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序号
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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主要结构组成
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产品适用范围
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注册形式
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1
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长春艾迪尔医用科技发展有限公司
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一次性使用切口保护套
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BHT-B1 60/70-60/150、BHT-B1 80/90-80/150、
BHT-B0 120/130-120/250、BHT-B0 150/160-150/250、
BHT-B0 180/190-180/250、BHT-B0 220/230-220/250、
BHT-B0 270/280-270/250、BHT-B0 320/330-320/250
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一次性使用切口保护套由外环、置入环、通道构成。
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适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。
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首次注册
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2
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吉林省国奥德医疗器械有限公司
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穴位磁疗贴
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Ⅰ型：50mm×50mm、50mm×80mm、85mm×85mm、70mm×100mm、80mm×100mm、90mm×110mm、100mm×130mm
Ⅱ型： Φ20mm、Φ30mm、Φ50mm、Φ70mm、Φ100mm
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产品由远红外陶瓷粉、 永磁片、医用压敏胶、无纺布、防粘层组成。
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适用于颈椎、肩周、腰椎间盘突出、关节、急性腰肌劳损的中医穴位敷贴，起到缓解疼痛的辅助治疗。
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首次注册
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3
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吉林省国奥德医疗器械有限公司
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抗鼻腔过敏凝胶
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3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支
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抗鼻腔过敏凝胶由阳离子瓜尔胶、聚氧乙烯醚100硬脂酸酯、甘油、丙二醇、二甲硅油、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、依地酸二钠、聚山梨酯80、枸橼酸、柠檬香精及纯化水和包装容器组成。
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通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎引发的相关症状。
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首次注册
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4
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延吉市金达莱医疗器械有限公司
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口腔治疗盘
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A1、A2、A3、A4、D8、D9、AD-1、AD-2 、AD-3、 AD-4、AD-5、AT
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产品由托盘、金属镊子、口镜、探针、围巾、纸巾、棉球、三用枪头、吸唾管、检查手套、方巾、一次性使用医用外科口罩组成。
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供口腔科临床使用。
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首次注册
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5
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中科炬鸣（长春）医疗器械有限公司
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一次性使用球囊扩充压力泵
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JM-B-Ⅰ30
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本产品由球囊扩充压力泵、单三通阀组成。球囊扩充压力泵由接头、连接管、压力表、泵瓶、上下盖、手柄组成；单三通阀由旋帽、阀体、旋钮组成。
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用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。
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首次注册
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6
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吉林省莱沃医疗科技有限公司
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医用痔疮凝胶
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3g/支、4g/支、5g/支
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本品由卡波姆凝胶（卡波姆、三乙醇胺、羟苯乙酯、甘油、纯化水）和给药器组成。
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通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。
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首次注册
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7
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长春邦尔生物工程有限公司
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高渗海水鼻腔喷雾器
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15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、170mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶
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高渗海水鼻腔喷雾器由喷雾瓶或铝罐和高渗海水组成，高渗海水由海盐和纯化水混合制成。
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用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎，鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，改善急、慢性鼻炎鼻塞、鼻涕、鼻甲肿胀、鼻腔分泌物，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
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首次注册
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8
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长春邦尔生物工程有限公司
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远红外磁疗贴
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Φ2cm，Φ3cm，Φ4cm，Φ5cm，Φ6cm，Φ7cm，Φ8cm，Φ9cm，Φ10cm，Φ11cm，Φ12cm，Φ13cm，Φ14cm，Φ15cm，3cm×3cm，3cm×4cm，4cm×4cm，4cm×5cm，4cm×6cm，5cm×5cm，5cm×6cm，5cm×7cm，5cm×8cm，6cm×6cm，6cm×7cm，6cm×8cm，6cm×9cm，6cm×10cm，7cm×7cm，7cm×8cm，7cm×9cm，7cm×10cm，7cm×11cm，7cm×12cm，8cm×8cm，8cm×9cm，8cm×10cm，8cm×11cm，8cm×12cm，8.5cm×12cm，9cm×12cm，9cm×14cm，10cm×15cm，12cm×20cm，15cm×18cm。
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本产品由远红外陶瓷粉、磁片、活性炭、热熔胶、无纺布、背胶贴、硅油纸组成。
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用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛，适用于骨关节炎、痛风所引起的关节疼痛的辅助治疗。
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首次注册
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9
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长春市罡恒电子有限责任公司
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电子注射器辅助推动装置
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GHZS－Ⅰ型
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设备由主机、注射手柄、电源适配器组成。
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配合注射器使用，用于对注射器进行辅助推注。
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首次注册
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10
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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医用乳腺贴
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详见产品技术要求
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医用乳腺贴由外袋、无纺布、热熔胶、离型纸、天然发热材料组成，其中天然发热材料由铁粉、活性炭、食盐、水组成。
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用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛，缓解乳腺增生、急慢性乳腺炎引起的乳房胀痛不适症状。
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首次注册
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11
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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医用热敷暖宫痛经贴
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详见产品技术要求
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医用热敷暖宫痛经贴由外袋、无纺布、热熔胶、离型纸、天然发热材料组成，其中天然发热材料由铁粉、活性炭、食盐、水组成。
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用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛，适用于月经不调、痛经、气滞血瘀、产后子宫恢复，缓解盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎引起的不适症状。
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首次注册
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12
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吉林省瀚蓝生物科技有限公司
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医用皮肤修复敷料贴
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型号：A型，规格：10g/袋、15g/袋、20g/袋、25g/袋、30 g/袋、35g/袋、40g/袋、45g/袋、50g/袋、55g/袋、60g/袋
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医用皮肤修复敷料贴由敷料液体和无纺布两部分组成。其中敷料液体由卡波姆、重组胶原蛋白、甘油、丙二醇、1,4-丁二醇、1,2-戊二醇，尼泊金乙酯钠、三乙醇胺、柠檬酸、乙二胺四乙酸二钠、矫味剂和纯化水组成。
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通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。
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首次注册
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13
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吉林省国大生物工程有限公司
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医用液体止鼾器
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10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、105mL/瓶、110mL/瓶、115mL/瓶、120mL/瓶、125mL/瓶、130mL/瓶、135mL/瓶、140mL/瓶、145mL/瓶、150mL/瓶、155mL/瓶、160mL/瓶、165mL/瓶、170mL/瓶、180mL/瓶、190mL/瓶、200mL/瓶、210mL/瓶、220mL/瓶、230mL/瓶、240mL/瓶、250mL/瓶、260mL/瓶、280mL/瓶、300mL/瓶
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本品由溶液和容器组成，其中溶液由聚山梨酯80、甘油、氯化钠、依地酸二钠、山梨酸钾、纯化水组成。容器采用铝或聚乙烯瓶。
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通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。
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首次注册
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14
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吉林省国大生物工程有限公司
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医用远红外治疗凝胶
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3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、17g/支、18g/支、19g/支、20g/支、22g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支。
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本品由凝胶和容器组成，其中凝胶由远红外陶瓷粉、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、纯化水、矫味剂组成。
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该产品可促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。用于肩周炎、关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损、足跟痛、痛风性关节炎、膝骨关节炎、骨质增生、腱鞘炎、骨性关节炎、滑膜炎、跌打损伤、扭挫伤的辅助治疗。
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首次注册
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15
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吉林省肤美康保健品有限公司
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远红外磁疗贴
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Φ3cm，Φ4cm，Φ5cm，Φ6cm，Φ7cm，Φ8cm，Φ9cm，Φ10cm，Φ11cm，Φ12cm，Φ13cm，Φ14cm，Φ15cm，3cm×3cm，3cm×4cm，4cm×4cm，4cm×5cm，4cm×6cm，5cm×5cm，5cm×6cm，5cm×7cm，5cm×8cm，6cm×6cm，6cm×7cm，6cm×8cm，6cm×9cm，6cm×10cm，7cm×7cm，7cm×8cm，7cm×9cm，7cm×10cm，7cm×11cm，7cm×12cm，8cm×8cm，8cm×9cm，8cm×10cm，8cm×11cm，8cm×12cm，8.5cm×12cm，9cm×12cm，9cm×14cm，10cm×15cm，12cm×20cm，15cm×18cm。
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本产品由远红外陶瓷粉、磁性材料、活性炭、热熔胶、无纺布、背胶贴、硅油纸组成。
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用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。用于颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、腰椎间盘突出、软组织损伤、骨关节炎、痛风所引起的关节疼痛的辅助治疗。
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首次注册
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16
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吉林省肤美康保健品有限公司
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液体止鼾器
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3mL/瓶、5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、90mL/瓶、95mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶。
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本产品由止鼾液和喷雾器组成，其中止鼾液由聚山梨酯80、氯化钠、甘油、依地酸二钠、山梨酸钾和纯化水组成。
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通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。
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首次注册
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17
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吉林省肤美康保健品有限公司
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医用硅酮疤痕凝胶
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5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、33g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支。
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本产品由聚二甲基硅氧烷、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠、聚山梨酯80、丙二醇、纯化水和容器组成。
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用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。
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首次注册
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18
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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远红外腰腿理疗贴
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详见产品技术要求
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本产品由远红外陶瓷粉、活性炭粉、热熔胶、无纺布、背胶贴、硅油纸组成。
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适用于骨性关节炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损、软组织损伤引起的疼痛的辅助治疗。
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首次注册
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19
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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医用聚乙二醇敷料
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10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、150g/支
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本产品由聚乙二醇400、甘油、尼泊金乙酯钠、矫味剂、纯化水和容器组成。
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适用于皮肤粘膜创面的覆盖保护、具有润滑、保湿的作用，用于非慢性创面及周围皮肤的护理。
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首次注册
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20
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吉林省恒瑞生物科技有限公司
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远红外前列腺理疗贴
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详见产品技术要求
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本产品由远红外陶瓷粉、活性炭粉、永磁片、热熔胶、无纺布、背胶贴、硅油纸组成。
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用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于缓解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿频的辅助治疗。
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首次注册
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21
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一思瑞（吉林）生物科技有限公司
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医用皮肤修复贴
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A型（圆形）：20g/袋、25g/袋、30g/袋。
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本产品由修复液和非织造布组成。其中修复液由卡波姆、透明质酸钠、甘油、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯、纯化水组成。
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通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。
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首次注册
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22
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吉林省一米阳光医疗器械科技有限公司
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颈肩磁疗贴
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20mm×30mm、30mm×40mm、40mm×50mm、40mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×110mm、60mm×90mm，方型
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颈肩磁疗贴由医用胶、远红外陶瓷粉、磁片、保护膜（离型纸）、无纺布组成。
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适用于颈椎病、肩周炎、软组织损伤、关节炎引起的颈肩肌肉、关节的疼痛。
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首次注册
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23
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吉林省一米阳光医疗器械科技有限公司
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远红外磁疗贴
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20mm×30mm、30mm×40mm、40mm×50mm、40mm×60mm、50mm×70mm、50mm×80mm、60mm×80mm、70mm×100mm、80mm×110mm、60mm×90mm，方型
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远红外磁疗贴由医用胶、远红外陶瓷粉、磁片、保护膜（离型纸）、无纺布组成。
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适用于缓解关节炎、颈椎病、肩周炎、腰腿疼及软组织扭挫伤所致的疼痛。
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首次注册
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24
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吉林省一米阳光医疗器械科技有限公司
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远红外腰腿疼痛贴
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20mm×30mm、30mm×40mm、40mm×50mm、40mm×60mm、50mm×70mm 、50mm×80mm、60mm×80mm、70mm×100mm 、80mm×110mm、60mm×90mm 方型、φ30.0mm 圆型
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远红外腰腿疼痛贴由医用胶、远红外陶瓷粉、磁片、保护膜（离型纸）、无纺布组成。
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适用于腰椎间盘突出、关节炎及软组织损伤引起的腰腿疼痛的辅助治疗。
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首次注册
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25
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吉林省达达医药生物有限公司
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医用肛肠液体敷料
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30mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、250mL/瓶
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该产品是由医用肛肠液体敷料和溶液瓶组成。医用肛肠液体敷料是由卡波姆为主要原料，三乙醇胺、聚乙烯醇、纯化水为辅料制成的液体。
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通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。
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首次注册
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26
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吉林省国械领先医疗器械有限公司
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医用肛肠液体敷料
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20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶
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本品由卡波姆溶液和供给器两部分构成。卡波姆溶液由卡波姆，对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。
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通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。
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首次注册
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27
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吉林省国械领先医疗器械有限公司
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卡波姆痔疮凝胶
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2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、7g/支、10g/支、15g/支
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本品由卡波姆凝胶和供给器两部分构成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水、矫味剂组成。
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通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。
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首次注册
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28
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吉林省国械领先医疗器械有限公司
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卡波姆宫颈凝胶
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2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支
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本品由卡波姆凝胶和供给器两部分构成。卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。
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通过凝胶形成的保护膜与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。
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首次注册
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29
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吉林省国械领航医疗器械有限公司
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妇用液体敷料
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20mL/支、25mL/支、30mL/支、35mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支、80mL/支、100mL/支、200mL/支
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本品由卡波姆溶液和供给器两部分构成。卡波姆溶液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水、矫味剂组成。供给器分为喷雾型、冲洗型。
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通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。
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首次注册
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30
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吉林省国械领航医疗器械有限公司
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口腔溃疡含漱液
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20mL/支、30mL/支、50mL/支、70mL/支、80mL/支、90mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、200mL/支
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本品由卡波姆溶液和供给器构成。卡波姆溶液由卡波姆、麦芽糖糊精、丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水、矫味剂组成。
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用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。
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首次注册
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