序号

企业名称

产品名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1

长春市佳杰经贸有限公司

一次性使用无菌手术单

详见产品技术要求

由符合要求的基材、阻水层、液体控制材料组成的面状材料。基材由非织造布或纺织布制造，阻水层为阻水性的材料，液体控制材料为液体吸收性材料或塑料膜。可利用多种材料的组合实现对微生物进行阻隔和控制。

用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

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2

长春市佳杰经贸有限公司

一次性使用无菌帽子

规格：条形帽、平顶帽

型号：大号、中号、小号

一次性使用无菌帽子由非织造布、松紧带加工而成。

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

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3

吉林省盛塞医药实业有限公司

医用口腔溃疡敷料

详见产品技术要求

产品由医用口腔溃疡敷料和溶液瓶（含喷头）组成。医用口腔溃疡敷料由卡波姆、甘油、三乙醇胺、麦芽糖糊精、泊洛沙姆和纯化水组成。

用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

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4

吉林省泽葳医疗器械股份有限公司

一次性使用呼吸管路

详见产品技术要求。

普通型由普通呼吸管路（含Y型件）和接头组成，积水杯、延长管、储气囊、面罩、中分回路、同轴回路、普通单管为选配件；加强型由加强呼吸管路（含Y型件）和接头组成，积水杯、延长管、储气囊、面罩、加强单管为选配件；伸缩型由伸缩呼吸管路（含Y型件）和接头组成，积水杯、延长管、储气囊、面罩、呼吸过滤器、中分回路、同轴回路、伸缩单管为选配件。

用于麻醉机、呼吸机接口与供氧面罩的管路连接。

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5

吉林省奥德医疗器械有限公司

乳腺热磁贴

Ⅰ型：50mm×50mm、60mm×80mm、70mm×90mm、75mm×90mm 、70mm×100mm、80mm×100mm、90mm×110mm

Ⅱ型：Φ30mm、Φ40mm、Φ50mm、Φ60mm、Φ70mm、Φ80mm、Φ90mm

乳腺热磁贴由医用无纺布袋、天然发热材料、磁片、医用胶布及防粘层组成。天然发热材料为铁粉、水、活性炭、食盐、吸水树脂。

用于促进局部血液循环，辅助消炎、消肿和止痛。缓解急性乳腺炎、乳腺增生引起的乳房胀痛不适症状。

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6

吉林省奥德医疗器械有限公司

前列腺贴

Ⅰ型：50mm×50mm、60mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×90mm

Ⅱ型：Φ30mm、Φ40mm、Φ50mm、Φ60mm、Φ70mm、Φ80mm

前列腺贴由医用无纺布袋、天然发热材料、磁片、医用胶布及防粘层组成。天然发热材料为铁粉、水、活性炭、食盐、吸水树脂。

用于促进局部血液循环，辅助消炎、消肿和止痛。适用于缓解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿频的辅助治疗。

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7

长春邦尔生物工程有限公司

远红外前列腺理疗贴

Φ2cm，Φ3cm，Φ4cm，Φ5cm，Φ6cm，Φ7cm，Φ8cm，Φ9cm，Φ10cm，Φ11cm，Φ12cm，Φ13cm，Φ14cm，Φ15cm；5cm×6cm，5cm×7cm，5cm×8cm，6cm×6cm，6cm×7cm，6cm×8cm，6cm×9cm，6cm×10cm，7cm×7cm，7cm×8cm，7cm×9cm，7cm×10cm，7cm×11cm，7cm×12cm，8cm×8cm，8cm×9cm，8cm×10cm，8cm×11cm，8cm×12cm，8.5cm×12cm，9cm×14cm，10cm×15cm，12cm×20cm，15cm×18cm。

本产品由远红外陶瓷粉、永磁片、热熔胶、无纺布、背胶贴、硅油纸组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于缓解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿频的辅助治疗。

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8

长春邦尔生物工程有限公司

医用皮肤喷剂敷料

10g/瓶、12g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、50g/瓶

医用皮肤喷剂敷料由溶液和包装瓶组成。其中溶液由卡波姆、三乙醇胺、羟苯甲酯钠和纯化水组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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9

长春市冠禹医疗器械有限公司

抗鼻腔过敏凝胶

10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支

本品由凝胶和给凝胶管组成，凝胶是由纯化水、甘油、卡波姆940、三乙醇胺和聚山梨酯-80组成，给凝胶管由聚乙烯材料制成。

用于过敏性鼻炎患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解过敏性鼻炎引起的症状。

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10

长春呈实健康实业有限公司

重组胶原蛋白凝胶

2g、3g、4g、5g、6g、7g、10g、12g、15g、20g、50g、60g、100g。

本产品由重组胶原蛋白、泊洛沙姆、甘油、防腐剂及纯化水组成。包装为聚乙烯材料制成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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11

吉林省恒瑞生物科技有限公司

医用皮肤喷剂敷料

10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶。

本产品由卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金乙酯钠、矫味剂、纯化水和容器组成。

通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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12

吉林省恒瑞生物科技有限公司

远红外磁疗贴

详见产品技术要求

本产品由远红外陶瓷粉、活性炭粉、磁性材料（永磁片）、热熔胶、无纺布、背胶贴、硅油纸组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛，用于颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、腰椎间盘突出、软组织损伤，痛风性骨关节炎所引起的颈肩腰腿疼痛的辅助治疗。

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13

吉林省肤美康保健品有限公司

医用口腔含漱液

详见产品技术要求

本产品由麦芽糖糊精、丙二醇、卡波姆、缓冲液（柠檬酸、氢氧化钠）、矫味剂、防腐剂（山梨酸钾）、纯化水组成的含漱胶液和药用胶瓶组成。

通过在溃疡表面形成保护层，物理遮蔽创口，缩小口腔溃疡面，缓解因口腔溃疡、义齿或手术造成的创面疼痛。

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14

吉林省肤美康保健品有限公司

医用疤痕修复液

10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶。

本产品由聚二甲基硅氧烷、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、聚山梨酯80、丙二醇、矫味剂、纯化水和容器组成。

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

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15

长春白求恩医疗器械有限公司

腰腿热磁理疗贴

Ⅰ型：135mm×105mm、Ⅱ型：145mm×108mm、Ⅲ型：155mm×110mm。

腰腿热磁理疗贴由塑料袋密封和无纺布袋及袋内含有天然发热材料和磁性材料（磁片）构成的外用贴。天然发热材料由铁粉、水、活性炭、食盐组成。

用于缓解风湿及类风湿性关节炎、肩周炎、颈椎病、骨质增生、腰间盘突出、腰腿痛、腰肌劳损、关节扭伤、软组织损伤引起的疼痛。

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16

云飞生物药业（吉林）有限公司

皮肤修复敷料

A-S、22g ；A-O、25g ；A-L、30g。

本产品由重组胶原蛋白原液和无纺布组成。其中重组胶原蛋白原液由重组胶原蛋白、甘油、羟苯甲酯、矫味剂和纯化水组成。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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17

长春市科新生化药械研究所

远红外治疗贴

7cm×9cm，7cm×10cm，8cm×10cm，8cm×11cm，8cm×12cm，

9cm×11cm，9cm×12cm，10cm×12cm，12cm×15cm,允差为±1cm。

本产品由远红外陶瓷粉、磁性材料（磁片）、医用胶膏（医用热熔胶）、背衬及防粘层（离型纸、离型膜）组成。

适用于肩周炎、软组织损伤、骨性关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出引起疼痛的辅助治疗。

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18

长春市科新生化药械研究所

医用低聚异麦芽糖妇用凝胶

2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支

本品由凝胶和阴道给药器两部分构成。其中凝胶由低聚异麦芽糖、卡波姆、三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯、纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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19

吉林省国械领航医疗器械有限公司

医用面部护理敷料

5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、35mL/支、40mL/支、45mL/支、50mL/支、60mL/支、70mL/支、80mL/支、90mL/支、100mL/支、110mL/支、120mL/支、130mL/支、140mL/支、150mL/支、160mL/支、170mL/支、180mL/支、200mL/支。

本品由卡波姆溶液和供给器两部分构成。卡波姆溶液由卡波姆、甘油、依地酸二钠、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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20

吉林省国械领航医疗器械有限公司

妇痛贴

①  145mm×100mm，50g/贴 ②145mm×90mm，40g/贴。

本品由塑料袋密封和无纺布袋及袋内含有的天然发热材料（铁粉、活性炭、蛭石）和磁性材料（磁片）构成的外用贴。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于缓解痛经、产后子宫恢复、盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎引起的不适症状。

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21

吉林省国械领先医疗器械有限公司

医用创面液体敷料

10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶

本品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水、矫味剂及容器瓶组成。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

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22

吉林吉瑞尔生物工程有限公司

医用宫颈护理凝胶

3g/支、4g/支、5g/支、8g/支

医用宫颈护理凝胶由卡波姆凝胶和给药器两部分组成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯乙酯、纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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23

长春技特生物技术有限公司

自动扫描显微镜和图像分析系统

JT-IACS-001

由主机（光学成像系统、图像采集系统）、电源线、USB线和软件（图像分析软件）组成。光学成像系统包括：荧光显微镜、光源、载物台、载物台控制器；图像采集系统包括：相机和微型计算机。

用于对临床样本的显微图像进行观察、筛选、标记及分析。

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24

吉林省国大生物工程有限公司

医用透明质酸钠修复贴

详见产品技术要求

本产品由透明质酸钠、卡波姆、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、矫味剂、纯化水、非织造布组成。

适用于轻中度痤疮的愈后皮肤修复；辅助治疗敏感皮肤与激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成；辅助改善皮肤病理性疤痕，预防皮肤病理性疤痕形成。

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25

吉林省国大生物制药有限公司

远红外理疗贴

详见产品技术要求

本品是由远红外陶瓷粉、磁性物质（磁粉）、基质（热熔胶）、防粘纸及医用透气胶带组成。

该产品用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于慢性胃炎、慢性肠炎的辅助治疗。

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26

吉林省国大生物工程有限公司

医用远红外止咳凝胶

3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、17g/支、18g/支、19g/支、20g/支、21g/支、22g/支、23g/支、24g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支。

本品由凝胶和容器组成，其中凝胶由远红外陶瓷粉、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、纯化水、矫味剂组成。

适用于急慢性支气管炎、感冒所致的咳嗽、痰多症状的辅助治疗。

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27

吉林弗朗医疗科技有限公司

生物玻璃创面保护凝胶

2g/支，3g/支，5g/支，10g/支，15g/支，20g/支，30g/支，50g/支

本产品由生物活性玻璃、白凡士林、甘油和给药器组成。生物活性玻璃包含SiO₂、CaO、Na₂O、P₂O₅。

适用于手术、外伤等浅表创面的覆盖和保护。

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28

吉林省国械领先医疗器械有限公司

卡波姆泊洛沙姆隔离凝胶

2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支

本品由凝胶和给凝胶器两部分构成。凝胶由卡波姆、泊洛沙姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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29

吉林省国械领先医疗器械有限公司

远红外治疗贴

详见产品技术要求

本品是由远红外陶瓷粉、磁性物质（磁粉）、基质（热熔胶）、防粘纸及医用透气胶带组成。

该产品用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。可用于颈椎病、痛风性骨关节炎、肩周炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、骨质增生、骨质疏松性腰背痛、膝骨关节炎、滑膜炎疼痛、腱鞘疼痛、足跟骨刺疼痛、扭挫伤引起的疼痛的辅助治疗。

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30

吉林省国械领先医疗器械有限公司

液体止鼾器

5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、18mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶

本品由溶液及供给器两部分构成，溶液由聚山梨酯80、甘油、氯化钠、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水、矫味剂组成。

通过润滑和软化粘膜，保持粘膜湿润、降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。

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