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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告(2023年第7期)

2023-08-11 17:30:00    |    来源  :     |    
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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告(2023年第7期)

吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告

2023年第7期)

    20237月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品46个。(具体产品见附件)。

 

    附件:20237月批准注册第二类医疗器械产品目录

 

吉林省药品监督管理局

2023811

 

附件

 

2023年7月批准注册第二类医疗器械产品目录

序号

企业名称

产品名称

注册证号

1

吉林省国大生物工程有限公司

医用液体止鼾器

吉械注准20232140336

2

吉林省国大生物工程有限公司

医用远红外治疗凝胶

吉械注准20232090395

3

长春艾迪尔医用科技发展有限公司

一次性使用切口保护套

吉械注准20232020433

 

4

吉林省奥德医疗器械有限公司

穴位磁疗贴

吉械注准20232200434

 

5

吉林省奥德医疗器械有限公司

抗鼻腔过敏凝胶

吉械注准20232140435

 

6

延吉市金达莱医疗器械有限公司

口腔治疗盘

吉械注准20232140436

 

7

中科炬鸣(长春)医疗器械有限公司  

一次性使用球囊扩充压力泵

吉械注准20232140437

 

8

吉林省莱沃医疗科技有限公司

医用痔疮凝胶

吉械注准20232140438

9

长春邦尔生物工程有限公司

高渗海水鼻腔喷雾器

吉械注准20232140439

10

长春邦尔生物工程有限公司

远红外磁疗贴

吉械注准20232140440

 

11

长春市罡恒电子有限责任公司

电子注射器辅助推动装置

吉械注准20232140441

12

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

医用乳腺贴

吉械注准20232140442

13

吉林省苗捌奇生物科技有限公司

医用热敷暖宫痛经贴

吉械注准20232140443

14

吉林省国械领航医疗器械有限公司

口腔溃疡含漱液

吉械注准20232140444

15

吉林省瀚蓝生物科技有限公司

医用皮肤修复敷料贴

吉械注准20232140445

16

吉林省肤美康保健品有限公司

远红外磁疗贴

吉械注准20232140446

17

吉林省肤美康保健品有限公司

液体止鼾器

吉械注准20232140447

18

吉林省肤美康保健品有限公司

医用硅酮疤痕凝胶

吉械注准20232140448

19

吉林省恒瑞生物科技有限公司

远红外腰腿理疗贴

吉械注准20232140449

20

吉林省恒瑞生物科技有限公司

医用聚乙二醇敷料

吉械注准20232140450

21

吉林省恒瑞生物科技有限公司

远红外前列腺理疗贴

吉械注准20232140451

22

一思瑞(吉林)生物科技有限公司

医用皮肤修复贴

吉械注准20232140452

23

吉林省一米阳光医疗器械科技有限公司

颈肩磁疗贴

吉械注准20232140453

24

吉林省一米阳光医疗器械科技有限公司

远红外磁疗贴

吉械注准20232140454

25

吉林省一米阳光医疗器械科技有限公司

远红外腰腿疼痛贴

吉械注准20232140455

26

吉林省达达医药生物有限公司

医用肛肠液体敷料

吉械注准20232140456

27

吉林省国械领先医疗器械有限公司

医用肛肠液体敷料

吉械注准20232140457

28

吉林省国械领先医疗器械有限公司

 卡波姆痔疮凝胶

吉械注准20232140458

29

吉林省国械领先医疗器械有限公司

卡波姆宫颈凝胶

吉械注准20232140459

30

吉林省国械领航医疗器械有限公司

妇用液体敷料

吉械注准20232140460

31

长春恒晓生物科技有限责任公司

人可溶性生长刺激表达基因2蛋白(sST2)测定试剂盒(酶联免疫吸附法)

吉械注准20182400081

 

32

长春恒晓生物科技有限责任公司

人和肽素(CPP)测定试剂盒(酶联免疫吸附法)

吉械注准20182400080

 

33

迪瑞医疗科技股份有限公司

C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

吉械注准20182400101

 

34

吉林市江山义齿有限责任公司

 定制式固定义齿

吉械注准20232170461

 

35

长春市布拉泽医疗科技有限公司

全自动血细胞分析仪

吉械注准20232220462

36

源合盛(吉林)药业有限公司

心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法)

吉械注准20182400090

 

37

源合盛(吉林)药业有限公司

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(胶体金法)

吉械注准20182400096

38

源合盛(吉林)药业有限公司

 肌红蛋白测定试剂盒(胶体金法)

吉械注准20182400095

39

源合盛(吉林)药业有限公司

 D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20182400097

 

40

源合盛(吉林)药业有限公司

肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(胶体金法)

吉械注准20182400087

 

41

源合盛(吉林)药业有限公司

 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)

吉械注准20182400088

42

源合盛(吉林)药业有限公司

心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(胶体金法)

吉械注准20182400089

 

43

源合盛(吉林)药业有限公司

心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶体金法)

吉械注准20182400091

44

源合盛(吉林)药业有限公司

脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒(胶体金法)

吉械注准20182400086

45

源合盛(吉林)药业有限公司

肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法)

吉械注准20182400098

 

46

吉林省蓝鼎陆和科技有限公司

卡波姆湿性修复功能性敷料

吉械注准20192140054