吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
(2023年第6期)
2023年6月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品60个。(具体产品见附件)
附件:2023年6月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2023年7月20日
附件
2023年6月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
1 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
远红外关节疼痛贴 |
吉械注准20232090366 |
2 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
远红外颈肩疼痛治疗贴 |
吉械注准20232090367 |
3 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
远红外腰腿疼痛治疗贴 |
吉械注准20232090368 |
4 |
长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 |
远红外疼痛理疗贴 |
吉械注准20232090369 |
5 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
抗甲状腺球蛋白抗体质控品 |
吉械注准20232400370 |
6 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
25-羟基维生素D质控品 |
吉械注准20232400371 |
7 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
游离甲状腺素质控品 |
吉械注准20232400372 |
8 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
甲状腺素质控品 |
吉械注准20232400373 |
9 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
白介素6质控品 |
吉械注准20232400374 |
10 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
血清淀粉样蛋白A质控品 |
吉械注准20232400375 |
11 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
三碘甲状腺原氨酸质控品 |
吉械注准20232400376 |
12 |
长春市百济康生物技术有限公司 |
医用皮肤修复敷料 |
吉械注准20232140377 |
13 |
云飞生物药业(吉林)有限公司 |
卡波姆痔疮凝胶 |
吉械注准20232140378 |
14 |
云飞生物药业(吉林)有限公司 |
卡波姆妇科液体敷料 |
吉械注准20232140379 |
15 |
吉林省奥德医疗器械有限公司 |
医用妇用液体敷料 |
吉械注准20232180380 |
16 |
吉林省奥德医疗器械有限公司 |
卡波姆痔疮液体敷料 |
吉械注准20232140381 |
17 |
吉林省邦孚医疗器械有限公司 |
高渗海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20232140382 |
18 |
吉林省邦孚医疗器械有限公司 |
口腔含漱液 |
吉械注准20232170383 |
19 |
吉林省邦孚医疗器械有限公司 |
医用硅酮疤痕凝胶 |
吉械注准20232140384 |
20 |
长春白求恩医疗器械有限公司 |
妇科热磁理疗贴 |
吉械注准20232090385 |
21 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
重组胶原蛋白疤痕凝胶 |
吉械注准20232140386 |
22 |
吉林省久晟医药生物有限公司 |
远红外前列腺理疗贴 |
吉械注准20232090387 |
23 |
科曼尼(吉林)生物科技有限公司 |
医用创面凝胶 |
吉械注准20232140388 |
24 |
吉林省泽葳医疗器械股份有限公司 |
一次性阴道照明扩张器 |
吉械注准20232180389 |
25 |
吉林邦美医药生物科技有限公司 |
口腔溃疡含漱液 |
吉械注准20232170390 |
26 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
医用口腔溃疡含漱液 |
吉械注准20232170391 |
27 |
长春市柏达医疗设备有限责任公司 |
多频振动排痰机 |
吉械注准20232090392 |
28 |
长春市慧鑫康医疗科技有限公司 |
一次性使用腹腔镜软器械鞘管 |
吉械注准20232020393 |
29 |
施百瑞(吉林)医疗科技有限公司 |
卡波姆妇科凝胶 |
吉械注准20232180394 |
30 |
吉林标普生物科技有限公司 |
磁疗贴 |
吉械注准20232090399 |
31 |
科曼尼(吉林)生物科技有限公司 |
医用凝胶敷料 |
吉械注准20232140400 |
32 |
吉林邦安宝医用设备有限公司 |
抗HPV妇用凝胶敷料 |
吉械注准20232180401 |
33 |
长春市罡恒电子有限责任公司 |
重组胶原蛋白疤痕敷料 |
吉械注准20232140402 |
34 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
抗鼻腔过敏凝胶敷料 |
吉械注准20232140403 |
35 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
皮肤修护敷料 |
吉械注准20232140404 |
36 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
肛肠液体敷料 |
吉械注准20232140405 |
37 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
医用皮肤护理敷贴 |
吉械注准20232140406 |
38 |
长春邦尔生物工程有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾 |
吉械注准20232140407 |
39 |
吉林省奥德医疗器械有限公司 |
低聚异麦芽糖妇科凝胶 |
吉械注准20232180408 |
40 |
吉林弗朗医疗科技有限公司 |
藻酸盐伤口敷料 |
吉械注准20232140409 |
41 |
一思瑞(吉林)生物科技有限公司 |
医用皮肤护理敷料 |
吉械注准20232140410 |
42 |
吉林省肤美康保健品有限公司 |
穴位磁疗贴 |
吉械注准20232090411 |
43 |
吉林省恒瑞生物科技有限公司 |
低聚异麦芽糖妇科液体敷料 |
吉械注准20232140412 |
44 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
医用前列腺贴 |
吉械注准20232090413 |
45 |
吉林省苗捌奇生物科技有限公司 |
远红外颈肩腰腿痛贴 |
吉械注准20232090414 |
46 |
吉林省国械领先医疗器械有限公司 |
医用肛肠冲灌敷料 |
吉械注准20232140415 |
47 |
吉林省国械领先医疗器械有限公司 |
医用宫颈凝胶敷料 |
吉械注准20232180416 |
48 |
吉林省国械领先医疗器械有限公司 |
抗鼻腔过敏凝胶 |
吉械注准20232140417 |
49 |
延吉艺美义齿加工有限公司 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20232170418 |
50 |
延吉艺美义齿加工有限公司 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20232170419 |
51 |
中科炬鸣(长春)医疗器械有限公司 |
一次性使用Y型连接器 |
吉械注准20232030420 |
52 |
吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
一次性使用无菌可控吸引管 |
吉械注准20232020421 |
53 |
吉林吉瑞尔生物工程有限公司 |
医用阴道填塞修复凝胶 |
吉械注准20232180422 |
54 |
吉林省达达医药生物有限公司 |
医用口腔液体敷料 |
吉械注准20232170423 |
55 |
吉林省肤美康保健品有限公司 |
远红外前列腺理疗贴 |
吉械注准20232090424 |
56 |
吉林省肤美康保健品有限公司 |
医用妇科凝胶 |
吉械注准20232180425 |
57 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
医用痔疮凝胶 |
吉械注准20232180426 |
58 |
吉林省一米阳光医疗器械科技有限公司 |
颈肩理疗贴 |
吉械注准20232180427 |
59 |
吉林省一米阳光医疗器械科技有限公司 |
远红外理疗贴 |
吉械注准20232180428 |
60 |
吉林省优势康建医疗器械有限公司 |
变频便携式体外膈肌起搏器 |
吉械注准20232090398 |