治疗作用。

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9

吉林省恒瑞生物科技有限公司

远红外颈椎理疗贴

详见产品技术要求。

本产品由远红外陶瓷粉、活性炭粉、热熔胶、无纺布、背胶贴、硅油纸组成。

适用于缓解颈椎病引起的颈椎疼痛。

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10

长春邦尔生物工程有限公司

医用液体止鼾器

3 mL、5 mL、10mL、15mL、20mL、30mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL、180mL、200mL。

本产品由止鼾液和容器组成。其中止鼾液由氯化钠、聚山梨醇酯80、甘油、乙二胺四乙酸二钠、山梨酸钾、纯化水组成。

通过润滑和软化粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。

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11

长春邦尔生物工程有限公司

医用抗鼻腔过敏凝胶

瓶装：10g/瓶、12g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、50g/瓶。

软管：10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、120g/支、150g/支、180g/支、200g/支。

医用抗鼻腔过敏凝胶由凝胶和容器两部分构成。其中凝胶由卡波姆、羟苯甲酯钠、低聚异麦芽糖、三乙醇胺和纯化水组成。容器由包装瓶或软管组成。

通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的打喷嚏、流鼻涕、鼻塞症状。

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12

长春邦尔生物工程有限公司

医用痔疮液体敷料

10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL /瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL /瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL /瓶、105mL/瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL /瓶、170mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、195mL/瓶、200mL/瓶、205mL/瓶、210mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、260mL /瓶、280mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶。

本产品由卡波姆溶液、容器和冲洗器组成。其中卡波姆溶液由卡波姆、甘油、丙二醇、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、羟苯甲酯钠、纯化水、矫味剂组成。

通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。

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13

长春邦尔生物工程有限公司

医用妇科阻菌凝胶

3g/支、5g/支、8g/支、12g/支、18g/支。

医用妇科阻菌凝胶由凝胶和供给器两部分构成。其中凝胶由低聚异麦芽糖、卡波姆、三乙醇胺、甘油、羟苯甲酯钠、纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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14

吉林省肤美康保健品有限公司

生理性海水鼻腔清洗液

10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶。

本产品由喷雾器和喷雾液组成，喷雾器由喷雾瓶、喷雾管、喷头和防尘罩组成，喷雾液成分为生理性海水。

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

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15

吉林省肤美康保健品有限公司

医用妇科液体敷料

详见产品技术要求。

本产品由敷料和溶液瓶组成。其中敷料由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、纯化水组成。溶液瓶包括包装瓶和供给器。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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16

吉林省肤美康保健品有限公司

高渗海水鼻腔喷雾器

详见产品技术要求。

本产品由储罐和高渗海水组成，高渗海水由海盐和纯化水混合制成。

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

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17

吉林省国械领航医疗器械有限公司

医用透明质酸钠修护贴

详见产品技术要求

本品由修护液、非织造布和内包装袋构成。修护液由透明质酸钠、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水、矫味剂组成。内包装袋材质为药用铝箔。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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18

吉林省国械领航医疗器械有限公司

卡波姆泊洛沙姆液体敷料

5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶

本品由溶液和容器瓶构成。溶液由卡波姆、泊洛沙姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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19

吉林省恒瑞生物科技有限公司

医用热磁骨痛贴

6cm×10cm，8cm×10cm，12cm×10cm,13cm×9.5cm，18cm×10cm，16cm×10cm，24cm×10cm，26cm×10cm。

本产品由无纺布层、透气层、发热材料层（以铁粉、活性炭粉、蛭石粉、食盐、水为原料）、压敏胶层、离型纸、磁片及外袋组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。用于缓解风湿及类风湿性关节炎、肩周炎、颈椎病、骨质增生、腰间盘突出、腰腿痛、腰肌劳损、关节扭伤、软组织损伤引起的疼痛。

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20

吉林省恒瑞生物科技有限公司

穴位磁疗贴

详见产品技术要求。

本产品由磁片、热熔胶、无纺布、背胶贴、硅油纸组成。

适用于镇痛、消肿、促进组织愈合、失眠的辅助治疗。

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21

吉林省恒瑞生物科技有限公司

医用热磁暖宫贴

6cm×10cm，8cm×10cm，12cm×10cm,10cm×13cm，13cm×9.5cm，18cm×10cm，16cm×10cm，24cm×10cm，26cm×10cm。

本产品由无纺布层、透气层、发热材料层 （以铁粉、活性炭粉、蛭石粉、食盐、水为原料）、压敏胶层、离型纸、磁片及外袋组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于气滞血瘀、 痛经、产后子宫恢复、月经不调，缓解盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎的不适症状。

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22

吉林省恒瑞生物科技有限公司

医用热磁前列腺贴

6cm×10cm，8cm×10cm，12cm×10cm,10cm×13cm，13cm×9.5cm，18cm×10cm，16cm×10cm，24cm×10cm，26cm×10cm。

本产品由无纺布层、透气层、发热材料层（以铁粉、活性炭粉、蛭石粉、食盐、水为原料）、压敏胶层、离型纸、磁片及外袋组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于缓解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿频的辅助治疗。

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23

吉林省恒瑞生物科技有限公司

医用热磁乳腺贴

6cm×10cm，8cm×10cm，12cm×10cm,13cm×9.5cm，18cm×10cm，16cm×10cm，24cm×10cm，26cm×10cm。

本产品由无纺布层、透气层、发热材料层（以铁粉、活性炭粉、蛭石粉、食盐、水为原料）、压敏胶层、离型纸、磁片及外袋组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。缓解乳腺增生、急慢性乳腺炎引起的乳房胀痛不适症状。

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24

吉林省恒瑞生物科技有限公司

医用热磁胃痛贴

6cm×10cm，8cm×10cm，12cm×10cm,13cm×9.5cm，18cm×10cm，16cm×10cm，24cm×10cm，26cm×10cm。

本产品由无纺布层、透气层、发热材料层（以铁粉、活性炭粉、蛭石粉、食盐、水为原料）、压敏胶层、离型纸、磁片及外袋组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于缓解胃寒、胃痛所致脘腹胀满、疼痛的辅助治疗。

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25

吉林省恒瑞生物科技有限公司

医用皮肤修复敷料

详见产品技术要求。

本产品由修复液、非织造布、外袋组成。其中修复液由卡波姆、重组胶原蛋白、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、矫味剂、纯化水组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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26

吉林省恒瑞生物科技有限公司

医用皮肤修复敷贴

详见产品技术要求。

本产品由修复液、非织造布、外袋组成。其中修复液由卡波姆、重组胶原蛋白、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、矫味剂、纯化水组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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27

吉林省恒瑞生物科技有限公司

医用牙齿脱敏膏

6g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、30g/支、36g/支、40g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、110g/支、120g/支、125g/支、130g/支、140g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支、210g/支、220g/支。

本产品由生物活性矿物质粉体（生物活性玻璃）、二氧化硅、高分子聚乙二醇、甘油、矫味剂、尼泊金丙酯钠和储存容器构成。

用于消除暴露的牙颈部的过敏症状；减轻和预防牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。

首次注册

28

长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

口腔溃疡凝胶

3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、25g/支、32g/支、40g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支

口腔溃疡凝胶由凝胶和软膏管组成，凝胶由卡波姆、麦芽糖糊精、重组胶原蛋白、丙二醇、纯化水组成。

用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

首次注册

29

吉林省莱沃医疗科技有限公司

海藻生物胶

1mL/瓶、3mL/瓶、5mL/瓶、15mL/瓶、20mL /瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL /瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL /瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、250mL /瓶、260mL /瓶、280mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶、1000mL/瓶

本产品由褐藻胶寡糖、氯化钠、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠组成。

本品适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理，通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，减少渗出，缓和刺激，为伤口愈合提供湿润环境。

首次注册

30

吉林省国大生物工程有限公司

医用射线防护喷剂

3mL/瓶、4mL/瓶、5mL/瓶、6mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶

该产品主要成分为超氧化物歧化酶（SOD）及其稳定剂，以冻干粉形式存在于A瓶中，其他辅料（姜黄素、山梨醇、山梨酸钾）以水溶液形式存在于B瓶中。

该产品用于预防和减轻放疗及日常环境中（如紫外线、电器作用等）等理化因素所致的皮肤及粘膜损伤。

首次注册

31

和龙市依诺口腔诊所

定制式固定义齿

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定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。

用于牙列缺损或牙体缺损的修复。

延续注册

32

和龙市依诺口腔诊所

定制式活动义齿

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定制式活动义齿分为全口义齿和局部可摘义齿。全口义齿由基托和人工牙组成；局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接件组成。

用于牙列缺损、牙列缺失的修复。

延续注册