吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
(2023年第5期)
2023年5月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品45个。(具体产品见附件)
附件:2023年5月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2023年6月16日
附件
2023年5月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 |
企业名称 |
产品名称 |
注册证号 |
1 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
卡波姆妇科凝胶敷料 |
吉械注准20232140323 |
2 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
吉械注准20232140324 |
3 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
卡波姆痔疮凝胶 |
吉械注准20232140325 |
4 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
医用口腔含漱液 |
吉械注准20232140326 |
5 |
吉林省国械领航医疗器械有限公司 |
前列腺热磁理疗贴 |
吉械注准20232140327 |
6 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
游离三碘甲状腺原氨酸质控品 |
吉械注准20232140337 |
7 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
泌乳素质控品 |
吉械注准20232140338 |
8 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
糖类抗原50质控品 |
吉械注准20232140339 |
9 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
抗缪勒管激素质控品 |
吉械注准20232140340 |
10 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
促甲状腺激素质控品 |
吉械注准20232140341 |
11 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
促卵泡生成素质控品 |
吉械注准20232140342 |
12 |
吉林基蛋生物科技有限公司 |
抗甲状腺过氧化物酶抗体质控品 |
吉械注准20232140343 |
13 |
吉林双正医疗科技有限公司 |
人绒毛膜促性腺激素检测试纸 |
吉械注准20232140344 |
14 |
吉林双正医疗科技有限公司 |
促黄体生成素检测试纸 |
吉械注准20232140345 |
15 |
长春市百济康生物技术有限公司 |
医用妇科阻菌敷料 |
吉械注准20232140346 |
16 |
长春市百济康生物技术有限公司 |
医用皮肤修复敷贴 |
吉械注准20232140347 |
17 |
长春市百济康生物技术有限公司 |
硅酮疤痕软膏 |
吉械注准20232140348 |
18 |
长春呈实健康实业有限公司 |
听力计 |
吉械注准20232140349 |
19 |
长春呈实健康实业有限公司 |
特定蛋白免疫分析仪 |
吉械注准20232140350 |
20 |
云飞生物药业(吉林)有限公司 |
卡波姆痔疮液体敷料 |
吉械注准20232140351 |
21 |
云飞生物药业(吉林)有限公司 |
卡波姆妇科凝胶 |
吉械注准20232140352 |
22 |
云飞生物药业(吉林)有限公司 |
海水鼻腔清洗液 |
吉械注准20232140353 |
23 |
吉林悦新医疗科技有限公司 |
面部光子治疗仪 |
吉械注准20232140354 |
24 |
好药药业(吉林省)有限公司 |
医用皮肤修护敷料 |
吉械注准20232140355 |
25 |
吉林邦美医药生物科技有限公司 |
鼻腔喷雾器 |
吉械注准20232140356 |
26 |
吉林省维康诺科技有限公司 |
医用聚乙二醇敷料 |
吉械注准20232140357 |
27 |
长春长龄生物科技有限公司 |
医用面部修复护理敷料 |
吉械注准20232140358 |
28 |
吉林省奥德医疗器械有限公司 |
低聚异麦芽糖阴道填塞凝胶 |
吉械注准20232140359 |
29 |
吉林邦安宝医用设备有限公司 |
医用皮肤护理敷料 |
吉械注准20232140360 |
30 |
吉林省盛赛医药实业有限公司 |
皮肤修复敷料 |
吉械注准20232140361 |
31 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动五分类血细胞分析仪 带CRP |
吉械注准20232220328 |
32 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动五分类血细胞分析仪 |
吉械注准20232220329 |
33 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动凝血分析仪 |
吉械注准20232220330 |
34 |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
全自动血细胞分析仪 |
吉械注准20232220331 |
35 |
长春万成生物电子工程有限公司 |
尿液干化学分析质控物 |
吉械注准20182400072 |
36 |
长春白求恩医疗器械有限公司 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
吉械注准20232180333 |
37 |
吉林省布瑞斯克电子科技有限公司 |
碳素光治疗仪 |
吉械注准20192090119 |
38 |
吉林省布瑞斯克电子科技有限公司 |
中药熏蒸治疗仪 |
吉械注准20182200154 |
39 |
榆树市佳年义齿加工厂 |
定制式活动义齿 |
吉械注准20232070362 |
40 |
榆树市佳年义齿加工厂 |
定制式固定义齿 |
吉械注准20232070363 |
41 |
吉林省紫宸光电技术有限责任公司 |
全自动血细胞分析仪 |
吉械注准20232070364 |
42 |
长春迎旺时代数码有限责任公司 |
多导联同步动态心电图分析系统 |
吉械注准20232070365 |
43 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
疤痕修复凝胶 |
吉械注准20232140217 |
44 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
医用口腔护理脱敏剂 |
吉械注准20232170218 |
45 |
吉林省国大生物制药有限公司 |
医用牙齿脱敏剂 |
吉械注准20232170219 |