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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告(2023年第4期)

2023-05-16 13:39:00    |    来源  :     |    
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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告(2023年第4期)

吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告

2023年第4期)

   20234,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品65个。(具体产品见附件)

 

   附件:20234批准注册第二类医疗器械产品目录

 

吉林省药品监督管理局

2023516

附件

 

2023年4月批准注册第二类医疗器械产品目录

序号

企业名称

产品名称

注册证号

1

迪瑞医疗科技股份有限公司

全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20232400257

2

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20232400258

3

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)

吉械注准20232400259

4

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)

吉械注准20232400260

5

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20232400262

6

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20232400263

7

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)

吉械注准20232400264

8

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20232400265

9

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

吉械注准20232400266

10

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

脂蛋白a测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20232400267

11

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

胱抑素C测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

吉械注准20232400268

12

吉林省博涵医疗器械有限公司

脉冲磁红外治疗仪

吉械注准20232090274

13

吉林省迈尔医疗科技有限公司

定制式活动义齿

吉械注准20232170275

14

吉林省迈尔医疗科技有限公司

定制式固定义齿

吉械注准20232170276

15

吉林省派瑞斯生物技术有限公司

医用皮肤修复敷料

吉械注准20232140277

16

吉林省派瑞斯生物技术有限公司

医用皮肤护理敷料

吉械注准20232140278

17

吉林邦美医药生物科技有限公司

远红外疼痛贴

吉械注准20232140279

18

吉林邦美医药生物科技有限公司

远红外筋骨贴

吉械注准20232090280

19

吉林省国大生物工程有限公司

医用低聚异麦芽糖妇科敷料

吉械注准20232180281

20

吉林省国大生物制药有限公司

医用口腔含漱液

吉械注准20232170282

21

吉林省国大生物制药有限公司

医用宫颈凝胶

吉械注准20232180283

22

通化海恩达高科技股份有限公司

医用红外热像仪

吉械注准20232060284

23

通化海恩达高科技股份有限公司

脏腑功能检测仪

吉械注准20232200285

24

福仁医药(吉林)有限公司

医用护创敷料

吉械注准20232140286

25

福仁医药(吉林)有限公司

医用湿性敷料

吉械注准20232140287

26

福仁医药(吉林)有限公司

低聚异麦芽糖妇科凝胶

吉械注准20232140288

27

长春邦尔生物工程有限公司

中医穴位经络检测仪

吉械注准20232200289

28

长春邦尔生物工程有限公司

医用皮肤护理敷料

吉械注准20232140290

29

长春市冠禹医疗器械有限公司

医用阴道阻菌凝胶

吉械注准20232180291

30

长春市冠禹医疗器械有限公司

医用皮肤修护敷料

吉械注准20232180292

31

吉林标普生物科技有限公司 

远红外磁疗贴

吉械注准20232180293

32

通化海恩达高科技股份有限公司

中医体质经络检测仪

吉械注准20232180294

33

长春市百济康生物技术有限公司

卡波姆妇科敷料

吉械注准20232180298

34

吉林瑞特生物科技有限公司

钠、钾、氯离子浓度检测标准液(离子选择电极法)

吉械注准20232180299

35

吉林瑞特生物科技有限公司

钠、钾、氯离子浓度检测标准液(离子选择电极法)

吉械注准20232400300

36

吉林瑞特生物科技有限公司

钠、钾、氯离子浓度检测内部标准液(离子选择电极法)

吉械注准20232400301

37

吉林瑞特生物科技有限公司

钠、钾、氯离子浓度检测参比电极液(离子选择电极法)

吉械注准20232400302

38

长春长龄生物科技有限公司

医用阻菌修复凝胶

吉械注准20232180303

39

长春长龄生物科技有限公司

医用创面修复敷料 

吉械注准20232140304

40

长春市慧鑫康医疗科技有限公司

一次性使用腹腔镜用穿刺器 

吉械注准20232020305

41

吉林省鑫鹏医疗器械有限公司

医用一次性防护服

吉械注准20232140306

42

长春市科达尔生物科技有限公司

医用护理包

吉械注准20232140307

43

延吉市鼎盛苑义齿有限公司

定制式活动义齿

吉械注准20232170308

44

长春市双欣医疗器械有限公司

生理性海水鼻腔喷雾器

吉械注准20232140309

45

吉林省国大生物工程有限公司

医用口腔防蛀膏

吉械注准20232170310

46

长春市双欣医疗器械有限公司

医用湿性修复贴

吉械注准20232140311

47

长春市罡恒电子有限责任公司

一次性使用电极片

吉械注准20232090312

48

福仁医药(吉林)有限公司

医用湿性敷料贴

吉械注准20232140313

49

福仁医药(吉林)有限公司

卡波姆凝胶

吉械注准20232180314

50

吉林邦美医药生物科技有限公司

远红外腰椎贴

吉械注准20232090315

51

吉林邦美医药生物科技有限公司

远红外颈肩贴

吉械注准20232090316

52

吉林邦美医药生物科技有限公司

远红外关节贴

吉械注准20232090317

53

吉林圣大健康产业发展有限公司

海水鼻腔清洗液

吉械注准20232140318

54

吉林圣大健康产业发展有限公司

抗鼻过敏凝胶

吉械注准20232140319

55

吉林省奥德医疗器械有限公司

卡波姆妇用凝胶

吉械注准20232180320

56

吉林省奥德医疗器械有限公司

医用口腔含漱液

吉械注准20232170321

57

吉林省奥德医疗器械有限公司

医用痔疮凝胶

吉械注准20232140322

58

长春市博特生物科技有限公司

尿液分析试纸条

吉械注准20182400076

59

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

半自动酶标分析仪

吉械注准20232220270

60

吉林省亿沓医疗器械有限公司

尿液分析仪

吉械注准20232220271

61

吉林市鼎鑫义齿加工有限公司

定制式活动义齿

吉械注准20232170272

62

吉林市鼎鑫义齿加工有限公司

定制式固定义齿

吉械注准20232170273

63

长春汇力生物技术有限公司

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

吉械注准20182400030

64

长春汇力生物技术有限公司

总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)

吉械注准20172400337

65

长春汇力生物技术有限公司

钾测定试剂盒(蛋白水解酶法)

吉械注准20172400339