吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
(2023年第7期)
2023年7月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品46个。(具体产品见附件)。
附件:2023年7月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2023年8月11日
附件
2023年7月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
1 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用液体止鼾器 |
吉械注准20232140336 |
2 |
吉林省国大生物工程有限公司 |
医用远红外治疗凝胶 |
吉械注准20232090395 |
3 |
长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
一次性使用切口保护套 |
吉械注准20232020433
|
4 |
吉林省奥德医疗器械有限公司 |
穴位磁疗贴 |
吉械注准20232200434
|
5 |
吉林省奥德医疗器械有限公司 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20232140435
|
6 |
延吉市金达莱医疗器械有限公司 |
口腔治疗盘 |
吉械注准20232140436
|
7 |
中科炬鸣(长春)医疗器械有限公司 |
一次性使用球囊扩充压力泵 |
吉械注准20232140437
|
8 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
医用痔疮凝胶 |
吉械注准20232140438 |
9 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
高渗海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20232140439 |
10 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
远红外磁疗贴 |
吉械注准20232140440
|
11 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
电子注射器辅助推动装置 |
吉械注准20232140441 |
12 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
医用乳腺贴 |
吉械注准20232140442 |
13 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
医用热敷暖宫痛经贴 |
吉械注准20232140443 |
14 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
口腔溃疡含漱液 |
吉械注准20232140444 |
15 |
吉林省瀚蓝生物科技有限公司 |
医用皮肤修复敷料贴 |
吉械注准20232140445 |
16 |
吉林省肤美康保健品有限公司 |
远红外磁疗贴 |
吉械注准20232140446 |
17 |
吉林省肤美康保健品有限公司 |
液体止鼾器 |
吉械注准20232140447 |
18 |
吉林省肤美康保健品有限公司 |
医用硅酮疤痕凝胶 |
吉械注准20232140448 |
19 |
吉林省恒瑞生物科技有限公司 |
远红外腰腿理疗贴 |
吉械注准20232140449 |
20 |
吉林省恒瑞生物科技有限公司 |
医用聚乙二醇敷料 |
吉械注准20232140450 |
21 |
吉林省恒瑞生物科技有限公司 |
远红外前列腺理疗贴 |
吉械注准20232140451 |
22 |
一思瑞(吉林)生物科技有限公司 |
医用皮肤修复贴 |
吉械注准20232140452 |
23 |
吉林省一米阳光医疗器械科技有限公司 |
颈肩磁疗贴 |
吉械注准20232140453 |
24 |
吉林省一米阳光医疗器械科技有限公司 |
远红外磁疗贴 |
吉械注准20232140454 |
25 |
吉林省一米阳光医疗器械科技有限公司 |
远红外腰腿疼痛贴 |
吉械注准20232140455 |
26 |
吉林省达达医药生物有限公司 |
医用肛肠液体敷料 |
吉械注准20232140456 |
27 |
吉林省国械领先医疗器械有限公司 |
医用肛肠液体敷料 |
吉械注准20232140457 |
28 |
吉林省国械领先医疗器械有限公司 |
卡波姆痔疮凝胶 |
吉械注准20232140458 |
29 |
吉林省国械领先医疗器械有限公司 |
卡波姆宫颈凝胶 |
吉械注准20232140459 |
30 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
妇用液体敷料 |
吉械注准20232140460 |
31 |
长春恒晓生物科技有限责任公司 |
人可溶性生长刺激表达基因2蛋白(sST2)测定试剂盒(酶联免疫吸附法) |
吉械注准20182400081
|
32 |
长春恒晓生物科技有限责任公司 |
人和肽素(CPP)测定试剂盒(酶联免疫吸附法) |
吉械注准20182400080
|
33 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
吉械注准20182400101
|
34 |
吉林市江山义齿有限责任公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20232170461
|
35 |
长春市布拉泽医疗科技有限公司 |
全自动血细胞分析仪 |
吉械注准20232220462 |
36 |
源合盛(吉林)药业有限公司 |
心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法) |
吉械注准20182400090
|
37 |
源合盛(吉林)药业有限公司 |
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(胶体金法) |
吉械注准20182400096 |
38 |
源合盛(吉林)药业有限公司 |
肌红蛋白测定试剂盒(胶体金法) |
吉械注准20182400095 |
39 |
源合盛(吉林)药业有限公司 |
D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) |
吉械注准20182400097
|
40 |
源合盛(吉林)药业有限公司 |
肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(胶体金法) |
吉械注准20182400087
|
41 |
源合盛(吉林)药业有限公司 |
心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法) |
吉械注准20182400088 |
42 |
源合盛(吉林)药业有限公司 |
心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(胶体金法) |
吉械注准20182400089
|
43 |
源合盛(吉林)药业有限公司 |
心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶体金法) |
吉械注准20182400091 |
44 |
源合盛(吉林)药业有限公司 |
脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒(胶体金法) |
吉械注准20182400086 |
45 |
源合盛(吉林)药业有限公司 |
肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法) |
吉械注准20182400098
|
46 |
吉林省蓝鼎陆和科技有限公司 |
卡波姆湿性修复功能性敷料 |
吉械注准20192140054 |